Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhjælpning af uligheder i diabetesbehandling

30. oktober 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Håndtering af uligheder i diabetesbehandling: Integrering af CGM'er og farmaceutmedicinering for uforsikrede raceminoritetspatienter

Formålet med denne forskning er at finde ud af, om brug af en kontinuerlig glukosemonitor og samarbejde med en klinisk farmaceut kan hjælpe med at forbedre helbredet for uforsikrede minoritetspatienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at bestemme effektiviteten af ​​en målrettet intervention, der integrerer kontinuerlige glukosemonitorer og farmaceut-ledede omfattende medicinhåndteringstjenester blandt uforsikrede voksne patienter med dårlig glykæmisk kontrol på basal insulin, specifikt med fokus på sorte og latinamerikanske befolkninger. Denne pilotundersøgelse er designet til at hjælpe med at retfærdiggøre implementering af denne intervention i større skala i vores sundhedssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Atrium Health Myers Park Internal Medicine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hispanic eller ikke-spansktalende sort
  • Diagnose af type 2 diabetes
  • HbA1c ≥8 % inden for de seneste 3 måneder
  • Aktiv recept på insulin og injektion mindst 1 gang dagligt

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsdiabetes
  • Type 1 diabetes
  • Modtages af endokrinolog
  • Kontinuerlig brug af glukosemonitor inden for de seneste 6 måneder
  • Modtagelse af langtids-, hospice- eller palliativ pleje
  • Ondartet kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig glukosemonitor
Patienter i interventionsarmen vil modtage en kontinuerlig glukosemonitor ud over sædvanlig pleje. Disse patienter vil mindst én gang om måneden blive planlagt til kliniske apoteksbesøg.
Adfærdsmæssigt: Kontinuerlig glukosemonitor
Patienten vil få en kontinuerlig glukosemonitor. Farmaceuten vil give information om, hvordan man bedst håndterer type 2-diabetes.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienter i den sædvanlige plejearm vil have rutinemæssige lægebesøg hver 3. måned, hvis HbA1c ligger uden for mål eller hver 6. måned, hvis HbA1c er inden for mål. Medicinregimer vil blive styret af læger, praktiserende sygeplejersker og lægeassistenter.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Rutinemæssig lægebesøg og hæmoglobinA1c hver 3. for dem med HbA1c uden for mål og hver 6. måned for dem med HbA1c inden for mål. Medicinregimer administreret af læger, praktiserende sygeplejersker og lægeassistenter. Patienter får tilsendt påmindelser på telefonen forud for deres besøg, eller når de skal på besøg eller en fysisk undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring i procent for hæmoglobin A1c. Normalområdet for hæmoglobin A1c er 4,2 %-14 %. Et lavt niveau indikerer ingen diabetes og et højt niveau indikerer ukontrolleret diabetes.
Baseline til måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Medicinoverholdelse vil blive bestemt ud fra receptudfyldningsdata og rapporteret i form af medicinbesiddelsesforhold (summen af ​​forsyningsdage i en tidsperiode divideret med antallet af dage i den pågældende periode). Ændringen i løbet af seks måneder før og efter interventionsstart (tidspunkt for vurdering af undersøgelseskriterier for kontrolgruppen) vil blive rapporteret.
6 måneder efter intervention
Vurdering af diabetesskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet måles ved hjælp af vurdering af diabetesskala (ADS). Annoncerne er en diabetes-specifik livskvalitetsinstrument. Det består af 7 emner om, hvordan diabetes påvirker respondenten. Resultatet for hvert emne varierer fra 0 til 5 med 0, der repræsenterer den mindst effekt af diabetes og 5 den største effekt af diabetes. Den samlede score beregnes ved at opsummere scoringerne af individuelle genstande.
Baseline, 1 måned efter intervention
Spørgeskema til diabetesbehandlingstilfredshed
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention
Behandlingstilfredshed måles ved hjælp af Diabetes Treatment Gladety Spørgeskemaet (DTSQ). DTSQ inkluderer otte emner på tilfredshed med diabetesbehandling, bekvemmelighed, fleksibilitet, forståelse af diabetes, muligheden for fortsættelse af den aktuelle behandling og anbefaling til andre. Hver vare scores i en skala fra 0 til 6, med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
Baseline, 1 måned efter intervention
Antal timers glukoseniveau i normal rækkevidde
Tidsramme: Uge 1 og 2 af intervention, de sidste to ugers intervention
Antal timers patientens glukoseniveau er inden for det normale interval fra 70-100.
Uge 1 og 2 af intervention, de sidste to ugers intervention
Antal timers glukoseniveau over det normale rækkevidde
Tidsramme: Uge 1 og 2 af intervention, de sidste to ugers intervention
Antal timers patientens glukoseniveau er over det normale interval fra 70-100.
Uge 1 og 2 af intervention, de sidste to ugers intervention
Antal timers glukoseniveau under det normale rækkevidde
Tidsramme: Uge 1 og 2 af intervention, de sidste to ugers intervention
Antal timers patientens glukoseniveau er under det normale interval fra 70-100.
Uge 1 og 2 af intervention, de sidste to ugers intervention
Gennemsnitligt glukoseniveau
Tidsramme: Uge 1 og 2 af intervention, de sidste to ugers intervention
Gennemsnitligt glukoseniveau i løbet af de første to uger af intervention. Normalt interval er 70-100 mg/dl. En gennemsnitlig gennemsnit på lavt niveau indikerer god glykæmisk kontrol. Et højt niveau indikerer ukontrolleret diabetes.
Uge 1 og 2 af intervention, de sidste to ugers intervention
Indikatorprocent for glukosehåndtering
Tidsramme: Uge 1 og 2 af intervention, de sidste to ugers intervention
Glukosestyringsindikatoren er en opdateret tilgang til estimering af hæmoglobin A1C fra kontinuerlige glukoseovervågningsdata. Området er 5,7%-14%.
Uge 1 og 2 af intervention, de sidste to ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

American Society of Health-System Pharmacists

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Larson, PharmD, CPP, Myers Park Internal Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00115753

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukosemonitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner