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Impatto del microbiota intestinale e dei metaboliti del triptofano sul dolore acuto nei pazienti sottoposti a intervento di ernia del disco lombare

12 luglio 2024 aggiornato da: Yunus Çelik, MD, Dokuz Eylul University

L’impatto del microbiota e dei metaboliti associati del triptofano nel sangue sulla percezione del dolore nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco lombare

È risaputo che il microbiota intestinale svolge un ruolo cruciale in vari meccanismi del dolore, tra cui il dolore viscerale, il dolore infiammatorio, il mal di testa, il dolore neuropatico e la tolleranza agli oppioidi. I cambiamenti nel microbioma intestinale possono alterare la percezione del dolore. Nel nostro studio, il ricercatore ha studiato gli effetti delle alterazioni del microbiota e dei metaboliti associati del triptofano sul dolore acuto utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco lombare. I campioni di sangue sono stati raccolti prima dell'intervento, 8 ore e 24 ore dopo l'intervento per analizzare i metaboliti del triptofano (acido picolinico, 3-idrossichinurenina, acido antranilico, chinurenina, acido chinolinico, acido chinurenico, acido xanthurenico). Sono state condotte valutazioni simultanee del dolore VAS e sono state valutate le correlazioni tra i metaboliti del triptofano e la VAS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Tacchino, 35100
        • Yunu Çelik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il nostro studio comprende 37 interventi chirurgici di ernia del disco lombare (LDH) eseguiti nelle sale operatorie centrali della Facoltà di Medicina dell'Università di Dokuz Eylül, Sala di chirurgia cerebrale e nervosa. Per i campioni di sangue in cui i ricercatori hanno valutato i metaboliti del triptofano; Sono stati utilizzati 2 ml di sangue dai campioni di sangue prelevati durante la preparazione all'intervento chirurgico di routine per i pazienti e dai campioni di sangue di routine prelevati nel periodo postoperatorio e non è stato eseguito alcun ulteriore intervento invasivo.

Contemporaneamente ad ogni prelievo di sangue sono stati registrati il ​​punteggio VAS del paziente, la natura del dolore e i segni vitali. Le cartelle cliniche dei pazienti, le storie cliniche, i risultati degli esami e i relativi risultati di laboratorio sono stati registrati elettronicamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco lombare presso l'ospedale universitario Dokuz Eylül.
  • Pazienti che hanno letto e acconsentito al modulo di consenso informato per lo studio.
  • Età 18 anni o più.
  • Durata dell'intervento superiore a 2 ore.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non sono disposti a partecipare allo studio.
  • Durata dell'intervento inferiore a 2 ore.
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti con una storia di chirurgia addominale.
  • Pazienti che hanno ricevuto terapia antibiotica per patologia intestinale nelle ultime 3 settimane.
  • Pazienti con patologie addominali note con sospetto di alterazione della flora microbica (ad esempio morbo di Crohn, colite ulcerosa, malattia celiaca).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti del triptofano (acido picolinico)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Sono stati utilizzati 2 ml di sangue dai campioni di sangue prelevati durante la preparazione all'intervento chirurgico di routine per i pazienti e dai campioni di sangue di routine prelevati nel periodo postoperatorio e non è stato eseguito alcun ulteriore intervento invasivo. Il ricercatore ha chiarito la relazione tra l’acido picolinico e le sue variazioni dovute ad alterazioni del microbiota con VAS nel dolore acuto. Campioni di sangue preoperatori, postoperatori, dell'ottava e della 24a ora venivano regolarmente raccolti dai pazienti, utilizzando 2 ml di materiale campione ogni volta. Dopo i necessari processi di centrifugazione, il team di laboratorio competente ha analizzato i livelli di acido picolinico (ng/mL).
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Metaboliti del triptofano (3-idrossichinurenina)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Sono stati utilizzati 2 ml di sangue dai campioni di sangue prelevati durante la preparazione all'intervento chirurgico di routine per i pazienti e dai campioni di sangue di routine prelevati nel periodo postoperatorio e non è stato eseguito alcun ulteriore intervento invasivo. Il ricercatore ha chiarito la relazione tra la 3-idrossichinurenina e le sue variazioni dovute ad alterazioni del microbiota con VAS nel dolore acuto. Campioni di sangue preoperatori, postoperatori dell'8a e della 24a ora sono stati regolarmente raccolti dai pazienti, utilizzando 2 ml di materiale campione ogni volta. Dopo i necessari processi di centrifugazione, il team di laboratorio competente ha analizzato i livelli di 3-idrossichinurenina (ng/mL).
