당뇨병 치료의 격차 해소
2025년 10월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
당뇨병 치료의 격차 해소: 보험이 없는 소수 인종 환자를 위한 CGM 및 약사 약물 관리 통합
본 연구의 목적은 연속 혈당 측정기를 사용하고 임상 약사와 협력하여 제2형 당뇨병을 앓고 있는 보험이 없는 소수 환자의 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 특히 흑인과 히스패닉 인구에 초점을 맞춰 기저 인슐린의 혈당 조절이 불량한 무보험 성인 환자를 대상으로 연속 혈당 모니터와 약사가 주도하는 포괄적인 약물 관리 서비스를 통합하는 표적 개입의 효과를 확인하는 것입니다.
이 파일럿 연구는 의료 시스템 내에서 더 큰 규모로 이러한 개입을 구현하는 것을 정당화하는 데 도움을 주기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Atrium Health Myers Park Internal Medicine Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 히스패닉 또는 비히스패닉 흑인
- 제2형 당뇨병 진단
- 지난 3개월 동안 HbA1c ≥8%
- 인슐린에 대한 적극적인 처방 및 하루에 최소 1회 주사
제외 기준:
- 임신성 당뇨병
- 제1형 당뇨병
- 내분비과 전문의의 진료를 받고 있습니다
- 지난 6개월 동안 지속적으로 혈당 측정기를 사용한 경우
- 장기, 호스피스, 완화의료 서비스를 받고 있는 경우
- 악성암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 혈당 모니터
중재 부문의 환자는 일반적인 치료 외에 지속적인 혈당 모니터를 받게 됩니다.
이 환자들은 임상 약국 방문을 위해 최소 한 달에 한 번 일정을 잡습니다.
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환자에게는 지속적인 혈당 모니터가 제공됩니다.
약사는 제2형 당뇨병을 가장 잘 관리하는 방법에 관한 정보를 제공할 것입니다.
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활성 비교기: 평소 관리
일반 치료 부문의 환자는 HbA1c가 목표 범위를 벗어나는 경우 3개월마다, HbA1c가 목표 범위 내에 있는 경우 6개월마다 정기 의사 진료를 받게 됩니다.
약물 요법은 의사, 전문 간호사 및 의사 보조자가 관리합니다.
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HbA1c 목표 범위를 벗어나는 환자의 경우 3개월마다, HbA1c 목표 범위 내인 환자의 경우 6개월마다 정기적인 의사 진료소 방문 및 헤모글로빈A1c.
의사, 전문 간호사, 의사 보조원이 관리하는 약물 요법.
환자는 방문 전이나 방문 또는 신체 검사가 예정된 경우 전화로 알림을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 6개월까지의 기준선
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헤모글로빈 A1c의 백분율 변화.
헤모글로빈 A1c의 정상 범위는 4.2%-14%입니다.
낮은 수치는 당뇨병이 없음을 나타내고, 높은 수치는 조절되지 않는 당뇨병을 나타냅니다.
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6개월까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약 순응도의 변화
기간: 개입 후 6개월
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약물 준수 여부는 처방전 작성 데이터를 통해 결정되며 약물 보유 비율(특정 기간 동안의 공급 일수 합계를 해당 기간의 일수로 나눈 값) 형태로 보고됩니다.
중재 시작 전후 6개월(대조군의 연구 기준 평가 시점) 동안의 변화를 보고합니다.
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개입 후 6개월
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당뇨병 척도 평가
기간: 기준선, 1 개월 후 중재 후
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건강 관련 삶의 질은 당뇨병 척도 (ADS) 평가를 사용하여 측정됩니다.
ADS는 당뇨병 별 삶의 질 기기입니다.
당뇨병이 응답자에게 미치는 영향에 대한 7 가지 항목으로 구성됩니다.
각 항목의 점수는 0에서 5 사이이며 0은 당뇨병의 최소 효과를 나타내며 5는 당뇨병의 가장 큰 효과입니다.
총 점수는 개별 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
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기준선, 1 개월 후 중재 후
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당뇨병 치료 만족도 설문지
기간: 기준선, 1 개월 후 중재 후
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치료 만족도는 당뇨병 치료 만족도 설문지 (DTSQ)를 사용하여 측정됩니다.
DTSQ에는 당뇨병 치료, 편의성, 유연성, 당뇨병 이해, 현재 치료의 지속 가능성 및 다른 사람에 대한 권장 사항에 대한 8 가지 항목이 포함됩니다.
각 항목은 0에서 6까지의 스케일로 점수를 매기고 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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기준선, 1 개월 후 중재 후
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정상 범위의 포도당 수준 수
기간: 개입의 1 주와 2 주차, 지난 2 주간의 개입
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환자의 포도당 수준은 정상 범위 70-100 내에 있습니다.
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개입의 1 주와 2 주차, 지난 2 주간의 개입
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정상 범위 이상의 포도당 수준 수
기간: 개입의 1 주와 2 주차, 지난 2 주간의 개입
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환자의 포도당 수준은 정상 범위 70-100 이상입니다.
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개입의 1 주와 2 주차, 지난 2 주간의 개입
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정상 범위 이하의 포도당 수준 수
기간: 개입의 1 주와 2 주차, 지난 2 주간의 개입
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환자의 포도당 수준은 시간 수가 70-100의 정상 범위 미만입니다.
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개입의 1 주와 2 주차, 지난 2 주간의 개입
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평균 포도당 수준
기간: 개입의 1 주와 2 주차, 지난 2 주간의 개입
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개입 첫 2 주 동안 평균 포도당 수준.
정상 범위는 70-100 mg/dl입니다.
낮은 수준의 평균은 양호한 혈당 조절을 나타냅니다.
높은 수준은 통제되지 않은 당뇨병을 나타냅니다.
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개입의 1 주와 2 주차, 지난 2 주간의 개입
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포도당 관리 지표 비율
기간: 개입의 1 주와 2 주차, 지난 2 주간의 개입
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포도당 관리 지표는 연속 포도당 모니터링 데이터로부터 헤모글로빈 A1C를 추정하기위한 업데이트 된 접근법이다.
범위는 5.7%-14%입니다.
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개입의 1 주와 2 주차, 지난 2 주간의 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Larson, PharmD, CPP, Myers Park Internal Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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