Impacto da microbiota intestinal e dos metabólitos do triptofano na dor aguda em pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar
12 de julho de 2024 atualizado por: Yunus Çelik, MD, Dokuz Eylul University
O impacto da microbiota e dos metabólitos sanguíneos associados ao triptofano na percepção da dor em pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar
Está bem estabelecido que a microbiota intestinal desempenha um papel crucial em vários mecanismos de dor, incluindo dor visceral, dor inflamatória, dor de cabeça, dor neuropática e tolerância aos opioides.
Mudanças no microbioma intestinal podem alterar a percepção da dor.
Em nosso estudo, o investigador investigou os efeitos das alterações da microbiota e dos metabólitos de triptofano associados na dor aguda usando a Escala Visual Analógica (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu pacientes com 18 anos ou mais submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar.
Amostras de sangue foram coletadas no pré-operatório, às 8 horas, e às 24 horas do pós-operatório para análise dos metabólitos do triptofano (ácido picolínico, 3-hidroxiquinurenina, ácido antranílico, quinurenina, ácido quinolínico, ácido cinurênico, ácido xanturênico).
Avaliações simultâneas da dor VAS foram realizadas e as correlações entre os metabólitos do triptofano e a VAS foram avaliadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balçova
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İzmir, Balçova, Peru, 35100
- Yunu Çelik
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Nosso estudo inclui 37 cirurgias de hérnia de disco lombar (LDH) realizadas na Sala Central de Cirurgia do Cérebro e Nervo da Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylül. Para as amostras de sangue nas quais os investigadores avaliaram os metabólitos do triptofano; Foram utilizados 2 mL de sangue das amostras de sangue coletadas durante o preparo cirúrgico de rotina dos pacientes e das amostras de sangue de rotina coletadas no pós-operatório, e nenhuma intervenção invasiva adicional foi realizada.
Simultaneamente a cada coleta de sangue, foram registrados o escore VAS do paciente, a natureza da dor e os sinais vitais. Registros de pacientes, histórias clínicas, resultados de exames e resultados laboratoriais relevantes foram registrados eletronicamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar no Hospital Universitário Dokuz Eylül.
- Pacientes que leram e consentiram com o termo de consentimento livre e esclarecido do estudo.
- Idade 18 anos ou mais.
- Duração da cirurgia superior a 2 horas.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não estão dispostos a participar do estudo.
- Duração da cirurgia inferior a 2 horas.
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes com história de cirurgia abdominal.
- Pacientes que receberam antibioticoterapia para patologia intestinal nas últimas 3 semanas.
- Pacientes com patologias abdominais conhecidas com suspeita de alteração da flora microbiana (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa, doença celíaca).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabólitos de triptofano (ácido picolínico)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Foram utilizados 2 mL de sangue das amostras de sangue coletadas durante o preparo cirúrgico de rotina dos pacientes e das amostras de sangue de rotina coletadas no pós-operatório, e nenhuma intervenção invasiva adicional foi realizada.
O investigador elucidou a relação entre o ácido picolínico e suas variações devido a alterações da microbiota com a EVA na dor aguda.
Amostras de sangue pré-operatórias, pós-operatórias, 8 horas e 24 horas foram coletadas rotineiramente dos pacientes, com 2 mL de material de amostra utilizados em cada vez.
Após os processos de centrifugação necessários, a equipe laboratorial competente analisou os níveis de ácido picolínico (ng/mL).
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Metabólitos de triptofano (3-hidroxiquinurenina)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Foram utilizados 2 mL de sangue das amostras de sangue coletadas durante o preparo cirúrgico de rotina dos pacientes e das amostras de sangue de rotina coletadas no pós-operatório, e nenhuma intervenção invasiva adicional foi realizada.
O investigador elucidou a relação entre a 3-hidroxiquinurenina e suas variações devido a alterações da microbiota com VAS na dor aguda.
