Misurazione della progressione silenziosa della malattia nella sclerosi multipla con un approccio multimodale (360PMS)
Questo studio osservazionale vuole esaminare la progressione della malattia indipendentemente dalle recidive nei pazienti con sclerosi multipla (SM) trattati con anticorpi monoclonali. I partecipanti verranno esaminati clinicamente ogni 6 mesi e facoltativamente riceveranno una risonanza magnetica (MRI) ogni 12 mesi. Gli investigatori preleveranno anche il sangue per i test dei biomarcatori del sangue ad ogni esame clinico. Opzionalmente, i dati digitali possono essere raccolti continuamente tramite smartphone e smartwatch.
Con queste informazioni lo studio confronterà i risultati dei test clinici, digitali, radiologici e basati sul sangue con la progressione della malattia riferita dai partecipanti stessi. Questo studio mira a indagare quale percentuale di pazienti con SM in trattamento con anticorpi sperimenta una lenta progressione della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’obiettivo di questo studio osservazionale prospettico, osservazionale e multicentrico è quello di identificare la progressione silenziosa della malattia nelle persone con sclerosi multipla (SM) trattate con anticorpi monoclonali.
La progressione indipendente dall'attività della ricaduta (PIRA) si riferisce alla progressione della disabilità non correlata alle ricadute. Il trattamento con agenti modificanti la malattia sposta la causa primaria di disabilità verso il PIRA, probabilmente a causa della prevenzione delle ricadute durante la terapia. Per identificare tempestivamente questi pazienti in futuro, sono necessari biomarcatori più recenti in grado di rilevare l’attività della malattia in modo più sensibile. Le tecnologie sanitarie digitali (DHT), come i dispositivi indossabili connessi, offrono la capacità di raccogliere continuamente dati dalla vita reale. Poiché possono catturare schemi di movimento, comportamento del sonno e cognizione, i DHT possono documentare la progressione silenziosa della malattia nei pazienti con SM e hanno il potenziale per migliorare la nostra comprensione dell’attività della malattia.
L’obiettivo dello studio 360 PMS (sclerosi multipla progressiva) è quello di valutare varie metriche digitali derivate da smartwatch ampiamente disponibili e analisi basate sul sangue, nonché strumenti di imaging per monitorare l’attività silenziosa della malattia nei pazienti con SM in due centri di studio. Saranno inclusi in questo studio pazienti con SM recidivante-remittente o primaria progressiva trattati con anticorpi monoclonali e che non hanno una scala EDSS (Expanded Disability Status Scale) superiore a 7,0.
Verranno condotte valutazioni cliniche ogni 6 mesi, nonché misurazioni basate sul sangue che includono la catena leggera dei neurofilamenti sierici (sNfL), la proteina acida fibrillare gliale (GFAP) e dati proteomici. I dati acquisiti dagli smartwatch (Withings Scanwatch) includono dati relativi all’attività (conteggio dei passi, minuti a determinati livelli di intensità), misurazioni cardiovascolari di base come la frequenza cardiaca e dati relativi al sonno (tempo totale di sonno, efficienza e qualità del sonno, ecc.). Inoltre, la progressione della malattia può essere facoltativamente valutata monitorando le capacità motorie fini durante la digitazione sullo smartphone tramite un'applicazione per smartphone (Neurokeys).
Lo studio inizierà inizialmente presso il centro principale della Clinica universitaria di Düsseldorf e prevede di arruolare ulteriori centri nei mesi successivi all’inizio. Ulteriori centri potrebbero non includere la tomografia a coerenza ottica (OCT) o le misurazioni MRI. Presso la struttura centrale verranno condotti ulteriori esami: gli esami MRI strutturali saranno condotti al basale e nei mesi 12 e 24. Le misurazioni OCT esamineranno la morfologia della retina e saranno condotte ogni 6 mesi.
I ricercatori tenteranno di analizzare da vicino i pazienti con SM in trattamento con anticorpi monoclonali con questi metodi. I dati verranno raccolti per un periodo prospettico di 24 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marc Günter Pawlitzki, PD Dr. med.
- Numero di telefono: +49 02118117887
- Email: MarcGuenter.Pawlitzki@med.uni-duesseldorf.de
Luoghi di studio
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Germania, 40225
- Reclutamento
- University Hospital Düsseldorf, Department of Neurology
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Contatto:
- Marc Günter Pawlitzki, PD Dr. med.
- Email: MarcGuenter.Pawlitzki@med.uni-duesseldorf.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SMRR o SMPP secondo i criteri McDonald 2017
- Attuale trattamento con anticorpi monoclonali (inclusi Natalizumab, Ofatumumab, Ocrelizumab) secondo il RCP
- EDSS ≤7,0
Criteri di esclusione:
- Pazienti con recidiva acuta di SM e/o storia di trattamento con corticosteroidi per via endovenosa nelle ultime sei settimane.
- Qualsiasi comorbilità che comporti un'impossibilità di comprendere o completare con successo lo studio come (ma non limitato a) comorbidità psichiatriche o demenza. La decisione sarà presa a discrezione degli investigatori.
- Immunosoppressione aggiuntiva ad eccezione degli anticorpi monoclonali sopra menzionati
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Centro centrale
Le persone che verranno incluse nel centro principale verranno esaminate ogni 6 mesi mediante test clinici, esami del sangue e tomografia a coerenza ottica.
Ogni 12 mesi verrà effettuata una risonanza magnetica.
Il monitoraggio digitale aggiuntivo tramite smartwatch e smartphone è opzionale.
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Altro centro studi
Le persone che verranno incluse dall'altro centro studi saranno esaminate ogni 6 mesi mediante test clinici e analisi del sangue.
Il monitoraggio digitale aggiuntivo tramite smartwatch e smartphone è opzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di progressione indipendente dalla recidiva (PIRA) al mese 24
Lasso di tempo: Baseline fino a 24 mesi
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L'accumulo composito di disabilità confermata (CDA) definito come aumento della disabilità rispetto al basale dello studio, misurato mediante la scala EDSS (Expanded Disability Status Scale) (un aumento di ≥ 1,0 punti se l'EDSS al basale era ≤ 5,5 punti o un aumento di ≥ 0,5 punti se l'EDSS al basale) era >5,5 punti) o un aumento pari o superiore al 20% nel Timed 25-Foot Walk (T25FW) o un aumento pari o superiore al 20% al Nine-Hole Peg Test (9HPT) confermato alla successiva visita dello studio (intervallo minimo accettabile 12 settimane ).
Gli eventi compositi di peggioramento associato alla recidiva (RAW) sono definiti come un sottoinsieme di eventi CDA compositi.
In questi, l’aumento iniziale della disabilità rispetto al basale dello studio si è verificato 90 giorni o meno dopo l’esordio di una recidiva
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Baseline fino a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EDSS: variazione rispetto al basale del punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale).
Lasso di tempo: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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L’EDSS viene utilizzato per quantificare la disabilità dovuta ai sintomi della SM e per monitorare i cambiamenti nello stato di disabilità nel tempo.
I punteggi vanno da 0 (esame neurologico normale) a 10 (morte dovuta a sclerosi multipla).
I punteggi più alti indicano il livello peggiore di disabilità.
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Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
Lasso di tempo: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Il questionario WHOQOL-BREF misura la qualità della vita in 4 ambiti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Include anche una domanda sulla qualità della vita complessiva e una sulla salute generale.
I punteggi WHOQOL-BREF sono altamente correlati (.89 o superiore) con i punteggi WHOQOL-100 e dimostrano una buona validità discriminante, validità del contenuto, coerenza interna e affidabilità test-retest.
I quattro punteggi del dominio WHOQOL-BREF verranno utilizzati come misura di risultato principale.
La misura viene calcolata sommando i valori in punti delle domande corrispondenti a ciascun dominio e trasformando poi i punteggi in un intervallo da 0 a 100 punti, un punteggio più alto corrisponde a una maggiore QOL.
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Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del composito funzionale della sclerosi multipla (MSFC) - Test di aggiunta seriale uditiva stimolata con componenti
Lasso di tempo: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Il Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) misura la velocità di elaborazione cognitiva e la memoria di lavoro valutando con quanta precisione i partecipanti possono eseguire compiti aritmetici mentali mentre ascoltano una serie di numeri.
È uno dei componenti del composito funzionale per la sclerosi multipla (MSFC), insieme alla camminata cronometrata di 25 piedi (T25FW) e al test con picchetti a 9 fori (9HPT) sia per le mani dominanti che per quelle non dominanti.
Il punteggio Z dell'MSFC viene calcolato creando punteggi Z per ciascun componente dell'MSFC e calcolandone la media per creare un punteggio composito complessivo.
