Impact van darmmicrobiota en tryptofaanmetabolieten op acute pijn bij patiënten met een lumbale herniaoperatie
12 juli 2024 bijgewerkt door: Yunus Çelik, MD, Dokuz Eylul University
De impact van microbiota en geassocieerde bloedtryptofaanmetabolieten op pijnperceptie bij patiënten die een lumbale herniaoperatie ondergaan
Het is algemeen bekend dat de darmmicrobiota een cruciale rol speelt bij verschillende pijnmechanismen, waaronder viscerale pijn, ontstekingspijn, hoofdpijn, neuropathische pijn en opioïdetolerantie.
Veranderingen in het darmmicrobioom kunnen de pijnperceptie veranderen.
In onze studie onderzocht de onderzoeker de effecten van veranderingen in de microbiota en de bijbehorende tryptofaanmetabolieten op acute pijn met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek namen patiënten deel van 18 jaar en ouder die een lumbale herniaoperatie ondergingen.
Bloedmonsters werden preoperatief, 8 uur en 24 uur postoperatief verzameld om tryptofaanmetabolieten (picolinezuur, 3-Hydroxykynurenine, anthranilzuur, kynurenine, chinolinezuur, kynureninezuur, xanthureenzuur) te analyseren.
Er werden gelijktijdige VAS-pijnbeoordelingen uitgevoerd en de correlaties tussen tryptofaanmetabolieten en VAS werden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkoen, 35100
- Yunu Çelik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onze studie omvat 37 lumbale hernia-operaties (LDH) die zijn uitgevoerd in de Dokuz Eylül Universiteit, Faculteit Geneeskunde, Centrale Operatiekamers, Hersen- en Zenuwchirurgiezaal. Voor de bloedmonsters waarin de onderzoekers tryptofaanmetabolieten evalueerden; Er werd 2 ml bloed gebruikt uit de bloedmonsters die waren genomen tijdens de voorbereiding van een routineoperatie voor de patiënten en uit de routinematige bloedmonsters die in de postoperatieve periode waren genomen, en er werd geen aanvullende invasieve interventie uitgevoerd.
Gelijktijdig met elke bloedafname werden de VAS-score van de patiënt, de aard van de pijn en de vitale functies geregistreerd. Patiëntendossiers, klinische geschiedenis, onderzoeksresultaten en relevante laboratoriumresultaten werden elektronisch vastgelegd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een lumbale hernia-operatie ondergaan in het Dokuz Eylül Universitair Ziekenhuis.
- Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier voor het onderzoek hebben gelezen en ermee hebben ingestemd.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Operatieduur langer dan 2 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten willen niet meedoen aan het onderzoek.
- Operatieduur minder dan 2 uur.
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van buikoperaties.
- Patiënten die in de afgelopen 3 weken antibioticatherapie hebben gekregen voor darmpathologie.
- Patiënten met bekende abdominale pathologieën waarvan wordt vermoed dat ze de microbiële flora veranderen (bijv. de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, coeliakie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tryptofaanmetabolieten (picolinzuur)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
Er werd 2 ml bloed gebruikt uit de bloedmonsters die waren genomen tijdens de voorbereiding van een routineoperatie voor de patiënten en uit de routinematige bloedmonsters die in de postoperatieve periode waren genomen, en er werd geen aanvullende invasieve interventie uitgevoerd.
De onderzoeker lichtte de relatie toe tussen picolinezuur en de variaties ervan als gevolg van veranderingen in de microbiota met VAS bij acute pijn.
Er werden routinematig preoperatieve, postoperatieve, 8e-uurs- en 24-uursbloedmonsters afgenomen van patiënten, waarbij telkens 2 ml monstermateriaal werd gebruikt.
Na de noodzakelijke centrifugatieprocessen analyseerde het relevante laboratoriumteam de picolinezuurniveaus (ng/ml).
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Tryptofaanmetabolieten (3-Hydroxykynurenine)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
Er werd 2 ml bloed gebruikt uit de bloedmonsters die waren genomen tijdens de voorbereiding van een routineoperatie voor de patiënten en uit de routinematige bloedmonsters die in de postoperatieve periode waren genomen, en er werd geen aanvullende invasieve interventie uitgevoerd.
De onderzoeker lichtte de relatie toe tussen 3-Hydroxykynurenine en de variaties ervan als gevolg van veranderingen in de microbiota met VAS bij acute pijn.
Er werden routinematig preoperatieve, postoperatieve bloedmonsters van het 8e uur en het 24e uur afgenomen bij patiënten, waarbij telkens 2 ml monstermateriaal werd gebruikt.
Na de noodzakelijke centrifugatieprocessen analyseerde het relevante laboratoriumteam de 3-Hydroxykynurenine-niveaus (ng/ml).
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Tryptofaanmetabolieten (antranilzuur)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
Er werd 2 ml bloed gebruikt uit de bloedmonsters die waren genomen tijdens de voorbereiding van een routineoperatie voor de patiënten en uit de routinematige bloedmonsters die in de postoperatieve periode waren genomen, en er werd geen aanvullende invasieve interventie uitgevoerd.
De onderzoeker lichtte de relatie toe tussen anthranilzuur en de variaties ervan als gevolg van veranderingen in de microbiota met VAS bij acute pijn.
Er werden routinematig preoperatieve, postoperatieve, 8e-uurs- en 24-uursbloedmonsters afgenomen van patiënten, waarbij telkens 2 ml monstermateriaal werd gebruikt.
Het relevante laboratoriumteam heeft de antranilzuurniveaus (ng/ml) gemeten volgens de vereiste centrifugatieprocedures.
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Tryptofaanmetabolieten (Kynurenine)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
Er werd 2 ml bloed gebruikt uit de bloedmonsters die waren genomen tijdens de voorbereiding van een routineoperatie voor de patiënten en uit de routinematige bloedmonsters die in de postoperatieve periode waren genomen, en er werd geen aanvullende invasieve interventie uitgevoerd.
De onderzoeker lichtte de relatie toe tussen kynurenine en de variaties ervan als gevolg van veranderingen in de microbiota met VAS bij acute pijn.
Er werden routinematig preoperatieve, postoperatieve, 8e-uurs- en 24-uursbloedmonsters afgenomen van patiënten, waarbij telkens 2 ml monstermateriaal werd gebruikt.
Na de noodzakelijke centrifugatieprocessen analyseerde het relevante laboratoriumteam de kynureninespiegels (ng/ml).
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Tryptofaanmetabolieten (quinolinezuur)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
Er werd 2 ml bloed gebruikt uit de bloedmonsters die waren genomen tijdens de voorbereiding van een routineoperatie voor de patiënten en uit de routinematige bloedmonsters die in de postoperatieve periode waren genomen, en er werd geen aanvullende invasieve interventie uitgevoerd.
De onderzoeker lichtte de relatie toe tussen chinolinezuur en de variaties ervan als gevolg van veranderingen in de microbiota met VAS bij acute pijn.
Er werden routinematig preoperatieve, postoperatieve, 8e-uurs- en 24-uursbloedmonsters afgenomen van patiënten, waarbij telkens 2 ml monstermateriaal werd gebruikt.
Na de noodzakelijke centrifugatieprocessen analyseerde het relevante laboratoriumteam de chinolinezuurniveaus (ng/ml).
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Tryptofaanmetabolieten (kynureninezuur)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
Er werd 2 ml bloed gebruikt uit de bloedmonsters die waren genomen tijdens de voorbereiding van een routineoperatie voor de patiënten en uit de routinematige bloedmonsters die in de postoperatieve periode waren genomen, en er werd geen aanvullende invasieve interventie uitgevoerd.
De onderzoeker lichtte de relatie toe tussen kynureninezuur en de variaties ervan als gevolg van veranderingen in de microbiota met VAS bij acute pijn.
Er werden routinematig preoperatieve, postoperatieve, 8e-uurs- en 24-uursbloedmonsters afgenomen van patiënten, waarbij telkens 2 ml monstermateriaal werd gebruikt.
Na de noodzakelijke centrifugatieprocessen analyseerde het relevante laboratoriumteam de kynureninezuurspiegels (ng/ml).
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Tryptofaanmetabolieten (xanthureenzuur)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
Er werd 2 ml bloed gebruikt uit de bloedmonsters die waren genomen tijdens de voorbereiding van een routineoperatie voor de patiënten en uit de routinematige bloedmonsters die in de postoperatieve periode waren genomen, en er werd geen aanvullende invasieve interventie uitgevoerd.
De onderzoeker lichtte de relatie toe tussen xanthureenzuur en de variaties ervan als gevolg van veranderingen in de microbiota met VAS bij acute pijn.
Er werden routinematig preoperatieve, postoperatieve, 8e-uurs- en 24-uursbloedmonsters afgenomen van patiënten, waarbij telkens 2 ml monstermateriaal werd gebruikt.
Na de noodzakelijke centrifugatieprocessen analyseerde het relevante laboratoriumteam de xanthureenzuurniveaus (ng/ml).
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
Bij de VAS-beoordeling wordt patiënten doorgaans gevraagd een waarde te kiezen tussen '0, geen pijn' en '10, de ergst denkbare pijn'.
VAS is een 11-puntsschaal (variërend van 0 tot 10) waarmee patiënten de intensiteit van hun pijn numeriek kunnen uitdrukken.
Bloedmonsters werden gepland en verzameld van patiënten tijdens de preoperatieve evaluatie, op het 8e postoperatieve uur en op het 24e postoperatieve uur, waarbij de klinische routines voor deze procedures werden gevolgd.
Gelijktijdig met elke bloedafname werden de VAS-score van de patiënt, de aard van de pijn en de vitale functies geregistreerd.
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
In het onderzoek werd de systolische bloeddruk (mmHg) van patiënten op gespecificeerde tijdstippen gemeten. De gegevens van de systolische bloeddruk van de patiënten werden gelijktijdig geregistreerd met de bloedmonsters die werden afgenomen tijdens de routinematige voorbereiding van een operatie en op de 8e en 24e uur postoperatief.
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
In het onderzoek werd de diastolische bloeddruk (mmHg) van patiënten op gespecificeerde tijdstippen gemeten. De diastolische bloeddrukgegevens van de patiënten werden gelijktijdig geregistreerd met de bloedmonsters die werden afgenomen tijdens de voorbereiding van een routineoperatie en op het 8e en 24e uur postoperatief.
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Polsslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
In het onderzoek werd de hartslag van de patiënt (slagen per minuut) gemeten op gespecificeerde tijdstippen. De hartslaggegevens van de patiënt werden gelijktijdig geregistreerd met de bloedmonsters die werden afgenomen tijdens de voorbereiding van een routineoperatie en op het 8e en 24e uur postoperatief.
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
In het onderzoek werd de ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut) van patiënten op specifieke tijdstippen gemeten. De ademhalingsfrequentiegegevens van de patiënten werden gelijktijdig geregistreerd met de bloedmonsters die werden afgenomen tijdens de voorbereiding van een routineoperatie en op het 8e en 24e uur postoperatief. |
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Zuurstofverzadiging (%)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
In het onderzoek werd de zuurstofsaturatie (%) van de patiënt gemeten op gespecificeerde tijdstippen. De zuurstofsaturatiegegevens van de patiënt werden gelijktijdig geregistreerd met de bloedmonsters die werden afgenomen tijdens de voorbereiding van een routineoperatie en op de 8e en 24e uur postoperatief.
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Aard van postoperatieve pijn beoordeeld door de McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tijdsspanne: Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
De McGill Pain Questionnaire (MPQ) werd gebruikt om de aard van pijn te evalueren en te categoriseren.
De studie beoordeelde de aard en kwaliteit van acute postoperatieve pijn met behulp van de McGill Pain Questionnaire (MPQ) op specifieke tijdstippen.
Hoewel alle pijn van de patiënten acute postoperatieve pijn was, werden de pijnkwaliteiten gelijktijdig geregistreerd, waarbij rekening werd gehouden met de verschillen in pijnkwaliteiten.
De MPQ werd gebruikt om de aard van pijn te evalueren en te categoriseren.
De MPQ bevat descriptoren van pijn die zijn onderverdeeld in sensorische, affectieve, evaluatieve en diverse dimensies.
Elke descriptor wordt beoordeeld op een intensiteitsschaal van 0 (geen) tot 3 (ernstig), en de scores worden opgeteld om een algemene pijnscore te verkrijgen.
Hogere scores duiden op ergere pijn.
|
Preoperatief: vóór de operatie; Postoperatief 8e uur: 8 uur na de operatie; Postoperatief 24 uur: 24 uur na de operatie
|
|
Comorbiditeitsbeoordeling in relatie tot pijn en tryptofaanmetabolieten
Tijdsspanne: Preoperatief anamneseproces: vóór de operatie, tijdens de beoordeling van de patiënt. Follow-up: tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
De studie registreerde de comorbiditeiten van patiënten, met name die geïdentificeerd tijdens het preoperatieve anamneseproces, en evalueerde hun potentiële impact op de aard van pijn en tryptofaanmetabolieten.
Er werd ook rekening gehouden met comorbiditeiten die als uitsluitingscriteria werden geïdentificeerd, met name die waarvan wordt aangenomen dat ze de darmmicrobiota beïnvloeden en die verband houden met abdominale aandoeningen.
De comorbiditeiten van patiënten die tijdens het preoperatieve anamneseproces werden geïdentificeerd, werden nauwgezet gedocumenteerd om hun invloed op pijnkenmerken en tryptofaanmetabolieten te beoordelen.
Bovendien werden comorbiditeiten die als uitsluitingscriteria werden geïdentificeerd vanwege hun potentieel om de darmmicrobiota te veranderen en hun associatie met abdominale aandoeningen grondig geëvalueerd.
|
Preoperatief anamneseproces: vóór de operatie, tijdens de beoordeling van de patiënt. Follow-up: tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
|
|
Geneesmiddelen voor anesthesie-inductie
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesieprocedure
|
Hoewel standaardisatie van geneesmiddelen die bij anesthesie worden gebruikt moeilijk is, werd standaardisatie van inductiemedicijnen gedeeltelijk bereikt omdat de onderzoekers één enkele operatiegroep kozen.
Al deze gegevens legden de onderzoekers vast tijdens anesthesietoepassingen.
|
Tijdens de anesthesieprocedure
|
|
Anesthesieduur en operatietijden
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
In ons onderzoek werd de duur van de anesthesie en de operatie gedetailleerd vastgelegd.
Om een bepaald niveau van standaardisatie te garanderen, hebben we alleen lumbale schijfchirurgie opgenomen, die als steriel wordt beschouwd.
Bovendien werden operaties korter dan een bepaalde duur uitgesloten, omdat deze mogelijk geen significante metabolische veranderingen teweegbrengen.
Deze duur werd gedurende de gehele operatie- en anesthesieperiode zorgvuldig geregistreerd.
De onderzoekers accepteerden deze duur als een van de eliminatiecriteria vanwege hun potentiële impact op pijn en fysiologische mechanismen.
|
Tijdens een operatie
|
|
Leeftijd van onderzoeker
Tijdsspanne: Preoperatief: Tijdens het preoperatieve anamneseproces
|
De leeftijd van de onderzoeker werd geregistreerd tijdens het preoperatieve anamneseproces om de invloed ervan op de onderzoeksvariabelen te begrijpen.
|
Preoperatief: Tijdens het preoperatieve anamneseproces
|
|
Gewicht van onderzoeker
Tijdsspanne: Preoperatief: Tijdens het preoperatieve anamneseproces
|
Het gewicht van de onderzoeker werd tijdens het preoperatieve anesthesieproces geregistreerd om de invloed ervan op de onderzoeksvariabelen te begrijpen.
|
Preoperatief: Tijdens het preoperatieve anamneseproces
|
|
Hoogte van onderzoeker
Tijdsspanne: Preoperatief: Tijdens het preoperatieve anamneseproces
|
De lengte van de onderzoeker werd geregistreerd tijdens het preoperatieve anamneseproces om de invloed ervan op de onderzoeksvariabelen te begrijpen.
|
Preoperatief: Tijdens het preoperatieve anamneseproces
|
|
Body Mass Index (BMI) van onderzoeker
Tijdsspanne: Preoperatief: Tijdens het preoperatieve anamneseproces
|
De Body Mass Index (BMI) van de onderzoeker werd berekend op basis van de geregistreerde lengte (in meter) en gewicht (in kilogram) tijdens het preoperatieve anamneseproces om de invloed ervan op de onderzoeksvariabelen te begrijpen. BMI-waarden worden gerapporteerd in eenheden van kg/m².
|
Preoperatief: Tijdens het preoperatieve anamneseproces
|
|
Geslacht van de onderzoeker
Tijdsspanne: Preoperatief: Tijdens het preoperatieve anamneseproces
|
Het geslacht van de onderzoeker werd geregistreerd tijdens het preoperatieve anamneseproces om de invloed ervan op de onderzoeksvariabelen te begrijpen.
|
Preoperatief: Tijdens het preoperatieve anamneseproces
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yunus Celik, M.D., Dokuz Eylül University Hospital, Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Hernia
- Pijn, postoperatief
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Psychotrope medicijnen
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tweede generatie
- Tryptofaan
Andere studie-ID-nummers
- DEU-Çelik001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zien er geen kwaad in om de gegevens van ons onderzoek te delen om bij te dragen aan andere onderzoeken en meta-analyses.
De onderzoekers hebben onze geïnformeerde toestemming gekregen, maar de onderzoekers hebben deze keuze gemaakt omdat de onderzoekers betwijfelden of het openbaar zou zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .