Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition för hälsa och prestation hos kvinnliga kollegiala fotbollsspelare (Eat2Win-CWRU)

10 februari 2025 uppdaterad av: Case Western Reserve University

Effekterna av appbaserad kostråd på bestämningsfaktorer för underbränsle och prestation hos kvinnliga fotbollsspelare

Syftet med denna forskningsstudie är att genomföra ett pilotförsök med ett app-baserat tillvägagångssätt för att förbättra hälsan och prestationsförmågan hos kvinnliga fotbollsidrottare genom kostundervisning och personlig feedback. Det appbaserade programmet är utformat för att främja bättre prestationer genom utbildning om sportspecifik bränslepåfyllning och bra kostvanor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Bekämpa kvinnliga fotbollsidrottare som får underbränsle under sin tävlingssäsong.

Studieöversikt: Detta projekt föreslår en öppen etikett, pilotforskningssträvan mellan Department of Nutrition vid Case Western Reserve University (CWRU), Pennington Biomedical Research Center (PBRC) och NCAA Division III CWRU Women's Soccer Team. Den föreslagna studiedesignen kommer att implementera en kommersiellt tillgänglig, dietistdesignad telefonapp, Eat2Win. Eat2Win tillhandahåller riktad näringsutbildning, speciellt för fotbollsidrottare, för att förbättra bränsle för sport och hälsa. Dessutom kommer Eat2Wins fotobaserade telefonapp-teknik att användas för att ge individualiserad feedback för att förbättra tanken för idrottare. Antropometrisk, aerob kondition (VO2), metabolisk hastighet i vila, fysisk aktivitet, kroppssammansättning och hälsorelaterade frågeformulär kommer att samlas in från en undergrupp av idrottare vid tre tidpunkter: försäsong, under säsong och efter säsong. Biologiska mätningar från fingersticksblod och andetag kommer att samlas in i en delmängd av deltagare vid de tre tidpunkterna.

Allmänna mål/hypotes: Vår intervention kommer att sträva efter att förbättra idrottares hälsa och prestation genom kostundervisning och personlig feedback med Eat2Win-appen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande aktiv och NCAA-berättigad (inklusive akademisk status) medlem av Case Western Reserve University (CWRU) Women's Soccer Team
  • Äger en mobil enhet som är kompatibel med Eat2Win Dietary App-plattformen
  • Undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Gravida kvinnor eller kvinnor som ammar
  • Ovillig att tillhandahålla antropometriska och/eller biologiska (dvs. fingerstick blod) prover under uppsamlingsperioder
  • Historik om diagnostiserad ätstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Eat2Win-appen
Deltagarna kommer att få ett sportspecifikt näringsprogram på Eat2Win-appen.
Övrig: Eat2Win-appen
Frivillig användning av appen kommer att ske under hela sportsäsongen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Låg energitillgänglighet i kvinnliga frågeformulär (LEAF -Q)
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Fokuserar på fysiologiska symtom på otillräckligt energiintag. innehåller 25 frågor ordnade i tre separata, sekventiella avsnitt: skador, mag-tarm- och reproduktionsfunktioner. (poäng; 0-36; totalpoäng ≥8 ska anses vara i riskzonen)
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Indirekt kaloribestämd viloenergiförbrukning uttryckt som kilokalorier per dag och justerad för restskillnaden mellan uppmätta och predikterade värden bestämt som en funktion av fettmassa, fettfri massa, ålder och kön enligt bästa praxis inom området.
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Greppkraften i kilogram bestäms av en handtagsdynamometer, utförd på båda armarna, enligt vanliga rutiner.
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Kroppssammansättning - Fettmassa
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Fettmassa (kilogram) och som procent av total kroppsmassa.
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Kroppssammansättning - Fettfri massa
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Fettfri massa (kilogram) och uttryckt i procent av den totala kroppsmassan.
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Contextual Body Image Questionnaire for Athletes (CBIQA)
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Mäter fyra dimensioner av kroppsuppfattning (Utseende (3 frågor), Kroppsform (3 frågor), Muskularitet (3 frågor) och Kroppsvikt och fett (5 frågor)) i både idrottssammanhang och det dagliga livet. (7-gradig Likert-skala för varje fråga; skalade poäng för var och en av de fyra dimensionerna erhålls genom att dividera summan av varje frågepoäng inom den dimensionen dividerat med antalet frågor i den dimensionen; poängsättningen är relativ till varje fråga med poäng av 4 är neutrala)
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Mäter ätstörningspsykopatologi. Det ger ett mått på omfånget och svårighetsgraden av ätstörningar. (poäng; kontinuerligt börjar på 0; högre poäng betyder större risk)
Baslinje/försäsong (augusti 2024), mellansäsong (~2 månader efter baslinjen; oktober 2024), slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsanalys
Tidsram: Baslinje/försäsong (augusti 2024) och slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Oriktad gaskromatografi tandemmasspektrometrianalys av andningsmolekyler. (semi-kvantitativ; miljondelar och miljondelar)
Baslinje/försäsong (augusti 2024) och slut på studie/slut på tävlingssäsong (~4 månader efter baslinje; december 2024)
Användning av Eat2Win-appen - Användningstid
Tidsram: upp till 4 månader efter baslinjen; december 2024
Användning av Eat2Win-appen under studiens gång. Presenteras som appanvändningstid (timmar:minuter).
upp till 4 månader efter baslinjen; december 2024
Eat2Win-appanvändning - Appklick
Tidsram: upp till 4 månader efter baslinjen; december 2024
Användning av Eat2Win-appen under studiens gång. Presenteras som klick (nummer) i appen för att använda appfunktioner.
upp till 4 månader efter baslinjen; december 2024
Eat2Win App Användning - App Poäng
Tidsram: upp till 4 månader efter baslinjen; december 2024
Användning av Eat2Win-appen under studiens gång. Presenteras som en numerisk poäng i appen för att använda appfunktioner.
upp till 4 månader efter baslinjen; december 2024
Totalt energi näringsintag
Tidsram: Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Total energi (kcal) kvantifierad av det automatiska självadministrerade 24-timmarsverktyget för kostbedömning.
Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Protein Näringsintag
Tidsram: Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Proteinnäringsintag (gram) kvantifierat av det automatiska självadministrerade 24-timmarsverktyget för kostbedömning.
Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Kolhydrater Näringsintag
Tidsram: Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Kolhydrater Näringsintag (gram) kvantifieras av det automatiska självadministrerade 24-timmars kostutvärderingsverktyget.
Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Fett näringsintag
Tidsram: Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.
Fettnäringsintag (gram) kvantifierat av det automatiska självadministrerade 24-timmarsverktyget för kostbedömning.
Samlas in varje vecka under studien, cirka 4 månader från baslinje till studiebesök.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Samarbetspartners

Pennington Biomedical Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

3 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20240738

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på rimlig begäran, med lämpliga datadelningsavtal på plats och i enlighet med institutionell policy.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 3 månader efter artikelns publicering och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 12 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Eat2Win-appen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera