Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nutrición para la salud y el rendimiento en jugadoras de fútbol universitarias (Eat2Win-CWRU)

10 de febrero de 2025 actualizado por: Case Western Reserve University

Los efectos de la orientación dietética basada en aplicaciones sobre los determinantes de la falta de combustible y el rendimiento en jugadoras de fútbol universitarias

El propósito de este estudio de investigación es realizar una prueba piloto utilizando un enfoque basado en aplicaciones para mejorar la salud y el rendimiento de las atletas universitarias de fútbol a través de educación nutricional y retroalimentación personalizada. El programa basado en una aplicación está diseñado para promover un mejor rendimiento a través de la educación sobre alimentación específica para deportes y buenas prácticas de nutrición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: Combatir la falta de combustible de las atletas de fútbol durante su temporada competitiva.

Descripción general del estudio: este proyecto propone un esfuerzo de investigación piloto de etiqueta abierta entre el Departamento de Nutrición de la Universidad Case Western Reserve (CWRU), el Centro de Investigación Biomédica Pennington (PBRC) y el equipo de fútbol femenino CWRU de la División III de la NCAA. El diseño del estudio propuesto implementará una aplicación de teléfono diseñada por dietistas y disponible comercialmente, Eat2Win. Eat2Win ofrece educación nutricional dirigida, específicamente a atletas de fútbol, ​​para mejorar la alimentación para el deporte y la salud. Además, la tecnología de la aplicación telefónica basada en fotografías de Eat2Win se utilizará para proporcionar comentarios individualizados para mejorar la alimentación de los atletas. Se recopilarán datos antropométricos, de aptitud aeróbica (VO2), tasa metabólica en reposo, actividad física, composición corporal y cuestionarios relacionados con la salud de un subconjunto de atletas en tres momentos: pretemporada, durante la temporada y postemporada. Se recolectarán medidas biológicas de sangre y aliento por punción digital en un subconjunto de participantes en los tres momentos.

Objetivos generales/hipótesis: Nuestra intervención se esforzará por mejorar la salud y el rendimiento de los atletas a través de educación nutricional y comentarios personalizados utilizando la aplicación Eat2Win.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro actualmente activo y elegible para la NCAA (incluido el nivel académico) del equipo de fútbol femenino de Case Western Reserve University (CWRU)
  • Poseer un dispositivo móvil compatible con la plataforma Eat2Win Dietary App
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • No estar dispuesto a proporcionar datos antropométricos y/o biológicos (es decir, sangre por punción en el dedo) muestras durante los períodos de recolección
  • Historia de trastornos alimentarios diagnosticados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación Eat2Win
Los participantes recibirán un programa de nutrición específico para cada deporte en la aplicación Eat2Win.
Otro: Aplicación Eat2Win
El uso voluntario de la aplicación se realizará durante toda la temporada deportiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de baja disponibilidad de energía en mujeres (LEAF -Q)
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Se centra en los síntomas fisiológicos de una ingesta insuficiente de energía. Incluye 25 preguntas organizadas en tres secciones secuenciales separadas: lesiones, funciones gastrointestinales y reproductivas. (puntuación; 0-36; la puntuación total ≥8 se considera en riesgo)
Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Gasto de energía en reposo determinado por calorimetría indirecta expresado como kilocalorías por día y ajustado por la diferencia residual entre los valores medidos y previstos determinados en función de la masa grasa, la masa libre de grasa, la edad y el sexo de acuerdo con las mejores prácticas en el campo.
Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Fuerza de agarre en kilogramos determinada mediante un dinamómetro de agarre manual, realizada en ambos brazos, según procedimientos de práctica estándar.
Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Composición corporal: masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Masa grasa (kilogramos) y como porcentaje de la masa corporal total.
Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Composición corporal: masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Masa libre de grasa (kilogramos) y expresada como porcentaje de la masa corporal total.
Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Cuestionario contextual de imagen corporal para deportistas (CBIQA)
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Mide cuatro dimensiones de la imagen corporal (apariencia (3 preguntas), forma del cuerpo (3 preguntas), musculatura (3 preguntas) y peso y grasa corporal (5 preguntas)) en el contexto tanto del atletismo como de la vida diaria. (Escala Likert de 7 puntos para cada pregunta; las puntuaciones escaladas para cada una de las cuatro dimensiones se obtienen dividiendo la suma de la puntuación de cada pregunta dentro de esa dimensión dividida por el número de preguntas en esa dimensión; la puntuación es relativa a cada pregunta con una puntuación de 4 siendo neutral)
Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Mide la psicopatología de los trastornos alimentarios. Proporciona una medida del alcance y la gravedad de las características de los trastornos alimentarios. (puntuación; continuo comenzando en 0; una puntuación más alta significa mayor riesgo)
Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024), Mitad de temporada (~2 meses después de la línea de base; octubre de 2024), Fin del estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de aliento
Periodo de tiempo: Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024) y Fin de estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Análisis de espectrometría de masas en tándem con cromatografía de gases no dirigida de moléculas del aliento. (semicuantitativo; partes por millón y partes por mil millones)
Línea de base/Pretemporada (agosto de 2024) y Fin de estudio/Fin de la temporada competitiva (~4 meses después de la línea de base; diciembre de 2024)
Uso de la aplicación Eat2Win: tiempo de uso
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después del inicio; diciembre 2024
Uso de la aplicación Eat2Win durante el transcurso del estudio. Presentado como tiempo de uso de la aplicación (horas:minutos).
hasta 4 meses después del inicio; diciembre 2024
Uso de la aplicación Eat2Win: clics en la aplicación
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después del inicio; diciembre 2024
Uso de la aplicación Eat2Win durante el transcurso del estudio. Presentado como clics (número) dentro de la aplicación para utilizar las funciones de la aplicación.
hasta 4 meses después del inicio; diciembre 2024
Uso de la aplicación Eat2Win: puntuación de la aplicación
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después del inicio; diciembre 2024
Uso de la aplicación Eat2Win durante el transcurso del estudio. Presentado como una puntuación numérica dentro de la aplicación por utilizar las funciones de la aplicación.
hasta 4 meses después del inicio; diciembre 2024
Ingesta nutricional energética total
Periodo de tiempo: Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
Energía total (kcals) cuantificada mediante la herramienta automatizada de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas.
Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
Ingesta nutricional de proteínas
Periodo de tiempo: Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
Ingesta nutricional de proteínas (gramos) cuantificada mediante la herramienta automatizada de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas.
Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
Ingesta nutricional de carbohidratos
Periodo de tiempo: Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
Ingesta nutricional de carbohidratos (gramos) cuantificada mediante la herramienta automatizada de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas.
Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
Ingesta nutricional de grasas
Periodo de tiempo: Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.
Ingesta nutricional de grasas (gramos) cuantificada mediante la herramienta automatizada de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas.
Recopilados semanalmente durante el estudio, aproximadamente 4 meses desde el inicio hasta el final de las visitas del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Case Western Reserve University

Colaboradores

Pennington Biomedical Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY20240738

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán previa solicitud razonable, con acuerdos apropiados de intercambio de datos vigentes y de acuerdo con la política institucional.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de 3 meses después de la publicación del artículo y los datos estarán accesibles hasta por 12 meses. Las extensiones se considerarán caso por caso.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso al IPD de prueba puede ser solicitado por investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación Eat2Win

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir