다중 모드 접근법으로 다발성 경화증의 무증상 질병 진행 측정 (360PMS)
이 관찰 연구에서는 단클론 항체로 치료받은 다발성 경화증(MS) 환자의 재발과 무관한 질병 진행을 조사하고자 합니다. 참가자는 6개월마다 임상 검사를 받고 선택적으로 12개월마다 자기공명영상(MRI) 촬영을 받게 됩니다. 조사관은 또한 각 임상 검사에서 혈액 바이오마커 테스트를 위해 혈액을 채취합니다. 선택적으로 스마트폰과 스마트워치를 통해 디지털 데이터를 지속적으로 수집할 수 있습니다.
이 정보를 통해 연구에서는 임상, 디지털, 방사선학 및 혈액 기반 테스트의 결과를 참가자가 직접 보고하는 질병 진행과 비교할 것입니다. 이 연구의 목적은 항체 치료를 받고 있는 다발성 경화증 환자가 질병의 느린 진행을 경험하는 비율을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 관찰적 전향적, 관찰적, 다기관 개념 증명 연구의 목표는 단클론 항체로 치료받는 다발성 경화증(MS) 환자의 무증상 질병 진행을 확인하는 것입니다.
재발 활동과 무관한 진행(PIRA)은 재발과 무관한 장애 진행을 의미합니다. 질병 조절제를 사용한 치료는 장애의 주요 원인을 PIRA로 전환하는데, 이는 아마도 치료 중 재발 방지로 인한 것일 수 있습니다. 앞으로 이러한 환자를 신속하게 식별하기 위해서는 질병 활동을 보다 민감하게 감지할 수 있는 새로운 바이오마커가 필요합니다. 연결된 웨어러블과 같은 디지털 건강 기술(DHT)은 실제 데이터를 지속적으로 수집하는 기능을 제공합니다. DHT는 움직임 패턴, 수면 행동 및 인지를 포착할 수 있으므로 MS 환자의 조용한 질병 진행을 기록할 수 있으며 질병 활동에 대한 이해를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
360 PMS(진행성 다발성 경화증) 연구의 목표는 두 연구 센터에서 다발성 경화증(MS) 환자의 무증상 질병 활동을 모니터링하기 위한 영상 도구뿐만 아니라 널리 사용 가능한 스마트워치에서 파생된 다양한 디지털 지표와 혈액 기반 분석을 평가하는 것입니다. 단클론 항체로 치료를 받고 확장 장애 상태 척도(EDSS)가 7.0을 초과하지 않는 재발 완화 또는 원발성 진행성 다발성 경화증 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
임상 평가는 6개월마다 실시되며, 혈청 신경필라멘트 경쇄(sNfL), 신경교섬유산성단백질(GFAP) 및 단백질체 데이터를 포함하는 혈액 기반 측정도 실시됩니다. 스마트워치(Withings Scanwatch)로 캡처한 데이터에는 활동 관련 데이터(걸음 수, 특정 강도 수준의 분), 심박수와 같은 기본 심혈관 측정, 수면 관련 데이터(총 수면 시간, 수면 효율성 및 품질 등)가 포함됩니다. 또한 스마트폰 애플리케이션(Neurokeys)을 통해 스마트폰에 입력하는 동안 미세 운동 능력을 모니터링하여 질병 진행을 선택적으로 평가할 수 있습니다.
이 연구는 처음에는 University Clinic Düsseldorf의 핵심 센터에서 시작될 예정이며 개시 후 몇 달 안에 추가 사이트를 등록할 계획입니다. 추가 센터에는 OCT(광간섭 단층촬영) 또는 MRI 측정이 포함되지 않을 수도 있습니다. 핵심 시설에서는 추가 검사가 실시됩니다. 구조적 MRI 검사는 기준 시점과 12개월, 24개월에 실시됩니다. OCT 측정은 망막 형태를 검사하고 6개월마다 실시됩니다.
연구자들은 이러한 방법을 사용하여 단클론 항체 치료를 받고 있는 MS 환자를 면밀히 분석하려고 시도할 것입니다. 데이터는 24개월의 예상 기간 동안 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marc Günter Pawlitzki, PD Dr. med.
- 전화번호: +49 02118117887
- 이메일: MarcGuenter.Pawlitzki@med.uni-duesseldorf.de
연구 장소
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NRW
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Düsseldorf, NRW, 독일, 40225
- 모병
- University Hospital Düsseldorf, Department of Neurology
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연락하다:
- Marc Günter Pawlitzki, PD Dr. med.
- 이메일: MarcGuenter.Pawlitzki@med.uni-duesseldorf.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017 McDonald 기준에 따른 RRMS 또는 PPMS 진단
- SmPC에 따른 단일클론 항체(Natalizumab, Ofatumumab, Ocrelizumab 포함)를 사용한 현재 치료
- EDSS ≤7.0
제외 기준:
- 급성 다발성 경화증(MS) 재발 및/또는 지난 6주 이내에 정맥 코르티코스테로이드 치료 병력이 있는 환자.
- 정신과적 동반질환 또는 치매 등(이에 국한되지 않음) 연구를 이해하거나 성공적으로 완료하는 데 장애를 초래하는 모든 동반질환. 조사관의 재량에 따라 결정이 내려질 것입니다.
- 위에서 언급한 단일클론항체를 제외한 추가적인 면역억제
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코어센터
핵심센터에 포함될 인원은 6개월마다 임상검사, 혈액검사, 광간섭단층촬영 등을 통해 검사를 받게 된다.
MRI는 12개월마다 실시됩니다.
스마트워치와 스마트폰을 사용한 추가 디지털 모니터링은 선택 사항이 아닙니다.
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기타 학습 센터
다른 연구 센터에 포함될 사람은 6개월마다 임상 검사와 혈액 검사를 통해 검사를 받게 됩니다.
스마트워치와 스마트폰을 사용한 추가 디지털 모니터링은 선택 사항이 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월차의 재발과 무관한 진행률(PIRA)
기간: 기준 최대 24개월
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확장된 장애 상태 척도(EDSS)로 측정된 연구 기준선에서 장애 증가로 정의된 복합 확인 장애 축적(CDA)(기준선 EDSS가 5.5점 이하인 경우 ≥1.0점 증가 또는 기준선 EDSS의 경우 ≥0.5점 증가)은 >5.5점) 또는 Timed 25-Foot Walk(T25FW)에서 20% 이상 증가 또는 후속 연구 방문에서 확인된 Nine-Hole Peg Test(9HPT)에서 20% 이상 증가(최소 허용 간격 12주) ).
복합 재발 관련 악화(RAW) 사건은 복합 CDA 사건의 하위 집합으로 정의됩니다.
이 경우, 연구 기준에 비해 초기 장애 증가는 재발 발병 후 90일 이내에 발생했습니다.
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기준 최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EDSS: 확장된 장애 상태 척도(EDSS) 점수의 기준선 변경
기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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EDSS는 MS 증상으로 인한 장애를 정량화하고 시간 경과에 따른 장애 상태의 변화를 추적하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0(정상적인 신경학적 검사)부터 10(다발성 경화증으로 인한 사망)까지입니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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세계보건기구 삶의 질 요약 버전(WHOQOL-BREF) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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WHOQOL-BREF 설문지는 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 4가지 영역에서 삶의 질을 측정합니다.
또한 전반적인 QOL에 관한 질문 1개와 일반 건강에 관한 질문 1개가 포함되어 있습니다.
WHOQOL-BREF 점수는 WHOQOL-100 점수와 높은 상관관계(.89 이상)를 나타내며 우수한 판별 타당성, 내용 타당성, 내부 일관성 및 테스트-재테스트 신뢰성을 보여줍니다.
4가지 WHOQOL-BREF 영역 점수가 주요 결과 측정값으로 사용됩니다.
측정값은 각 영역에 해당하는 질문에 대한 점수 값을 합산한 다음 점수를 0~100점 간격으로 변환하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 QOL이 높아집니다.
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기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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다발성 경화증 기능성 복합(MSFC) 점수의 기준선 대비 변화 - 구성 요소 진행 청각 연속 추가 테스트
기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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PASAT(진행형 청각 연속 추가 테스트)는 참가자가 일련의 숫자를 들으면서 암산 작업을 얼마나 정확하게 수행할 수 있는지 평가하여 인지 처리 속도와 작업 기억을 측정합니다.
이는 주로 사용하는 손과 덜 사용하는 손 모두를 위한 시간 제한 25피트 걷기(T25FW) 및 9홀 페그 테스트(9HPT)와 함께 다발성 경화증 기능 복합재(MSFC)의 구성 요소 중 하나입니다.
