비특이성 목 통증 환자의 위약 건식 니들링 프로토콜 검증
비특이적 목 통증 환자의 위약 건식 자침 프로토콜 검증: 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목표는 비특이적인 목 통증이 있는 환자를 위한 위약 건침 프로토콜을 검증하고 건침에 대한 이전 경험이 실제 치료와 위약 치료를 구별하는 능력에 영향을 미치는지, 그리고 이것이 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 18~65세 사이의 70명의 참가자를 모집하여 이전의 건식 니들링 경험을 기준으로 두 그룹으로 나눈 다음 실제 또는 위약 니들링 그룹으로 무작위로 분류합니다.
평가는 치료 전, 시술 직후, 일주일 후에 실시됩니다. 통증 강도, 압력에 대한 통증 역치, 경추 운동 범위, 장애 수준 및 중추 감작 여부도 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 현재 비특이성 목 통증이 있는 환자에게 위약 건침 프로토콜을 수행할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법은 없습니다. 위약 건조 니들링 방법의 균일성과 타당성이 부족하여 이 기술의 구체적인 효과에 대한 연구를 방해합니다. 또한, 환자의 이전 경험이 치료 기대에 어떤 영향을 미치는지에 대한 확실한 증거는 없습니다. 효과적인 위약 건식 니들링 프로토콜은 무작위 대조 임상 시험에서 건식 니들링의 효과에 대한 향후 연구에 필수적입니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 위약 건조 니들링 프로토콜을 검증하는 것입니다. 두 번째 목적은 환자의 건식 자침에 대한 이전 경험이 실제 자침을 받았는지 위약 자침을 받았는지 구별하는 능력에 영향을 미치는지 여부와 이것이 개입 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
대상 및 방법: 선정 기준을 충족하는 비특이성 목 통증을 앓고 있는 18~65세의 참가자 70명을 모집한다. 그들은 이전에 건침을 받은 그룹과 그렇지 않은 그룹, 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 그 후, 각 그룹의 구성원은 무작위로 배정되어 실제 건침 그룹 또는 위약 그룹에 배정됩니다. 평가는 치료 전, 시술 직후, 일주일 후에 실시됩니다. 통증 강도, 압력에 대한 통증 역치, 경추 운동 범위, 장애 수준 및 중추 감작 여부도 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leire Vazquez-Casar
- 전화번호: +34636219095
- 이메일: leire.vazquez@edu.uah.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일측성 또는 양측성 비특이성 목 통증.
- 3개월 이상 지속되는 목 통증.
- 환자의 목 통증과 관련하여 왼쪽, 오른쪽 또는 양측 상부 승모근에 활성 근막 유발점(MTrP)이 존재합니다.
제외 기준:
- 바늘에 대한 두려움이나 공포증
- 찌르는 부위의 피부 병변, 감염 또는 염증
- 병력에서 자궁경부의 특정 변화
- 응고 장애
- 경추 또는 전방 어깨 부위의 수술적 개입
- 연구 전 주에 진통제, 항염증제 또는 항응고제로 약리학적 치료를 받은 경우.
- 개입 전 6개월 동안 목 부위에 물리치료를 받은 자.
- 연구 시작 1년 전까지 코르티코스테로이드 또는 국소 마취제의 침투.
- 병력의 인지적 결함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 위약, 죄 경험
이전에 건식 니들링 경험이 없는 환자 그룹에는 위약 건식 니들링이 제공됩니다.
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위약 건식 니들링 프로토콜은 접이식 손잡이가 있는 동방아큐프라임(DONGBANG AcuPrime®) 0.30 x 30mm 끝이 뭉툭한 위약 바늘을 사용하여 실제 건식 니들링 프로토콜과 동일한 방부 조치와 동일한 수의 시뮬레이션 절개를 통해 동일한 위치에서 수행됩니다. 이 바늘은 피부를 관통하지 않고 바늘 접촉 감각을 시뮬레이션합니다. 치료사는 바늘과 가이드 튜브를 잡고 튜브를 피부에 대고 바늘 조작을 시뮬레이션합니다. 압력 방향의 변화는 실제 기술을 모방합니다. 프로토콜은 알코올 면봉과 상부 승모근 스트레칭을 사용한 압박으로 끝납니다. 두 그룹의 참가자는 건식 니들링 절차의 감각에 대해 동일한 정보를 받게 됩니다. 처음에는 바늘 삽입이 느껴지거나 느껴지지 않을 수 있다는 정보를 받게 됩니다. 또한 물리치료사가 시술 중에 바늘을 여러 번 수동으로 조작할 것이라는 설명도 듣게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 경험에 따른 위약
이전에 건식 니들링 경험이 있는 환자 그룹에는 위약 건식 니들링이 제공됩니다.
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위약 건식 니들링 프로토콜은 접이식 손잡이가 있는 동방아큐프라임(DONGBANG AcuPrime®) 0.30 x 30mm 끝이 뭉툭한 위약 바늘을 사용하여 실제 건식 니들링 프로토콜과 동일한 방부 조치와 동일한 수의 시뮬레이션 절개를 통해 동일한 위치에서 수행됩니다. 이 바늘은 피부를 관통하지 않고 바늘 접촉 감각을 시뮬레이션합니다. 치료사는 바늘과 가이드 튜브를 잡고 튜브를 피부에 대고 바늘 조작을 시뮬레이션합니다. 압력 방향의 변화는 실제 기술을 모방합니다. 프로토콜은 알코올 면봉과 상부 승모근 스트레칭을 사용한 압박으로 끝납니다. 두 그룹의 참가자는 건식 니들링 절차의 감각에 대해 동일한 정보를 받게 됩니다. 처음에는 바늘 삽입이 느껴지거나 느껴지지 않을 수 있다는 정보를 받게 됩니다. 또한 물리치료사가 시술 중에 바늘을 여러 번 수동으로 조작할 것이라는 설명도 듣게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 진짜, 죄 경험
건식 니들링 경험이 없는 환자군, 리얼 건식 니들링 적용
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실제 SP를 수행하려면 환자에게 팔을 몸에 가까이 대고 엎드리도록 요청해야 합니다.
