Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikroflory jelitowej i metabolitów tryptofanu na ostry ból u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yunus Çelik, MD, Dokuz Eylul University

Wpływ mikroflory i związanych z nią metabolitów tryptofanu we krwi na percepcję bólu u pacjentów poddawanych operacji przepukliny dysku lędźwiowego

Powszechnie wiadomo, że mikroflora jelitowa odgrywa kluczową rolę w różnych mechanizmach bólu, w tym bólu trzewnym, bólu zapalnym, bólu głowy, bólu neuropatycznym i tolerancji opioidów. Zmiany w mikrobiomie jelitowym mogą zmienić postrzeganie bólu. W naszym badaniu badacz zbadał wpływ zmian mikroflory i powiązanych metabolitów tryptofanu na ostry ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów w wieku 18 lat i starszych, poddawanych operacji przepukliny dysku lędźwiowego. Próbki krwi pobierano przed operacją, 8 godzin i 24 godziny po operacji w celu analizy metabolitów tryptofanu (kwas pikolinowy, 3-hydroksykinurenina, kwas antranilowy, kinurenina, kwas chinolinowy, kwas kynurenowy, kwas ksanturenowy). Przeprowadzono równoległą ocenę bólu VAS i oceniono korelacje pomiędzy metabolitami tryptofanu i VAS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Indyk, 35100
        • Yunu Çelik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasze badanie obejmuje 37 operacji przepukliny dysku lędźwiowego (LDH) przeprowadzonych na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Dokuz Eylül w centralnych salach operacyjnych sali chirurgii mózgu i nerwów. W przypadku próbek krwi, w których badacze oceniali metabolity tryptofanu; Do badania wykorzystano 2 ml krwi z próbek krwi pobranych podczas rutynowego przygotowania pacjentów do zabiegu chirurgicznego oraz z rutynowych próbek krwi pobranych w okresie pooperacyjnym, bez dodatkowej interwencji inwazyjnej.

Równolegle z każdym pobraniem krwi rejestrowano wynik VAS pacjenta, charakter bólu i parametry życiowe. Dokumentację pacjentów, historię kliniczną, wyniki badań i odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych rejestrowano elektronicznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji przepukliny dysku lędźwiowego w szpitalu uniwersyteckim Dokuz Eylül.
  • Pacjenci, którzy przeczytali i wyrazili zgodę na formularz świadomej zgody na badanie.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Czas trwania zabiegu przekraczający 2 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
  • Czas trwania zabiegu poniżej 2 godzin.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci po operacjach jamy brzusznej w wywiadzie.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 tygodni otrzymali antybiotykoterapię z powodu patologii jelit.
  • Pacjenci ze znanymi patologiami jamy brzusznej, podejrzanymi o zmianę flory bakteryjnej (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, celiakia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity tryptofanu (kwas pikolinowy)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Do badania wykorzystano 2 ml krwi z próbek krwi pobranych podczas rutynowego przygotowania pacjentów do zabiegu chirurgicznego oraz z rutynowych próbek krwi pobranych w okresie pooperacyjnym, bez dodatkowej interwencji inwazyjnej. Badacz wyjaśnił związek pomiędzy kwasem pikolinowym a jego zmianami wynikającymi ze zmian mikroflory za pomocą VAS w ostrym bólu. Od pacjentów rutynowo pobierano próbki krwi przed, pooperacyjnej, po 8. godzinie i 24. godzinie, każdorazowo stosując 2 ml materiału próbki. Po niezbędnych procesach wirowania odpowiedni zespół laboratoryjny przeprowadził analizę poziomu kwasu pikolinowego (ng/ml).
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Metabolity tryptofanu (3-hydroksykinurenina)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Do badania wykorzystano 2 ml krwi z próbek krwi pobranych podczas rutynowego przygotowania pacjentów do zabiegu chirurgicznego oraz z rutynowych próbek krwi pobranych w okresie pooperacyjnym, bez dodatkowej interwencji inwazyjnej. Badacz wyjaśnił związek pomiędzy 3-hydroksykinureniną i jej zmianami wynikającymi ze zmian mikroflory za pomocą VAS w ostrym bólu. Od pacjentów rutynowo pobierano próbki krwi przed, pooperacyjne w ósmej i 24 godzinie, każdorazowo o objętości 2 ml. Po niezbędnych procesach wirowania odpowiedni zespół laboratoryjny przeanalizował poziomy 3-hydroksykinureniny (ng/ml).
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Metabolity tryptofanu (kwas antranilowy)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Do badania wykorzystano 2 ml krwi z próbek krwi pobranych podczas rutynowego przygotowania pacjentów do zabiegu chirurgicznego oraz z rutynowych próbek krwi pobranych w okresie pooperacyjnym, bez dodatkowej interwencji inwazyjnej. Badacz wyjaśnił związek pomiędzy kwasem antranilowym a jego zmianami wynikającymi ze zmian mikroflory za pomocą VAS w ostrym bólu. Od pacjentów rutynowo pobierano próbki krwi przed, pooperacyjnej, po 8. godzinie i 24. godzinie, każdorazowo stosując 2 ml materiału próbki. Odpowiedni zespół laboratoryjny zmierzył poziom kwasu antranilowego (ng/ml) po wykonaniu wymaganych procedur wirowania.
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Metabolity tryptofanu (Kynurenina)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Do badania wykorzystano 2 ml krwi z próbek krwi pobranych podczas rutynowego przygotowania pacjentów do zabiegu chirurgicznego oraz z rutynowych próbek krwi pobranych w okresie pooperacyjnym, bez dodatkowej interwencji inwazyjnej. Badacz wyjaśnił związek pomiędzy kinureniną i jej zmianami wynikającymi ze zmian mikroflory za pomocą VAS w ostrym bólu. Od pacjentów rutynowo pobierano próbki krwi przed, pooperacyjnej, po 8. godzinie i 24. godzinie, każdorazowo stosując 2 ml materiału próbki. Po niezbędnych procesach wirowania odpowiedni zespół laboratoryjny przeanalizował poziom kinureniny (ng/ml).
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Metabolity tryptofanu (kwas chinolinowy)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Do badania wykorzystano 2 ml krwi z próbek krwi pobranych podczas rutynowego przygotowania pacjentów do zabiegu chirurgicznego oraz z rutynowych próbek krwi pobranych w okresie pooperacyjnym, bez dodatkowej interwencji inwazyjnej. Badacz wyjaśnił związek pomiędzy kwasem chinolinowym a jego zmianami wynikającymi ze zmian mikroflory za pomocą VAS w ostrym bólu. Od pacjentów rutynowo pobierano próbki krwi przed, pooperacyjnej, po 8. godzinie i 24. godzinie, każdorazowo stosując 2 ml materiału próbki. Po niezbędnych procesach wirowania odpowiedni zespół laboratoryjny przeprowadził analizę poziomu kwasu chinolinowego (ng/ml).
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Metabolity tryptofanu (kwas kynurenowy)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Do badania wykorzystano 2 ml krwi z próbek krwi pobranych podczas rutynowego przygotowania pacjentów do zabiegu chirurgicznego oraz z rutynowych próbek krwi pobranych w okresie pooperacyjnym, bez dodatkowej interwencji inwazyjnej. Badacz wyjaśnił związek pomiędzy kwasem kynureninowym a jego zmianami wynikającymi ze zmian mikroflory za pomocą VAS w ostrym bólu. Od pacjentów rutynowo pobierano próbki krwi przed, pooperacyjnej, po 8. godzinie i 24. godzinie, każdorazowo stosując 2 ml materiału próbki. Po niezbędnych procesach wirowania odpowiedni zespół laboratoryjny przeprowadził analizę poziomu kwasu kinureninowego (ng/ml).
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Metabolity tryptofanu (kwas ksanturenowy)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Do badania wykorzystano 2 ml krwi z próbek krwi pobranych podczas rutynowego przygotowania pacjentów do zabiegu chirurgicznego oraz z rutynowych próbek krwi pobranych w okresie pooperacyjnym, bez dodatkowej interwencji inwazyjnej. Badacz wyjaśnił związek pomiędzy kwasem ksanturenowy i jego zmianami wynikającymi ze zmian mikroflory za pomocą VAS w ostrym bólu. Od pacjentów rutynowo pobierano próbki krwi przed, pooperacyjnej, po 8. godzinie i 24. godzinie, każdorazowo stosując 2 ml materiału próbki. Po niezbędnych procesach wirowania odpowiedni zespół laboratoryjny przeprowadził analizę poziomu kwasu ksanturowego (ng/ml).
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
W ocenie VAS pacjenci są zazwyczaj proszeni o wybranie wartości od „0, brak bólu” do „10, najgorszy możliwy ból”. VAS to 11-punktowa skala (od 0 do 10), która pozwala pacjentom liczbowo wyrazić intensywność odczuwanego bólu. Próbki krwi zaplanowano i pobrano od pacjentów podczas oceny przedoperacyjnej, w 8. godzinie pooperacyjnej i w 24. godzinie pooperacyjnej, zgodnie z procedurami klinicznymi dotyczącymi tych zabiegów. Równolegle z każdym pobraniem krwi rejestrowano wynik VAS pacjenta, charakter bólu i parametry życiowe.
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
W badaniu mierzono skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) pacjentów w określonych punktach czasowych. Dane dotyczące skurczowego ciśnienia krwi pacjentów rejestrowano jednocześnie z próbkami krwi pobranymi podczas rutynowego przygotowania do operacji oraz w 8. i 24. godzinie po operacji.
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
W badaniu mierzono rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) pacjentów w określonych punktach czasowych. Dane dotyczące rozkurczowego ciśnienia krwi pacjentów rejestrowano jednocześnie z próbkami krwi pobranymi podczas rutynowego przygotowania do operacji oraz w 8. i 24. godzinie po operacji.
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Tętno (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
W badaniu mierzono częstość tętna pacjentów (uderzenia na minutę) w określonych punktach czasowych. Dane dotyczące tętna pacjentów rejestrowano jednocześnie z próbkami krwi pobranymi podczas rutynowego przygotowania do operacji oraz w 8. i 24. godzinie po operacji.
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Częstość oddechów (oddechy na minutę)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji

W badaniu mierzono częstość oddechów (oddechy na minutę) pacjentów w określonych punktach czasowych.

Dane dotyczące częstości oddechów pacjentów rejestrowano jednocześnie z próbkami krwi pobranymi podczas rutynowego przygotowania do operacji oraz w 8. i 24. godzinie po operacji.

Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Nasycenie tlenem (%)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
W badaniu mierzono saturację pacjentów tlenem (%) w określonych punktach czasowych. Dane dotyczące nasycenia tlenem pacjentów rejestrowano jednocześnie z próbkami krwi pobranymi podczas rutynowego przygotowania do operacji oraz w 8. i 24. godzinie po operacji.
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Charakter bólu pooperacyjnego oceniany za pomocą kwestionariusza bólu McGill (MPQ)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Do oceny i kategoryzacji charakteru bólu wykorzystano Kwestionariusz Bólu McGilla (MPQ). W badaniu oceniano charakter i jakość ostrego bólu pooperacyjnego za pomocą Kwestionariusza Bólu McGill (MPQ) w określonych punktach czasowych. Chociaż u wszystkich pacjentów ból był ostrym bólem pooperacyjnym, rejestrowano jednocześnie cechy bólu, biorąc pod uwagę różnice w jakości bólu. Do oceny i kategoryzacji charakteru bólu wykorzystano skalę MPQ. MPQ obejmuje deskryptory bólu, które można podzielić na wymiary sensoryczne, afektywne, oceniające i różne. Każdy deskryptor ocenia się w skali intensywności od 0 (brak) do 3 (poważny), a wyniki sumuje się, aby uzyskać ogólną ocenę bólu. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Przedoperacyjne: Przed operacją; Pooperacyjna 8 godzina: 8 godzin po operacji; Pooperacyjna 24 godzina: 24 godziny po operacji
Ocena chorób współistniejących w odniesieniu do bólu i metabolizmu tryptofanu
Ramy czasowe: Przebieg wywiadu przedoperacyjnego: Przed operacją, podczas oceny stanu pacjenta. Okres obserwacji: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
W badaniu rejestrowano choroby współistniejące pacjentów, szczególnie te zidentyfikowane w trakcie zbierania wywiadu przedoperacyjnego, i oceniano ich potencjalny wpływ na charakter bólu i metabolity tryptofanu. Uwzględniono także choroby współistniejące uznane za kryteria wykluczenia, zwłaszcza te, które uważa się za wpływające na mikroflorę jelitową i związane ze schorzeniami jamy brzusznej. Choroby współistniejące pacjentów zidentyfikowane podczas wywiadu przedoperacyjnego zostały szczegółowo udokumentowane w celu oceny ich wpływu na charakterystykę bólu i metabolity tryptofanu. Dodatkowo dokładnie oceniono choroby współistniejące uznane za kryteria wykluczenia ze względu na ich potencjał zmiany mikroflory jelitowej i ich związek ze schorzeniami jamy brzusznej.
Przebieg wywiadu przedoperacyjnego: Przed operacją, podczas oceny stanu pacjenta. Okres obserwacji: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Leki wprowadzające do znieczulenia
Ramy czasowe: Podczas zabiegu znieczulenia
Chociaż standaryzacja leków stosowanych w znieczuleniu jest trudna, standaryzację leków stosowanych w znieczuleniu udało się częściowo osiągnąć, ponieważ badacze wybrali jedną grupę operowaną. Badacze rejestrowali wszystkie te dane podczas podawania znieczulenia.
Podczas zabiegu znieczulenia
Czas trwania znieczulenia i czas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
W naszym badaniu szczegółowo rejestrowaliśmy czas trwania znieczulenia i operacji. Aby zapewnić pewien poziom standaryzacji, uwzględniliśmy jedynie operację krążka lędźwiowego, która jest uważana za sterylną. Dodatkowo wykluczono operacje krótsze niż określony czas trwania, ponieważ mogą nie powodować znaczących zmian metabolicznych. Czasy te były starannie rejestrowane przez cały okres operacji i znieczulenia. Badacze przyjęli te czasy trwania jako jedno z kryteriów eliminacji ze względu na ich potencjalny wpływ na ból i mechanizmy fizjologiczne.
Podczas operacji
Wiek badacza
Ramy czasowe: Przedoperacyjny: W trakcie zbierania wywiadu przedoperacyjnego
Wiek badacza rejestrowano podczas przeprowadzania wywiadu przedoperacyjnego, aby zrozumieć jego wpływ na zmienne badania.
Przedoperacyjny: W trakcie zbierania wywiadu przedoperacyjnego
Waga Badacza
Ramy czasowe: Przedoperacyjny: W trakcie zbierania wywiadu przedoperacyjnego
Masę badacza rejestrowano podczas znieczulenia przedoperacyjnego, aby zrozumieć jej wpływ na zmienne badania.
Przedoperacyjny: W trakcie zbierania wywiadu przedoperacyjnego
Wzrost badacza
Ramy czasowe: Przedoperacyjny: W trakcie zbierania wywiadu przedoperacyjnego
Wzrost badacza rejestrowano podczas wywiadu przedoperacyjnego, aby zrozumieć jego wpływ na zmienne badania.
Przedoperacyjny: W trakcie zbierania wywiadu przedoperacyjnego
Wskaźnik masy ciała (BMI) badacza
Ramy czasowe: Przedoperacyjny: W trakcie zbierania wywiadu przedoperacyjnego
Wskaźnik masy ciała (BMI) badacza obliczono na podstawie wzrostu (w metrach) i masy ciała (w kilogramach) zarejestrowanego podczas wywiadu przedoperacyjnego, aby zrozumieć jego wpływ na zmienne badania. Wartości BMI podano w jednostkach kg/m².
Przedoperacyjny: W trakcie zbierania wywiadu przedoperacyjnego
Płeć badacza
Ramy czasowe: Przedoperacyjny: W trakcie zbierania wywiadu przedoperacyjnego
Płeć badacza rejestrowano podczas procesu zbierania wywiadu przedoperacyjnego, aby zrozumieć jej wpływ na zmienne badania.
Przedoperacyjny: W trakcie zbierania wywiadu przedoperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yunus Celik, M.D., Dokuz Eylül University Hospital, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badacze nie widzą żadnej szkody w udostępnianiu danych z naszego badania w celu wniesienia wkładu do innych badań i metaanaliz. Śledczy otrzymali naszą świadomą zgodę, ale dokonali takiego wyboru, ponieważ wątpili, czy będzie to publiczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny, ostry

Subskrybuj