뇌졸중 후 통증 taVNS
만성 뇌졸중 후 상지 통증 환자에서 경피적 심이미주신경 자극(taVNS)의 항통증 효과 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자의 주요 목표는 뇌졸중 후 상지 통증의 진통을 위한 효과적인 비침습적 신경조절 방법으로 경피적 심이미주신경 자극(taVNS)을 확립하는 것입니다. 참가자는 최소 6개월 전에 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 발생했으며 현재 상지 통증을 겪고 있어야 합니다. 각 참가자는 직접 방문을 받게 됩니다. 참가자는 먼저 통증 설문지를 작성하고 기본 통증 역치를 결정하기 위해 정량적 감각 테스트(QST)를 실시합니다. 그러면 참가자는 30분간의 taVNS(활성 또는 가짜)를 받게 됩니다. 자극 개입이 완료되면 참가자는 또 다른 QST 및 통증 설문지에 대한 테스트를 받게 됩니다.
목표 1: 만성 뇌졸중 후 상지 통증이 있는 참가자의 taVNS의 안전성과 타당성을 테스트합니다.
지난 8년 동안 연구자들은 이전 연구에서 taVNS가 여러 다른 집단에서 안전하고 실행 가능하다는 것을 입증했습니다. 특히 연구자들은 이전 임상 시험에서 taVNS가 만성 뇌졸중 참가자에게 잘 견디고 안전하다는 것을 입증했습니다. 이 연구에서 연구자들은 만성 뇌졸중 후 상지 통증이 있는 집단에서 taVNS의 안전성과 타당성을 추가로 검증할 것입니다.
목표 2: taVNS가 가짜에 비해 이 집단의 통증을 조절할 수 있는지 조사합니다.
이 단일 방문, 이중 맹검, 가짜 대조 파일럿 시험에서 연구자들은 30분 taVNS 개입 전후뿐만 아니라 활성 및 활성 사이의 QST에서 파생된 통증 역치 및 뇌졸중 후 상지 통증 점수의 변화를 비교할 것입니다. 가짜 taVNS. 이번 연구 결과는 연구자들이 taVNS가 이 집단의 통증을 조절할 수 있는지 여부를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 영어로 본인의 동의를 제공하고 고지된 동의서에 서명할 수 있는 역량과 능력이 있어야 합니다.
- 최소 6개월 전에 발생한 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 좌반구의 일측성 뇌졸중 병변
- 오른쪽 상지 통증
제외 기준:
- 원발성 뇌내 혈종 또는 지주막하 출혈
- 치매의 기록된 병력
- 통제되지 않는 우울증 또는 정신 장애의 기록된 병력
- 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압, 특히 SBP(수축기 혈압)/DBP(확장기 혈압) >=180/100mmHg
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 귀 신경 자극(활성)
참가자는 심바콘채의 15Hz와 이주의 100Hz 모두에 대한 귀 자극을 받게 됩니다.
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적용되는 개입은 미주 신경의 귀의 분지를 목표로 하는 귀에 전기 자극을 투여하는 경피 귀의 미주 신경 자극(taVNS)이라고 합니다.
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가짜 비교기: 귀 신경 자극(Sham)
참가자는 귓볼에 15Hz의 귀 자극을 받게 됩니다.
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가짜 귀 자극은 미주 신경의 귀 분지가 덜한 귓불에 전기 자극을 가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 통증 임계 값
기간: 30 분 30 분의 단일 Tavns 세션 중에 및 직후에 평가 된 30 분 Tavns는보고되었습니다.
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정량적 감각 테스트 패러다임을 사용하여, 연구자들은 참가자의 왼쪽 팔뚝에 부착 된 30 × 30 mm 열로 모드를 사용하여 열 통증 내성 임계 값 (섭씨도)에 대한 정보를 체계적으로 결정합니다.
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30 분 30 분의 단일 Tavns 세션 중에 및 직후에 평가 된 30 분 Tavns는보고되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 통증 등급
기간: 30 분 30 분의 단일 Tavns 세션 중에 및 직후에 평가 된 30 분 Tavns는보고되었습니다.
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참가자들은 표준 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 TAVNS 전후에 스트로크 후 상지 통증 강도를 평가합니다 (최소 0에서 최대 10에서 더 높은 점수는 더 많은 통증을 의미합니다).
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30 분 30 분의 단일 Tavns 세션 중에 및 직후에 평가 된 30 분 Tavns는보고되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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