건식 니들링은 가이드 튜브가 있는 0,30 × 30mm DN 바늘(APS Regular Agupunt)을 사용하여 수행해야 합니다.
치료사는 먼저 해당 부위를 알코올로 닦아야 합니다.
그런 다음 엄지손가락과 집게손가락 사이의 클램프로 승모근을 단단히 잡고 바늘 끝이 가까워지는 느낌이 들 때까지 바늘이 집게손가락 깊숙이 들어가도록 합니다(33).
이 절차에는 대략 30mm 깊이까지 바늘을 삽입하는 작업이 포함되며 건식 니들링에 필요한 근육 내 침투를 보장합니다.
PGM의 천자는 1Hz의 주파수에서 최대 12개의 입구 및 출구를 수행하는 Hong 기술(34)을 사용하여 수행되어야 합니다.
바늘을 빼낸 후 탈지면으로 해당 부위를 60초 동안 단단히 압착합니다.
마지막으로, Simons(35)가 처음 설명한 기술에 따라 상부 승모근이 신장됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 실제 경험
건식 니들링 경험이 있는 환자군, 리얼 건식 니들링을 적용합니다.
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실제 SP를 수행하려면 환자에게 팔을 몸에 가까이 대고 엎드리도록 요청해야 합니다.
건식 니들링은 가이드 튜브가 있는 0,30 × 30mm DN 바늘(APS Regular Agupunt)을 사용하여 수행해야 합니다.
치료사는 먼저 해당 부위를 알코올로 닦아야 합니다.
그런 다음 엄지손가락과 집게손가락 사이의 클램프로 승모근을 단단히 잡고 바늘 끝이 가까워지는 느낌이 들 때까지 바늘이 집게손가락 깊숙이 들어가도록 합니다(33).
이 절차에는 대략 30mm 깊이까지 바늘을 삽입하는 작업이 포함되며 건식 니들링에 필요한 근육 내 침투를 보장합니다.
PGM의 천자는 1Hz의 주파수에서 최대 12개의 입구 및 출구를 수행하는 Hong 기술(34)을 사용하여 수행되어야 합니다.
바늘을 빼낸 후 탈지면으로 해당 부위를 60초 동안 단단히 압착합니다.
마지막으로, Simons(35)가 처음 설명한 기술에 따라 상부 승모근이 신장됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹과제 식별 성공률
기간: 개입 직후와 일주일 후, 참가자의 반응이 바뀌는지 확인하기 위해.
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인지된 개입에 대한 참가자의 인식을 기록하도록 설계된 자체 설문지가 사용됩니다. 참가자는 다섯 가지 가능한 응답 중 하나를 선택하여 자신이 속한다고 생각하는 그룹을 선택하라는 요청을 받게 됩니다.
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개입 직후와 일주일 후, 참가자의 반응이 바뀌는지 확인하기 위해.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 개입 전과 직후, 일주일 후에 새로운 평가가 실시됩니다.
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시각적 유추 척도
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개입 전과 직후, 일주일 후에 새로운 평가가 실시됩니다.
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목 장애
기간: 개입 전과 개입 후 1주일.
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목 장애 지수
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개입 전과 개입 후 1주일.
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경추 운동 범위
기간: 개입 전, 개입 직후, 일주일 후.
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등급
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개입 전, 개입 직후, 일주일 후.
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중추 감작
기간: 개입 전과 개입 후 1주일
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중추민감성검사(CSI)
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개입 전과 개입 후 1주일
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압박통 역치
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 일주일
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kg/초
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leire Vazquez-Casar, University of Alcalá
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Bang H, Ni L, Davis CE. Assessment of blinding in clinical trials. Control Clin Trials. 2004 Apr;25(2):143-56. doi: 10.1016/j.cct.2003.10.016.
- Cuesta-Vargas AI, Roldan-Jimenez C, Neblett R, Gatchel RJ. Cross-cultural adaptation and validity of the Spanish central sensitization inventory. Springerplus. 2016 Oct 21;5(1):1837. doi: 10.1186/s40064-016-3515-4. eCollection 2016.
- Baldry P. Superficial versus deep dry needling. Acupunct Med. 2002 Aug;20(2-3):78-81. doi: 10.1136/aim.20.2-3.78.
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- Rodriguez-Huguet M, Vinolo-Gil MJ, Gongora-Rodriguez J. Dry Needling in Physical Therapy Treatment of Chronic Neck Pain: Systematic Review. J Clin Med. 2022 Apr 23;11(9):2370. doi: 10.3390/jcm11092370.
- Bier JD, Scholten-Peeters WGM, Staal JB, Pool J, van Tulder MW, Beekman E, Knoop J, Meerhoff G, Verhagen AP. Clinical Practice Guideline for Physical Therapy Assessment and Treatment in Patients With Nonspecific Neck Pain. Phys Ther. 2018 Mar 1;98(3):162-171. doi: 10.1093/ptj/pzx118.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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