MSFC Z-점수는 MSFC의 각 구성 요소에 대한 Z-점수를 생성하고 이를 평균하여 전체 종합 점수를 생성함으로써 계산됩니다.
Z-점수는 참가자의 테스트 결과가 기준 모집단의 평균 테스트 결과(Z = 0)보다 높거나(Z >0) 낮은(Z <0) 표준 편차 수를 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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다발성 경화증 기능성 복합재(MSFC) 점수의 기준선 대비 변화 - 구성 요소 9홀 페그 테스트
기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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9홀 페그 테스트(9HPT)는 참가자가 주로 사용하는 손과 자주 사용하지 않는 손을 모두 사용하여 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 평가하여 손재주를 평가합니다.
이는 T25FW(Timed 25-foot walk) 및 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)도 포함하는 MSFC(다발성 경화증 기능성 복합)의 일부입니다.
MSFC Z-점수는 MSFC의 각 구성 요소에 대한 Z-점수를 생성하고 이를 평균하여 전체 종합 점수를 생성함으로써 계산됩니다.
Z-점수는 참가자의 테스트 결과가 기준 모집단의 평균 테스트 결과(Z = 0)보다 높거나(Z >0) 낮은(Z <0) 표준 편차 수를 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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다발성 경화증 기능성 복합(MSFC) 점수의 기준선 대비 변화 - 구성 요소 시간 제한 25피트 걷기(T25FW)
기간: 기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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시간 제한 25피트 걷기(T25FW)는 참가자가 25피트를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 이동성과 보행을 평가합니다. 이는 주로 사용하는 손과 비주로 사용하는 손 모두에 대한 9홀 페그 테스트(9HPT) 및 PASAT(진행성 청각 연속 추가 테스트)와 함께 다발성 경화증 기능 복합재(MSFC)의 구성 요소입니다. MSFC Z-점수는 MSFC의 각 구성 요소에 대한 Z-점수를 생성하고 이를 평균하여 전체 종합 점수를 생성함으로써 계산됩니다. Z-점수는 참가자의 테스트 결과가 기준 모집단의 평균 테스트 결과(Z = 0)보다 높거나(Z >0) 낮은(Z <0) 표준 편차 수를 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 변화
기간: 기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)는 한 달 동안 수면의 질과 장애를 평가합니다. 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소를 다루는 19개 항목으로 구성됩니다. PSQI 글로벌 점수는 이러한 구성 요소의 점수를 합산하여 계산되며 그 결과 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁘다는 것을 의미하며, 점수가 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다. |
기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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피로 심각도 척도(FSS)의 기준선 대비 변화
기간: 기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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FSS는 피로의 심각도를 측정하여 점수를 제공하는 자가 평가 설문지입니다.
1부터 7까지의 9개 문항으로 구성되어 있으며, 낮은 값은 진술에 대한 강한 반대를 의미하고, 높은 값은 강한 동의를 의미합니다.
총점이 36점 이상이면 피로가 있음을 의미합니다.
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기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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혈액 기반 혈청 필라멘트 경쇄(sNFL) 수준의 변화
기간: 기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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Roche의 Elecsys NfL 키트를 사용하여 혈청 샘플에서 pg/ml로 측정한 결과입니다.
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기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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혈액 기반 신경교섬유산성단백질(GFAP) 수준의 변화
기간: 기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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Roche의 Elecsys NfL 키트를 사용하여 혈청 샘플에서 pg/ml로 측정한 결과입니다.
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기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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단백질체 서명의 변화
기간: 기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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혈청 기반 단백질체학에 의해 결정됨.
비교는 단백질 발현과 기타 임상 및 준임상 지표 간의 상관관계에 중점을 둘 것입니다.
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기간: 기준 최대 24개월(6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후)
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스마트워치 사용에 관한 설문지(시스템 사용성 점수)
기간: 6개월, 24개월 사용 후]
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SUS(시스템 사용성 척도)는 소프트웨어 애플리케이션, 웹사이트, 사용자 인터페이스를 포함한 다양한 시스템의 유용성을 평가합니다. 이는 전적으로 동의함부터 전적으로 동의하지 않음까지 5가지 응답 옵션이 포함된 10개 항목의 설문지로 구성됩니다. SUS 점수는 항목 점수를 합산하여 0~100 범위로 변환하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 사용성이 우수함을 나타냅니다. SUS는 의료 시스템 및 애플리케이션을 포함한 광범위한 디자인 제품 및 서비스에 적용할 수 있는 주관적인 사용성 평가에 대한 글로벌 관점을 제공합니다. |
6개월, 24개월 사용 후]
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Neurokeys가 계산한 미세 운동 능력 복합의 변화
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트폰 애플리케이션 Neurokeys는 디지털 키보드로 입력하는 동안 사용자의 기술을 검사하고 사용자의 미세 운동 기술의 종단적 발달에 대한 데이터를 수집합니다.
