심실성 부정맥 환자의 좌심방 기질의 특성 (CLASS-VA)
이 관찰 연구의 목표는 심방세동 병력은 없지만 구조적 심장 질환이 있거나 CHA2DS2-VASc 점수 ≥ ≥로 나타나는 임상적 발병 위험이 높은 환자의 좌심방 전기해부학적 지도의 특성을 분석하는 것입니다. 2점. 연구 코호트는 성향 매칭 방식으로 진단된 심방세동 환자의 과거 코호트와 비교될 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 좌심방 전기해부학적 변화는 심방세동 발생의 결과인가요, 아니면 전조인가요?
- 심방세동 환자와 발병 위험이 높은 환자 사이에 좌심방 전기해부학적 소견이 다른가요?
- 심방세동 진단을 받지 않은 환자의 좌심방 병리학적 변화가 심혈관 결과에 미치는 예후 영향은 무엇입니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Sarkozy, MD, PhD
- 전화번호: 0032 02476 3657
- 이메일: Andrea.Sarkozy@uzbrussel.be
연구 장소
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Brussels
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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연락하다:
- Andrea Sarkozy, MD, PhD
- 전화번호: 0032 02476 3657
- 이메일: Andrea.Sarkozy@uzbrussel.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심방세동이나 조동의 이전 병력이 없습니다.
- 구조적 심장 질환과 관련된 심실 빈맥 또는 CHA2DS2-VASc 점수 ≥ 2인 심실 부정맥의 절제를 위해 내원하는 환자.
제외 기준:
- 좌심방 부속기에 혈전이 존재합니다.
- 색인 절차와 관련된 합병증.
- 좌심방 전기해부학 지도의 품질이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심방세동이 없는 환자의 좌심방 매핑 그룹
포함 기준:
제외 기준:
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좌심방 전기해부학적 매핑(기질 및 기능 매핑)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심방의 기질 특성.
기간: 18개월
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기판 특성화에는 저전압(LV) 및 전환 전압(TV) 구역(LV 구역 전압 차단 <0.5mV; TV 구역 전압 제한은 0.5~1mV 이내). 이러한 구역은 최소 1cm²의 면적을 포함하고 10mm 이하 거리 내에 ≥3개의 인접 지점을 포함하는 경우 고려됩니다. 전체 LVZ 및 TVZ 표면은 좌심방의 전체 표면적(폐정맥 및 승모판 고리 제외)에 대한 백분율로 표시됩니다. 기질 특성에 대한 비교 분석은 연구 그룹(심방세동이 없지만 발병 위험이 있는 환자로 구성)과 대조군(알려진 심방세동이 있는 환자의 과거 코호트)의 두 그룹 간에 수행됩니다. |
18개월
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좌심방의 기능적 특성.
기간: 18개월
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기능 분석은 좌심방 등시성 활성화 매핑의 8색 척도를 사용하여 1cm 반경 내에 3개 이상의 등시성을 갖는 것으로 정의되는 등시성 밀집을 특징으로 하는 감속 영역을 식별하는 데 의존합니다. 기능적 특성에 대한 비교 분석은 연구 그룹(심방세동이 없지만 발병 위험이 있는 환자로 구성)과 대조군(알려진 심방세동이 있는 환자의 과거 코호트)의 두 그룹 간에 수행됩니다. |
18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적관찰 중 심방세동의 발생률.
기간: 12 개월
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단일 리드 ECG 추적 또는 전체 12리드 ECG를 통해 진단된 에피소드는 최소 30초 동안 지속되거나 심장 이식형 전자 장치(CIED)에 의해 감지되고 최소 5분 동안 지속되는 AHRE 에피소드입니다.
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12 개월
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추적관찰 중 심근경색 발생률
기간: 12 개월
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급성 관상동맥 폐쇄와 관련된 제1형 심근경색만 고려됩니다.
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12 개월
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추적 관찰 중 뇌졸중 발생률
기간: 12 개월
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뇌졸중은 임상 증상을 동반하거나 동반하지 않고 병리학적 또는 영상 증거로 입증된 혈관 원인으로 인한 영구적인 뇌, 척수 또는 망막 세포 사멸의 객관적인 증거로 정의됩니다.
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12 개월
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추적관찰 중 일과성 허혈발작 발생률
기간: 12 개월
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일과성 허혈 발작은 24시간 이내에 지속되는 것으로 추정되는 혈관 기원의 갑작스럽고 국소적인 신경학적 결손으로 정의됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Sarkozy, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC-2023-281
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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