Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozás a női focisták egészségére és teljesítményére (Eat2Win-CWRU)

2025. február 10. frissítette: Case Western Reserve University

Az alkalmazásalapú étrendi útmutatás hatása a női egyetemista futballisták alultápláltságára és teljesítményére

E kutatási tanulmány célja, hogy egy alkalmazásalapú megközelítést alkalmazó kísérleti kísérletet végezzen a női egyetemista futballsportolók egészségének és teljesítményének javítására táplálkozási oktatás és személyre szabott visszajelzések révén. Az alkalmazás-alapú program célja a jobb teljesítmény előmozdítása a sportágspecifikus üzemanyag-feltöltéssel és a helyes táplálkozási gyakorlatokkal kapcsolatos oktatáson keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok: Leküzdeni a versenyszezonjuk során kimerült női futballsportolókat.

A tanulmány áttekintése: Ez a projekt nyílt, kísérleti kutatási törekvést javasol a Case Western Reserve Egyetem (CWRU) Táplálkozástudományi Tanszéke, a Pennington Biomedical Research Center (PBRC) és az NCAA Division III CWRU női futballcsapata között. A javasolt vizsgálati terv egy kereskedelmi forgalomban kapható, dietetikusok által tervezett Eat2Win telefonos alkalmazást valósít meg. Az Eat2Win célzott táplálkozási oktatást biztosít, különösen a futballsportolók számára, hogy javítsa a sport és az egészség szükségleteit. Ezenkívül az Eat2Win fotóalapú telefonos alkalmazástechnológiája személyre szabott visszajelzést ad a sportolók feltöltődésének javítása érdekében. Az antropometrikus, az aerob fitnesz (VO2), a nyugalmi anyagcsere, a fizikai aktivitás, a testösszetétel és az egészséggel kapcsolatos kérdőív adatait a sportolók egy részhalmazától gyűjtik három időpontban: szezon előtt, szezonban és utószezonban. Az ujjbegy véréből és leheletéből származó biológiai méréseket a résztvevők egy részében gyűjtik a három időpontban.

