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여자 대학 축구 선수의 건강과 성과를 위한 영양 (Eat2Win-CWRU)

2025년 2월 10일 업데이트: Case Western Reserve University

앱 기반 식이지도가 여자 대학생 축구선수의 연료부족 및 경기력 결정요인에 미치는 영향

본 연구의 목적은 영양 교육과 맞춤형 피드백을 통해 여대생 축구 선수들의 건강과 경기력을 향상시키기 위해 앱 기반 접근 방식을 사용하는 파일럿 테스트를 수행하는 것입니다. 앱 기반 프로그램은 스포츠별 연료 공급 및 올바른 영양 실천에 대한 교육을 통해 더 나은 성과를 촉진하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 경쟁 시즌 동안 연료가 부족한 여성 축구 선수와 싸우십시오.

연구 개요: 이 프로젝트는 Case Western Reserve University(CWRU)의 영양학과, Pennington Biomedical Research Center(PBRC) 및 NCAA Division III CWRU 여자 축구팀 간의 공개 라벨 파일럿 연구 노력을 제안합니다. 제안된 연구 설계는 상용화된 영양사가 디자인한 전화 앱 Eat2Win을 구현합니다. Eat2Win은 특히 축구 선수를 위한 목표 영양 교육을 제공하여 스포츠와 건강을 위한 에너지 공급을 개선합니다. 또한 Eat2Win의 사진 기반 전화 앱 기술을 사용하여 운동선수의 연료 공급을 개선하기 위한 개별화된 피드백을 제공할 것입니다. 인체 측정, 유산소 피트니스(VO2), 휴식 대사율, 신체 활동, 신체 구성 및 건강 관련 설문 데이터는 시즌 전, 시즌 중, 시즌 후의 세 가지 시점에서 선수 하위 집합으로부터 수집됩니다. 손가락 채혈 혈액 및 호흡의 생물학적 측정은 세 가지 시점에서 참가자의 하위 집합에서 수집됩니다.

