Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding voor gezondheid en prestaties bij vrouwelijke collegiale voetballers (Eat2Win-CWRU)

10 februari 2025 bijgewerkt door: Case Western Reserve University

De effecten van app-gebaseerde voedingsbegeleiding op determinanten van onderbranden en prestaties bij vrouwelijke collegiale voetbalspelers

Het doel van dit onderzoek is om een ​​pilot uit te voeren met behulp van een app-gebaseerde aanpak om de gezondheid en prestaties van vrouwelijke collegiale voetbalatleten te verbeteren door middel van voedingsvoorlichting en gepersonaliseerde feedback. Het app-gebaseerde programma is ontworpen om betere prestaties te bevorderen door middel van voorlichting over sportspecifiek tanken en goede voedingspraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Bestrijd vrouwelijke voetbalatleten die tijdens hun competitieseizoen te weinig tanken.

Studieoverzicht: Dit project stelt een open label pilotonderzoek voor tussen de afdeling Voeding van de Case Western Reserve University (CWRU), het Pennington Biomedical Research Center (PBRC) en het NCAA Division III CWRU damesvoetbalteam. Het voorgestelde onderzoeksontwerp zal een commercieel verkrijgbare, door diëtisten ontworpen telefoonapp, Eat2Win, implementeren. Eat2Win biedt gerichte voedingseducatie, specifiek voor voetbalatleten, om de brandstof voor sport en gezondheid te verbeteren. Daarnaast zal de fotogebaseerde telefoonapp-technologie van Eat2Win worden gebruikt om geïndividualiseerde feedback te geven om de brandstoftoevoer van atleten te verbeteren. Antropometrische, aerobe conditie (VO2), ruststofwisseling, fysieke activiteit, lichaamssamenstelling en gezondheidsgerelateerde vragenlijstgegevens zullen worden verzameld van een subset van atleten op drie tijdstippen: vóór het seizoen, tijdens het seizoen en na het seizoen. Biologische metingen van vingerprikbloed en adem zullen worden verzameld bij een subgroep van deelnemers op de drie tijdstippen.

Algemene doelstellingen/hypothese: Onze interventie zal ernaar streven de gezondheid en prestaties van atleten te verbeteren door middel van voedingsvoorlichting en gepersonaliseerde feedback met behulp van de Eat2Win-app.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel actief en NCAA-in aanmerking komend (inclusief academische status) lid van het damesvoetbalteam van Case Western Reserve University (CWRU)
  • Bezit een mobiel apparaat dat compatibel is met het Eat2Win Dietary App-platform
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Niet bereid om antropometrische en/of biologische (d.w.z. vingerprikbloed) monsters tijdens afnameperiodes
  • Geschiedenis van gediagnosticeerd eetstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eat2Win-app
Deelnemers krijgen een sportspecifiek voedingsprogramma aangeboden via de Eat2Win app.
Ander: Eat2Win-app
Vrijwillig gebruik van de app zal gedurende het gehele sportseizoen plaatsvinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over lage energiebeschikbaarheid bij vrouwen (LEAF -Q)
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
Richt zich op fysiologische symptomen van onvoldoende energie-inname. bevat 25 vragen, gerangschikt in drie afzonderlijke, opeenvolgende secties: verwondingen, gastro-intestinale en reproductieve functies. (score; 0-36; totale score ≥8 moet als risicovol worden beschouwd)
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
Het door indirecte calorimetrie bepaalde energieverbruik in rust, uitgedrukt in kilocalorieën per dag en gecorrigeerd voor het resterende verschil tussen gemeten en voorspelde waarden, bepaald als functie van de vetmassa, de vetvrije massa, de leeftijd en het geslacht, volgens de beste praktijken in het veld.
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
Grijpkracht in kilogram, bepaald door een handgreepdynamometer, uitgevoerd op beide armen, volgens standaard praktijkprocedures.
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
Lichaamssamenstelling - Vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
Vetmassa (kilogram) en als percentage van de totale lichaamsmassa.
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
Lichaamssamenstelling - Vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
Vetvrije massa (kilogram) en uitgedrukt als percentage van de totale lichaamsmassa.
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
Contextuele lichaamsbeeldvragenlijst voor atleten (CBIQA)
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
Meet vier dimensies van het lichaamsbeeld (uiterlijk (3 vragen), lichaamsvorm (3 vragen), gespierdheid (3 vragen) en lichaamsgewicht en vet (5 vragen)) in de context van zowel atletiek als het dagelijks leven. (7-punts Likert-schaal voor elke vraag; geschaalde scores voor elk van de vier dimensies worden verkregen door de som van elke vraagscore binnen die dimensie te delen door het aantal vragen in die dimensie; de ​​score is relatief ten opzichte van elke vraag met een score waarvan 4 neutraal zijn)
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q)
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)
Meet eetstoornis psychopathologie. Het geeft een maatstaf voor de reikwijdte en de ernst van de eetstoorniskenmerken. (score; doorlopend beginnend bij 0; een hogere score betekent groter risico)
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024), middenseizoen (~2 maanden na basislijn; oktober 2024), einde studie/einde competitief seizoen (~4 maanden na basislijn; december 2024)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademanalyse
Tijdsspanne: Basislijn/voorseizoen (augustus 2024) en einde studie/einde competitieseizoen (~ 4 maanden na basislijn; december 2024)
Ongerichte gaschromatografie tandem massaspectrometrie analyse van ademmoleculen. (semi-kwantitatief; delen per miljoen en delen per miljard)
Basislijn/voorseizoen (augustus 2024) en einde studie/einde competitieseizoen (~ 4 maanden na basislijn; december 2024)
Eat2Win App Gebruik - Gebruikstijd
Tijdsspanne: tot 4 maanden na baseline; december 2024
Gebruik van de Eat2Win-app tijdens het onderzoek. Gepresenteerd als app-gebruikstijd (uren:minuten).
tot 4 maanden na baseline; december 2024
Eat2Win-appgebruik - App-klikken
Tijdsspanne: tot 4 maanden na baseline; december 2024
Gebruik van de Eat2Win-app tijdens het onderzoek. Gepresenteerd als klikken (aantal) binnen de app voor het gebruik van app-functies.
tot 4 maanden na baseline; december 2024
Eat2Win-appgebruik - App-scores
Tijdsspanne: tot 4 maanden na baseline; december 2024
Gebruik van de Eat2Win-app tijdens het onderzoek. Gepresenteerd als een numerieke score binnen de app voor het gebruik van app-functies.
tot 4 maanden na baseline; december 2024
Totale energie-voedingsinname
Tijdsspanne: Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
Totale energie (kcal) gekwantificeerd door de geautomatiseerde, zelfbeheerde 24-uurs voedingsbeoordelingstool.
Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
Eiwitvoedingsinname
Tijdsspanne: Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
Eiwitvoedingsinname (gram) gekwantificeerd door de geautomatiseerde, zelfbeheerde 24-uurs voedingsbeoordelingstool.
Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
Voedingsinname van koolhydraten
Tijdsspanne: Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
Voedingsinname van koolhydraten (gram) gekwantificeerd door de geautomatiseerde, zelfbeheerde 24-uurs voedingsbeoordelingstool.
Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
Vetvoedingsinname
Tijdsspanne: Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.
Voedingsinname van vet (gram) gekwantificeerd door de geautomatiseerde, zelfbeheerde 24-uurs voedingsbeoordelingstool.
Wekelijks verzameld tijdens het onderzoek, ongeveer 4 maanden vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studiebezoeken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Western Reserve University

Medewerkers

Pennington Biomedical Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20240738

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen worden gedeeld op redelijk verzoek, met passende overeenkomsten voor het delen van gegevens, en in overeenstemming met het institutionele beleid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen vanaf 3 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend en de gegevens worden maximaal 12 maanden toegankelijk gemaakt. Verlengingen zullen van geval tot geval worden bekeken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de proef-IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een Statistisch Analyse Plan (SAP) en uitvoering van een Data Sharing Agreement (DSA).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Eat2Win-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren