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Einfluss von Darmmikrobiota und Tryptophan-Metaboliten auf akute Schmerzen bei Patienten mit lumbalen Bandscheibenvorfällen

12. Juli 2024 aktualisiert von: Yunus Çelik, MD, Dokuz Eylul University

Der Einfluss von Mikrobiota und damit verbundenen Blut-Tryptophan-Metaboliten auf die Schmerzwahrnehmung bei Patienten, die sich einer Bandscheibenvorfalloperation unterziehen

Es ist erwiesen, dass die Darmmikrobiota eine entscheidende Rolle bei verschiedenen Schmerzmechanismen spielt, darunter viszerale Schmerzen, entzündliche Schmerzen, Kopfschmerzen, neuropathische Schmerzen und Opioidtoleranz. Veränderungen im Darmmikrobiom können die Schmerzwahrnehmung verändern. In unserer Studie untersuchte der Forscher die Auswirkungen von Mikrobiota-Veränderungen und den damit verbundenen Tryptophan-Metaboliten auf akute Schmerzen mithilfe der visuellen Analogskala (VAS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen Patienten ab 18 Jahren teil, die sich einer Bandscheibenvorfalloperation unterziehen mussten. Präoperativ, 8 Stunden und 24 Stunden postoperativ wurden Blutproben entnommen, um Tryptophan-Metaboliten (Picolinsäure, 3-Hydroxykynurenin, Anthranilsäure, Kynurenin, Chinolinsäure, Kynurensäure, Xanthurensäure) zu analysieren. Gleichzeitig wurden VAS-Schmerzbeurteilungen durchgeführt und Korrelationen zwischen Tryptophan-Metaboliten und VAS ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Truthahn, 35100
        • Yunu Çelik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unsere Studie umfasst 37 lumbale Bandscheibenvorfall-Operationen (LDH), die in den zentralen Operationssälen der Gehirn- und Nervenchirurgie der Medizinischen Fakultät der Universität Dokuz Eylül durchgeführt wurden. Für die Blutproben, in denen die Forscher Tryptophan-Metaboliten untersuchten; Es wurden 2 ml Blut aus den Blutproben verwendet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung für die Patienten entnommen wurden, und aus den routinemäßigen Blutproben, die in der postoperativen Phase entnommen wurden, und es wurden keine zusätzlichen invasiven Eingriffe durchgeführt.

Gleichzeitig mit jeder Blutentnahme wurden der VAS-Score des Patienten, die Art der Schmerzen und die Vitalfunktionen aufgezeichnet. Patientenakten, Krankengeschichten, Untersuchungsbefunde und relevante Laborergebnisse wurden elektronisch erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Bandscheibenvorfall-Operation im Universitätskrankenhaus Dokuz Eylül unterziehen.
  • Patienten, die das Einverständnisformular für die Studie gelesen und ihm zugestimmt haben.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Dauer der Operation mehr als 2 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten sind nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Operationsdauer weniger als 2 Stunden.
  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Bauchoperationen.
  • Patienten, die innerhalb der letzten 3 Wochen eine Antibiotikatherapie wegen Darmpathologie erhalten haben.
  • Patienten mit bekannten Erkrankungen des Abdomens, bei denen der Verdacht besteht, dass sie die mikrobielle Flora verändern (z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Zöliakie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tryptophan-Metaboliten (Picolinsäure)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Es wurden 2 ml Blut aus den Blutproben verwendet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung für die Patienten entnommen wurden, und aus den routinemäßigen Blutproben, die in der postoperativen Phase entnommen wurden, und es wurden keine zusätzlichen invasiven Eingriffe durchgeführt. Der Forscher erläuterte den Zusammenhang zwischen Picolinsäure und ihren Variationen aufgrund von Mikrobiota-Veränderungen mit VAS bei akuten Schmerzen. Präoperative, postoperative, 8. und 24. Stunden Blutproben wurden routinemäßig von Patienten entnommen, wobei jedes Mal 2 ml Probenmaterial verwendet wurden. Nach den notwendigen Zentrifugationsvorgängen analysierte das zuständige Laborteam die Picolinsäurewerte (ng/ml).
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Tryptophan-Metaboliten (3-Hydroxykynurenin)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Es wurden 2 ml Blut aus den Blutproben verwendet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung für die Patienten entnommen wurden, und aus den routinemäßigen Blutproben, die in der postoperativen Phase entnommen wurden, und es wurden keine zusätzlichen invasiven Eingriffe durchgeführt. Der Forscher erläuterte den Zusammenhang zwischen 3-Hydroxykynurenin und seinen Variationen aufgrund von Mikrobiota-Veränderungen mit VAS bei akuten Schmerzen. Präoperative, postoperative 8. und 24. Stunden Blutproben wurden routinemäßig von Patienten entnommen, wobei jedes Mal 2 ml Probenmaterial verwendet wurden. Nach den notwendigen Zentrifugationsvorgängen analysierte das zuständige Laborteam den 3-Hydroxykynurenin-Spiegel (ng/ml).
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Tryptophan-Metaboliten (Anthranilsäure)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Es wurden 2 ml Blut aus den Blutproben verwendet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung für die Patienten entnommen wurden, und aus den routinemäßigen Blutproben, die in der postoperativen Phase entnommen wurden, und es wurden keine zusätzlichen invasiven Eingriffe durchgeführt. Der Forscher erläuterte den Zusammenhang zwischen Anthranilsäure und ihren Variationen aufgrund von Mikrobiota-Veränderungen mit VAS bei akuten Schmerzen. Präoperative, postoperative, 8. und 24. Stunden Blutproben wurden routinemäßig von Patienten entnommen, wobei jedes Mal 2 ml Probenmaterial verwendet wurden. Das zuständige Laborteam hat den Anthranilsäurespiegel (ng/ml) nach den erforderlichen Zentrifugationsverfahren gemessen.
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Tryptophan-Metaboliten (Kynurenin)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Es wurden 2 ml Blut aus den Blutproben verwendet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung für die Patienten entnommen wurden, und aus den routinemäßigen Blutproben, die in der postoperativen Phase entnommen wurden, und es wurden keine zusätzlichen invasiven Eingriffe durchgeführt. Der Forscher erläuterte den Zusammenhang zwischen Kynurenin und seinen Variationen aufgrund von Mikrobiota-Veränderungen mit VAS bei akuten Schmerzen. Präoperative, postoperative, 8. und 24. Stunden Blutproben wurden routinemäßig von Patienten entnommen, wobei jedes Mal 2 ml Probenmaterial verwendet wurden. Nach den notwendigen Zentrifugationsvorgängen analysierte das zuständige Laborteam den Kynureninspiegel (ng/ml).
