Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring for sundhed og præstation hos kvindelige kollegiale fodboldspillere (Eat2Win-CWRU)

10. februar 2025 opdateret af: Case Western Reserve University

Effekterne af app-baseret kostvejledning på determinanter for underbrændstofforbrug og præstationer hos kvindelige kollegiale fodboldspillere

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at gennemføre et pilotforsøg ved hjælp af en app-baseret tilgang til at forbedre sundheden og præstationen for kvindelige kollegiale fodboldatleter gennem ernæringsundervisning og personlig feedback. Det app-baserede program er designet til at fremme bedre præstationer gennem uddannelse om sportsspecifik brændstof og god ernæringspraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Bekæmp kvindelige fodboldatleter, der ikke fylder brændstof i løbet af deres konkurrencesæson.

Undersøgelsesoversigt: Dette projekt foreslår en åben-label, pilotforskningsindsats mellem Department of Nutrition ved Case Western Reserve University (CWRU), Pennington Biomedical Research Center (PBRC) og NCAA Division III CWRU Women's Soccer Team. Det foreslåede studiedesign vil implementere en kommercielt tilgængelig, diætist-designet telefonapp, Eat2Win. Eat2Win leverer målrettet ernæringsuddannelse, specifikt til fodboldatleter, for at forbedre brændstof til sport og sundhed. Derudover vil Eat2Wins fotobaserede telefonapp-teknologi blive brugt til at give individualiseret feedback for at forbedre atletens brændstofforbrug. Antropometrisk, aerob fitness (VO2), hvilestofskifte, fysisk aktivitet, kropssammensætning og sundhedsrelaterede spørgeskemadata vil blive indsamlet fra en undergruppe af atleter på tre tidspunkter: før-sæson, i-sæson og efter-sæson. Biologiske mål fra fingerstiksblod og ånde vil blive indsamlet i en undergruppe af deltagere på de tre tidspunkter.

Generelle mål/hypotese: Vores intervention vil stræbe efter at forbedre atletens sundhed og præstation gennem ernæringsundervisning og personlig feedback ved hjælp af Eat2Win-appen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuelt aktivt og NCAA-kvalificeret (herunder akademisk status) medlem af Case Western Reserve University (CWRU) kvindefodboldhold
  • Ejer en mobilenhed, der er kompatibel med Eat2Win Dietary App-platformen
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller kvinder, der ammer
  • Uvillig til at give antropometriske og/eller biologiske (dvs. fingerprikkeblod) prøver under indsamlingsperioder
  • Anamnese med diagnosticeret spiseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eat2Win app
Deltagerne vil få et sportsspecifikt ernæringsprogram på Eat2Win-appen.
Andet: Eat2Win app
Frivillig brug af appen vil forekomme i løbet af sportssæsonen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavenergitilgængelighed i spørgeskema til kvinder (LEAF -Q)
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Fokuserer på fysiologiske symptomer på utilstrækkeligt energiindtag. omfatter 25 spørgsmål arrangeret i tre separate, sekventielle sektioner: skader, mave-tarm- og reproduktive funktioner. (score; 0-36; samlet score ≥8 skal betragtes som en risiko)
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Indirekte kalorimetribestemt hvileenergiforbrug udtrykt som kilokalorier pr. dag og justeret for den resterende forskel mellem målte og forudsagte værdier bestemt som funktion af fedtmasse, fedtfri masse, alder og køn i henhold til bedste praksis på området.
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Greb styrke
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Gribekraft i kilogram bestemt af et håndgrebsdynamometer, udført på begge arme, i henhold til standard praksis procedurer.
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Kropssammensætning - Fedtmasse
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Fedtmasse (kilogram) og som en procentdel af den samlede kropsmasse.
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Kropssammensætning - Fedtfri masse
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Fedtfri masse (kilogram) og udtrykt i procent af den samlede kropsmasse.
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Kontekstuelt kropsbillede-spørgeskema for atleter (CBIQA)
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Måler fire dimensioner af kropsopfattelse (udseende (3 spørgsmål), kropsform (3 spørgsmål), muskulatur (3 spørgsmål) og kropsvægt og fedt (5 spørgsmål)) i forbindelse med både atletik og dagligdag. (7-punkts Likert-skala for hvert spørgsmål; skaleret score for hver af de fire dimensioner opnås ved at dividere summen af ​​hvert spørgsmålsscore inden for den dimension divideret med antallet af spørgsmål i den dimension; scoring er i forhold til hvert spørgsmål med en score af 4 er neutrale)
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q)
Tidsramme: Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Måler spiseforstyrrelse psykopatologi. Det giver et mål for rækkevidden og sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelser. (score; kontinuerlig begyndende ved 0; en højere score betyder større risiko)
Baseline/Pre-season (august 2024), Mid-sæson (~2 måneder efter baseline; oktober 2024), Slut på undersøgelse/Afslutning af konkurrencesæson (~4 måneder efter baseline; december 2024)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsanalyse
Tidsramme: Baseline/førsæson (august 2024) og slutningen af ​​undersøgelsen/afslutningen af ​​konkurrencesæsonen (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Umålrettet gaskromatografi tandem massespektrometri analyse af åndedrætsmolekyler. (semi-kvantitativ; dele pr. million og dele pr. milliard)
Baseline/førsæson (august 2024) og slutningen af ​​undersøgelsen/afslutningen af ​​konkurrencesæsonen (~4 måneder efter baseline; december 2024)
Brug af Eat2Win App - Brugstid
Tidsramme: op til 4 måneder efter baseline; december 2024
Brug af Eat2Win-appen i løbet af undersøgelsen. Præsenteret som appbrugstid (timer:minutter).
op til 4 måneder efter baseline; december 2024
Eat2Win App Brug - App klik
Tidsramme: op til 4 måneder efter baseline; december 2024
Brug af Eat2Win-appen i løbet af undersøgelsen. Præsenteres som klik (antal) i appen for at bruge app-funktioner.
op til 4 måneder efter baseline; december 2024
Eat2Win App Brug - App Scoring
Tidsramme: op til 4 måneder efter baseline; december 2024
Brug af Eat2Win-appen i løbet af undersøgelsen. Præsenteret som en numerisk score i appen for at bruge app-funktioner.
op til 4 måneder efter baseline; december 2024
Samlet energi ernæringsindtag
Tidsramme: Indsamles ugentligt under undersøgelsen, ca. 4 måneder fra baseline til slutningen af ​​studiebesøg.
Total energi (kcal) kvantificeret af det automatiske selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj.
Indsamles ugentligt under undersøgelsen, ca. 4 måneder fra baseline til slutningen af ​​studiebesøg.
Protein ernæringsindtag
Tidsramme: Indsamles ugentligt under undersøgelsen, ca. 4 måneder fra baseline til slutningen af ​​studiebesøg.
Proteinernæringsindtag (gram) kvantificeret af det automatiske selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj.
Indsamles ugentligt under undersøgelsen, ca. 4 måneder fra baseline til slutningen af ​​studiebesøg.
Kulhydrat Næringsindtag
Tidsramme: Indsamles ugentligt under undersøgelsen, ca. 4 måneder fra baseline til slutningen af ​​studiebesøg.
Kulhydraternæringsindtag (gram) kvantificeret af det automatiske selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj.
Indsamles ugentligt under undersøgelsen, ca. 4 måneder fra baseline til slutningen af ​​studiebesøg.
Fedt ernæringsindtag
Tidsramme: Indsamles ugentligt under undersøgelsen, ca. 4 måneder fra baseline til slutningen af ​​studiebesøg.
Fedt ernæringsindtag (gram) kvantificeret af det automatiske selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj.
Indsamles ugentligt under undersøgelsen, ca. 4 måneder fra baseline til slutningen af ​​studiebesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Samarbejdspartnere

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristyen Tomcik, PhD, Case Western Reserve University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20240738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter rimelig anmodning, med passende datadelingsaftaler på plads og i overensstemmelse med institutionel politik.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 3 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 12 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eat2Win app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner