Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus naisjalkapalloilijoiden terveydelle ja suorituskyvylle (Eat2Win-CWRU)

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Case Western Reserve University

Sovelluspohjaisen ravitsemusohjauksen vaikutukset naisjalkapalloilijoiden alipolttoaineen ja suorituskyvyn määrääviin tekijöihin

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tehdä sovelluspohjaista lähestymistapaa käyttävä pilottikoe parantaa jalkapallon naisurheilijoiden terveyttä ja suorituskykyä ravitsemuskoulutuksen ja henkilökohtaisen palautteen avulla. Sovelluspohjainen ohjelma on suunniteltu edistämään parempaa suorituskykyä koulutuksen avulla lajikohtaisesta tankkausta ja hyviä ravitsemuskäytäntöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Taistella naisjalkapallourheilijoita alipolttoaineen vuoksi kilpailukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus: Tämä projekti ehdottaa avointa pilottitutkimushanketta Case Western Reserven yliopiston (CWRU) ravitsemuslaitoksen, Penningtonin biolääketieteen tutkimuskeskuksen (PBRC) ja NCAA Division III:n CWRU naisten jalkapallojoukkueen välillä. Ehdotettu tutkimussuunnitelma toteuttaa kaupallisesti saatavilla olevan, ravitsemusterapeutin suunnitteleman puhelinsovelluksen Eat2Win. Eat2Win tarjoaa kohdennettua ravitsemuskasvatusta erityisesti jalkapallourheilijoille parantaakseen urheilun ja terveyden polttoainetta. Lisäksi Eat2Winin valokuvapohjaista puhelinsovellustekniikkaa käytetään antamaan yksilöllistä palautetta urheilijan ruokkimisen parantamiseksi. Antropometrinen, aerobinen kunto (VO2), lepoaineenvaihduntanopeus, fyysinen aktiivisuus, kehon koostumus ja terveyteen liittyvät kyselylomakkeet kerätään urheilijoiden alajoukolta kolmella aikapisteellä: ennen kausia, kauden aikana ja kauden jälkeen. Biologiset mittaukset sormenpääverestä ja hengityksestä kerätään osallistujien alajoukolta kolmena ajankohtana.

Yleiset tavoitteet/hypoteesi: Toimintamme pyrkii parantamaan urheilijan terveyttä ja suorituskykyä ravitsemuskoulutuksen ja henkilökohtaisen palautteen avulla Eat2Win-sovelluksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tällä hetkellä aktiivinen ja NCAA-kelpoinen (mukaan lukien akateeminen asema) Case Western Reserve Universityn (CWRU) naisten jalkapallojoukkueen jäsen
  • Omistaa mobiililaitteen, joka on yhteensopiva Eat2Win Dietary App -alustan kanssa
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Ei halua tarjota antropometrisiä ja/tai biologisia (esim. sormenpistoverinäytteitä keräysjaksojen aikana
  • Diagnoosin syömishäiriön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eat2Win sovellus
Osallistujille tarjotaan urheilulajikohtainen ravitsemusohjelma Eat2Win-sovelluksessa.
Muut: Eat2Win sovellus
Sovelluksen vapaaehtoinen käyttö tapahtuu koko urheilukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matala energian saatavuus naisten kyselylomakkeessa (LEAF -Q)
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Keskittyy riittämättömän energiansaannin fysiologisiin oireisiin. sisältää 25 kysymystä, jotka on järjestetty kolmeen erilliseen peräkkäiseen osioon: vammat, ruoansulatuskanavan ja lisääntymistoiminnot. (pisteet; 0-36; kokonaispistemäärä ≥8 on katsottava riskialttiiksi)
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Epäsuoralla kalorimetrialla määritetty lepoenergiankulutus ilmaistuna kilokaloreina vuorokaudessa ja oikaistu mitatun ja ennustetun arvojen jäännöserolla, joka on määritetty rasvamassan, rasvattoman massan, iän ja sukupuolen funktiona alan parhaiden käytäntöjen mukaisesti.
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Tartuntavoima kilogrammoina määritettynä kahvadynamometrillä molemmilla käsivarsilla vakiokäytäntöjen mukaisesti.
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Kehon koostumus - rasvamassa
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Rasvamassa (kg) ja prosentteina kehon kokonaismassasta.
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Kehon koostumus - rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Rasvaton massa (kg) ja ilmaistaan ​​prosentteina kehon kokonaismassasta.
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Contextual Body Image Questionnaire for Athletes (CBIQA)
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Mittaa kehon kuvan neljää ulottuvuutta (ulkonäkö (3 kysymystä), kehon muoto (3 kysymystä), lihaksikkuus (3 kysymystä) ja paino ja rasva (5 kysymystä)) sekä urheilun että arkielämän yhteydessä. (7-pisteen Likert-asteikko jokaisesta kysymyksestä; skaalattuna pisteet jokaiselle neljälle ulottuvuudelle saadaan jakamalla kunkin ulottuvuuden kysymyspisteiden summa jaettuna kyseisen ulottuvuuden kysymysten määrällä; pisteytys on suhteessa jokaiseen kysymykseen, jolla on pisteet 4 on neutraali)
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Mittaa syömishäiriöiden psykopatologiaa. Se mittaa syömishäiriön ominaisuuksien laajuutta ja vakavuutta. (pisteet; jatkuva alkaen 0; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riskiä)
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024), kauden puoliväli (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; lokakuu 2024), tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysanalyysi
Aikaikkuna: Perustilanne/esikausi (elokuu 2024) ja tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Kohdistamaton kaasukromatografinen tandem-massaspektrometria analyysi hengitysmolekyylistä. (puolikvantitatiivinen; miljoonasosaa ja miljoonasosaa)
Perustilanne/esikausi (elokuu 2024) ja tutkimuksen loppu/kilpailukauden loppu (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuu 2024)
Eat2Win-sovelluksen käyttö – käyttöaika
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuuta 2024
Eat2Win-sovelluksen käyttö tutkimuksen aikana. Esitetään sovelluksen käyttöaikana (tuntia:minuuttia).
enintään 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuuta 2024
Eat2Win-sovelluksen käyttö – Sovellusklikkaukset
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuuta 2024
Eat2Win-sovelluksen käyttö tutkimuksen aikana. Esitetään napsautuksina (numeroina) sovelluksen sisällä sovellustoimintojen hyödyntämiseksi.
enintään 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuuta 2024
Eat2Win-sovelluksen käyttö - Sovellusten pisteytys
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuuta 2024
Eat2Win-sovelluksen käyttö tutkimuksen aikana. Esitetään numeerisena pisteenä sovelluksen sisällä sovellustoimintojen hyödyntämisestä.
enintään 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; joulukuuta 2024
Energian kokonaissaanti
Aikaikkuna: Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Kokonaisenergia (kcal) mitattuna automaattisella itsesäädettävällä 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla.
Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Proteiinin ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Proteiinin ravitsemussaanti (grammoina) on mitattu automaattisella itseannostelulla 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla.
Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Hiilihydraattien ravintosisältö
Aikaikkuna: Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Hiilihydraattien ravitsemussaanti (grammaa) mitattuna automaattisella itseannostelulla 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla.
Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Rasvan ravinnon saanti
Aikaikkuna: Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.
Rasvan ravinnon saanti (grammoina) mitattuna automaattisella itsesäädettävällä 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla.
Kerätään viikoittain tutkimuksen aikana, noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta opintokäyntien loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Western Reserve University

Yhteistyökumppanit

Pennington Biomedical Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20240738

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä, asianmukaisten tiedonjakosopimusten kanssa ja institutionaalisen politiikan mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 3 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan. Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Eat2Win sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa