NPC에 대한 방사선 치료 후 OME의 박테리아 분포.
2024년 7월 23일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
비인두암종에 대한 방사선 치료 후 삼출성 중이염 내 세균의 분포.
중이염 삼출액의 종류에 따른 고막천자의 예후적 차이를 관찰한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다양한 종류의 중이염 삼출성(OME), 특히 비인두암종(NPC)에 대한 방사선 치료 후 OME에서 고막천자의 예후 차이를 관찰하기 위한 전향적 관찰 임상 연구입니다.
외래환자와 입원환자를 포함하여 고막천자 치료만 받은 OME 진단을 받은 총 234명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
고실천자 동안 수집된 중이 삼출물은 박테리아 배양을 위해 보내집니다.
인정되는 유스타키오관 기능 장애 외에 세균 감염이 일부 OME의 중요한 영향 요인인지 알아보기 위해 삼출 양성률과 24주 이내 재발률을 비교하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
234
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 환자와 입원 환자를 포함하여 고막 절개술 만 치료받은 NPC에 대한 방사선 치료 후 OME 및 OME로 진단받은 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- NPC에 대한 방사선 치료 후 OME 또는 OME의 환자 임상 진단(진단 기준: 중이에 눈에 보이는 체액 및 B형 고막 조영술).
- 환자는 연구에 참여하기로 자원하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 방사선 치료 후 NPC 재발 또는 기타 악성 종양.
- 유스타키오소공 폐쇄증이나 심한 비중격 만곡증, 후비공 폐쇄증, 방사선 치료 후 두개골 기저부 골괴사증 등의 비폐색 질환을 명확하게 진단합니다.
- 임산부 및 수유부.
- 심각한 기저질환이 있거나 심각한 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자.
- 협조할 수 없는 환자(청력 저하, 방사선 뇌병증 포함)
- 중이 진주종, 방사선 치료 후 측두골 골괴사증 등과 같은 기타 중이 질환이 있는 환자.
- 심각한 설사 장애
- 구개열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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ON+
중이 삼출의 세균 배양 양성 결과를 보인 NPC 후 OME 환자.
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에-
중이 삼출의 박테리아 배양 결과가 음성인 NPC 후 OME 환자.
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오+
중이 삼출의 박테리아 배양 양성 결과를 보이는 OME 환자.
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영형-
중이 삼출의 박테리아 배양 결과가 음성인 OME 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중이삼출의 세균 배양 양성률
기간: 최대 24주
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기압 변화(고막도)
기간: 고실천자 후 6, 12, 24주에 수집
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고실도가 B 유형에서 A 유형 또는 C 유형으로 변경되었습니다.
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고실천자 후 6, 12, 24주에 수집
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유스타키오관 기능 장애 설문지(ETDQ-7)
기간: 고실천자 후 6, 12, 24주에 수집
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ETDQ-7 도구는 삼출성 중이염(OME)의 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 1(문제 없음)부터 7(심각한 문제)까지의 점진적인 응답 척도로 7개 항목으로 구성되며 4는 다음에 해당합니다. 보통의 문제.
총점이 14점 이상이면 유스타키오관 기능 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
수술 후 평균 ETDQ-7 점수는 2.1 미만이거나 감소 > 0.5입니다(최소 임상적으로 중요한 차이=0.5).
유스타키오관 기능이 개선된 것으로 판단됩니다.
|
고실천자 후 6, 12, 24주에 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital，Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 12일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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