New HA Filler의 팔자주름 교정 효과
2024년 8월 27일 업데이트: Bo Ri Kim, Seoul National University Bundang Hospital
팔자 주름 교정을 위한 새로운 HA 필러와 Juvederm의 비교
연구자들은 팔자주름 교정을 위한 새로운 HA 필러의 효능과 안전성을 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
팔자주름 교정을 위한 새로운 HA 필러와 Juvederm의 임상적 효능 및 안전성을 비교하기 위해 24주간의 전향적, 단일 센터, 평가자 눈가림, 무작위, 안면 분할 연구가 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seongnam, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양쪽에 WSRS 점수가 3 또는 4점인 눈에 띄는 NLF가 있는 환자
제외 기준:
- 활동성 안면 피부 질환이 있거나 심한 알레르기, 자가면역 질환 또는 HA 또는 시험용 필러에 포함된 부형제에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
- 연구 전 2주 이내에 국소 국소 제제(스테로이드 및 레티노이드)를 사용한 참가자
- 연구 전 4개월 이내에 화학적 필링, 레이저 시술 또는 여드름 치료를 받은 참가자
- 연구 전 6개월 이내에 HA를 포함한 다른 생체재료를 주입받은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 HA필러(Curea)
왼쪽/오른쪽 할당은 불투명 봉투에 봉인되었습니다.
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팔자주름의 중진피층에 히알루론산 필러 주사를 시행하였습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 쥬비덤
왼쪽/오른쪽 할당은 불투명 봉투에 봉인되었습니다.
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팔자주름의 중진피층에 히알루론산 필러 주사를 시행하였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WSRS
기간: 치료 후 24주째
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주름 심각도 등급 척도는 1(눈에 보이는 주름 없음)부터 5(매우 깊고 긴 주름)까지입니다.
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치료 후 24주째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가이스
기간: 치료 후 24주째
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전체적인 미적 개선 척도는 3(매우 향상됨)에서 -1(나쁨)까지입니다.
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치료 후 24주째
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시술과 관련된 이상반응
기간: 최대 24주
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환자는 최대 24주까지 모든 부작용을 보고해야 했습니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Ri Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-2105/684-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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