Amostras de sangue pré-operatórias, pós-operatórias de 8 horas e 24 horas foram coletadas rotineiramente dos pacientes, com 2 mL de material de amostra utilizado cada vez.
Após os processos de centrifugação necessários, a equipe laboratorial competente analisou os níveis de 3-Hidroxiquinurenina (ng/mL).
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Metabólitos de triptofano (ácido antranílico)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Foram utilizados 2 mL de sangue das amostras de sangue coletadas durante o preparo cirúrgico de rotina dos pacientes e das amostras de sangue de rotina coletadas no pós-operatório, e nenhuma intervenção invasiva adicional foi realizada.
O investigador elucidou a relação entre o ácido antranílico e suas variações devido a alterações da microbiota com a EVA na dor aguda.
Amostras de sangue pré-operatórias, pós-operatórias, 8 horas e 24 horas foram coletadas rotineiramente dos pacientes, com 2 mL de material de amostra utilizados em cada vez.
A equipe laboratorial relevante mediu os níveis de ácido antranílico (ng/mL) seguindo os procedimentos de centrifugação necessários.
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Metabólitos de triptofano (Quinurenina)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Foram utilizados 2 mL de sangue das amostras de sangue coletadas durante o preparo cirúrgico de rotina dos pacientes e das amostras de sangue de rotina coletadas no pós-operatório, e nenhuma intervenção invasiva adicional foi realizada.
O investigador elucidou a relação entre a quinurenina e suas variações devido a alterações da microbiota com a EVA na dor aguda.
Amostras de sangue pré-operatórias, pós-operatórias, 8 horas e 24 horas foram coletadas rotineiramente dos pacientes, com 2 mL de material de amostra utilizados em cada vez.
Após os processos de centrifugação necessários, a equipe laboratorial competente analisou os níveis de quinurenina (ng/mL).
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Metabólitos de triptofano (ácido quinolínico)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Foram utilizados 2 mL de sangue das amostras de sangue coletadas durante o preparo cirúrgico de rotina dos pacientes e das amostras de sangue de rotina coletadas no pós-operatório, e nenhuma intervenção invasiva adicional foi realizada.
O investigador elucidou a relação entre o ácido quinolínico e suas variações devido a alterações da microbiota com a EVA na dor aguda.
Amostras de sangue pré-operatórias, pós-operatórias, 8 horas e 24 horas foram coletadas rotineiramente dos pacientes, com 2 mL de material de amostra utilizados em cada vez.
Após os processos de centrifugação necessários, a equipe laboratorial competente analisou os níveis de ácido quinolínico (ng/mL).
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Metabólitos de triptofano (ácido cinurênico)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Foram utilizados 2 mL de sangue das amostras de sangue coletadas durante o preparo cirúrgico de rotina dos pacientes e das amostras de sangue de rotina coletadas no pós-operatório, e nenhuma intervenção invasiva adicional foi realizada.
O investigador elucidou a relação entre o ácido cinurênico e suas variações devido a alterações da microbiota com a EVA na dor aguda.
Amostras de sangue pré-operatórias, pós-operatórias, 8 horas e 24 horas foram coletadas rotineiramente dos pacientes, com 2 mL de material de amostra utilizados em cada vez.
Após os processos de centrifugação necessários, a equipe laboratorial competente analisou os níveis de ácido cinurênico (ng/mL).
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Metabólitos de triptofano (ácido xanturênico)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Foram utilizados 2 mL de sangue das amostras de sangue coletadas durante o preparo cirúrgico de rotina dos pacientes e das amostras de sangue de rotina coletadas no pós-operatório, e nenhuma intervenção invasiva adicional foi realizada.
O investigador elucidou a relação entre o ácido xanturênico e suas variações devido a alterações da microbiota com a EVA na dor aguda.
Amostras de sangue pré-operatórias, pós-operatórias, 8 horas e 24 horas foram coletadas rotineiramente dos pacientes, com 2 mL de material de amostra utilizados em cada vez.
Após os processos de centrifugação necessários, a equipe laboratorial competente analisou os níveis de ácido xanturênico (ng/mL).
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Escala Visual Analógica
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Na avaliação VAS, normalmente é solicitado aos pacientes que escolham um valor entre “0, sem dor” e “10, a pior dor imaginável”.
VAS é uma escala de 11 pontos (variando de 0 a 10) que permite ao paciente expressar numericamente a intensidade de sua dor.
Amostras de sangue foram planejadas e coletadas dos pacientes durante a avaliação pré-operatória, na 8ª hora pós-operatória e na 24ª hora pós-operatória, seguindo as rotinas clínicas para esses procedimentos.
Simultaneamente a cada coleta de sangue, foram registrados o escore VAS do paciente, a natureza da dor e os sinais vitais.
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Sistólica (mmHg)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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O estudo mediu a pressão arterial sistólica (mmHg) dos pacientes em momentos específicos. Os dados da pressão arterial sistólica dos pacientes foram registrados simultaneamente com as amostras de sangue coletadas durante a preparação cirúrgica de rotina e na 8ª e 24ª horas de pós-operatório.
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Pressão Arterial Diastólica (mmHg)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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O estudo mediu a pressão arterial diastólica (mmHg) dos pacientes em momentos específicos. Os dados da pressão arterial diastólica dos pacientes foram registrados simultaneamente com as amostras de sangue coletadas durante a preparação cirúrgica de rotina e na 8ª e 24ª horas de pós-operatório.
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Taxa de pulso (batidas por minuto)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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O estudo mediu a frequência de pulso dos pacientes (batimentos por minuto) em pontos de tempo especificados. Os dados de pulso dos pacientes foram registrados simultaneamente com as amostras de sangue coletadas durante a preparação cirúrgica de rotina e na 8ª e 24ª horas de pós-operatório.
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Frequência respiratória (respirações por minuto)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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O estudo mediu a frequência respiratória (respirações por minuto) de pacientes em momentos específicos. Os dados da frequência respiratória dos pacientes foram registrados simultaneamente com as amostras de sangue coletadas durante o preparo cirúrgico de rotina e nas 8ª e 24 horas de pós-operatório. |
Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Saturação de oxigênio (%)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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O estudo mediu a saturação de oxigênio dos pacientes (%) em momentos específicos. Os dados de saturação de oxigênio dos pacientes foram registrados simultaneamente com as amostras de sangue coletadas durante a preparação cirúrgica de rotina e na 8ª e 24ª horas de pós-operatório.
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Natureza da dor pós-operatória avaliada pelo Questionário McGill de Dor (MPQ)
Prazo: Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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O Questionário McGill de Dor (MPQ) foi utilizado para avaliar e categorizar a natureza da dor.
O estudo avaliou a natureza e a qualidade da dor aguda pós-operatória usando o Questionário McGill de Dor (MPQ) em momentos específicos.
Embora todas as dores dos pacientes fossem agudas no pós-operatório, as qualidades da dor foram registradas simultaneamente, levando em consideração as diferenças nas qualidades da dor.
O MPQ foi utilizado para avaliar e categorizar a natureza da dor.
O MPQ inclui descritores de dor que são categorizados em dimensões sensoriais, afetivas, avaliativas e diversas.
Cada descritor é classificado em uma escala de intensidade de 0 (nenhuma) a 3 (grave), e as pontuações são somadas para fornecer uma pontuação geral de dor.
Pontuações mais altas indicam pior dor.
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Pré-operatório: Antes da cirurgia; Pós-operatório 8 horas: 8 horas após a cirurgia; Pós-operatório 24 horas: 24 horas após a cirurgia
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Avaliação de comorbidade em relação à dor e aos metabólitos do triptofano
Prazo: Processo de anamnese pré-operatória: Antes da cirurgia, durante a avaliação do paciente, Acompanhamento: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O estudo registrou as comorbidades dos pacientes, especificamente aquelas identificadas durante o processo de anamnese pré-operatória, e avaliou seu potencial impacto na natureza da dor e nos metabólitos do triptofano.
Também foram consideradas comorbidades identificadas como critérios de exclusão, principalmente aquelas que se acredita afetarem a microbiota intestinal e relacionadas a condições abdominais.
As comorbidades dos pacientes identificadas durante o processo de anamnese pré-operatória foram meticulosamente documentadas para avaliar sua influência nas características da dor e nos metabólitos do triptofano.
Além disso, foram avaliadas minuciosamente as comorbidades identificadas como critérios de exclusão devido ao seu potencial de alterar a microbiota intestinal e sua associação com condições abdominais.
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Processo de anamnese pré-operatória: Antes da cirurgia, durante a avaliação do paciente, Acompanhamento: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medicamentos para indução de anestesia
Prazo: Durante o procedimento anestésico
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Embora a padronização dos medicamentos utilizados em anestesia seja difícil, a padronização dos medicamentos de indução foi parcialmente alcançada porque os investigadores escolheram um único grupo de cirurgia.
Os investigadores registraram todos esses dados durante as aplicações de anestesia.
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Durante o procedimento anestésico
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Duração da anestesia e tempos de cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
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Nosso estudo registrou detalhadamente a duração da anestesia e da cirurgia.
Para garantir um certo nível de padronização, incluímos apenas a cirurgia de disco lombar, considerada estéril.
Além disso, foram excluídas cirurgias com duração inferior à especificada, pois poderiam não proporcionar alterações metabólicas significativas.
Essas durações foram cuidadosamente registradas durante todo o período cirúrgico e anestésico.
Os investigadores aceitaram estas durações como um dos critérios de eliminação devido ao seu potencial impacto na dor e nos mecanismos fisiológicos.
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Durante a cirurgia
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Idade do Investigador
Prazo: Pré-operatório: Durante o processo de anamnese pré-operatória
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A idade do investigador foi registrada durante o processo de anamnese pré-operatória para compreender sua influência nas variáveis do estudo.
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Pré-operatório: Durante o processo de anamnese pré-operatória
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Peso do investigador
Prazo: Pré-operatório: Durante o processo de anamnese pré-operatória
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O peso do investigador foi registrado durante o processo anestésico pré-operatório para compreender sua influência nas variáveis do estudo.
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Pré-operatório: Durante o processo de anamnese pré-operatória
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Altura do Investigador
Prazo: Pré-operatório: Durante o processo de anamnese pré-operatória
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A altura do investigador foi registrada durante o processo de anamnese pré-operatória para compreender sua influência nas variáveis do estudo.
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Pré-operatório: Durante o processo de anamnese pré-operatória
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Índice de Massa Corporal (IMC) do Investigador
Prazo: Pré-operatório: Durante o processo de anamnese pré-operatória
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O Índice de Massa Corporal (IMC) do investigador foi calculado a partir da altura (em metros) e do peso (em quilogramas) registrados durante o processo de anamnese pré-operatória para compreender sua influência nas variáveis do estudo. Os valores do IMC são relatados em unidades de kg/m².
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Pré-operatório: Durante o processo de anamnese pré-operatória
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Gênero do investigador
Prazo: Pré-operatório: Durante o processo de anamnese pré-operatória
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O sexo do investigador foi registrado durante o processo de anamnese pré-operatória para compreender sua influência nas variáveis do estudo.
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Pré-operatório: Durante o processo de anamnese pré-operatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yunus Celik, M.D., Dokuz Eylül University Hospital, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Hérnia
- Dor, Pós-operatório
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Triptofano
Outros números de identificação do estudo
- DEU-Çelik001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não veem nenhum mal em compartilhar os dados do nosso estudo para contribuir com outros estudos e meta-análises.
Os investigadores receberam o nosso consentimento informado, mas fizeram essa escolha porque duvidavam que fosse público.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .