Jeu technologique chez les survivants du cancer (GAGNANTS) (WINNERS)

CONTEXTE ET JUSTIFICATION Plusieurs auteurs ont décrit des dommages cognitifs spécifiques consécutifs à des traitements contre le cancer (souvent chimiothérapie et radiothérapie), appelés « chimio-cerveau ». Cette condition produit des altérations dans différents domaines neurocognitifs tels que la mémoire, l'apprentissage, la concentration, le raisonnement, les fonctions exécutives, l'attention et les compétences visuospatiales.

Dans ce projet de recherche, l'équipe d'investigateurs propose une intervention visant l'un des effets indésirables les plus limitants du cancer et de son traitement tels que les déficits neurocognitifs grâce à des plateformes de jeux technologiques et un entraînement cérébral utilisé de manière dirigée, contrôlée et supervisée.

HYPOTHÈSE

1. Les déficits neurocognitifs chez les survivants du cancer sont sous-estimés. Ils représentent un effet secondaire à long terme très limitant chez ce groupe de patients.
2. Une intervention individualisée, planifiée et limitée utilisant le jeu technologique peut améliorer la fonction neurocognitive chez ces patients pédiatriques en profitant de la plasticité du système nerveux central (SNC) à l'âge pédiatrique.
3. Les changements peuvent être démontrés non seulement au niveau cognitif, mais également au niveau structurel et fonctionnel grâce aux techniques de neuroimagerie après notre intervention.
4. En plus des avantages susmentionnés, cet outil thérapeutique peut améliorer certains marqueurs clinico-analytiques utilisés dans le suivi des survivants du cancer, tels que les marqueurs immunologiques comme les populations lymphocytaires et les cytokines inflammatoires.
5. Les effets neurocognitifs de cette thérapie ne se produisent pas seulement au moment de l’intervention, mais persistent jusqu’à des mois après l’intervention.
6. L’impact positif du traitement s’observe non seulement chez les patients, mais aussi sur l’état psychologique et émotionnel des membres de la famille.

VARIABLES

1. Amélioration cliniquement significative avec une taille d'effet modérée ou importante dans les paramètres suivants mesurés par des tests neuropsychologiques : TAVECI/TAVEC, CATA, TONI-4 (forme A), Digits, SDMT, ROCF, TFV, Stroop, Vocabulary

2. Changements statistiquement significatifs dans les tests de neuroimagerie. Les variables suivantes seront mesurées :

   1. Imagerie structurelle : mesure de volume et morphométrie basée sur les voxels
   2. Imagerie de diffusion : cartes de diffusion et connectivité structurelle
   3. Imagerie fonctionnelle : IRMf au repos et basée sur les tâches

3. Modifications statistiquement significatives des biomarqueurs immunitaires et inflammatoires avant et après le traitement :

   1. Etude des populations lymphocytaires par cytométrie en flux paramétrique : lymphocytes T, lymphocytes B, lymphocytes natural killer (NK), lymphocytes T NK
   2. Etude des cytokines inflammatoires par LUMINEX : IL-2, IL-4, IL-6, TNF alpha, IFN gamma, IL-10, IL-17TH, antagoniste IL-1R

ÉTUDIER LE DESIGN

Dans cet essai clinique, randomisé versus groupe témoin, sans insu, l'objectif est de démontrer le bénéfice neuropsychologique, structurel et fonctionnel d'une intervention utilisant des jeux vidéo chez les enfants survivants d'un cancer, les patients suivront les phases suivantes :

• Consentement éclairé
• Critères de recrutement, d’inclusion et d’exclusion.
• Évaluation initiale du T0
• Randomisation
• Phase de traitement pour le groupe d'intervention. Phase d'attente pour le groupe témoin
• Évaluation post-traitement précoce T+3
• Bilan post-traitement tardif T+6

POPULATION DE L'ÉTUDE La population cible participant à l'étude comprendra des patients des deux sexes âgés de 8 à 17 ans ayant terminé un traitement contre le cancer il y a 1 à 5 ans. Ils doivent avoir reçu un traitement à potentiel neurotoxique : chimiothérapie intrathécale/intraventriculaire, chimiothérapie à haute dose avec franchissement de la barrière hémato-encéphalique, radiothérapie du SNC ou greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).

TRAITEMENT DE L'ÉTUDE Type d'intervention

Entraînement cognitif à travers 3 types de jeux vidéo :

• « Jeux sérieux » ou « jeux d'entraînement cérébral ».
• Exer-jeu
• Jeux d’habileté Mode d’administration

Le patient recevra le traitement pour une période de 12 semaines, au cours de laquelle il s'engagera à utiliser les jeux vidéo de l'intervention selon le schéma suivant :

• "Jeu d'entraînement cérébral" : séances de 7 à 12 minutes avec une fréquence de 4 jours par semaine.
• "Exer-gaming" : séances de 15-20 minutes 2 jours par semaine.
• "Jeux d'adresse" : séances de 15 à 20 minutes 2 jours par semaine.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON Il est prévu de recruter 56 patients (28 patients pour chaque groupe, dont 14 seront de la tranche d'âge de 8 à 12 ans et 14 de la tranche d'âge de 13 à 17 ans). Le recrutement durera 12 mois, avec une période de suivi pour chaque patient de 6 mois.