Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение тихого прогрессирования заболевания при рассеянном склерозе с помощью мультимодального подхода (360PMS)

12 июля 2024 г. обновлено: Dr. med. Marc Günter Pawlitzki, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Целью этого обсервационного исследования является изучение прогрессирования заболевания независимо от рецидивов у пациентов с рассеянным склерозом (РС), которых лечат моноклональными антителами. Участники будут проходить клиническое обследование каждые 6 месяцев и, по желанию, проходить магнитно-резонансную томографию (МРТ) каждые 12 месяцев. При каждом клиническом обследовании следователи также будут брать кровь на анализы на биомаркеры крови. При желании цифровые данные можно непрерывно собирать с помощью смартфона и умных часов.

Благодаря этой информации исследование сравнит результаты клинических, цифровых, радиологических тестов и анализов крови с прогрессированием заболевания, о котором сообщают сами участники. Целью этого исследования является выяснить, какой процент пациентов с рассеянным склерозом, получающих лечение антителами, испытывает медленное прогрессирование заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Целью этого наблюдательного проспективного многоцентрового исследования, подтверждающего концепцию, является выявление молчаливого прогрессирования заболевания у людей с рассеянным склерозом (РС), которых лечат моноклональными антителами.

Прогрессирование независимо от активности рецидивов (PIRA) означает прогрессирование инвалидности, не связанное с рецидивами. Лечение модифицирующим заболевание агентом смещает основную причину инвалидности в сторону PIRA, вероятно, из-за предотвращения рецидивов во время терапии. Чтобы быстро идентифицировать этих пациентов в будущем, необходимы новые биомаркеры, которые смогут более чувствительно выявлять активность заболевания. Цифровые технологии здравоохранения (DHT), такие как подключенные носимые устройства, предлагают возможность непрерывного сбора реальных данных. Поскольку они могут фиксировать модели движения, поведение во время сна и когнитивные функции, ДГТ могут документировать скрытое прогрессирование заболевания у пациентов с рассеянным склерозом и потенциально могут улучшить наше понимание активности заболевания.

Целью исследования 360 PMS (прогрессирующий рассеянный склероз) является оценка различных широко доступных цифровых показателей, полученных с помощью умных часов, и анализов крови, а также инструментов визуализации для мониторинга скрытой активности заболевания у пациентов с рассеянным склерозом в двух исследовательских центрах. В это исследование будут включены пациенты с рецидивирующим ремиттирующим или первично-прогрессирующим РС, которые лечатся моноклональными антителами и не имеют расширенной шкалы статуса инвалидности (EDSS) более 7,0.

Клинические оценки будут проводиться каждые 6 месяцев, а также анализы крови, которые включают сывороточные легкие цепи нейрофиламентов (sNfL), глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP) и протеомные данные. Данные, собираемые умными часами (Withings Scanwatch), включают данные, связанные с активностью (количество шагов, минуты при определенных уровнях интенсивности), основные измерения сердечно-сосудистой системы, такие как частота сердечных сокращений, а также данные, связанные со сном (общее время сна, эффективность и качество сна и т. д.). Кроме того, прогрессирование заболевания можно дополнительно оценить, отслеживая мелкую моторику во время набора текста на смартфоне с помощью приложения для смартфона (Neurokeys).

Первоначально исследование начнется в основном центре Университетской клиники Дюссельдорфа, и в ближайшие месяцы после начала планируется привлечь дополнительные центры. В других центрах могут не проводиться измерения оптической когерентной томографии (ОКТ) или МРТ. В основном учреждении будут проведены дополнительные обследования: Структурная МРТ будет проведена исходно, а также через 12 и 24 месяца. Измерения ОКТ исследуют морфологию сетчатки и проводятся каждые 6 месяцев.

Исследователи попытаются внимательно проанализировать пациентов с рассеянным склерозом, получающих лечение моноклональными антителами с помощью этих методов. Данные будут собраны за 24-месячный перспективный период.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

77

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с RRMS или PPMS, которые в настоящее время получают лечение моноклональными антителами.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика RRMS или PPMS по критериям Макдональда 2017 г.
  • Текущее лечение моноклональными антителами (в т.ч. натализумаб, офатумумаб, окрелизумаб) согласно SmPC
  • ЭДСС ≤7,0

Критерий исключения:

  • Пациенты с острым рецидивом рассеянного склероза и/или в анамнезе внутривенного лечения кортикостероидами в течение последних шести недель.
  • Любое сопутствующее заболевание, приводящее к ухудшению понимания или успешного завершения исследования, например (но не ограничиваясь этим) сопутствующие психиатрические заболевания или деменция. Решение будет принято на усмотрение следователей.
  • Дополнительная иммуносупрессия, за исключением вышеупомянутых моноклональных антител.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Основной центр
Лица, которые будут включены в основной центр, будут проходить обследование каждые 6 месяцев с помощью клинических анализов, анализов крови и оптической когерентной томографии. МРТ будет проводиться каждые 12 месяцев. Дополнительный цифровой мониторинг с помощью умных часов и смартфона не является обязательным.
Другой учебный центр
Лица, которые будут включены в другой исследовательский центр, будут проходить обследование каждые 6 месяцев с помощью клинических исследований и анализов крови. Дополнительный цифровой мониторинг с помощью умных часов и смартфона не является обязательным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент прогрессирования независимо от рецидива (PIRA) на 24-м месяце
Временное ограничение: Исходный срок до 24 месяцев
Составное подтвержденное накопление инвалидности (CDA), определяемое как увеличение инвалидности по сравнению с исходным уровнем исследования, измеренное с помощью расширенной шкалы статуса инвалидности (EDSS) (увеличение на ≥1,0 ​​балла, если исходный уровень EDSS составлял ≤5,5 балла, или увеличение на ≥0,5 балла, если исходный уровень EDSS), было >5,5 баллов) или увеличение на 20% и более в ходьбе на 25 футов на время (T25FW) или увеличение на 20% и более в тесте с девятью лунками (9HPT), подтвержденное при последующем исследовательском визите (минимальный приемлемый интервал 12 недель) ). Комбинированные события ухудшения, связанные с рецидивом (RAW), определяются как подмножество сложных событий CDA. В них первоначальное увеличение инвалидности по сравнению с исходным уровнем исследования произошло через 90 или менее дней после начала рецидива.
Исходный срок до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EDSS: изменение по сравнению с базовым уровнем показателя расширенной шкалы статуса инвалидности (EDSS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
EDSS используется для количественной оценки инвалидности из-за симптомов рассеянного склероза и для отслеживания изменений статуса инвалидности с течением времени. Баллы варьируются от 0 (нормальный неврологический осмотр) до 10 (смерть вследствие рассеянного склероза). Более высокие баллы указывают на худший уровень инвалидности.
Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение показателя качества жизни Всемирной организации здравоохранения по сравнению с исходным уровнем (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Анкета WHOQOL-BREF измеряет качество жизни по 4 областям: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. Он также включает один вопрос об общем качестве жизни и один об общем состоянии здоровья. Оценки WHOQOL-BREF высоко коррелируют (0,89 или выше) с оценками WHOQOL-100 и демонстрируют хорошую дискриминантную валидность, достоверность содержания, внутреннюю согласованность и надежность повторного тестирования. В качестве основного показателя результата будут использоваться четыре доменных показателя WHOQOL-BREF. Показатель рассчитывается путем суммирования значений баллов за вопросы, соответствующие каждому домену, а затем преобразования баллов в интервал от 0 до 100 баллов: более высокий балл соответствует более высокому качеству жизни.
Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение функционального комбинированного показателя рассеянного склероза (MSFC) по сравнению с исходным уровнем — тест на добавление последовательных слуховых импульсов с использованием компонентного темпа
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Тест на сложение серийных чисел в темпе слуха (PASAT) измеряет скорость когнитивной обработки и рабочую память, оценивая, насколько точно участники могут выполнять задачи по ментальной арифметике, слушая серию чисел. Это один из компонентов функционального комплекса рассеянного склероза (MSFC), наряду с ходьбой на время 25 футов (T25FW) и тестом с 9 лунками (9HPT) как для доминирующих, так и для недоминирующих рук. Z-показатель MSFC рассчитывается путем создания Z-показателей для каждого компонента MSFC и их усреднения для получения общего совокупного показателя. Z-показатель представлял собой количество стандартных отклонений, в которых результат теста участника был выше (Z > 0) или ниже (Z <0), чем средний результат теста (Z = 0) из контрольной группы. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение по сравнению с исходным уровнем функционального комбинированного показателя рассеянного склероза (MSFC) — компонентный 9-луночный тест
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Тест с 9 лунками (9HPT) оценивает ловкость рук путем оценки времени, которое требуется участнику для выполнения задания, используя как доминирующие, так и недоминирующие руки. Он является частью функционального комплекса рассеянного склероза (MSFC), который также включает ходьбу на время на 25 футов (T25FW) и тест на добавление слуховых серий (PASAT). Z-показатель MSFC рассчитывается путем создания Z-показателей для каждого компонента MSFC и их усреднения для получения общего совокупного показателя. Z-показатель представлял собой количество стандартных отклонений, в которых результат теста участника был выше (Z > 0) или ниже (Z <0), чем средний результат теста (Z = 0) из контрольной группы. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты
Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной комбинированной оценки рассеянного склероза (MSFC) — компонент «Ходьба на время» на 25 футов (T25FW)
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Ходьба на 25 футов на время (T25FW) оценивает мобильность и способность передвигаться, измеряя время, необходимое участнику, чтобы пройти 25 футов. Он является компонентом функционального композитного теста рассеянного склероза (MSFC), наряду с тестом на 9 лунок (9HPT) как для доминирующих, так и для недоминирующих рук, а также тестом сложения слуховых серий (PASAT).

