활동성 결핵에 대한 비디오 관찰 치료법: 타당성 조사
활동성 결핵에 대한 직접 관찰 치료(DOT)의 대용으로서의 비디오 관찰 치료(vDOT): 발생률이 낮은 고소득 지역에서의 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 활동성 결핵에 대해 새로 치료를 받은 모든 환자를 포함하는 것입니다. 이 연구의 목적은 vDOT가 발생률이 낮은 고소득 지역에서 실현 가능하고 환자와 의료 전문가 사이에서 높은 수용률을 가지며 기술적 어려움이나 함정이 낮다는 점을 보여주는 것이었습니다.
감염 부위에 관계없이 결핵 진단을 받은 모든 환자가 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 제네바 대학병원의 호흡기내과에서는 제네바 주에서 발생하는 사실상 모든 결핵 사례를 진단하고 추적하고 있습니다. 2020년부터 2023년까지 제네바에서 발생한 연간 사례 수는 연평균 43건(범위: 36~53건)이었습니다. 발생률은 7-10.3/105였습니다. 주민 발생률은 3.99-4.72로 전국 발생률과 비교되었습니다. /같은 기간 주민 105명.
전문 결핵 간호사는 vDOT 플랫폼 사용 교육을 받았으며 필요할 때마다 번역가의 도움을 받아 교육을 제공했습니다. 환자와 함께 애플리케이션(APP)을 설치하고 테스트 영상을 플랫폼으로 전송했다. APP는 간단하고 이해하기 쉬운 그림 문자를 사용하므로 본질적으로 언어에 종속되지 않습니다. vDOT는 결핵 치료 시작 후 가능한 한 빨리, 입원 기간 동안이나 우리 센터의 첫 번째 외래 후속 방문 기간 동안 시작되었습니다. 치료 기간 동안 필요할 때마다 환자에게 휴대용 휴대폰이 제공되었습니다.
SureAdhere 플랫폼은 vDOT(https://dimagi.com/sureadhere/)에 사용되었습니다. 비디오가 녹화되면 환자의 휴대폰이 인터넷에 접속되는 즉시 자동으로 전송됩니다.
각 환자에 대해 매주 전송할 비디오 수가 지정되었습니다(기본 옵션은 5개).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1205
- Geneva University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16세 이상; 사전 동의 제공(연구 및 vDOT 절차의 이해를 보장하기 위해 필요할 때마다 번역가가 사용되었습니다) 감염 부위에 관계없이 치료되지 않은 활동성 결핵으로 진단되었으며, 배양 및/또는 중합효소 연쇄반응 검사(PCR)로 확인되고 제네바 대학 병원에서 후속 조치가 보장된 경우.
제외 기준:
- 참여를 거부하고 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 그룹
연구는 무작위되지 않았다. 포함 된 모든 과목은 투표에 제출됩니다
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모든 참가자는 핸드폰의 전용 응용 프로그램을 통해 실제로 결핵 치료를 받고 있음을 보여주는 짧은 비디오를 일주일에 5 번 보내야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합격률
기간: 결핵 치료 시작 후 2주
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우리 센터에서 활동성 결핵 치료를 시작하는 전체 환자 중, 휴대폰에 애플리케이션을 설치하고 치료가 완료될 때까지 치료 영상을 전송하는 데 동의한 환자 수
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결핵 치료 시작 후 2주
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유효 이행률
기간: 결핵 치료 시작 후 2주
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연구 기간 동안 모든 활동성 결핵 환자 중 애플리케이션 설치 및 사용법 학습이 가능한 환자 수
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결핵 치료 시작 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 동영상 수 대비 전송된 동영상 수의 비율
기간: 치료기간(최대 12개월)
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예상 영상 대비 확보된 플랫폼에 녹화된 영상 수(% x 치료 주수)
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치료기간(최대 12개월)
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전송된 비디오의 품질
기간: 치료기간(최대 12개월)
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기술적인 문제(사운드, 조명, 프레이밍)가 있는 동영상의 비율이 녹화되었습니다.
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치료기간(최대 12개월)
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환자를 따라다니는 전문간호사의 영상관찰치료 평가
기간: 연구 종료(18개월)
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연구가 끝날 때 모든 간호사에게 Likert 척도가 포함된 설문지를 제출했습니다.
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연구 종료(18개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCER 2021-01713
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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