일반 목표/가설: 우리의 개입은 Eat2Win 앱을 사용한 영양 교육 및 맞춤형 피드백을 통해 운동선수의 건강과 성과를 향상시키기 위해 노력할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 현재 Case Western Reserve University(CWRU) 여자 축구팀에서 활동하고 있으며 NCAA 자격(학력 포함) 회원입니다.
  • Eat2Win 다이어트 앱 플랫폼과 호환되는 모바일 장치를 보유하고 있습니다.
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유 중인 여성
  • 인체 측정 및/또는 생물학적 정보(예: 손가락 자혈(손가락 자혈) 수집 기간 동안의 샘플
  • 진단된 섭식 장애의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Eat2Win 앱
참가자에게는 Eat2Win 앱을 통해 스포츠별 영양 프로그램이 제공됩니다.
스포츠 시즌 내내 자발적으로 앱을 사용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 설문지의 낮은 에너지 가용성(LEAF -Q)
기간: 기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
에너지 섭취 부족으로 인한 생리적 증상에 중점을 둡니다. 부상, 위장 및 생식 기능의 세 가지 개별 순차적 섹션으로 구성된 25개의 질문이 포함되어 있습니다. (점수; 0-36; 총 점수 ≥8은 위험에 처한 것으로 간주됩니다)
기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 에너지 ​​소비
기간: 기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
간접 열량 측정을 통해 결정된 휴식 에너지 ​​소비량은 일일 킬로칼로리로 표시되며 현장 모범 사례에 따라 지방량, 무지방 체중, 연령 및 성별의 함수로 결정된 측정값과 예측값 간의 잔여 차이에 대해 조정되었습니다.
기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
그립 강도
기간: 기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
표준 실습 절차에 따라 양팔에 측정된 손잡이 동력계로 결정된 그립력(kg)입니다.
기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
신체 구성 - 체지방량
기간: 기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
지방량(킬로그램) 및 전체 체질량에 대한 백분율입니다.
기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
신체 구성 – 무지방 질량
기간: 기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
무지방 질량(킬로그램)이며 전체 체질량의 백분율로 표시됩니다.
기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
운동선수를 위한 상황별 신체 이미지 설문지(CBIQA)
기간: 기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
운동과 일상생활의 맥락에서 신체 이미지의 4가지 차원(외모(3문항), 체형(3문항), 근육질(3문항), 체중 및 지방(5문항))을 측정합니다. (각 질문에 대한 7점 리커트 척도; 4개 차원 각각에 대한 환산 점수는 해당 차원 내의 각 질문 점수의 합을 해당 차원의 질문 수로 나눈 값입니다. 채점은 점수가 있는 각 질문에 상대적입니다. 4개 중 중립임)
기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)
기간: 기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
섭식장애 정신병리학을 측정합니다. 이는 섭식 장애 특징의 범위와 심각도를 측정하는 방법을 제공합니다. (점수; 0부터 연속 시작; 점수가 높을수록 위험이 더 크다는 의미)
기준/프리 시즌(2024년 8월), 미드 시즌(기준 후 ~2개월, 2024년 10월), 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 분석
기간: 기준/프리 시즌(2024년 8월) 및 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
호흡 분자에 대한 비표적 가스 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법 분석. (반정량적, 백만분율 및 10억분율)
기준/프리 시즌(2024년 8월) 및 연구 종료/경쟁 시즌 종료(기준 후 ~4개월, 2024년 12월)
Eat2Win 앱 이용 - 이용시간
기간: 기준일로부터 최대 4개월까지; 2024년 12월
연구 과정 중 Eat2Win 앱 사용. 앱 사용 시간(시:분)으로 표시됩니다.
기준일로부터 최대 4개월까지; 2024년 12월
Eat2Win 앱 사용 - 앱 클릭
기간: 기준일로부터 최대 4개월까지; 2024년 12월
연구 과정 중 Eat2Win 앱 사용. 앱 기능 활용을 위해 앱 내 클릭수(숫자)로 표시됩니다.
기준일로부터 최대 4개월까지; 2024년 12월
Eat2Win 앱 사용 - 앱 채점
기간: 기준일로부터 최대 4개월까지; 2024년 12월
연구 과정 중 Eat2Win 앱 사용. 앱 기능 활용을 위해 앱 내에서 숫자 점수로 표시됩니다.
기준일로부터 최대 4개월까지; 2024년 12월
총 에너지 영양 섭취량
기간: 기준 시점부터 연구 방문 종료까지 약 4개월 동안 연구 기간 동안 매주 수집됩니다.
자동화된 자체 관리 24시간 식이 평가 도구로 정량화된 총 에너지(kcal).
기준 시점부터 연구 방문 종료까지 약 4개월 동안 연구 기간 동안 매주 수집됩니다.
단백질 영양 섭취
기간: 기준 시점부터 연구 방문 종료까지 약 4개월 동안 연구 기간 동안 매주 수집됩니다.
자동화된 자체 관리 24시간 식이 평가 도구로 정량화된 단백질 영양 섭취량(그램).
기준 시점부터 연구 방문 종료까지 약 4개월 동안 연구 기간 동안 매주 수집됩니다.
탄수화물 영양 섭취
기간: 기준 시점부터 연구 방문 종료까지 약 4개월 동안 연구 기간 동안 매주 수집됩니다.
자동화된 자가 관리형 24시간 식이 평가 도구로 정량화된 탄수화물 영양 섭취량(그램).
기준 시점부터 연구 방문 종료까지 약 4개월 동안 연구 기간 동안 매주 수집됩니다.
지방 영양 섭취
기간: 기준 시점부터 연구 방문 종료까지 약 4개월 동안 연구 기간 동안 매주 수집됩니다.
자동화된 자체 관리 24시간 식이 평가 도구로 정량화된 지방 영양 섭취량(그램).
기준 시점부터 연구 방문 종료까지 약 4개월 동안 연구 기간 동안 매주 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 합리적인 요청이 있을 경우 적절한 데이터 공유 계약을 체결하고 기관 정책에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 기사 게시 후 3개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 12개월 동안 액세스할 수 있습니다. 연장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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