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Tryptophan-Metaboliten (Chinolinsäure)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Es wurden 2 ml Blut aus den Blutproben verwendet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung für die Patienten entnommen wurden, und aus den routinemäßigen Blutproben, die in der postoperativen Phase entnommen wurden, und es wurden keine zusätzlichen invasiven Eingriffe durchgeführt. Der Forscher erläuterte den Zusammenhang zwischen Chinolinsäure und ihren Variationen aufgrund von Mikrobiota-Veränderungen mit VAS bei akuten Schmerzen. Präoperative, postoperative, 8. und 24. Stunden Blutproben wurden routinemäßig von Patienten entnommen, wobei jedes Mal 2 ml Probenmaterial verwendet wurden. Nach den notwendigen Zentrifugationsvorgängen analysierte das zuständige Laborteam den Chinolinsäuregehalt (ng/ml).
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Tryptophan-Metaboliten (Kynurensäure)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Es wurden 2 ml Blut aus den Blutproben verwendet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung für die Patienten entnommen wurden, und aus den routinemäßigen Blutproben, die in der postoperativen Phase entnommen wurden, und es wurden keine zusätzlichen invasiven Eingriffe durchgeführt. Der Forscher erläuterte den Zusammenhang zwischen Kynurensäure und ihren Variationen aufgrund von Mikrobiota-Veränderungen mit VAS bei akuten Schmerzen. Präoperative, postoperative, 8. und 24. Stunden Blutproben wurden routinemäßig von Patienten entnommen, wobei jedes Mal 2 ml Probenmaterial verwendet wurden. Nach den notwendigen Zentrifugationsvorgängen analysierte das zuständige Laborteam den Kynurensäurespiegel (ng/ml).
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Tryptophan-Metaboliten (Xanthurensäure)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Es wurden 2 ml Blut aus den Blutproben verwendet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung für die Patienten entnommen wurden, und aus den routinemäßigen Blutproben, die in der postoperativen Phase entnommen wurden, und es wurden keine zusätzlichen invasiven Eingriffe durchgeführt. Der Forscher erläuterte den Zusammenhang zwischen Xanthurensäure und ihren Variationen aufgrund von Mikrobiota-Veränderungen mit VAS bei akuten Schmerzen. Präoperative, postoperative, 8. und 24. Stunden Blutproben wurden routinemäßig von Patienten entnommen, wobei jedes Mal 2 ml Probenmaterial verwendet wurden. Nach den notwendigen Zentrifugationsvorgängen analysierte das zuständige Laborteam den Xanthurensäuregehalt (ng/ml).
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Bei der VAS-Beurteilung werden Patienten typischerweise gebeten, einen Wert zwischen „0, kein Schmerz“ und „10, der schlimmste vorstellbare Schmerz“ zu wählen. VAS ist eine 11-Punkte-Skala (von 0 bis 10), die es Patienten ermöglicht, die Intensität ihrer Schmerzen numerisch auszudrücken. Blutproben wurden geplant und den Patienten während der präoperativen Untersuchung, in der 8. postoperativen Stunde und in der 24. postoperativen Stunde entnommen, wobei die klinischen Routinen für diese Verfahren eingehalten wurden. Gleichzeitig mit jeder Blutentnahme wurden der VAS-Score des Patienten, die Art der Schmerzen und die Vitalfunktionen aufgezeichnet.
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
In der Studie wurde der systolische Blutdruck (mmHg) von Patienten zu bestimmten Zeitpunkten gemessen. Die systolischen Blutdruckdaten der Patienten wurden gleichzeitig mit den Blutproben aufgezeichnet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung und in der 8. und 24. Stunde nach der Operation entnommen wurden.
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
In der Studie wurde der diastolische Blutdruck (mmHg) von Patienten zu bestimmten Zeitpunkten gemessen. Die diastolischen Blutdruckdaten der Patienten wurden gleichzeitig mit den Blutproben aufgezeichnet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung und in der 8. und 24. Stunde nach der Operation entnommen wurden.
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Pulsfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Im Rahmen der Studie wurde die Pulsfrequenz (Schläge pro Minute) der Patienten zu bestimmten Zeitpunkten gemessen. Die Pulsdaten der Patienten wurden gleichzeitig mit den Blutproben aufgezeichnet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung und in der 8. und 24. Stunde nach der Operation entnommen wurden.
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation

In der Studie wurde die Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute) von Patienten zu bestimmten Zeitpunkten gemessen.

Die Atemfrequenzdaten der Patienten wurden gleichzeitig mit den Blutproben aufgezeichnet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung und in der 8. und 24. Stunde nach der Operation entnommen wurden.
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Sauerstoffsättigung (%)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Im Rahmen der Studie wurde die Sauerstoffsättigung (%) der Patienten zu bestimmten Zeitpunkten gemessen. Die Sauerstoffsättigungsdaten der Patienten wurden gleichzeitig mit den Blutproben aufgezeichnet, die während der routinemäßigen Operationsvorbereitung und in der 8. und 24. Stunde nach der Operation entnommen wurden.
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Art der postoperativen Schmerzen, bewertet anhand des McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Zeitfenster: Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Der McGill Pain Questionnaire (MPQ) wurde verwendet, um die Art des Schmerzes zu bewerten und zu kategorisieren. Die Studie bewertete die Art und Qualität akuter postoperativer Schmerzen mithilfe des McGill Pain Questionnaire (MPQ) zu bestimmten Zeitpunkten. Obwohl es sich bei allen Patienten um akute postoperative Schmerzen handelte, wurden die Schmerzqualitäten gleichzeitig erfasst, wobei die Unterschiede in den Schmerzqualitäten berücksichtigt wurden. Der MPQ wurde verwendet, um die Art des Schmerzes zu bewerten und zu kategorisieren. Der MPQ umfasst Schmerzdeskriptoren, die in sensorische, affektive, bewertende und verschiedene Dimensionen kategorisiert werden. Jeder Deskriptor wird auf einer Intensitätsskala von 0 (keine) bis 3 (schwerwiegend) bewertet und die Ergebnisse werden summiert, um eine Gesamtschmerzbewertung zu erhalten. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin.
Präoperativ: Vor der Operation; Postoperative 8. Stunde: 8 Stunden nach der Operation; Postoperative 24. Stunde: 24 Stunden nach der Operation
Bewertung der Komorbidität in Bezug auf Schmerzen und Tryptophan-Metaboliten
Zeitfenster: Präoperativer Anamneseprozess: Vor der Operation, während der Patientenbeurteilung, Nachsorge: Bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Studie erfasste die Komorbiditäten der Patienten, insbesondere diejenigen, die während der präoperativen Anamnese identifiziert wurden, und bewertete ihre möglichen Auswirkungen auf die Art der Schmerzen und Tryptophan-Metaboliten. Als Ausschlusskriterien identifizierte Komorbiditäten, insbesondere solche, von denen angenommen wird, dass sie die Darmmikrobiota beeinträchtigen und mit Erkrankungen des Abdomens zusammenhängen, wurden ebenfalls berücksichtigt. Die während der präoperativen Anamnese festgestellten Komorbiditäten der Patienten wurden sorgfältig dokumentiert, um ihren Einfluss auf die Schmerzeigenschaften und Tryptophan-Metaboliten zu beurteilen. Darüber hinaus wurden Komorbiditäten, die aufgrund ihres Potenzials zur Veränderung der Darmmikrobiota und ihres Zusammenhangs mit Baucherkrankungen als Ausschlusskriterien identifiziert wurden, gründlich bewertet.
Präoperativer Anamneseprozess: Vor der Operation, während der Patientenbeurteilung, Nachsorge: Bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Medikamente zur Narkoseeinleitung
Zeitfenster: Während des Narkoseverfahrens
Obwohl die Standardisierung der in der Anästhesie verwendeten Medikamente schwierig ist, konnte die Standardisierung der Einleitungsmedikamente teilweise dadurch erreicht werden, dass die Forscher eine einzige Operationsgruppe wählten. Alle diese Daten zeichneten die Forscher während der Anästhesieanwendungen auf.
Während des Narkoseverfahrens
Anästhesiedauer und Operationszeiten
Zeitfenster: Während der Operation
In unserer Studie wurde die Dauer der Anästhesie und Operation detailliert erfasst. Um ein gewisses Maß an Standardisierung zu gewährleisten, haben wir nur lumbale Bandscheibenoperationen einbezogen, die als steril gelten. Darüber hinaus wurden Operationen, die kürzer als eine bestimmte Dauer waren, ausgeschlossen, da sie möglicherweise keine signifikanten Stoffwechselveränderungen bewirken. Diese Dauer wurde während der gesamten Operations- und Anästhesiedauer sorgfältig aufgezeichnet. Die Forscher akzeptierten diese Dauer aufgrund ihrer potenziellen Auswirkung auf Schmerzen und physiologische Mechanismen als eines der Ausschlusskriterien.
Während der Operation
Zeitalter des Ermittlers
Zeitfenster: Präoperativ: Während des präoperativen Anamneseprozesses
Das Alter des Untersuchers wurde während der präoperativen Anamnese erfasst, um seinen Einfluss auf die Studienvariablen zu verstehen.
Präoperativ: Während des präoperativen Anamneseprozesses
Gewicht des Ermittlers
Zeitfenster: Präoperativ: Während des präoperativen Anamneseprozesses
Das Gewicht des Untersuchers wurde während des präoperativen Anästhesieprozesses aufgezeichnet, um seinen Einfluss auf die Studienvariablen zu verstehen.
Präoperativ: Während des präoperativen Anamneseprozesses
Größe des Ermittlers
Zeitfenster: Präoperativ: Während des präoperativen Anamneseprozesses
Die Körpergröße des Untersuchers wurde während des präoperativen Anamneseprozesses aufgezeichnet, um ihren Einfluss auf die Studienvariablen zu verstehen.
Präoperativ: Während des präoperativen Anamneseprozesses
Body-Mass-Index (BMI) des Prüfarztes
Zeitfenster: Präoperativ: Während des präoperativen Anamneseprozesses
Der Body-Mass-Index (BMI) des Untersuchers wurde aus der aufgezeichneten Größe (in Metern) und dem Gewicht (in Kilogramm) während des präoperativen Anamneseprozesses berechnet, um seinen Einfluss auf die Studienvariablen zu verstehen. Die BMI-Werte werden in der Einheit kg/m² angegeben.
Präoperativ: Während des präoperativen Anamneseprozesses
Geschlecht des Ermittlers
Zeitfenster: Präoperativ: Während des präoperativen Anamneseprozesses
Das Geschlecht des Untersuchers wurde während der präoperativen Anamnese erfasst, um seinen Einfluss auf die Studienvariablen zu verstehen.
Präoperativ: Während des präoperativen Anamneseprozesses

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Studienstuhl: Yunus Celik, M.D., Dokuz Eylül University Hospital, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEU-Çelik001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher sehen keinen Schaden darin, die Daten unserer Studie zu teilen, um zu anderen Studien und Metaanalysen beizutragen. Die Ermittler erhielten unsere Einverständniserklärung, aber die Ermittler trafen eine solche Entscheidung, weil sie bezweifelten, dass sie öffentlich sein würde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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