Általános célok/hipotézis: Beavatkozásunk a sportolók egészségének és teljesítményének javítására törekszik táplálkozási oktatás és személyre szabott visszajelzés révén az Eat2Win alkalmazás segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg a Case Western Reserve University (CWRU) női futballcsapatának aktív és NCAA-jogosult (beleértve az akadémiai minősítést is) tagja
  • Az Eat2Win Dietary App platformmal kompatibilis mobileszköz tulajdonosa
  • Aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők vagy szoptató nők
  • Nem hajlandó antropometriai és/vagy biológiai (pl. ujjszúrt vér) minták a gyűjtési időszakokban
  • Diagnosztizált étkezési zavarok anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Eat2Win alkalmazás
A résztvevők sportág-specifikus táplálkozási programot kapnak az Eat2Win alkalmazásban.
Egyéb: Eat2Win alkalmazás
Az alkalmazás önkéntes használata az egész sportszezonban megtörténik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony energia rendelkezésre állás a női kérdőívben (LEAF -Q)
Időkeret: Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (~2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~ 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
Az elégtelen energiabevitel fiziológiai tüneteire összpontosít. 25 kérdést tartalmaz három különálló, egymást követő szakaszban: sérülések, gasztrointesztinális és reproduktív funkciók. (pontszám; 0-36; az összpontszám ≥8 kockázatnak minősül)
Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (~2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~ 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pihenési energia kiadások
Időkeret: Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (~2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~ 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
Közvetett kalorimetriával meghatározott nyugalmi energiafelhasználás, napi kilokalóriában kifejezve, és a mért és az előre jelzett értékek közötti maradék különbséghez igazítva, amelyet a zsírtömeg, zsírmentes tömeg, életkor és nem függvényében határoztak meg a legjobb gyakorlatok szerint.
Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (~2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~ 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
Markolat erőssége
Időkeret: Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (~2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~ 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
A markolat-dinamométerrel meghatározott markolaterő kilogrammban, mindkét karon, a szokásos gyakorlati eljárások szerint.
Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (~2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~ 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
Testösszetétel - Zsírtömeg
Időkeret: Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (~2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~ 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
Zsírtömeg (kilogramm) és a teljes testtömeg százalékában.
Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (~2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~ 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
Testösszetétel - zsírmentes tömeg
Időkeret: Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (~2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~ 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
Zsírmentes tömeg (kilogramm) és a teljes testtömeg százalékában kifejezve.
Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (~2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~ 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
Kontextuális testkép kérdőív sportolóknak (CBIQA)
Időkeret: Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (kb. 2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
A testkép négy dimenzióját méri (Külső (3 kérdés), Testalak (3 kérdés), Izomzat (3 kérdés) és Testsúly és zsír (5 kérdés)) mind az atlétika, mind a mindennapi élet összefüggésében. (7 pontos Likert-skála minden kérdésre; a skálázott pontszámokat a négy dimenzió mindegyikére úgy kapjuk meg, hogy az adott dimenzión belüli egyes kérdések pontszámának összegét elosztjuk az adott dimenzióban lévő kérdések számával; a pontozás minden egyes kérdéshez viszonyítva pontszámmal történik 4 semleges)
Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (kb. 2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q)
Időkeret: Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (~2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~ 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
Méri az evészavar pszichopatológiáját. Az evészavar jellemzőinek tartományát és súlyosságát méri. (pontszám; folyamatos 0-tól kezdődően; magasabb pontszám nagyobb kockázatot jelent)
Alapállapot/előszezon (2024. augusztus), középszezon (~2 hónappal az alapvonal után; 2024. október), Tanulmány vége/versenyszezon vége (~ 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzéselemzés
Időkeret: Alapállapot/előszezon (2024. augusztus) és tanulmány vége/versenyszezon vége (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
Légzési molekulák nem célzott gázkromatográfiás tandem tömegspektrometriás elemzése. (félkvantitatív; ppm és ppm)
Alapállapot/előszezon (2024. augusztus) és tanulmány vége/versenyszezon vége (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után; 2024. december)
Eat2Win alkalmazás használata – használati idő
Időkeret: legfeljebb 4 hónappal az alapvonal után; 2024. december
Az Eat2Win alkalmazás használata a vizsgálat során. Alkalmazáshasználati időként jelenik meg (óra:perc).
legfeljebb 4 hónappal az alapvonal után; 2024. december
Eat2Win alkalmazáshasználat – Alkalmazáskattintások
Időkeret: legfeljebb 4 hónappal az alapvonal után; 2024. december
Az Eat2Win alkalmazás használata a vizsgálat során. Kattintásként (számként) jelenik meg az alkalmazáson belül az alkalmazásfunkciók használatához.
legfeljebb 4 hónappal az alapvonal után; 2024. december
Eat2Win alkalmazás használata – Alkalmazások pontozása
Időkeret: legfeljebb 4 hónappal az alapvonal után; 2024. december
Az Eat2Win alkalmazás használata a vizsgálat során. Numerikus pontszámként jelenik meg az alkalmazáson belül az alkalmazásfunkciók használatához.
legfeljebb 4 hónappal az alapvonal után; 2024. december
Teljes energiabevitel
Időkeret: Hetente gyűjtik a vizsgálat során, körülbelül 4 hónapig az alaphelyzettől a tanulmányi látogatások végéig.
A teljes energia (kcal) az automatizált, önbeadott 24 órás étrend-értékelő eszközzel mérve.
Hetente gyűjtik a vizsgálat során, körülbelül 4 hónapig az alaphelyzettől a tanulmányi látogatások végéig.
Fehérje tápanyagbevitel
Időkeret: Hetente gyűjtik a vizsgálat során, körülbelül 4 hónapig az alaphelyzettől a tanulmányi látogatások végéig.
A fehérje-tápanyagbevitel (grammban) az automatizált, önbeadott 24 órás diétás értékelő eszközzel mérve.
Hetente gyűjtik a vizsgálat során, körülbelül 4 hónapig az alaphelyzettől a tanulmányi látogatások végéig.
Szénhidrát táplálkozási bevitel
Időkeret: Hetente gyűjtik a vizsgálat során, körülbelül 4 hónapig az alaphelyzettől a tanulmányi látogatások végéig.
A szénhidrát-tápanyagbevitel (grammban) az automatizált, önbeadott 24 órás étrend-értékelő eszközzel mérve.
Hetente gyűjtik a vizsgálat során, körülbelül 4 hónapig az alaphelyzettől a tanulmányi látogatások végéig.
Zsír táplálkozási bevitel
Időkeret: Hetente gyűjtik a vizsgálat során, körülbelül 4 hónapig az alaphelyzettől a tanulmányi látogatások végéig.
Zsírtápanyagbevitel (grammban) az automatizált, önbeadott 24 órás diétás értékelő eszközzel.
Hetente gyűjtik a vizsgálat során, körülbelül 4 hónapig az alaphelyzettől a tanulmányi látogatások végéig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Case Western Reserve University

Együttműködők

Pennington Biomedical Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20240738

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat indokolt kérésre, megfelelő adatmegosztási megállapodások megkötése mellett és az intézményi szabályzatnak megfelelően osztjuk meg.

IPD megosztási időkeret

Az adatigénylést a cikk megjelenését követő 3 hónap elteltével lehet benyújtani, és az adatokat legfeljebb 12 hónapig hozzáférhetővé teszik. A meghosszabbítást eseti alapon mérlegeljük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD próbaverziójához való hozzáférést független tudományos kutatásban részt vevő képzett kutatók kérhetik, és ezt a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása után biztosítják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Eat2Win alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel