Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywianie dla zdrowia i wydajności u żeńskich piłkarzy ze szkół wyższych (Eat2Win-CWRU)

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Case Western Reserve University

Wpływ wskazówek żywieniowych opartych na aplikacji na czynniki determinujące niedostateczne tankowanie i wyniki u zawodniczek piłkarskich ze szkół wyższych

Celem tego badania jest przeprowadzenie próby pilotażowej z wykorzystaniem podejścia opartego na aplikacji w celu poprawy zdrowia i wyników zawodniczek piłkarskich szkół wyższych poprzez edukację żywieniową i spersonalizowane informacje zwrotne. Program oparty na aplikacji ma na celu promowanie lepszych wyników poprzez edukację na temat uzupełniania paliwa w sporcie i dobrych praktyk żywieniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Zwalczanie zawodniczek piłkarskich, którym brakuje paliwa w sezonie startowym.

Opis badania: W ramach tego projektu zaproponowano otwarte, pilotażowe przedsięwzięcie badawcze pomiędzy Wydziałem Żywienia Uniwersytetu Case Western Reserve (CWRU), Centrum Badań Biomedycznych Pennington (PBRC) i żeńską drużyną piłkarską NCAA Division III CWRU. Proponowany projekt badania będzie uwzględniał dostępną na rynku, zaprojektowaną przez dietetyka aplikację na telefon Eat2Win. Eat2Win zapewnia ukierunkowaną edukację żywieniową, szczególnie dla sportowców zajmujących się piłką nożną, w celu poprawy energii potrzebnej do uprawiania sportu i zdrowia. Ponadto technologia aplikacji telefonicznej Eat2Win oparta na zdjęciach zostanie wykorzystana do przekazywania zindywidualizowanych informacji zwrotnych w celu poprawy energii sportowca. Dane antropometryczne, wydolności tlenowej (VO2), spoczynkowego tempa metabolizmu, aktywności fizycznej, składu ciała i dane z kwestionariuszy związanych ze zdrowiem będą zbierane od podzbioru sportowców w trzech punktach czasowych: przed sezonem, w sezonie i po sezonie. Pomiary biologiczne z krwi i oddechu z palca zostaną pobrane u podzbioru uczestników w trzech punktach czasowych.

Ogólne cele/hipoteza: Nasza interwencja będzie miała na celu poprawę zdrowia i wyników sportowców poprzez edukację żywieniową i spersonalizowaną informację zwrotną za pomocą aplikacji Eat2Win.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie aktywna i posiadająca uprawnienia NCAA (w tym pozycja akademicka) członkini kobiecej drużyny piłkarskiej Case Western Reserve University (CWRU)
  • Posiada urządzenie mobilne kompatybilne z platformą aplikacji dietetycznej Eat2Win
  • Podpisano świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią
  • Nie chcesz podawać danych antropometrycznych i/lub biologicznych (tj. krew z ukłucia palca) w okresach pobierania
  • Historia zdiagnozowanych zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Eat2Win
Uczestnicy otrzymają dostosowany do potrzeb sportu program żywieniowy w aplikacji Eat2Win.
Inny: Aplikacja Eat2Win
Dobrowolne korzystanie z aplikacji będzie trwało przez cały sezon sportowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niskiej dostępności energii dla kobiet (LEAF -Q)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Koncentruje się na fizjologicznych objawach niedostatecznego spożycia energii. zawiera 25 pytań podzielonych na trzy osobne, sekwencyjne sekcje: urazy, układ pokarmowy i funkcje rozrodcze. (wynik; 0-36; całkowity wynik ≥8 należy uznać za obarczony ryzykiem)
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe wydatki energetyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Spoczynkowy wydatek energetyczny określony kalorymetrycznie pośrednio, wyrażony w kilokaloriach na dzień i skorygowany o różnicę rezydualną między zmierzonymi i przewidywanymi wartościami, określoną jako funkcja masy tłuszczowej, masy beztłuszczowej, wieku i płci, zgodnie z najlepszymi praktykami w tej dziedzinie.
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Siła chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Siła chwytu w kilogramach określona za pomocą dynamometru ręcznego, mierzona na obu ramionach, zgodnie ze standardowymi procedurami praktycznymi.
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Skład Ciała - Masa Tłuszczowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Masa tłuszczowa (kilogramy) i jako procent całkowitej masy ciała.
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Skład ciała - Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Masa beztłuszczowa (kilogramy) wyrażona jako procent całkowitej masy ciała.
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Kontekstowy kwestionariusz obrazu ciała dla sportowców (CBIQA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Mierzy cztery wymiary obrazu ciała (wygląd (3 pytania), kształt ciała (3 pytania), muskulaturę (3 pytania) oraz masę ciała i zawartość tkanki tłuszczowej (5 pytań)) w kontekście zarówno lekkoatletyki, jak i życia codziennego. (7-punktowa skala Likerta dla każdego pytania; skalowane wyniki dla każdego z czterech wymiarów uzyskuje się poprzez podzielenie sumy punktów każdego pytania w tym wymiarze przez liczbę pytań w tym wymiarze; punktacja odnosi się do każdego pytania z wynikiem z 4 jest neutralne)
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Mierzy psychopatologię zaburzeń odżywiania. Umożliwia ocenę zakresu i nasilenia objawów zaburzeń odżywiania. (wynik; ciągły początek od 0; wyższy wynik oznacza większe ryzyko)
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.), środek sezonu (~2 miesiące po wartości bazowej; październik 2024 r.), koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza oddechu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.) i koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Nieukierunkowana chromatografia gazowa, tandemowa spektrometria mas, analiza cząsteczek oddechu. (półilościowe; części na milion i części na miliard)
Wartość wyjściowa/przed sezonem (sierpień 2024 r.) i koniec badania/koniec sezonu konkurencyjnego (~4 miesiące po wartości bazowej; grudzień 2024 r.)
Korzystanie z aplikacji Eat2Win – czas użytkowania
Ramy czasowe: do 4 miesięcy od wartości wyjściowych; Grudzień 2024
Korzystanie z aplikacji Eat2Win w trakcie badania. Przedstawiany jako czas użytkowania aplikacji (godziny:minuty).
do 4 miesięcy od wartości wyjściowych; Grudzień 2024
Korzystanie z aplikacji Eat2Win — kliknięcia aplikacji
Ramy czasowe: do 4 miesięcy od wartości wyjściowych; Grudzień 2024
Korzystanie z aplikacji Eat2Win w trakcie badania. Przedstawiane jako kliknięcia (liczba) w aplikacji w celu korzystania z funkcji aplikacji.
do 4 miesięcy od wartości wyjściowych; Grudzień 2024
Korzystanie z aplikacji Eat2Win — punktacja aplikacji
Ramy czasowe: do 4 miesięcy od wartości wyjściowych; Grudzień 2024
Korzystanie z aplikacji Eat2Win w trakcie badania. Prezentowany w aplikacji jako wynik liczbowy za korzystanie z funkcji aplikacji.
do 4 miesięcy od wartości wyjściowych; Grudzień 2024
Całkowite spożycie energii
Ramy czasowe: Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Całkowita energia (kcal) określona ilościowo za pomocą zautomatyzowanego, samodzielnego, całodobowego narzędzia do oceny diety.
Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Spożycie białka (w gramach) określone ilościowo za pomocą zautomatyzowanego, samodzielnego, całodobowego narzędzia do oceny diety.
Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Spożycie węglowodanów (w gramach) określone ilościowo za pomocą automatycznego, samodzielnego, całodobowego narzędzia do oceny diety.
Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Spożycie tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.
Spożycie tłuszczu w składnikach odżywczych (w gramach) określone ilościowo za pomocą zautomatyzowanego, samodzielnego, całodobowego narzędzia do oceny diety.
Zbierane co tydzień podczas badania, przez około 4 miesiące od wizyty początkowej do wizyt kończących badanie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Współpracownicy

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20240738

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, po zawarciu odpowiednich umów o udostępnianiu danych i zgodnie z polityką instytucjonalną.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Prośby o dane można składać już po 3 miesiącach od publikacji artykułu, a dane będą udostępniane przez maksymalnie 12 miesięcy. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do próbnego IPD mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe i zostanie on przyznany po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz planu analizy statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja Eat2Win

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj