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Nutrition pour la santé et la performance des joueuses de football collégial (Eat2Win-CWRU)

10 février 2025 mis à jour par: Case Western Reserve University

Les effets des conseils diététiques basés sur les applications sur les déterminants du manque de carburant et de la performance chez les joueuses de football collégiales

Le but de cette étude de recherche est de mener un essai pilote utilisant une approche basée sur une application pour améliorer la santé et les performances des athlètes féminines de football collégial grâce à l'éducation nutritionnelle et aux commentaires personnalisés. Le programme basé sur une application est conçu pour promouvoir de meilleures performances grâce à une éducation sur le ravitaillement spécifique au sport et sur les bonnes pratiques nutritionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : Combattre les athlètes féminines de football qui manquent de carburant pendant leur saison de compétition.

Aperçu de l'étude : Ce projet propose un projet de recherche pilote ouvert entre le Département de nutrition de l'Université Case Western Reserve (CWRU), le Pennington Biomedical Research Center (PBRC) et l'équipe de football féminin de la Division III de la NCAA CWRU. La conception de l'étude proposée mettra en œuvre une application téléphonique conçue par un diététiste, Eat2Win. Eat2Win propose une éducation nutritionnelle ciblée, spécifiquement destinée aux athlètes de football, afin d'améliorer l'alimentation pour le sport et la santé. De plus, la technologie d'application téléphonique basée sur des photos d'Eat2Win sera utilisée pour fournir des commentaires personnalisés afin d'améliorer le ravitaillement des athlètes. Les données anthropométriques, de condition aérobie (VO2), de taux métabolique au repos, d'activité physique, de composition corporelle et de questionnaires liés à la santé seront collectées auprès d'un sous-ensemble d'athlètes à trois moments : pré-saison, pendant la saison et après la saison. Des mesures biologiques du sang et de l'haleine prélevés au doigt seront collectées dans un sous-ensemble de participants aux trois moments.

Objectifs généraux/hypothèse : Notre intervention s'efforcera d'améliorer la santé et les performances des athlètes grâce à une éducation nutritionnelle et des commentaires personnalisés à l'aide de l'application Eat2Win.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Membre actuellement actif et éligible à la NCAA (y compris le niveau académique) de l'équipe de football féminine de la Case Western Reserve University (CWRU).
  • Possède un appareil mobile compatible avec la plateforme Eat2Win Dietary App
  • Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou femmes qui allaitent
  • Ne veut pas fournir de données anthropométriques et/ou biologiques (c.-à-d. sang prélevé au doigt) pendant les périodes de prélèvement
  • Antécédents de troubles alimentaires diagnostiqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Eat2Win
Les participants recevront un programme de nutrition spécifique au sport sur l'application Eat2Win.
Autre: Application Eat2Win
L'utilisation volontaire de l'application aura lieu tout au long de la saison sportive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la faible disponibilité énergétique chez les femmes (LEAF-Q)
Délai: Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Se concentre sur les symptômes physiologiques d’un apport énergétique insuffisant. comprend 25 questions organisées en trois sections distinctes et séquentielles : blessures, fonctions gastro-intestinales et reproductives. (score ; 0-36 ; un score total ≥ 8 doit être considéré comme à risque)
Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique au repos
Délai: Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Dépense énergétique au repos déterminée par calorimétrie indirecte, exprimée en kilocalories par jour et ajustée de la différence résiduelle entre les valeurs mesurées et prédites déterminées en fonction de la masse grasse, de la masse maigre, de l'âge et du sexe selon les meilleures pratiques en la matière.
Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Force de préhension
Délai: Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Force de préhension en kilogrammes déterminée par un dynamomètre à poignée, réalisée sur les deux bras, selon les procédures de pratique standard.
Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Composition corporelle – Masse grasse
Délai: Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Masse grasse (en kilogrammes) et en pourcentage de la masse corporelle totale.
Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Composition corporelle – Masse sans graisse
Délai: Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Masse sans graisse (kilogrammes) et exprimée en pourcentage de la masse corporelle totale.
Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Questionnaire contextuel sur l'image corporelle pour les athlètes (CBIQA)
Délai: Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Mesure quatre dimensions de l'image corporelle (apparence (3 questions), forme du corps (3 questions), musculature (3 questions) et poids corporel et graisse (5 questions)) dans le contexte de l'athlétisme et de la vie quotidienne. (Échelle de Likert à 7 points pour chaque question ; les scores échelonnés pour chacune des quatre dimensions sont obtenus en divisant la somme des scores de chaque question dans cette dimension divisée par le nombre de questions dans cette dimension ; la notation est relative à chaque question avec un score sur 4 étant neutre)
Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Mesure la psychopathologie des troubles de l'alimentation. Il fournit une mesure de l’étendue et de la gravité des caractéristiques des troubles de l’alimentation. (score ; continu commençant à 0 ; un score plus élevé signifie un risque plus élevé)
Référence/Pré-saison (août 2024), Mi-saison (~ 2 mois après la référence ; octobre 2024), Fin de l'étude/Fin de la saison compétitive (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse respiratoire
Délai: Référence/pré-saison (août 2024) et fin des études/fin de la saison de compétition (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Analyse par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie en phase gazeuse non ciblée des molécules respiratoires. (semi-quantitatif ; parties par million et parties par milliard)
Référence/pré-saison (août 2024) et fin des études/fin de la saison de compétition (~ 4 mois après la référence ; décembre 2024)
Utilisation de l'application Eat2Win - Durée d'utilisation
Délai: jusqu'à 4 mois après le départ ; décembre 2024
Utilisation de l'application Eat2Win au cours de l'étude. Présenté sous forme de durée d’utilisation de l’application (heures : minutes).
jusqu'à 4 mois après le départ ; décembre 2024
Utilisation de l'application Eat2Win – Clics sur l'application
Délai: jusqu'à 4 mois après le départ ; décembre 2024
Utilisation de l'application Eat2Win au cours de l'étude. Présenté sous forme de clics (nombre) dans l'application pour utiliser les fonctions de l'application.
jusqu'à 4 mois après le départ ; décembre 2024
Utilisation de l'application Eat2Win - Notation de l'application
Délai: jusqu'à 4 mois après le départ ; décembre 2024
Utilisation de l'application Eat2Win au cours de l'étude. Présenté sous forme de score numérique dans l'application pour utiliser les fonctions de l'application.
jusqu'à 4 mois après le départ ; décembre 2024
Apport nutritionnel énergétique total
Délai: Collecté chaque semaine au cours de l'étude, environ 4 mois entre les visites de référence et de fin d'étude.
Énergie totale (kcals) quantifiée par l'outil automatisé d'évaluation diététique auto-administré sur 24 heures.
Collecté chaque semaine au cours de l'étude, environ 4 mois entre les visites de référence et de fin d'étude.
Apport nutritionnel en protéines
Délai: Collecté chaque semaine au cours de l'étude, environ 4 mois entre les visites de référence et de fin d'étude.
Apport nutritionnel en protéines (grammes) quantifié par l'outil automatisé d'évaluation diététique auto-administré sur 24 heures.
Collecté chaque semaine au cours de l'étude, environ 4 mois entre les visites de référence et de fin d'étude.
Apport nutritionnel en glucides
Délai: Collecté chaque semaine au cours de l'étude, environ 4 mois entre les visites de référence et de fin d'étude.
Apport nutritionnel en glucides (grammes) quantifié par l'outil automatisé d'évaluation diététique auto-administré sur 24 heures.
Collecté chaque semaine au cours de l'étude, environ 4 mois entre les visites de référence et de fin d'étude.
Apport nutritionnel en graisses
Délai: Collecté chaque semaine au cours de l'étude, environ 4 mois entre les visites de référence et de fin d'étude.
Apport nutritionnel en graisses (grammes) quantifié par l'outil automatisé d'évaluation diététique auto-administré sur 24 heures.
Collecté chaque semaine au cours de l'étude, environ 4 mois entre les visites de référence et de fin d'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Western Reserve University

Collaborateurs

Pennington Biomedical Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20240738

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable, avec des accords de partage de données appropriés en place et conformément à la politique institutionnelle.

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 3 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 12 mois. Les prolongations seront étudiées au cas par cas.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'IPD d'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage de données (DSA).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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