Un punteggio Z rappresentava il numero di deviazioni standard in cui il risultato del test del partecipante era superiore (Z >0) o inferiore (Z <0) rispetto al risultato medio del test (Z = 0) della popolazione di riferimento.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del composito funzionale della sclerosi multipla (MSFC) - Test del peg a 9 fori del componente
Lasso di tempo: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Il test dei pioli a 9 fori (9HPT) valuta la destrezza manuale valutando il tempo impiegato da un partecipante per completare l'attività utilizzando sia la mano dominante che quella non dominante.
Fa parte del Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC), che comprende anche la camminata cronometrata di 25 piedi (T25FW) e il test di aggiunta seriale uditiva stimolata (PASAT).
Il punteggio Z dell'MSFC viene calcolato creando punteggi Z per ciascun componente dell'MSFC e calcolandone la media per creare un punteggio composito complessivo.
Un punteggio Z rappresentava il numero di deviazioni standard in cui il risultato del test del partecipante era superiore (Z >0) o inferiore (Z <0) rispetto al risultato medio del test (Z = 0) della popolazione di riferimento.
Punteggi più alti indicano risultati migliori
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Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Variazione rispetto al basale nel punteggio MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite) - Camminata cronometrata di 25 piedi (T25FW)
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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La camminata cronometrata di 25 piedi (T25FW) valuta la mobilità e la deambulazione misurando il tempo impiegato da un partecipante per camminare per 25 piedi. È un componente del composito funzionale per la sclerosi multipla (MSFC), insieme al test dei pioli a 9 fori (9HPT) sia per le mani dominanti che per quelle non dominanti e al test di aggiunta seriale uditiva stimolata (PASAT). Il punteggio Z dell'MSFC viene calcolato creando punteggi Z per ciascun componente dell'MSFC e calcolandone la media per creare un punteggio composito complessivo. Un punteggio Z rappresentava il numero di deviazioni standard in cui il risultato del test del partecipante era superiore (Z >0) o inferiore (Z <0) rispetto al risultato medio del test (Z = 0) della popolazione di riferimento. Punteggi più alti indicano risultati migliori |
Intervallo temporale: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Variazione dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) valuta la qualità e i disturbi del sonno nell’arco di un mese. Comprende 19 item che coprono sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzioni diurne. Il punteggio globale PSQI viene calcolato sommando i punteggi di questi componenti, ottenendo un intervallo compreso tra 0 e 21. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore, con punteggi ≥ 5 che denotano una scarsa qualità del sonno. |
Intervallo temporale: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Variazione rispetto al basale nella scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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L’FSS è un questionario di autovalutazione che fornisce un punteggio come misura della gravità della fatica.
Si compone di 9 domande con punteggio da 1 a 7, un valore basso indica un forte disaccordo con l'affermazione, mentre un valore alto indica un forte accordo.
Un punteggio totale pari o superiore a 36 suggerisce la presenza di affaticamento.
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Intervallo temporale: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Variazione dei livelli di catene leggere dei filamenti sierici (sNFL) nel sangue
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Misurato con il kit Elecsys NfL di Roche in pg/ml da campioni di siero.
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Intervallo temporale: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Variazione dei livelli di proteina acida fibrillare gliale nel sangue (GFAP).
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Misurato con il kit Elecsys NfL di Roche in pg/ml da campioni di siero.
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Intervallo temporale: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Cambiamento nelle firme proteomiche
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Come determinato mediante proteomica basata sul siero.
I confronti si concentreranno sulle correlazioni tra l'espressione proteica e altri marcatori clinici e paraclinici.
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Intervallo temporale: Baseline fino a 24 mesi (dopo 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
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Questionario sull'utilizzo dello smartwatch (Punteggio usabilità del sistema)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi e 24 mesi di utilizzo]
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La System Usability Scale (SUS) valuta l'usabilità di vari sistemi, comprese applicazioni software, siti Web e interfacce utente. Consiste in un questionario composto da 10 voci con cinque opzioni di risposta che vanno da Totalmente d'accordo a Totalmente in disaccordo. Il punteggio SUS viene calcolato sommando i punteggi degli item e convertendoli in un intervallo compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una migliore usabilità. Il SUS fornisce una visione globale delle valutazioni soggettive di usabilità, applicabili a un'ampia gamma di prodotti e servizi di progettazione, inclusi sistemi e applicazioni sanitari. |
Dopo 6 mesi e 24 mesi di utilizzo]
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Cambiamenti nel composito delle abilità motorie fini calcolati da Neurokeys
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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L'applicazione per smartphone Neurokeys esamina le abilità degli utenti durante la digitazione con la sua tastiera digitale e raccoglie dati sullo sviluppo longitudinale delle capacità motorie fini degli utenti.
Le misurazioni si basano su un algoritmo proprietario che tiene conto del tempo di volo durante la digitazione e di altre misurazioni.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Cambiamenti nel composito cognitivo calcolato da Neurokeys
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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L'applicazione per smartphone Neurokeys esamina le capacità di digitazione e di elaborazione delle informazioni degli utenti e successivamente calcola un punteggio composito cognitivo utilizzando un algoritmo proprietario.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Tempo di utilizzo dello smartwatch (giornaliero)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch e dall'applicazione per smartphone HealthMate associata.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale del parametro di attività: conteggio dei passi
Lasso di tempo: Continuamente durante l'intero periodo di osservazione
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch e dall'applicazione per smartphone HealthMate associata.
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Continuamente durante l'intero periodo di osservazione
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Parametro sviluppo longitudinale dell'attività: distanza approssimativa percorsa (metri)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Parametro di sviluppo longitudinale dell'attività: durata dell'attività soft (secondi) definita da Withings
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Parametro di sviluppo longitudinale dell'attività: durata dell'attività moderata (secondi) definita da Withings
Lasso di tempo: Continuamente durante l'intero periodo di osservazione (fino a 24 mesi)
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Continuamente durante l'intero periodo di osservazione (fino a 24 mesi)
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Parametro di sviluppo longitudinale dell'attività: durata dell'attività intensa (secondi) definita da Withings
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale del parametro di attività: somma di tutto il tempo attivo (secondi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale del parametro del sonno: tempo di veglia (secondi)
Lasso di tempo: Continuamente durante l'intero periodo di osservazione (24 mesi)
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Continuamente durante l'intero periodo di osservazione (24 mesi)
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Sviluppo longitudinale del parametro di attività: calorie bruciate approssimative
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale del parametro del sonno: numero di volte in cui l'utente si è svegliato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale del parametro del sonno: tempo trascorso per dormire (secondi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale del parametro del sonno: variabilità della frequenza cardiaca (ms)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale del parametro del sonno: tempo totale di sonno (secondi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale del parametro del sonno: tempo totale trascorso a letto (secondi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale del parametro del sonno: rapporto sonno/tempo trascorso a letto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Parametro sviluppo longitudinale del sonno: tempo trascorso a letto prima di addormentarsi (secondi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale del parametro del sonno: tempo di veglia dopo il primo addormentamento (secondi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale dei parametri del sonno: punteggio Withings Sleep
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale dei parametri cardiovascolari: frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale dei parametri cardiovascolari: frequenza cardiaca minima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale dei parametri cardiovascolari: tempo nella zona di frequenza cardiaca leggera (secondi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale dei parametri cardiovascolari: tempo nella zona di frequenza cardiaca moderata (secondi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale dei parametri cardiovascolari: tempo nella zona di frequenza cardiaca intensa (secondi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Sviluppo longitudinale dei parametri cardiovascolari: tempo nella zona di frequenza cardiaca massima (secondi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Misurato dallo smartwatch Withings Scanwatch 2
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Attraverso il completamento degli studi, fino a due anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Günter Pawlitzki, PD Dr. med., Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kappos L, Wolinsky JS, Giovannoni G, Arnold DL, Wang Q, Bernasconi C, Model F, Koendgen H, Manfrini M, Belachew S, Hauser SL. Contribution of Relapse-Independent Progression vs Relapse-Associated Worsening to Overall Confirmed Disability Accumulation in Typical Relapsing Multiple Sclerosis in a Pooled Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2020 Sep 1;77(9):1132-1140. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1568.
- Masanneck L, Voth J, Huntemann N, Ozturk M, Schroeter CB, Ruck T, Meuth SG, Pawlitzki M. Introducing electronic monitoring of disease activity in patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (EMDA CIDP): trial protocol of a proof of concept study. Neurol Res Pract. 2023 Aug 24;5(1):39. doi: 10.1186/s42466-023-00267-3.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 360PMS_1.0
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Prove cliniche su Sclerosi multipla
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Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)