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Metaboliti del triptofano (acido antranilico)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Sono stati utilizzati 2 ml di sangue dai campioni di sangue prelevati durante la preparazione all'intervento chirurgico di routine per i pazienti e dai campioni di sangue di routine prelevati nel periodo postoperatorio e non è stato eseguito alcun ulteriore intervento invasivo. Il ricercatore ha chiarito la relazione tra l’acido antranilico e le sue variazioni dovute ad alterazioni del microbiota con VAS nel dolore acuto. Campioni di sangue preoperatori, postoperatori, dell'ottava e della 24a ora venivano regolarmente raccolti dai pazienti, utilizzando 2 ml di materiale campione ogni volta. Il team di laboratorio competente ha misurato i livelli di acido antranilico (ng/mL) seguendo le procedure di centrifugazione richieste.
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Metaboliti del triptofano (chinurenina)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Sono stati utilizzati 2 ml di sangue dai campioni di sangue prelevati durante la preparazione all'intervento chirurgico di routine per i pazienti e dai campioni di sangue di routine prelevati nel periodo postoperatorio e non è stato eseguito alcun ulteriore intervento invasivo. Il ricercatore ha chiarito la relazione tra la chinurenina e le sue variazioni dovute ad alterazioni del microbiota con VAS nel dolore acuto. Campioni di sangue preoperatori, postoperatori, dell'ottava e della 24a ora venivano regolarmente raccolti dai pazienti, utilizzando 2 ml di materiale campione ogni volta. Dopo i necessari processi di centrifugazione, il team di laboratorio competente ha analizzato i livelli di chinurenina (ng/mL).
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Metaboliti del triptofano (acido chinolinico)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Sono stati utilizzati 2 ml di sangue dai campioni di sangue prelevati durante la preparazione all'intervento chirurgico di routine per i pazienti e dai campioni di sangue di routine prelevati nel periodo postoperatorio e non è stato eseguito alcun ulteriore intervento invasivo. Il ricercatore ha chiarito la relazione tra l’acido chinolinico e le sue variazioni dovute ad alterazioni del microbiota con VAS nel dolore acuto. Campioni di sangue preoperatori, postoperatori, dell'ottava e della 24a ora venivano regolarmente raccolti dai pazienti, utilizzando 2 ml di materiale campione ogni volta. Dopo i necessari processi di centrifugazione, il team di laboratorio competente ha analizzato i livelli di acido chinolinico (ng/mL).
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Metaboliti del triptofano (acido chinurenico)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Sono stati utilizzati 2 ml di sangue dai campioni di sangue prelevati durante la preparazione all'intervento chirurgico di routine per i pazienti e dai campioni di sangue di routine prelevati nel periodo postoperatorio e non è stato eseguito alcun ulteriore intervento invasivo. Il ricercatore ha chiarito la relazione tra l’acido chinurenico e le sue variazioni dovute ad alterazioni del microbiota con VAS nel dolore acuto. Campioni di sangue preoperatori, postoperatori, dell'ottava e della 24a ora venivano regolarmente raccolti dai pazienti, utilizzando 2 ml di materiale campione ogni volta. Dopo i necessari processi di centrifugazione, il team di laboratorio competente ha analizzato i livelli di acido chinurenico (ng/mL).
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Metaboliti del triptofano (acido xanturenico)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Sono stati utilizzati 2 ml di sangue dai campioni di sangue prelevati durante la preparazione all'intervento chirurgico di routine per i pazienti e dai campioni di sangue di routine prelevati nel periodo postoperatorio e non è stato eseguito alcun ulteriore intervento invasivo. Il ricercatore ha chiarito la relazione tra l’acido xanturenico e le sue variazioni dovute ad alterazioni del microbiota con VAS nel dolore acuto. Campioni di sangue preoperatori, postoperatori, dell'ottava e della 24a ora venivano regolarmente raccolti dai pazienti, utilizzando 2 ml di materiale campione ogni volta. Dopo i necessari processi di centrifugazione, il team di laboratorio competente ha analizzato i livelli di acido xanturenico (ng/mL).
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Nella valutazione VAS, ai pazienti viene generalmente chiesto di scegliere un valore compreso tra "0, nessun dolore" e "10, il peggior dolore immaginabile". La VAS è una scala a 11 punti (da 0 a 10) che consente ai pazienti di esprimere numericamente l'intensità del loro dolore. I campioni di sangue sono stati pianificati e raccolti dai pazienti durante la valutazione preoperatoria, all'8a ora postoperatoria e alla 24a ora postoperatoria, rispettando le routine cliniche per queste procedure. Contemporaneamente ad ogni prelievo di sangue sono stati registrati il ​​punteggio VAS del paziente, la natura del dolore e i segni vitali.
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Lo studio ha misurato la pressione arteriosa sistolica (mmHg) dei pazienti in momenti temporali specifici. I dati della pressione arteriosa sistolica dei pazienti sono stati registrati contemporaneamente ai campioni di sangue prelevati durante la preparazione dell'intervento chirurgico di routine e all'8a e 24a ora dopo l'intervento.
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Pressione sanguigna diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Lo studio ha misurato la pressione sanguigna diastolica (mmHg) dei pazienti in momenti specifici. I dati sulla pressione sanguigna diastolica dei pazienti sono stati registrati contemporaneamente ai campioni di sangue prelevati durante la preparazione dell'intervento chirurgico di routine e all'8a e alla 24a ora dopo l'intervento.
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Lo studio ha misurato la frequenza cardiaca dei pazienti (battiti al minuto) in momenti temporali specifici. I dati relativi alle pulsazioni dei pazienti sono stati registrati contemporaneamente ai campioni di sangue prelevati durante la preparazione all'intervento chirurgico di routine e all'8a e alla 24a ora dopo l'intervento.
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Frequenza respiratoria (respiri al minuto)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento

Lo studio ha misurato la frequenza respiratoria (respiri al minuto) dei pazienti in momenti temporali specifici.

I dati sulla frequenza respiratoria dei pazienti sono stati registrati contemporaneamente ai campioni di sangue prelevati durante la preparazione dell'intervento chirurgico di routine e all'8a e alla 24a ora dopo l'intervento.
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Saturazione di ossigeno (%)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Lo studio ha misurato la saturazione di ossigeno dei pazienti (%) in momenti temporali specifici. I dati sulla saturazione di ossigeno dei pazienti sono stati registrati contemporaneamente ai campioni di sangue prelevati durante la preparazione all'intervento chirurgico di routine e all'8a e 24a ora dopo l'intervento.
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Natura del dolore postoperatorio valutato dal McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Lasso di tempo: Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Il McGill Pain Questionnaire (MPQ) è stato utilizzato per valutare e classificare la natura del dolore. Lo studio ha valutato la natura e la qualità del dolore acuto postoperatorio utilizzando il McGill Pain Questionnaire (MPQ) in momenti temporali specifici. Sebbene tutto il dolore dei pazienti fosse dolore acuto postoperatorio, le qualità del dolore sono state registrate simultaneamente, tenendo conto delle differenze nella qualità del dolore. L’MPQ è stato utilizzato per valutare e classificare la natura del dolore. L’MPQ include descrittori del dolore classificati in dimensioni sensoriali, affettive, valutative e varie. Ciascun descrittore è valutato su una scala di intensità da 0 (nessuno) a 3 (grave) e i punteggi vengono sommati per fornire un punteggio complessivo del dolore. Punteggi più alti indicano un dolore peggiore.
Preoperatorio: prima dell'intervento chirurgico; Postoperatorio 8a ora: 8 ore dopo l'intervento; Postoperatorio 24a ora: 24 ore dopo l'intervento
Valutazione della comorbidità in relazione al dolore e ai metaboliti del triptofano
Lasso di tempo: Processo di anamnesi preoperatoria: prima dell'intervento chirurgico, durante la valutazione del paziente, follow-up: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Lo studio ha registrato le comorbilità dei pazienti, in particolare quelle identificate durante il processo di anamnesi preoperatoria, e ha valutato il loro potenziale impatto sulla natura del dolore e sui metaboliti del triptofano. Sono state prese in considerazione anche le comorbidità identificate come criteri di esclusione, in particolare quelle che si ritiene influenzino il microbiota intestinale e siano correlate alle condizioni addominali. Le comorbilità dei pazienti identificate durante il processo di anamnesi preoperatoria sono state meticolosamente documentate per valutare la loro influenza sulle caratteristiche del dolore e sui metaboliti del triptofano. Inoltre, sono state attentamente valutate le comorbilità identificate come criteri di esclusione a causa del loro potenziale di alterare il microbiota intestinale e della loro associazione con le condizioni addominali.
Processo di anamnesi preoperatoria: prima dell'intervento chirurgico, durante la valutazione del paziente, follow-up: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Farmaci per l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Durante la procedura di anestesia
Sebbene la standardizzazione dei farmaci utilizzati in anestesia sia difficile, la standardizzazione dei farmaci di induzione è stata parzialmente raggiunta perché i ricercatori hanno scelto un unico gruppo chirurgico. I ricercatori hanno registrato tutti questi dati durante le applicazioni di anestesia.
Durante la procedura di anestesia
Durata dell'anestesia e tempi dell'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Il nostro studio ha registrato dettagliatamente la durata dell’anestesia e dell’intervento chirurgico. Per garantire un certo livello di standardizzazione, abbiamo incluso solo la chirurgia del disco lombare, che è considerata sterile. Inoltre, sono stati esclusi gli interventi chirurgici di durata inferiore a quella specificata in quanto potrebbero non fornire cambiamenti metabolici significativi. Queste durate sono state attentamente registrate durante l'intero periodo dell'intervento chirurgico e dell'anestesia. I ricercatori hanno accettato queste durate come uno dei criteri di eliminazione a causa del loro potenziale impatto sul dolore e sui meccanismi fisiologici.
Durante l'intervento chirurgico
Età dell'investigatore
Lasso di tempo: Preoperatorio: durante il processo di anamnesi preoperatoria
L'età dello sperimentatore è stata registrata durante il processo di anamnesi preoperatoria per comprenderne l'influenza sulle variabili dello studio.
Preoperatorio: durante il processo di anamnesi preoperatoria
Peso dello sperimentatore
Lasso di tempo: Preoperatorio: durante il processo di anamnesi preoperatoria
Il peso dello sperimentatore è stato registrato durante il processo di anestesia preoperatoria per comprenderne l'influenza sulle variabili dello studio.
Preoperatorio: durante il processo di anamnesi preoperatoria
Altezza dell'investigatore
Lasso di tempo: Preoperatorio: durante il processo di anamnesi preoperatoria
L'altezza del ricercatore è stata registrata durante il processo di anamnesi preoperatoria per comprenderne l'influenza sulle variabili dello studio.
Preoperatorio: durante il processo di anamnesi preoperatoria
Indice di massa corporea (BMI) dello sperimentatore
Lasso di tempo: Preoperatorio: durante il processo di anamnesi preoperatoria
L'indice di massa corporea (BMI) dello sperimentatore è stato calcolato dall'altezza (in metri) e dal peso (in chilogrammi) registrati durante il processo di anamnesi preoperatoria per comprenderne l'influenza sulle variabili dello studio. I valori di BMI sono riportati in unità di kg/m².
Preoperatorio: durante il processo di anamnesi preoperatoria
Sesso dell'investigatore
Lasso di tempo: Preoperatorio: durante il processo di anamnesi preoperatoria
Il sesso dello sperimentatore è stato registrato durante il processo di anamnesi preoperatoria per comprenderne l'influenza sulle variabili dello studio.
Preoperatorio: durante il processo di anamnesi preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yunus Celik, M.D., Dokuz Eylül University Hospital, Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEU-Çelik001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori non vedono alcun danno nel condividere i dati del nostro studio per contribuire ad altri studi e meta-analisi. Gli investigatori hanno ricevuto il nostro consenso informato, ma hanno fatto tale scelta perché dubitavano che sarebbe stata pubblica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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