봉입체 근염 환자의 치료로서의 운동
2025년 6월 21일 업데이트: Kristine Risum, Oslo University Hospital
봉입체 근염(IBM) 환자의 운동에 대한 지식은 거의 없습니다.
IBM 환자는 재활 및 물리치료 자원에 대한 접근이 제한되어 있습니다. 그러나 질환의 진행성으로 인해 이러한 서비스가 상당히 필요함에도 불구하고 이는 신체 기능의 점진적인 저하로 이어집니다.
프로젝트의 목적은 오슬로 및 주변 지역에 거주하는 IBM 환자를 위해 오슬로 대학 병원(OUS)에서 16주 운동 중재를 개발하고 구현하는 것입니다.
운동 세션은 이 환자 그룹에 대한 광범위한 임상 경험을 가진 물리치료사의 지도 하에 OUS에서 일주일에 한 번 진행됩니다.
환자는 일반적으로 체력을 향상시킬 수 있는 충분한 양의 운동을 달성하기 위해 OUS 세션 사이에 적어도 일주일에 한 번 집에서 운동하도록 권장됩니다.
운동 중재의 타당성과 이점은 포커스 그룹 인터뷰, 신체 테스트, 설문지 등 다양한 방법을 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 또한 운동이 IBM 환자의 근력, 체력 및 균형 개선으로 이어질 수 있는지에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- IBM 진단
- 보조기구를 착용하고 걸을 수 있음
제외 기준
-노르웨이어를 이해하고 쓸 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 병원의 운동 그룹
참가자들은 16주 동안 병원 환경에서 일주일에 한 번씩 제공되는 운동 그룹에 참여하게 됩니다.
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참가자들은 병원 환경에서 16주 동안 일주일에 한 번씩 그룹으로 운동하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 운동 중재를 완료하는 비율
기간: 16주 기준
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운동 중재를 완료한 포함된 참가자의 비율
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16주 기준
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타당성 : 운동일지를 받은 비율
기간: 16주 기준
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운동일지를 받은 비율(참가자당 0~16)
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16주 기준
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모집 : 재학생 비율
기간: 기준선
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등록된 적격 환자의 비율
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기준선
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타당성: 운동 일기
기간: 16주 기준
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참가자는 개입에 대한 경험을 기록합니다(예:
완료/완료되지 않은 연습, 완료하지 못한 이유, 기타 교육 활동, 장벽/촉진자).
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16주 기준
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타당성: 체력 테스트를 완료한 환자의 비율
기간: 기준선 및 17주
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체력검사를 완료한 환자의 비율
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기준선 및 17주
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타당성: 포커스 그룹 인터뷰
기간: 17주
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참가자들은 개입 경험을 탐구하는 포커스 그룹 인터뷰에 참여하게 됩니다.
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17주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 거리의 변화
기간: 기준선 및 17주
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2분 걷기 테스트로 평가합니다.
미터로 측정된 도보 거리의 변화입니다.
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기준선 및 17주
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기능적 하지 근력의 변화
기간: 기준선 및 17주
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환자는 30초 이내에 가능한 한 여러 번 일어서고 의자에 앉도록 하였으며, 총 횟수를 기록하였다.
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기준선 및 17주
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근육 지구력의 변화
기간: 기준선 및 17주
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세 가지 근육 그룹의 기능 지수 - 2로 평가됨; 어깨 굴곡근(최대 60회 반복), 목 굴곡근(최대 30회 반복) 및 엉덩이 굴곡근(최대 60회 반복).
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기준선 및 17주
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근력의 변화
기간: 기준선 및 17주
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도수 근육 테스트 - 8(MMT - 8)로 평가합니다. 여기에는 8개 근육 그룹의 근력에 대한 일측 테스트가 포함됩니다. (삼각근, 이두근, 손목 신근, 대퇴사두근, 발목 배측 굴곡근, 목 굴근, 중둔근 및 대둔근).
각 근육 그룹은 0~10점 척도(10=최고 점수)로 점수가 매겨집니다.
총 MMT - 8이 계산됩니다(0-80, 80=최고 점수).
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기준선 및 17주
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그립 강도의 변화
기간: 기준선 및 17주
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유압식 수동 동력계로 평가합니다(기준선).
그립 강도의 변화는 킬로그램 단위로 기록됩니다.
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기준선 및 17주
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Berg 균형 척도의 변화
기간: 기준선 및 17주
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Berg Balance Scale(BBS)은 성인의 정적 및 동적 균형과 낙상 위험을 평가하는 14개 항목의 객관적 척도입니다.
각 항목은 0에서 4까지의 5점 순서 척도로 점수가 매겨지며, 0은 작업을 완전히 완료할 수 없음을 나타내고 4는 작업 기준을 완료할 수 있는 능력을 나타냅니다. 총 점수 범위는 0-52입니다(52는 가장 좋음을 나타냄). 점수).
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기준선 및 17주
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봉입체 근염 기능 평가 척도(IBMFRS)의 변화
기간: 기준선 및 17주
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IBMFRS는 환자의 일상 활동 수행 능력(걷기, 옷 입기, 삼키기, 기구 다루기 포함)에 대한 10가지 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 0-4 사이의 숫자를 사용하여 답변됩니다.
숫자를 합산하여 0~40점 범위의 총점을 부여하며, 40점이 가장 높은 점수입니다.
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기준선 및 17주
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건강 평가 설문지(HAQ) 점수의 변화
기간: 기준선 및 17주
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총 HAQ 점수에 대한 지난 주의 장애 변화(0-3, 0은 최상의 기능을 나타냄).
HAQ는 지난 주 일상 생활과 관련된 8가지 기능적 능력 영역(옷 입기 및 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 잡기 및 활동)을 다루는 30개의 질문으로 구성됩니다.
점수 범위는 각 영역에서 0~3(0은 장애 없음, 3은 심각한 장애)이며 총 CHAQ가 계산됩니다.
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기준선 및 17주
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환자 특정 기능 척도(PSFS)의 변화
기간: 기준선 및 17주
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환자는 봉입체 근염으로 인해 수행할 수 없거나 어려움을 겪는 중요한 활동을 3-5가지 식별하게 됩니다.
그런 다음 환자에게 각 활동과 관련된 현재 난이도를 0(활동을 수행할 수 없음)부터 10(문제 없음)까지 11점 척도로 평가하도록 요청합니다.
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기준선 및 17주
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자가 보고된 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 17주
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국제 신체 활동 설문지-간단 양식(IPAQ-SF)으로 평가됩니다.
지난 주에 앉기, 걷기, 중강도 및 격렬한 신체 활동에 소요된 시간(주/일당 분) 및 작업에 상응하는 대사량(주/일당 MET-분)의 변화입니다.
MET는 걷기에 해당하는 MET 값(3.3 MET)과 보통 걷기에 대한 MET 값(4.0)을 사용하여 계산됩니다.
MET) 및 격렬한(8.0 MET) 강도의 신체 활동.
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기준선 및 17주
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 17주
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신체 기능, 역할 제한(신체), 통증, 일반적인 건강 인식, 에너지 및 피로(활력), 사회적 기능, 역할 제한(정서적), 정신 건강.
결과는 각 영역의 최종 점수가 0에서 100 사이가 되도록 기록되며, 100은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선 및 17주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료로 인한 부작용 발생률 [안전성].
기간: 16주 기준
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환자는 1) 훈련 기간 동안의 총 낙상 횟수와 2) 훈련 기간 동안의 추락 직전의 총 횟수를 기록합니다.
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16주 기준
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치료 발생률 - 부작용 [내약성] - 통증.
기간: 16주 기준
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자가 보고된 통증은 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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16주 기준
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치료 발생률 - 부작용 [내약성] - 근육 피로
기간: 16주 기준
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자가 보고된 근육 피로는 0(근육 피로 없음)부터 10(최악의 근육 피로) 범위의 수치 등급 척도로 평가됩니다.
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16주 기준
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치료 발생률 - 부작용 [내약성] - 근육 피로
기간: 16주 기준
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자가 보고된 근육통은 0(근육통 없음)에서 10(가장 심한 근육통) 범위의 숫자 평가 등급으로 평가됩니다.
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16주 기준
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치료 발생률 - 부작용 [내약성] - 피로
기간: 16주 기준
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자가 보고된 피로는 0(피로 없음)부터 10(가장 심한 피로)까지의 수치 등급 척도로 평가됩니다.
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16주 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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