활동성 결핵 검진 전략 비교(COMPASS-TB) (COMPASS-TB)
연구 개요
상세 설명
배경: 잠복결핵감염(LTBI)과 활동성 결핵을 구별하는 진단 방법은 여전히 어려운 문제입니다. IGRA(인터페론 감마 방출 분석) 및 흉부 방사선 촬영을 포함하여 현재 진단 접근법의 긍정적인 예측 가치에 관한 데이터는 부족하며 이는 종종 매우 낮습니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사는 세계보건기구(WHO)에서 결핵 진단을 권장하지는 않지만 고소득 저부담 국가에서 높은 관심을 받을 수 있습니다. 본 연구에서는 활동성 폐결핵을 진단하기 위한 CT 스캐닝과 IGRA 조합의 성능을 평가하고 활동성 질환을 나타내는 차별적인 CT 스캔 특징을 식별합니다.
방법 : 임상적으로 결핵이 의심되거나 세균학적으로 확진된 환자(지표환자)와 접촉한 환자 580명을 대상으로 후향적 연구를 실시하였다. 환자들은 IGRA 검사, 흉부 CT 스캔, 호흡기(또는 기타 기관) 샘플 배양을 받았습니다. CT 스캔 결과를 맹목적으로 분석하고 중요한 방사선학적 징후와 IGRA 결과를 결합한 종합 점수를 구성했습니다. 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV)를 포함한 진단 성능 측정값을 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UH Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
결핵 검진을 위해 몽펠리에 대학 병원에서 다음과 같은 검사를 받은 주요 환자(임상적 의심 및/또는 활동성 결핵 환자와의 접촉)
- 흉부 엑스레이 및
- 흉부 CT 스캔 및
- 호흡기 또는 조직 검체의 마이코박테리아 검사(직접/배양/GenXpert) 및
- IGRA 테스트(Quantiferon)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임상적으로 활동성 결핵이 의심되거나 지표환자와 접촉한 환자
환자는 임상적으로 활동성 결핵이 의심되거나 세균학적으로 확인된 활동성 결핵이 있는 다른 환자와의 긴밀한 접촉으로 인해 검사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGRA와 흉부 CT 스캔 조합의 진단 성능(감도)
기간: 결핵 의심으로 인한 최초 의료 접촉으로부터 이 진단의 확인 또는 제외까지 12주 이상
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감광도
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결핵 의심으로 인한 최초 의료 접촉으로부터 이 진단의 확인 또는 제외까지 12주 이상
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IGRA와 흉부 CT 스캔 조합의 진단 성능(특이도)
기간: 결핵 의심으로 인한 최초 의료 접촉으로부터 이 진단의 확인 또는 제외까지 12주 이상
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특성
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결핵 의심으로 인한 최초 의료 접촉으로부터 이 진단의 확인 또는 제외까지 12주 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IGRA와 흉부 CT 스캔 조합의 양성 예측 값
기간: 결핵 의심으로 인한 최초 의료 접촉으로부터 이 진단의 확인 또는 제외까지 12주 이상
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긍정적인 예측 가치
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결핵 의심으로 인한 최초 의료 접촉으로부터 이 진단의 확인 또는 제외까지 12주 이상
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IGRA와 흉부 CT 스캔 조합의 음성 예측 값
기간: 결핵 의심으로 인한 최초 의료 접촉으로부터 이 진단의 확인 또는 제외까지 12주 이상
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부정적인 예측 가치
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결핵 의심으로 인한 최초 의료 접촉으로부터 이 진단의 확인 또는 제외까지 12주 이상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jérémy Charriot, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-MTP_2022_04_202201086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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