Z-показатель MSFC рассчитывается путем создания Z-показателей для каждого компонента MSFC и их усреднения для получения общего совокупного показателя. Z-показатель представлял собой количество стандартных отклонений, в которых результат теста участника был выше (Z > 0) или ниже (Z <0), чем средний результат теста (Z = 0) из контрольной группы. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты
Временные рамки: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение индекса качества сна Питтсбурга (PSQI)
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) оценивает качество сна и нарушения в течение одного месяца. Он состоит из 19 пунктов, охватывающих семь компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.

Глобальная оценка PSQI рассчитывается путем суммирования оценок этих компонентов, что дает диапазон от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна, при этом баллы ≥ 5 означают плохое качество сна.
Временные рамки: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение шкалы тяжести усталости (FSS) по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
FSS — это анкета для самооценки, которая дает оценку тяжести утомления. Он состоит из 9 вопросов, оцененных по шкале от 1 до 7, низкое значение указывает на сильное несогласие с утверждением, тогда как высокое значение указывает на полное согласие. Сумма баллов 36 и более предполагает наличие утомления.
Временные рамки: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение уровней легкой цепи филаментов в сыворотке крови (sNFL)
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Измерено с помощью набора Elecsys NfL компании Roche в пг/мл из образцов сыворотки.
Временные рамки: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение уровней глиального фибриллярного кислого белка (GFAP) в крови.
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Измерено с помощью набора Elecsys NfL компании Roche в пг/мл из образцов сыворотки.
Временные рамки: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение протеомных сигнатур
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
По данным протеомики сыворотки. Сравнения будут сосредоточены на корреляциях между экспрессией белка и другими клиническими и параклиническими маркерами.
Временные рамки: Исходный уровень до 24 месяцев (через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Анкета об использовании умных часов (оценка удобства использования системы)
Временное ограничение: После 6 месяцев и 24 месяцев использования]

Шкала юзабилити системы (SUS) оценивает удобство использования различных систем, включая программные приложения, веб-сайты и пользовательские интерфейсы. Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов: от «Полностью согласен» до «Полностью не согласен».

Оценка SUS рассчитывается путем суммирования оценок по элементам и преобразования их в диапазон от 0 до 100. Более высокие оценки указывают на лучшее удобство использования. SUS предоставляет глобальный обзор субъективных оценок удобства использования, применимый к широкому спектру проектных продуктов и услуг, включая системы и приложения здравоохранения.
После 6 месяцев и 24 месяцев использования]
Изменения в совокупности навыков мелкой моторики, рассчитанные Neurokeys
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Приложение для смартфонов Neurokeys проверяет навыки пользователей при наборе текста с помощью цифровой клавиатуры и собирает данные о продольном развитии мелкой моторики пользователей. Измерения основаны на запатентованном алгоритме, учитывающем время полета при наборе текста и других измерениях.
По окончании обучения, до двух лет
Изменения в когнитивной совокупности по расчетам Neurokeys
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Приложение для смартфонов Neurokeys проверяет навыки пользователей набора текста и обработки информации, а затем рассчитывает совокупный балл когнитивных способностей с использованием запатентованного алгоритма.
По окончании обучения, до двух лет
Время ношения умных часов (ежедневно)
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измеряется с помощью умных часов Withings Scanwatch и соответствующего приложения для смартфонов HealthMate.
По окончании обучения, до двух лет
Продольное развитие параметра активности: количество шагов
Временное ограничение: Постоянно в течение всего периода наблюдения
Измеряется с помощью умных часов Withings Scanwatch и соответствующего приложения для смартфонов HealthMate.
Постоянно в течение всего периода наблюдения
Продольное развитие параметра активности: приблизительное пройденное расстояние (метры)
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Параметр продольного развития активности: продолжительность мягкой активности (секунды), определяемая Withings.
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Продольное развитие параметра активности: продолжительность умеренной активности (в секундах), определяемая Withings.
Временное ограничение: Непрерывно в течение всего периода наблюдения (до 24 месяцев)
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
Непрерывно в течение всего периода наблюдения (до 24 месяцев)
Продольное развитие параметра активности: продолжительность интенсивной активности (в секундах), определяемая Withings.
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Продольное развитие параметра активности: сумма всего активного времени (секунды)
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Параметр продольного развития сна: время бодрствования (секунды)
Временное ограничение: Непрерывно в течение всего периода наблюдения (24 мес.)
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
Непрерывно в течение всего периода наблюдения (24 мес.)
Продольное развитие параметра активности: приблизительное количество сожженных калорий.
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Продольное развитие параметра сна: сколько раз пользователь просыпался.
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Параметр продольного развития сна: время сна (секунды)
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Параметр продольного развития сна: вариабельность сердечного ритма (мс)
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Параметр продольного развития сна: общее время сна (секунды)
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Параметр продольного развития сна: общее время пребывания в постели (секунды)
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Продольное развитие параметра сна: соотношение сон/время пребывания в постели.
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Параметр продольного развития сна: время пребывания в постели до засыпания (секунды).
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Параметр продольного развития сна: время бодрствования после первого засыпания (секунды)
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Продольное развитие параметра сна: оценка сна Withings
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Продольное развитие сердечно-сосудистого параметра: максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Продольное развитие сердечно-сосудистого параметра: минимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Продольное развитие сердечно-сосудистого параметра: время в зоне легкого сердечного ритма (секунды)
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Продольное развитие сердечно-сосудистого параметра: время в зоне умеренного сердечного ритма (секунды)
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Продольное развитие сердечно-сосудистого параметра: время в зоне интенсивного сердечного ритма (секунды)
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет
Продольное развитие сердечно-сосудистого параметра: время в зоне максимального сердечного ритма (секунды)
Временное ограничение: По окончании обучения, до двух лет
Измерено умными часами Withings Scanwatch 2.
По окончании обучения, до двух лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Следователи

  • Главный следователь: Marc Günter Pawlitzki, PD Dr. med., Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 360PMS_1.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться