건강한 개인의 가려움증 강도에 대한 인식과 재앙화 사이의 관계 조사
2024년 6월 19일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
가려움증의 신경생리학적, 심리적 측면에 대한 조사
이 프로젝트는 실험 환경에서 가려움증 및 통증 강도 조절에 있어 불안 민감성과 공포 민감성과 같은 재앙화 경향과 관련된 일부 특정한 성격 특성뿐만 아니라 재앙화의 다양한 차원(반추, 확대 및 무력감) 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 가려움증은 가려움증, 걱정 등의 인지적, 정서적 요인의 발현이 증가하고, 소인 등 성격적 특성의 발현이 높아지면서 수면, 주의력, 성행위 등 생체 기능을 방해하여 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 가려움증의 발생, 수정 및 유지에 중요한 역할을 하는 불안, 우울증, 자살 충동에 대한 것입니다.
더욱이, 만성 가려움증은 약학적 개입의 효과에 대한 제한된 증거가 발견되었기 때문에 대체로 차선책인 치료와 결합하여 약 10%의 유병률로 인해 상당한 사회경제적 부담을 나타냅니다.
이 프로젝트의 가설은 재앙과 통증 사이의 관계가 잘 문서화되어 있고 가려움증과 통증이 많은 유사점을 공유하므로 조사자들은 재앙과 가려움증 사이에 유사한 연관성이 존재한다고 가정할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvia Lo Vecchio, PhD
- 전화번호: +4521397785
- 이메일: slv@hst.aau.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Giulia Erica Aliotta, PhD
- 전화번호: 50290580
- 이메일: gea@hst.aau.dk
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9620
- 모병
- Aalborg University
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연락하다:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18~60세
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 중독성 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전 또는 현재 신경학적 병력(예: 신경병증), 면역학적(예: 천식, 면역 결핍, 관절염), 근골격계(예: 상지 근육통), 심장질환, 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신질환
- 협력 능력이 부족함
- 항히스타민제, 항정신병약, 진통제, 전신 또는 국소 스테로이드 등 임상시험에 영향을 미칠 수 있는 약물을 현재 사용하고 있는 경우
- 피부질환(예: 아토피성 피부염, 결절성 가려움증, 습진, 건선)
- 치료하거나 검사할 부위의 점, 흉터 또는 문신.
- 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제 섭취
- 급성 또는 만성 통증
- 연구 시작 후 1주 이내에 다른 임상시험에 참여(의약품 임상의 경우 4주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 히스타민 적용
첫 번째 세션에서 피험자는 몇 가지 설문지를 작성합니다.
그 후, 피험자의 각 팔뚝 중간 중앙에 4x4cm의 정사각형 영역을 선택하고 카우지 또는 히스타민을 10분간 적용합니다. 이 동안 카우지/히스타민 적용에 따른 통증/가려움증을 모니터링합니다. VAS 규모.
가려움증 유발 후 피험자는 다른 설문지를 작성합니다.
두 번째 세션에서는 피험자들이 몇 가지 설문지를 작성하게 됩니다.
그 후, 피험자의 각 팔뚝 중간 중앙에 4x4cm의 정사각형 영역을 선택하고 카우지 또는 히스타민을 10분간 적용합니다. 이 동안 카우지/히스타민 적용에 따른 통증/가려움증을 모니터링합니다. VAS 규모.
가려움증 유발 후 피험자는 다른 설문지를 작성합니다.
순서는 무작위로 지정되므로 첫 번째 세션에서 피험자에게 카우헤지를 투여한 경우 두 번째 세션에서 히스타민 투여를 받게 되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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히스타민성 가려움증은 1% 히스타민 용액에 의해 유발됩니다.
팔뚝의 일정 부위에 히스타민 용액 한 방울을 떨어뜨리고 SPT 란셋을 120g의 압력으로 1~2초 동안 히스타민을 뚫습니다.
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다른: 카우웨이지 적용
첫 번째 세션에서 피험자는 몇 가지 설문지를 작성합니다.
그 후, 피험자의 각 팔뚝 중간 중앙에 4x4cm의 정사각형 영역을 선택하고 카우지 또는 히스타민을 10분간 적용합니다. 이 동안 카우지/히스타민 적용에 따른 통증/가려움증을 모니터링합니다. VAS 규모.
가려움증 유발 후 피험자는 다른 설문지를 작성합니다.
두 번째 세션에서는 피험자들이 몇 가지 설문지를 작성하게 됩니다.
그 후, 피험자의 각 팔뚝 중간 중앙에 4x4cm의 정사각형 영역을 선택하고 카우지 또는 히스타민을 10분간 적용합니다. 이 동안 카우지/히스타민 적용에 따른 통증/가려움증을 모니터링합니다. VAS 규모.
가려움증 유발 후 피험자는 다른 설문지를 작성합니다.
순서는 무작위로 지정되므로 첫 번째 세션에서 피험자에게 카우헤지를 투여한 경우 두 번째 세션에서 히스타민 투여를 받게 되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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미리 정의된 하악 부위의 피부 부위 중앙에 25개의 스피큘이 삽입됩니다.
스피큘은 표피 침투를 촉진하기 위해 원형 운동으로 15-20초 동안 부드럽게 문지릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강화 민감도 이론 - 성격 설문지(RST-PQ).
기간: 기준선 1차 세션
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강화 민감도 이론 - 성격 설문지는 다음과 같은 하위 척도를 포함합니다: 투쟁-도피-동결 시스템(FFFS, 10개 항목); 행동 억제 시스템(BIS, 23개 항목); 행동 접근 시스템(BAS, 32개 항목).
총 65개 문항에 대해 1점(전혀 그렇지 않다)부터 4점(매우 그렇다)까지의 4점 Likert 척도로 응답해야 합니다.
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기준선 1차 세션
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 기준선 1차 세션
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PSQI는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소 점수를 생성하는 19개 항목으로 구성됩니다.
7가지 구성 요소 점수는 0에서 21까지의 전체 점수로 요약될 수 있으며, 점수가 높을수록 전반적인 수면의 질이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선 1차 세션
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우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 기준선 1차 세션
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설문지는 우울증, 불안, 스트레스의 정도를 측정합니다.
이 세 가지 하위 척도는 각각 0~3 Likert 척도를 사용하여 답변한 7개의 질문으로 구성됩니다. 0은 "나에게 적용되지 않음"을 의미하고 3은 "나에게 매우 적용됨"을 의미합니다.
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기준선 1차 세션
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 기준선 1차 세션
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PANAS는 긍정적 및 부정적 영향 차원을 측정합니다.
긍정적 정서(PA)는 "사람이 활동적이고 열정적이며 기민하다고 느끼는 정도"로 정의됩니다.
부정적인 영향(NA)은 "일반적인 고통과 불쾌한 참여"의 상태입니다.
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기준선 1차 세션
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통증 재앙화 척도(PCS).
기간: 첫 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후
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PCS는 예상되거나 경험된 고통스러운 자극에 관한 부정적이고 과장된 대처를 평가합니다.
13개 항목에 대해 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(항상)까지의 5점 Likert 척도로 응답해야 합니다.
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첫 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후
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가려움증 재앙 규모(ICS).
기간: 첫 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후
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ICS는 예상되거나 경험된 가려운 자극에 대한 부정적이고 과장된 대처를 평가합니다.
13개 항목에 대해 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(항상)까지의 5점 Likert 척도로 응답해야 합니다.
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첫 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후
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학습된 무력감 척도(LHS)
기간: 첫 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후
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설문지는 총 20개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에 대한 참가자의 응답은 매우 동의함(1)에서 매우 반대(4)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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첫 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 첫 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후
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PANAS는 긍정적 및 부정적 영향 차원을 측정합니다.
긍정적 정서(PA)는 "사람이 활동적이고 열정적이며 기민하다고 느끼는 정도"로 정의됩니다.
부정적인 영향(NA)은 "일반적인 고통과 불쾌한 참여"의 상태입니다.
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첫 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후
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우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 기준 2차 세션(1차 세션 3일 후)
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설문지는 우울증, 불안, 스트레스의 정도를 측정합니다.
이 세 가지 하위 척도는 각각 0~3 Likert 척도를 사용하여 답변한 7개의 질문으로 구성됩니다. 0은 "나에게 적용되지 않음"을 의미하고 3은 "나에게 매우 적용됨"을 의미합니다.
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기준 2차 세션(1차 세션 3일 후)
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 기준 2차 세션(1차 세션 3일 후)
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PANAS는 긍정적 및 부정적 영향 차원을 측정합니다.
긍정적 정서(PA)는 "사람이 활동적이고 열정적이며 기민하다고 느끼는 정도"로 정의됩니다.
부정적인 영향(NA)은 "일반적인 고통과 불쾌한 참여"의 상태입니다.
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기준 2차 세션(1차 세션 3일 후)
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통증 재앙화 척도(PCS).
기간: 두 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후(첫 번째 세션 후 3일)
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PCS는 예상되거나 경험된 고통스러운 자극에 관한 부정적이고 과장된 대처를 평가합니다.
5점 Likert 유형 척도로 13개 항목에 답해야 합니다.
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두 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후(첫 번째 세션 후 3일)
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가려움증 재앙 규모(ICS).
기간: 두 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후(첫 번째 세션 후 3일)
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ICS는 예상되거나 경험된 가려운 자극에 대한 부정적이고 과장된 대처를 평가합니다.
5점 Likert 유형 척도로 13개 항목에 답해야 합니다.
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두 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후(첫 번째 세션 후 3일)
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학습된 무력감 척도(LHS)
기간: 두 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후(첫 번째 세션 후 3일)
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설문지는 총 20개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에 대한 참가자의 응답은 매우 동의함(1)에서 매우 반대(4)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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두 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후(첫 번째 세션 후 3일)
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 두 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후(첫 번째 세션 후 3일)
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PANAS는 긍정적 및 부정적 영향 차원을 측정합니다.
긍정적 정서(PA)는 "사람이 활동적이고 열정적이며 기민하다고 느끼는 정도"로 정의됩니다.
부정적인 영향(NA)은 "일반적인 고통과 불쾌한 참여"의 상태입니다.
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두 번째 세션에서 가려움증을 유발할 때마다 10분 후(첫 번째 세션 후 3일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가려움 평가
기간: 모든 가려움 유발 후 1분
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가려움 유발 직후 참가자는 태블릿에서 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS; eVAS 소프트웨어: Aalborg, University, Denmark)를 사용하여 10분 동안 가려움증 강도를 평가하도록 지시받습니다.
척도는 0에서 100까지 측정되며, 여기서 0은 '가렵지 않음'을 나타내고 100은 '상상할 수 있는 최악의 가려움'을 나타냅니다.
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모든 가려움 유발 후 1분
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통증 평가
기간: 모든 가려움 유발 후 1분
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가려움 유발 직후, 참가자는 태블릿에서 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS; eVAS 소프트웨어: Aalborg, University, 덴마크)를 사용하여 10분 동안 통증 강도를 평가하도록 지시받습니다.
척도는 0에서 100까지 측정되며, 여기서 0은 '통증 없음'을 나타내고 100은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
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모든 가려움 유발 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20240004 3rd subproject
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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