측정은 입력 및 기타 측정 중 비행 시간을 고려하는 독점 알고리즘을 기반으로 합니다.
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연구 수료를 통해 최대 2년
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Neurokeys에서 계산한 인지 복합의 변화
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트폰 애플리케이션 Neurokeys는 사용자의 타이핑 및 정보 처리 능력을 검사한 후 독자적인 알고리즘을 사용하여 인지 종합 점수를 계산합니다.
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연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 착용시간(일)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 및 관련 HealthMate 스마트폰 애플리케이션으로 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 최대 2년
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활동 매개변수의 종단적 전개: 걸음 수
기간: 전체 관찰 기간 동안 지속적으로
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스마트워치 Withings Scanwatch 및 관련 HealthMate 스마트폰 애플리케이션으로 측정됩니다.
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전체 관찰 기간 동안 지속적으로
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활동 매개변수의 종방향 전개: 대략적인 이동 거리(미터)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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활동 매개변수의 종방향 개발: Withings에서 정의한 소프트 활동 기간(초)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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활동 매개변수의 종방향 개발: Withings에 의해 정의된 적당한 활동 기간(초)
기간: 전체 관찰기간(최대 24개월) 동안 지속적으로
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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전체 관찰기간(최대 24개월) 동안 지속적으로
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활동 매개변수의 종방향 개발: Withings에서 정의한 강렬한 활동 기간(초)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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활동 매개변수의 종단적 전개: 모든 활동 시간의 합(초)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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수면 매개변수의 종방향 전개: 깨어 있는 시간(초)
기간: 전체 관찰기간(24개월) 동안 지속적으로
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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전체 관찰기간(24개월) 동안 지속적으로
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활동 매개변수의 종방향 개발: 대략적인 칼로리 소모량
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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수면 매개변수의 종방향 전개: 사용자가 깨어난 횟수
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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수면 매개변수의 종방향 전개: 수면 시간(초)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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수면 매개변수의 종방향 발달: 심박수 변이도(ms)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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수면 매개변수의 종방향 전개: 총 수면 시간(초)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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수면 매개변수의 종방향 발달: 침대에 누워 있는 총 시간(초)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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수면 매개변수의 종방향 발달: 수면/침대에 누워 있는 시간의 비율
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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수면 매개변수의 종방향 발달: 잠들기 전 침대에서 보낸 시간(초)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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수면 매개변수의 종방향 발달: 처음 잠든 후 깨어난 시간(초)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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수면 매개변수의 종단적 발달: Withings 수면 점수
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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심혈관 매개변수의 종방향 발달: 최대 심박수
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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심혈관 매개변수의 종방향 발달: 최소 심박수
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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심혈관 매개변수의 종방향 발달: 가벼운 심박수 구간의 시간(초)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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심혈관 매개변수의 종방향 발달: 중간 심박수 구간의 시간(초)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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심혈관 매개변수의 종방향 발달: 강렬한 심박수 구간의 시간(초)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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심혈관 매개변수의 종방향 발달: 최대 심박수 구간의 시간(초)
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
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스마트워치 Withings Scanwatch 2로 측정
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연구 수료를 통해 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Günter Pawlitzki, PD Dr. med., Heinrich-Heine University, Duesseldorf
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kappos L, Wolinsky JS, Giovannoni G, Arnold DL, Wang Q, Bernasconi C, Model F, Koendgen H, Manfrini M, Belachew S, Hauser SL. Contribution of Relapse-Independent Progression vs Relapse-Associated Worsening to Overall Confirmed Disability Accumulation in Typical Relapsing Multiple Sclerosis in a Pooled Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2020 Sep 1;77(9):1132-1140. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1568.
- Masanneck L, Voth J, Huntemann N, Ozturk M, Schroeter CB, Ruck T, Meuth SG, Pawlitzki M. Introducing electronic monitoring of disease activity in patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (EMDA CIDP): trial protocol of a proof of concept study. Neurol Res Pract. 2023 Aug 24;5(1):39. doi: 10.1186/s42466-023-00267-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
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Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스