Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa pro zdraví a výkon u vysokoškolských fotbalistek (Eat2Win-CWRU)

10. února 2025 aktualizováno: Case Western Reserve University

Účinky dietních pokynů založených na aplikaci na determinanty nedostatečného zásobování energií a výkon u vysokoškolských fotbalistek

Účelem této výzkumné studie je provést pilotní zkoušku využívající přístup založený na aplikacích ke zlepšení zdraví a výkonu vysokoškolských fotbalových atletek prostřednictvím nutričního vzdělávání a personalizované zpětné vazby. Program založený na aplikacích je navržen tak, aby propagoval lepší výkon prostřednictvím vzdělávání v oblasti sportovního paliva a správné výživy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Bojovat s nedostatečným množstvím paliva u fotbalistek během jejich soutěžní sezóny.

Přehled studie: Tento projekt navrhuje otevřené, pilotní výzkumné úsilí mezi katedrou výživy na Case Western Reserve University (CWRU), Pennington Biomedical Research Center (PBRC) a ženským fotbalovým týmem NCAA Division III CWRU. Navrhovaný návrh studie bude implementovat komerčně dostupnou telefonickou aplikaci Eat2Win navrženou dietologem. Eat2Win poskytuje cílené nutriční vzdělávání, speciálně pro fotbalové sportovce, s cílem zlepšit palivo pro sport a zdraví. Kromě toho bude technologie Eat2Win pro telefonování založená na fotografiích použita k poskytování individuální zpětné vazby pro zlepšení zásobování sportovců. Antropometrické údaje, aerobní kondice (VO2), klidová rychlost metabolismu, fyzická aktivita, složení těla a údaje z dotazníků související se zdravím budou shromážděny od podskupiny sportovců ve třech časových bodech: před sezónou, v sezóně a po sezóně. Biologická měření z krve a dechu z prstu budou sbírána u podskupiny účastníků ve třech časových bodech.

Obecné cíle/hypotéza: Naše intervence se bude snažit zlepšit zdraví a výkonnost sportovců prostřednictvím nutričního vzdělávání a personalizované zpětné vazby pomocí aplikace Eat2Win.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • V současné době aktivní a způsobilá pro NCAA (včetně akademického postavení) členka ženského fotbalového týmu Case Western Reserve University (CWRU)
  • Vlastní mobilní zařízení kompatibilní s platformou Eat2Win Dietary App
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy nebo ženy, které kojí
  • Neochota poskytnout antropometrické a/nebo biologické (tj. vzorky krve z píchnutí prstu během odběrových období
  • Anamnéza diagnostikované poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Eat2Win
Účastníkům bude v aplikaci Eat2Win poskytnut speciální výživový program pro daný sport.
Jiný: Aplikace Eat2Win
Dobrovolné používání aplikace bude probíhat po celou sportovní sezónu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nízká energetická dostupnost v ženském dotazníku (LEAF -Q)
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Zaměřuje se na fyziologické příznaky nedostatečného příjmu energie. obsahuje 25 otázek uspořádaných do tří samostatných, po sobě jdoucích sekcí: poranění, gastrointestinální a reprodukční funkce. (skóre; 0-36; celkové skóre ≥8 je třeba považovat za rizikové)
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Nepřímou kalorimetrií stanovený klidový energetický výdej vyjádřený v kilokaloriích za den a upravený o zbytkový rozdíl mezi naměřenými a předpokládanými hodnotami stanovenými jako funkce tukové hmoty, hmoty bez tuku, věku a pohlaví podle osvědčených postupů v oboru.
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Síla úchopu
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Síla stisku v kilogramech stanovená ručním dynamometrem na obou pažích podle standardních postupů.
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Složení těla - tuková hmota
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Hmotnost tuku (kilogramy) a jako procento celkové tělesné hmotnosti.
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Složení těla - beztuková hmota
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Hmotnost bez tuku (kilogramy) a vyjádřená jako procento celkové tělesné hmotnosti.
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Dotazník o kontextuálním zobrazení těla pro sportovce (CBIQA)
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Měří čtyři rozměry tělesného obrazu (vzhled (3 otázky), tvar těla (3 otázky), svalnatost (3 otázky) a tělesnou hmotnost a tuk (5 otázek)) v kontextu atletiky i každodenního života. (7bodová Likertova škála pro každou otázku; škálované skóre pro každou ze čtyř dimenzí se získá vydělením součtu skóre každé otázky v rámci dané dimenze děleným počtem otázek v této dimenzi; skóre je relativní ke každé otázce se skóre ze 4 jsou neutrální)
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)
Měří psychopatologii poruch příjmu potravy. Poskytuje měřítko rozsahu a závažnosti rysů poruchy příjmu potravy. (skóre; nepřetržitý začátek od 0; vyšší skóre znamená větší riziko)
Základní/Před sezóna (srpen 2024), Střední sezóna (~2 měsíce po základní úrovni; říjen 2024), Konec studie/Konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základní úrovni; prosinec 2024)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza dechu
Časové okno: Základní/předsezónní (srpen 2024) a konec studie/konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základním stavu; prosinec 2024)
Necílená plynová chromatografie tandemová hmotnostní spektrometrie analýza molekul dechu. (semikvantitativní; části na milion a části na miliardu)
Základní/předsezónní (srpen 2024) a konec studie/konec soutěžní sezóny (~4 měsíce po základním stavu; prosinec 2024)
Použití aplikace Eat2Win – doba použití
Časové okno: až 4 měsíce po výchozí hodnotě; prosince 2024
Využití aplikace Eat2Win v průběhu studie. Prezentováno jako doba používání aplikace (hodiny:minuty).
až 4 měsíce po výchozí hodnotě; prosince 2024
Používání aplikace Eat2Win – kliknutí na aplikaci
Časové okno: až 4 měsíce po výchozí hodnotě; prosince 2024
Využití aplikace Eat2Win v průběhu studie. Prezentováno jako kliknutí (číslo) v rámci aplikace pro využití funkcí aplikace.
až 4 měsíce po výchozí hodnotě; prosince 2024
Eat2Win App Use – App Scoring
Časové okno: až 4 měsíce po výchozí hodnotě; prosince 2024
Využití aplikace Eat2Win v průběhu studie. Prezentováno jako číselné skóre v aplikaci pro využití funkcí aplikace.
až 4 měsíce po výchozí hodnotě; prosince 2024
Celkový energetický nutriční příjem
Časové okno: Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Celková energie (kcal) kvantifikovaná automatickým samoobslužným 24hodinovým stravovacím nástrojem.
Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Výživový příjem bílkovin
Časové okno: Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Nutriční příjem bílkovin (v gramech) kvantifikovaný automatickým samoobslužným 24hodinovým nástrojem pro hodnocení stravy.
Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Nutriční příjem sacharidů
Časové okno: Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Nutriční příjem sacharidů (v gramech) kvantifikovaný automatickým samoobslužným 24hodinovým nástrojem pro hodnocení stravy.
Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Nutriční příjem tuků
Časové okno: Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.
Nutriční příjem tuků (v gramech) kvantifikovaný automatickým samoobslužným 24hodinovým nástrojem pro hodnocení stravy.
Shromažďovány týdně během studie, přibližně 4 měsíce od výchozího stavu do konce studijních návštěv.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Western Reserve University

Spolupracovníci

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20240738

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti, s příslušnými dohodami o sdílení údajů a v souladu s institucionální politikou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 3 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 12 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a po provedení dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Aplikace Eat2Win

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit