Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nutrizione per la salute e le prestazioni nelle giocatrici di calcio universitarie (Eat2Win-CWRU)

10 febbraio 2025 aggiornato da: Case Western Reserve University

Gli effetti della guida dietetica basata su app sui determinanti della carenza di carburante e delle prestazioni nelle giocatrici di calcio universitarie

Lo scopo di questo studio di ricerca è condurre uno studio pilota utilizzando un approccio basato su app per migliorare la salute e le prestazioni delle atlete di calcio universitarie attraverso l'educazione alimentare e feedback personalizzato. Il programma basato su app è progettato per promuovere prestazioni migliori attraverso l’educazione sull’alimentazione specifica per lo sport e sulle buone pratiche nutrizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: combattere la carenza di carburante delle atlete di calcio durante la stagione agonistica.

Panoramica dello studio: questo progetto propone un'attività di ricerca pilota in aperto tra il Dipartimento di nutrizione della Case Western Reserve University (CWRU), il Pennington Biomedical Research Center (PBRC) e la squadra di calcio femminile NCAA Division III CWRU. Il progetto di studio proposto implementerà un'app telefonica disponibile in commercio, progettata da dietisti, Eat2Win. Eat2Win fornisce un'educazione nutrizionale mirata, specificatamente per gli atleti di calcio, per migliorare l'alimentazione per lo sport e la salute. Inoltre, la tecnologia dell'app telefonica basata su foto di Eat2Win verrà utilizzata per fornire feedback personalizzati per migliorare il rifornimento degli atleti. I dati antropometrici, di fitness aerobico (VO2), tasso metabolico a riposo, attività fisica, composizione corporea e questionari relativi alla salute saranno raccolti da un sottogruppo di atleti in tre punti temporali: pre-stagione, in-season e post-season. Le misure biologiche del sangue e del respiro prelevati dal polpastrello verranno raccolte in un sottoinsieme di partecipanti nei tre punti temporali.

Obiettivi generali/Ipotesi: Il nostro intervento mirerà a migliorare la salute e le prestazioni degli atleti attraverso l'educazione alimentare e il feedback personalizzato utilizzando l'app Eat2Win.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Membro attualmente attivo e idoneo alla NCAA (inclusa la posizione accademica) della squadra di calcio femminile della Case Western Reserve University (CWRU)
  • Possiede un dispositivo mobile compatibile con la piattaforma Eat2Win Dietary App
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Non sono disposti a fornire dati antropometrici e/o biologici (ad es. sangue prelevato tramite puntura del dito) durante i periodi di raccolta
  • Storia di disturbi alimentari diagnosticati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione Eat2Win
Ai partecipanti verrà fornito un programma nutrizionale specifico per lo sport sull'app Eat2Win.
Altro: Applicazione Eat2Win
L'utilizzo volontario dell'app avverrà durante tutta la stagione sportiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla bassa disponibilità di energia nelle donne (LEAF -Q)
Lasso di tempo: Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Si concentra sui sintomi fisiologici di un apporto energetico insufficiente. comprende 25 domande disposte in tre sezioni separate e sequenziali: lesioni, funzioni gastrointestinali e riproduttive. (punteggio; 0-36; il punteggio totale ≥8 è da considerare a rischio)
Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Dispendio energetico a riposo determinato dalla calorimetria indiretta, espresso in kilocalorie al giorno e aggiustato per la differenza residua tra i valori misurati e quelli previsti determinati in funzione della massa grassa, della massa magra, dell'età e del sesso secondo le migliori pratiche nel campo.
Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Forza di presa
Lasso di tempo: Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Forza di presa in chilogrammi determinata mediante dinamometro a impugnatura, condotta su entrambe le braccia, secondo procedure di pratica standard.
Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Composizione corporea - Massa grassa
Lasso di tempo: Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Massa grassa (chilogrammi) e come percentuale della massa corporea totale.
Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Composizione corporea - Massa magra
Lasso di tempo: Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Massa magra (chilogrammi) ed espressa come percentuale della massa corporea totale.
Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Questionario contestuale sull'immagine corporea per gli atleti (CBIQA)
Lasso di tempo: Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Misura quattro dimensioni dell'immagine corporea (aspetto (3 domande), forma corporea (3 domande), muscolosità (3 domande) e peso corporeo e grasso (5 domande)) nel contesto sia dell'atletica che della vita quotidiana. (Scala Likert a 7 punti per ciascuna domanda; i punteggi in scala per ciascuna delle quattro dimensioni si ottengono dividendo la somma del punteggio di ciascuna domanda all'interno di quella dimensione divisa per il numero di domande in quella dimensione; il punteggio è relativo a ciascuna domanda con un punteggio di 4 essendo neutrale)
Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q)
Lasso di tempo: Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Misura la psicopatologia dei disturbi alimentari. Fornisce una misura della portata e della gravità delle caratteristiche del disturbo alimentare. (punteggio; inizio continuo da 0; un punteggio più alto significa rischio maggiore)
Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024), Metà stagione (~2 mesi dopo il riferimento; ottobre 2024), Fine studio/Fine stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del respiro
Lasso di tempo: Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024) e fine dello studio/fine della stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Analisi gascromatografica tandem con spettrometria di massa non mirata delle molecole del respiro. (semiquantitativo; parti per milione e parti per miliardo)
Riferimento/Pre-stagione (agosto 2024) e fine dello studio/fine della stagione agonistica (~4 mesi dopo il riferimento; dicembre 2024)
Utilizzo dell'app Eat2Win - Tempo di utilizzo
Lasso di tempo: fino a 4 mesi dopo il basale; Dicembre 2024
Utilizzo dell'app Eat2Win durante il corso dello studio. Presentato come tempo di utilizzo dell'app (ore:minuti).
fino a 4 mesi dopo il basale; Dicembre 2024
Utilizzo dell'app Eat2Win: clic sull'app
Lasso di tempo: fino a 4 mesi dopo il basale; Dicembre 2024
Utilizzo dell'app Eat2Win durante il corso dello studio. Presentati come clic (numero) all'interno dell'app per l'utilizzo delle funzioni dell'app.
fino a 4 mesi dopo il basale; Dicembre 2024
Utilizzo dell'app Eat2Win - Punteggio app
Lasso di tempo: fino a 4 mesi dopo il basale; Dicembre 2024
Utilizzo dell'app Eat2Win durante il corso dello studio. Presentato come punteggio numerico all'interno dell'app per l'utilizzo delle funzioni dell'app.
fino a 4 mesi dopo il basale; Dicembre 2024
Apporto nutrizionale energetico totale
Lasso di tempo: Raccolti settimanalmente durante lo studio, circa 4 mesi dal basale alle visite di fine studio.
Energia totale (kcal) quantificata dallo strumento automatizzato di valutazione dietetica 24 ore su 24 autosomministrato.
Raccolti settimanalmente durante lo studio, circa 4 mesi dal basale alle visite di fine studio.
Apporto nutrizionale di proteine
Lasso di tempo: Raccolti settimanalmente durante lo studio, circa 4 mesi dal basale alle visite di fine studio.
Apporto nutrizionale proteico (grammi) quantificato dallo strumento automatizzato di valutazione dietetica 24 ore su 24 autosomministrato.
Raccolti settimanalmente durante lo studio, circa 4 mesi dal basale alle visite di fine studio.
Apporto nutrizionale di carboidrati
Lasso di tempo: Raccolti settimanalmente durante lo studio, circa 4 mesi dal basale alle visite di fine studio.
Apporto nutrizionale di carboidrati (grammi) quantificato dallo strumento automatizzato di valutazione dietetica 24 ore su 24 autosomministrato.
Raccolti settimanalmente durante lo studio, circa 4 mesi dal basale alle visite di fine studio.
Apporto nutrizionale di grassi
Lasso di tempo: Raccolti settimanalmente durante lo studio, circa 4 mesi dal basale alle visite di fine studio.
Apporto nutrizionale di grassi (grammi) quantificato dallo strumento automatizzato di valutazione dietetica 24 ore su 24 autosomministrato.
Raccolti settimanalmente durante lo studio, circa 4 mesi dal basale alle visite di fine studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Western Reserve University

Collaboratori

Pennington Biomedical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20240738

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta ragionevole, con adeguati accordi di condivisione dei dati in atto e secondo la politica istituzionale.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere inviate a partire da 3 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 12 mesi. Le proroghe verranno valutate caso per caso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso allo studio IPD può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito previa revisione e approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e dell'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione Eat2Win

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi