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요추 추간판 탈출증 수술 환자의 급성 통증에 대한 장내 미생물총과 트립토판 대사산물의 영향

2024년 7월 12일 업데이트: Yunus Çelik, MD, Dokuz Eylul University

요추 추간판 탈출증 수술을 받는 환자의 통증 인식에 대한 미생물총 및 관련 혈액 트립토판 대사산물의 영향

장내 미생물군이 내장 통증, 염증성 통증, 두통, 신경병증성 통증, 아편유사제 내성을 포함한 다양한 통증 기전에서 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 장내 미생물군집의 변화는 통증 인식을 변화시킬 수 있습니다. 우리 연구에서 연구자는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 급성 통증에 대한 미생물군 변화 및 관련 트립토판 대사산물의 영향을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 요추 추간판 탈출증 수술을 받은 18세 이상의 환자가 포함되었습니다. 트립토판 대사산물(피콜린산, 3-하이드록시키누레닌, 안트라닐산, 키누레닌, 퀴놀린산, 키누렌산, 잔투렌산)을 분석하기 위해 수술 전, 8시간, 수술 후 24시간에 혈액 샘플을 채취했습니다. 동시 VAS 통증 평가가 수행되었으며, 트립토판 대사산물과 VAS 간의 상관관계가 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, 칠면조, 35100
        • Yunu Çelik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리 연구에는 Dokuz Eylül University 의과대학 중앙 수술실 뇌 및 신경 수술실에서 수행된 37건의 요추 추간판 탈출증(LDH) 수술이 포함되어 있습니다. 조사관이 트립토판 대사산물을 평가한 혈액 샘플의 경우; 환자의 일상적인 수술 준비 과정에서 채취한 혈액 시료와 수술 후 채취한 일상 혈액 시료에서 2 mL의 혈액을 사용하였으며 추가적인 침습적 중재는 시행하지 않았다.

각 혈액 채취와 동시에 환자의 VAS 점수, 통증의 성격 및 활력 징후를 기록했습니다. 환자 기록, 임상 이력, 검사 결과 및 관련 실험실 결과가 전자적으로 기록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 도쿠즈 에일룰 대학병원에서 요추 추간판 탈출증 수술을 받고 있는 환자들.
  • 연구에 대한 사전 동의서를 읽고 동의한 환자입니다.
  • 18세 이상.
  • 수술시간이 2시간이 넘었습니다.

제외 기준:

  • 환자는 연구에 참여하기를 꺼려합니다.
  • 수술시간은 2시간 이내.
  • 18세 미만 환자.
  • 복부 수술의 병력이 있는 환자.
  • 최근 3주 이내에 장질환으로 인해 항생제 치료를 받은 환자.
  • 미생물총을 변화시키는 것으로 의심되는 알려진 복부 병리학(예: 크론병, 궤양성 대장염, 복강병)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트립토판 대사산물(피콜린산)
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
환자의 일상적인 수술 준비 과정에서 채취한 혈액 시료와 수술 후 채취한 일상 혈액 시료에서 2 mL의 혈액을 사용하였으며 추가적인 침습적 중재는 시행하지 않았다. 연구자는 급성 통증에서 VAS에 의한 미생물총 변화로 인한 피콜린산과 그 변이 사이의 관계를 밝혀냈습니다. 수술 전, 수술 후, 8시간, 24시간마다 환자로부터 혈액 샘플을 정기적으로 수집했으며, 매번 2mL의 샘플 물질을 사용했습니다. 필요한 원심분리 과정을 거친 후, 관련 실험실 팀은 피콜린산 수치(ng/mL)를 분석했습니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
트립토판 대사산물(3-Hydroxykynurenine)
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
환자의 일상적인 수술 준비 과정에서 채취한 혈액 시료와 수술 후 채취한 일상 혈액 시료에서 2 mL의 혈액을 사용하였으며 추가적인 침습적 중재는 시행하지 않았다. 연구자는 급성 통증에서 VAS에 의한 미생물총 변화로 인한 3-하이드록시키누레닌과 그 변이 사이의 관계를 밝혀냈습니다. 수술 전, 수술 후 8시간, 24시간마다 환자로부터 혈액 샘플을 정기적으로 수집했으며, 매번 2mL의 샘플 물질을 사용했습니다. 필요한 원심분리 과정을 거쳐 관련 연구실팀에서 3-Hydroxykynurenine 수치(ng/mL)를 분석하였습니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
트립토판 대사산물(안트라닐산)
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
환자의 일상적인 수술 준비 과정에서 채취한 혈액 시료와 수술 후 채취한 일상 혈액 시료에서 2 mL의 혈액을 사용하였으며 추가적인 침습적 중재는 시행하지 않았다. 연구자는 급성 통증에서 VAS를 통해 안트라닐산과 미생물군 변화로 인한 그 변이 사이의 관계를 밝혀냈습니다. 수술 전, 수술 후, 8시간, 24시간마다 환자로부터 혈액 샘플을 정기적으로 수집했으며, 매번 2mL의 샘플 물질을 사용했습니다. 관련 실험실 팀은 필요한 원심분리 절차에 따라 안트라닐산 수준(ng/mL)을 측정했습니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
트립토판 대사산물(키누레닌)
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
환자의 일상적인 수술 준비 과정에서 채취한 혈액 시료와 수술 후 채취한 일상 혈액 시료에서 2 mL의 혈액을 사용하였으며 추가적인 침습적 중재는 시행하지 않았다. 연구자는 급성 통증에서 VAS를 사용하여 미생물군 변화로 인한 키누레닌과 그 변이 사이의 관계를 해명했습니다. 수술 전, 수술 후, 8시간, 24시간마다 환자로부터 혈액 샘플을 정기적으로 수집했으며, 매번 2mL의 샘플 물질을 사용했습니다. 필요한 원심분리 과정을 거친 후, 관련 연구실팀에서 키누레닌 수치(ng/mL)를 분석했습니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
트립토판 대사산물(퀴놀린산)
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
환자의 일상적인 수술 준비 과정에서 채취한 혈액 시료와 수술 후 채취한 일상 혈액 시료에서 2 mL의 혈액을 사용하였으며 추가적인 침습적 중재는 시행하지 않았다. 연구자는 급성 통증에서 VAS를 사용하여 미생물군 변화로 인한 퀴놀린산과 그 변이 사이의 관계를 밝혔습니다. 수술 전, 수술 후, 8시간, 24시간마다 환자로부터 혈액 샘플을 정기적으로 수집했으며, 매번 2mL의 샘플 물질을 사용했습니다. 필요한 원심분리 과정을 거친 후, 관련 실험실 팀에서 퀴놀린산 수치(ng/mL)를 분석했습니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
트립토판 대사산물(키누렌산)
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
환자의 일상적인 수술 준비 과정에서 채취한 혈액 시료와 수술 후 채취한 일상 혈액 시료에서 2 mL의 혈액을 사용하였으며 추가적인 침습적 중재는 시행하지 않았다. 연구자는 급성 통증에서 VAS를 사용하여 미생물군 변화로 인한 키누렌산과 그 변이 사이의 관계를 밝혔습니다. 수술 전, 수술 후, 8시간, 24시간마다 환자로부터 혈액 샘플을 정기적으로 수집했으며, 매번 2mL의 샘플 물질을 사용했습니다. 필요한 원심분리 과정을 거친 후, 관련 연구실 팀은 키누렌산 수치(ng/mL)를 분석했습니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
트립토판 대사산물(잔투렌산)
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
환자의 일상적인 수술 준비 과정에서 채취한 혈액 시료와 수술 후 채취한 일상 혈액 시료에서 2 mL의 혈액을 사용하였으며 추가적인 침습적 중재는 시행하지 않았다. 연구자는 급성 통증에서 VAS에 의한 미생물군 변화로 인한 크산투렌산과 그 변이 사이의 관계를 밝혀냈습니다. 수술 전, 수술 후, 8시간, 24시간마다 환자로부터 혈액 샘플을 정기적으로 수집했으며, 매번 2mL의 샘플 물질을 사용했습니다. 필요한 원심분리 과정을 거친 후, 관련 실험실 팀은 잔투렌산 수치(ng/mL)를 분석했습니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
VAS 평가에서 환자는 일반적으로 "0(통증 없음)"과 "10(상상할 수 있는 최악의 통증)" 사이의 값을 선택하도록 요청받습니다. VAS는 환자가 통증의 강도를 숫자로 표현할 수 있도록 하는 11점 척도(0~10 범위)입니다. 수술 전 평가 동안, 수술 후 8시간, 수술 후 24시간에 환자로부터 혈액 샘플을 계획하고 수집하여 이러한 절차에 대한 임상 루틴을 준수했습니다. 각 혈액 채취와 동시에 환자의 VAS 점수, 통증의 성격 및 활력 징후를 기록했습니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압(mmHg)
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
연구에서는 특정 시점에 환자의 수축기 혈압(mmHg)을 측정했습니다. 환자의 수축기 혈압 데이터는 일상적인 수술 준비 과정과 수술 후 8시간, 24시간에 채취한 혈액 샘플과 동시에 기록되었습니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
확장기 혈압(mmHg)
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
연구에서는 특정 시점에 환자의 확장기 혈압(mmHg)을 측정했다. 환자의 확장기 혈압 데이터는 일상적인 수술 준비 과정과 수술 후 8시간, 24시간에 채취한 혈액 샘플과 동시에 기록됐다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
맥박수(분당 심박수)
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
연구에서는 특정 시점에서 환자의 맥박수(분당 박동수)를 측정했습니다. 환자의 맥박 데이터는 일상적인 수술 준비 과정과 수술 후 8시간 및 24시간에 채취한 혈액 샘플과 동시에 기록되었습니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
호흡수(분당 호흡수)
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간

이 연구에서는 특정 시점에 환자의 호흡수(분당 호흡수)를 측정했습니다.

환자의 호흡률 데이터는 일상적인 수술 준비 기간과 수술 후 8시간, 24시간에 채취한 혈액 샘플과 동시에 기록되었습니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
산소 포화도(%)
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
연구에서는 특정 시점에서 환자의 산소 포화도(%)를 측정했습니다. 환자의 산소 포화도 데이터는 일상적인 수술 준비 과정과 수술 후 8시간 및 24시간에 채취한 혈액 샘플과 동시에 기록되었습니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
McGill 통증 설문지(MPQ)로 평가한 수술 후 통증의 특성
기간: 수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
McGill Pain Questionnaire(MPQ)는 통증의 성격을 평가하고 분류하는 데 사용되었습니다. 이 연구에서는 지정된 시점에 McGill Pain Questionnaire(MPQ)를 사용하여 급성 수술 후 통증의 성격과 질을 평가했습니다. 환자의 통증은 모두 수술 후 급성 통증이었으나, 통증 성질의 차이를 고려하여 통증 성질을 동시에 기록하였다. MPQ는 통증의 성격을 평가하고 분류하는 데 사용되었습니다. MPQ에는 감각적, 정서적, 평가적, 기타 차원으로 분류되는 통증 설명자가 포함됩니다. 각 설명자는 0(없음)부터 3(심각함)까지의 강도 등급으로 평가되며 점수를 합산하여 전체 통증 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
수술 전: 수술 전; 수술 후 8시 : 수술 후 8시간, 수술 후 24시 : 수술 후 24시간
통증 및 트립토판 대사산물과 관련된 동반질환 평가
기간: 수술 전 기억 과정: 수술 전, 환자 평가 중, 추적: 연구 완료까지 평균 1년
이 연구에서는 환자의 동반 질환, 특히 수술 전 기억 상실 과정에서 확인된 동반 질환을 기록하고 통증의 특성과 트립토판 대사산물에 대한 잠재적인 영향을 평가했습니다. 제외 기준으로 확인된 동반 질환, 특히 장내 미생물에 영향을 미치고 복부 상태와 관련된 것으로 여겨지는 동반 질환도 고려되었습니다. 수술 전 기억 상실 과정에서 확인된 환자의 동반 질환을 꼼꼼하게 기록하여 통증 특성과 트립토판 대사산물에 미치는 영향을 평가했습니다. 또한, 장내 미생물을 변화시킬 수 있는 가능성과 복부 질환과의 연관성으로 인해 제외 기준으로 확인된 동반 질환을 철저하게 평가했습니다.
수술 전 기억 과정: 수술 전, 환자 평가 중, 추적: 연구 완료까지 평균 1년
마취유도제
기간: 마취 시술 중
마취에 사용되는 약물의 표준화는 어렵지만, 연구자가 단일 수술군을 선택했기 때문에 유도 약물의 표준화가 부분적으로 이루어졌습니다. 조사관은 마취 적용 중에 이 모든 데이터를 기록했습니다.
마취 시술 중
마취시간과 수술시간
기간: 수술 중
우리 연구에서는 마취와 수술 기간을 자세히 기록했습니다. 일정 수준의 표준화를 보장하기 위해 무균으로 간주되는 요추 디스크 수술만 포함했습니다. 또한, 특정 기간보다 짧은 수술은 중요한 대사 변화를 제공하지 않을 수 있으므로 제외되었습니다. 이러한 기간은 전체 수술 및 마취 기간 동안 주의 깊게 기록되었습니다. 조사자들은 통증과 생리학적 메커니즘에 대한 잠재적인 영향으로 인해 이러한 기간을 제거 기준 중 하나로 받아들였습니다.
수술 중
수사관의 나이
기간: 수술 전: 수술 전 기억 상실 과정 중
연구 변수에 미치는 영향을 이해하기 위해 수술 전 기억 상실 과정에서 조사자의 나이를 기록했습니다.
수술 전: 수술 전 기억 상실 과정 중
조사자의 무게
기간: 수술 전: 수술 전 기억 상실 과정 중
연구 변수에 미치는 영향을 이해하기 위해 수술 전 마취 과정에서 조사자의 체중을 기록했습니다.
수술 전: 수술 전 기억 상실 과정 중
조사관의 키
기간: 수술 전: 수술 전 기억 상실 과정 중
연구 변수에 미치는 영향을 이해하기 위해 수술 전 기억 상실 과정에서 조사자의 키를 기록했습니다.
수술 전: 수술 전 기억 상실 과정 중
조사자의 체질량 지수(BMI)
기간: 수술 전: 수술 전 기억 상실 과정 중
조사자의 체질량 지수(BMI)는 연구 변수에 미치는 영향을 이해하기 위해 수술 전 기록 과정에서 기록된 키(미터)와 체중(킬로그램)으로부터 계산되었습니다. BMI 값은 kg/m² 단위로 보고됩니다.
수술 전: 수술 전 기억 상실 과정 중
조사자의 성별
기간: 수술 전: 수술 전 기억 상실 과정 중
연구 변수에 미치는 영향을 이해하기 위해 수술 전 기억 상실 과정에서 조사자의 성별을 기록했습니다.
수술 전: 수술 전 기억 상실 과정 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

수사관

  • 연구 의자: Yunus Celik, M.D., Dokuz Eylül University Hospital, Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DEU-Çelik001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구자들은 다른 연구 및 메타 분석에 기여하기 위해 우리 연구 데이터를 공유하는 데 아무런 해가 없다고 생각합니다. 조사관들은 우리의 사전 동의를 받았지만, 조사관들은 그것이 공개될 것인지 의심했기 때문에 그러한 선택을 했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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