Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæring for helse og ytelse hos kvinnelige kollegiale fotballspillere (Eat2Win-CWRU)

10. februar 2025 oppdatert av: Case Western Reserve University

Effektene av app-basert kostholdsveiledning på determinanter for underdriving og ytelse hos kvinnelige kollegiale fotballspillere

Formålet med denne forskningsstudien er å gjennomføre en pilotforsøk med en app-basert tilnærming for å forbedre helsen og ytelsen til kvinnelige kollegiale fotballutøvere gjennom ernæringsundervisning og personlig tilbakemelding. Det appbaserte programmet er utviklet for å fremme bedre ytelse gjennom opplæring om sportsspesifikk drivstoff og god ernæringspraksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Bekjempe kvinnelige fotballutøvere som får lite drivstoff i løpet av konkurransesesongen.

Studieoversikt: Dette prosjektet foreslår et åpent, pilotforsøk mellom Department of Nutrition ved Case Western Reserve University (CWRU), Pennington Biomedical Research Center (PBRC) og NCAA Division III CWRU Women's Soccer Team. Det foreslåtte studiedesignet vil implementere en kommersielt tilgjengelig, diettist-designet telefonapp, Eat2Win. Eat2Win gir målrettet ernæringsopplæring, spesielt for fotballutøvere, for å forbedre energien til sport og helse. I tillegg vil Eat2Wins fotobaserte telefonapp-teknologi bli brukt for å gi individuell tilbakemelding for å forbedre drivstoffet for idrettsutøvere. Antropometrisk, aerob kondisjon (VO2), stoffskifte i hvile, fysisk aktivitet, kroppssammensetning og helserelaterte spørreskjemadata vil bli samlet inn fra en undergruppe av idrettsutøvere på tre tidspunkter: før-sesong, i sesongen og etter sesongen. Biologiske mål fra fingerstikkblod og pust vil bli samlet inn i en undergruppe av deltakere på de tre tidspunktene.

Generelle mål/hypotese: Vår intervensjon vil forsøke å forbedre idrettsutøvers helse og ytelse gjennom ernæringsopplæring og personlig tilbakemelding ved å bruke Eat2Win-appen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For tiden aktivt og NCAA-kvalifisert (inkludert akademisk status) medlem av Case Western Reserve University (CWRU) kvinnefotballlag
  • Eier en mobilenhet som er kompatibel med Eat2Win Dietary App-plattformen
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller kvinner som ammer
  • Uvillig til å gi antropometriske og/eller biologiske (dvs. fingerstikk blod) prøver under innsamlingsperioder
  • Historie om diagnostisert spiseforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eat2Win-appen
Deltakerne vil få et sportsspesifikt ernæringsprogram på Eat2Win-appen.
Annen: Eat2Win-appen
Frivillig bruk av appen vil skje gjennom hele sportssesongen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lavenergitilgjengelighet i spørreskjema for kvinner (LEAF -Q)
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Fokuserer på fysiologiske symptomer på utilstrekkelig energiinntak. inkluderer 25 spørsmål ordnet i tre separate, sekvensielle seksjoner: skader, gastrointestinale og reproduktive funksjoner. (score; 0-36; total poengsum ≥8 er å betrakte som risiko)
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Indirekte kalori-bestemt hvileenergiforbruk uttrykt som kilokalorier per dag og justert for gjenværende forskjell mellom målte og predikerte verdier bestemt som funksjon av fettmasse, fettfri masse, alder og kjønn i henhold til beste praksis på feltet.
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Gripekraft i kilogram bestemt av et håndgrepsdynamometer, utført på begge armer, i henhold til standard praksisprosedyrer.
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Kroppssammensetning - Fettmasse
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Fettmasse (kilogram) og som prosent av total kroppsmasse.
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Kroppssammensetning - fettfri masse
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Fettfri masse (kilogram) og uttrykt som prosent av total kroppsmasse.
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Contextual Body Image Questionnaire for Athletes (CBIQA)
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Måler fire dimensjoner av kroppsbilde (Utseende (3 spørsmål), Kroppsform (3 spørsmål), Muskularitet (3 spørsmål) og Kroppsvekt og fett (5 spørsmål)) i sammenheng med både friidrett og dagligliv. (7-punkts Likert-skala for hvert spørsmål; skalert poengsum for hver av de fire dimensjonene oppnås ved å dele summen av hvert spørsmålsscore innenfor den dimensjonen delt på antall spørsmål i den dimensjonen; poengsummen er i forhold til hvert spørsmål med en poengsum av 4 er nøytrale)
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q)
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Måler spiseforstyrrelse psykopatologi. Den gir et mål på rekkevidden og alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelser. (poengsum; kontinuerlig begynner på 0; høyere poengsum betyr større risiko)
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-Seeson (~2 måneder etter baseline; oktober 2024), Slutt på studiet/slutt av konkurransesesongen (~4 måneder etter baseline; desember 2024)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pusteanalyse
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024) og End of Study/End of Competition Season (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Umålrettet gasskromatografi tandem massespektrometri analyse av pustemolekyler. (semi-kvantitativ; deler per million og deler per milliard)
Baseline/Pre-season (august 2024) og End of Study/End of Competition Season (~4 måneder etter baseline; desember 2024)
Eat2Win App Bruk - Brukstid
Tidsramme: opptil 4 måneder etter baseline; desember 2024
Bruk av Eat2Win-appen i løpet av studiet. Presentert som appbrukstid (timer:minutter).
opptil 4 måneder etter baseline; desember 2024
Eat2Win App Bruk - App Klikk
Tidsramme: opptil 4 måneder etter baseline; desember 2024
Bruk av Eat2Win-appen i løpet av studiet. Presentert som klikk (tall) i appen for å bruke appfunksjoner.
opptil 4 måneder etter baseline; desember 2024
Eat2Win-appbruk - Appscore
Tidsramme: opptil 4 måneder etter baseline; desember 2024
Bruk av Eat2Win-appen i løpet av studiet. Presentert som en numerisk poengsum i appen for bruk av appfunksjoner.
opptil 4 måneder etter baseline; desember 2024
Totalt energi næringsinntak
Tidsramme: Samlet ukentlig i løpet av studien, ca. 4 måneder fra baseline til slutten av studiebesøk.
Total energi (kcal) kvantifisert av det automatiserte selvadministrerte 24-timers verktøyet for kostholdsvurdering.
Samlet ukentlig i løpet av studien, ca. 4 måneder fra baseline til slutten av studiebesøk.
Protein Næringsinntak
Tidsramme: Samlet ukentlig i løpet av studien, ca. 4 måneder fra baseline til slutten av studiebesøk.
Proteinernæringsinntak (gram) kvantifisert av det automatiserte selvadministrerte 24-timers verktøyet for kostholdsvurdering.
Samlet ukentlig i løpet av studien, ca. 4 måneder fra baseline til slutten av studiebesøk.
Karbohydraternæringsinntak
Tidsramme: Samlet ukentlig i løpet av studien, ca. 4 måneder fra baseline til slutten av studiebesøk.
Karbohydraternæringsinntak (gram) kvantifisert av det automatiske selvadministrerte 24-timers kostholdsvurderingsverktøyet.
Samlet ukentlig i løpet av studien, ca. 4 måneder fra baseline til slutten av studiebesøk.
Fett næringsinntak
Tidsramme: Samlet ukentlig i løpet av studien, ca. 4 måneder fra baseline til slutten av studiebesøk.
Fett ernæringsinntak (gram) kvantifisert av det automatiserte selvadministrerte 24-timers verktøyet for kostholdsvurdering.
Samlet ukentlig i løpet av studien, ca. 4 måneder fra baseline til slutten av studiebesøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Western Reserve University

Samarbeidspartnere

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20240738

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter rimelig forespørsel, med passende datadelingsavtaler på plass, og i henhold til institusjonelle retningslinjer.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 3 måneder etter publisering av artikkelen, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 12 måneder. Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til prøve-IPD kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Eat2Win-appen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere