국소 전립선암 환자 치료에서 발기부전에 대한 표준 요법 이후 신경 이식을 포함하거나 포함하지 않는 신경보존 근치 전립선절제술

목표:

• 임상적으로 국소화된 전립선암 환자에서 발기 부전 재활 및 일측성 해면 신경 보존 근치 전립선 절제술의 효과를 일측성 자가 개재 비복 신경 이식을 사용한 경우와 사용하지 않은 경우를 비교합니다.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 역가율을 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 발기 품질을 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 자발적인 발기 활동 회복 시간을 비교하십시오.
• 이러한 환자에서 이러한 요법의 타당성을 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질과 성적 만족도를 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 음경 발기 길이와 둘레의 변화를 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 상대적 이환율을 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위 공개 라벨 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

• 팔 I: 환자는 일측성 자가 개재 비복 신경 이식과 함께 일측성 해면 신경 보존 근치 전립선 절제술을 받습니다.

수술 후 6주부터 환자는 다음 중 하나로 구성된 발기 부전 재활을 받습니다: 경구 실데나필(경우에 따라), 진공 발기 장치를 1일 1회 10분 이상 사용, 해면체 내 Triplemix(프로스타글란딘 E1, 파파베린 및 펜톨라민)를 주 2회 주사 , 또는 MUSE(발기용 요도 좌약) 요법. 발기부전 재활은 최대 2년 동안 또는 적절한 자발적인 발기 활동이 회복될 때까지 계속될 수 있습니다.

• 팔 II: 환자는 팔 I에서와 같이 일측성 해면 신경 보존 근치 전립선 절제술(비복 신경 이식 없음) 및 발기 부전 재활을 받습니다.

양군에서 허용할 수 없는 독성이 없는 한 치료를 계속합니다.

삶의 질과 성생활력은 기준선, 수술 후 6주, 4, 8, 12, 16개월, 그리고 2년 동안 또는 자발적인 발기 활동이 돌아올 때까지 4개월마다 평가됩니다.

2년 동안 4개월마다 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 총 200명의 환자(1군에 120명, 2군에 80명)가 이 연구에 누적될 것입니다.