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Ernährung für Gesundheit und Leistung bei College-Fußballspielerinnen (Eat2Win-CWRU)

10. Februar 2025 aktualisiert von: Case Western Reserve University

Die Auswirkungen App-basierter Ernährungsberatung auf Determinanten von Unterernährung und Leistung bei College-Fußballspielerinnen

Ziel dieser Forschungsstudie ist die Durchführung eines Pilotversuchs mit einem App-basierten Ansatz zur Verbesserung der Gesundheit und Leistung weiblicher College-Fußballsportlerinnen durch Ernährungserziehung und personalisiertes Feedback. Das App-basierte Programm soll eine bessere Leistung durch Aufklärung über sportspezifische Energiezufuhr und gute Ernährungspraktiken fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Bekämpfung der Unterernährung von Fußballsportlerinnen während ihrer Wettkampfsaison.

Studienübersicht: Dieses Projekt schlägt ein offenes Pilotforschungsprojekt zwischen der Abteilung für Ernährung der Case Western Reserve University (CWRU), dem Pennington Biomedical Research Center (PBRC) und dem NCAA Division III CWRU Women's Soccer Team vor. Das vorgeschlagene Studiendesign wird eine im Handel erhältliche, von einem Ernährungsberater entwickelte Telefon-App, Eat2Win, implementieren. Eat2Win bietet gezielte Ernährungsschulung speziell für Fußballsportler, um die Leistungsfähigkeit für Sport und Gesundheit zu verbessern. Darüber hinaus wird die fotobasierte Telefon-App-Technologie von Eat2Win verwendet, um individuelles Feedback zu geben und so die Energieversorgung der Sportler zu verbessern. Anthropometrische Daten, aerobe Fitness (VO2), Stoffwechselrate im Ruhezustand, körperliche Aktivität, Körperzusammensetzung und gesundheitsbezogene Fragebogendaten werden von einer Untergruppe von Athleten zu drei Zeitpunkten gesammelt: vor der Saison, in der Saison und nach der Saison. Zu den drei Zeitpunkten werden bei einer Untergruppe der Teilnehmer biologische Messungen aus Fingerbeerblut und Atem gesammelt.

Allgemeine Ziele/Hypothese: Unsere Intervention zielt darauf ab, die Gesundheit und Leistung von Sportlern durch Ernährungserziehung und personalisiertes Feedback mithilfe der Eat2Win-App zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit aktives und NCAA-berechtigtes (einschließlich akademischer) Mitglied des Frauenfußballteams der Case Western Reserve University (CWRU).
  • Besitzt ein Mobilgerät, das mit der Eat2Win Dietary App-Plattform kompatibel ist
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Nicht bereit, anthropometrische und/oder biologische (d. h. Blutproben aus Fingerabdrücken während der Entnahmezeiträume
  • Vorgeschichte diagnostizierter Essstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eat2Win-App
Den Teilnehmern wird über die Eat2Win-App ein sportspezifisches Ernährungsprogramm zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Eat2Win-App
Die freiwillige Nutzung der App erfolgt während der gesamten Sportsaison.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur geringen Energieverfügbarkeit bei Frauen (LEAF-Q)
Zeitfenster: Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)
Konzentriert sich auf physiologische Symptome einer unzureichenden Energiezufuhr. Enthält 25 Fragen, die in drei separaten, aufeinanderfolgenden Abschnitten angeordnet sind: Verletzungen, Magen-Darm- und Fortpflanzungsfunktionen. (Punktzahl: 0-36; Gesamtpunktzahl ≥8 gilt als gefährdet)
Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheenergieaufwand
Zeitfenster: Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)
Durch indirekte Kalorimetrie ermittelter Ruheenergieverbrauch, ausgedrückt in Kilokalorien pro Tag und angepasst an die verbleibende Differenz zwischen gemessenen und vorhergesagten Werten, ermittelt als Funktion von Fettmasse, fettfreier Masse, Alter und Geschlecht gemäß den besten Praktiken auf diesem Gebiet.
Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)
Griffstärke
Zeitfenster: Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)
Griffkraft in Kilogramm, bestimmt mit einem Handgriff-Dynamometer, gemessen an beiden Armen, gemäß Standard-Übungsverfahren.
Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)
Körperzusammensetzung – Fettmasse
Zeitfenster: Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)
Fettmasse (Kilogramm) und in Prozent der gesamten Körpermasse.
Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)
Körperzusammensetzung – fettfreie Masse
Zeitfenster: Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)
Fettfreie Masse (Kilogramm) und ausgedrückt als Prozentsatz der gesamten Körpermasse.
Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)
Fragebogen zum kontextuellen Körperbild für Sportler (CBIQA)
Zeitfenster: Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)
Misst vier Dimensionen des Körperbildes (Aussehen (3 Fragen), Körperform (3 Fragen), Muskulatur (3 Fragen) und Körpergewicht und -fett (5 Fragen)) im Kontext von Sport und Alltag. (7-Punkte-Likert-Skala für jede Frage; skalierte Bewertungen für jede der vier Dimensionen werden erhalten, indem die Summe der Bewertung jeder Frage innerhalb dieser Dimension durch die Anzahl der Fragen in dieser Dimension dividiert wird; die Bewertung erfolgt relativ zu jeder Frage mit einer Bewertung wobei 4 neutral ist)
Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)
Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDE-Q)
Zeitfenster: Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)
Misst die Psychopathologie einer Essstörung. Es bietet ein Maß für das Ausmaß und den Schweregrad der Essstörungsmerkmale. (Score; kontinuierlich beginnend bei 0; ein höherer Score bedeutet ein höheres Risiko)
Basislinie/Vorsaison (August 2024), Zwischensaison (~2 Monate nach Basislinie; Oktober 2024), Ende des Studiums/Ende der Wettkampfsaison (~4 Monate nach Basislinie; Dezember 2024)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemanalyse
Zeitfenster: Ausgangswert/Vorsaison (August 2024) und Studienende/Ende der Wettkampfsaison (ca. 4 Monate nach Ausgangswert; Dezember 2024)
Ungezielte Gaschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie-Analyse von Atemmolekülen. (halbquantitativ; Teile pro Million und Teile pro Milliarde)
Ausgangswert/Vorsaison (August 2024) und Studienende/Ende der Wettkampfsaison (ca. 4 Monate nach Ausgangswert; Dezember 2024)
Nutzung der Eat2Win-App – Nutzungsdauer
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach Studienbeginn; Dezember 2024
Nutzung der Eat2Win-App im Studienverlauf. Dargestellt als App-Nutzungszeit (Stunden:Minuten).
bis zu 4 Monate nach Studienbeginn; Dezember 2024
Eat2Win-App-Nutzung – App-Klicks
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach Studienbeginn; Dezember 2024
Nutzung der Eat2Win-App im Studienverlauf. Darstellung als Klicks (Anzahl) innerhalb der App zur Nutzung von App-Funktionen.
bis zu 4 Monate nach Studienbeginn; Dezember 2024
Eat2Win-App-Nutzung – App-Bewertung
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach Studienbeginn; Dezember 2024
Nutzung der Eat2Win-App im Studienverlauf. Wird innerhalb der App als numerischer Wert für die Nutzung von App-Funktionen dargestellt.
bis zu 4 Monate nach Studienbeginn; Dezember 2024
Gesamtenergie-Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung während der Studie, etwa 4 Monate vom Studienbeginn bis zum Studienende.
Gesamtenergie (kcal), quantifiziert durch das automatisierte, selbst verabreichte 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool.
Wöchentliche Erhebung während der Studie, etwa 4 Monate vom Studienbeginn bis zum Studienende.
Protein-Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung während der Studie, etwa 4 Monate vom Studienbeginn bis zum Studienende.
Protein-Nahrungsaufnahme (Gramm), quantifiziert durch das automatisierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool.
Wöchentliche Erhebung während der Studie, etwa 4 Monate vom Studienbeginn bis zum Studienende.
Kohlenhydrat-Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung während der Studie, etwa 4 Monate vom Studienbeginn bis zum Studienende.
Kohlenhydrat-Nahrungsaufnahme (Gramm), quantifiziert durch das automatisierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool.
Wöchentliche Erhebung während der Studie, etwa 4 Monate vom Studienbeginn bis zum Studienende.
Fette Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Wöchentliche Erhebung während der Studie, etwa 4 Monate vom Studienbeginn bis zum Studienende.
Fett-Nahrungsaufnahme (Gramm), quantifiziert durch das automatisierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool.
Wöchentliche Erhebung während der Studie, etwa 4 Monate vom Studienbeginn bis zum Studienende.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Western Reserve University

Mitarbeiter

Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20240738

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage weitergegeben, sofern entsprechende Vereinbarungen zur Datenweitergabe getroffen wurden und die institutionellen Richtlinien eingehalten werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 3 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten werden bis zu 12 Monate lang zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zum Studien-IPD kann von qualifizierten Forschern beantragt werden, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben. Der Zugang wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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