Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus hoitona potilaille, joilla on inkluusiokehon myosiitti

lauantai 21. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Kristine Risum, Oslo University Hospital
Inkluusiokehon myosiittia (IBM) sairastavien potilaiden harjoituksesta on vähän tietoa. IBM-potilailla on rajalliset mahdollisuudet saada kuntoutus- ja fysioterapiaresursseja, vaikka näiden palvelujen tarve on merkittävä sairauden etenevän luonteen vuoksi, mikä johtaa asteittaiseen fyysisen toiminnan heikkenemiseen. Hankkeen tarkoituksena on kehittää ja toteuttaa 16 viikkoa kestävä liikuntainterventio Oslon yliopistollisessa sairaalassa (OUS) Oslossa ja sen ympäristössä asuville IBM-potilaille. Harjoituksia järjestetään kerran viikossa OUS:lla fysioterapeuttien ohjauksessa, joilla on laaja kliininen kokemus tästä potilasryhmästä. Potilaita kannustetaan harjoittelemaan kotona vähintään kerran viikossa OUS:n harjoitusten välillä riittävän fyysistä kuntoa normaalisti parantavan liikunnan saavuttamiseksi. Harjoitusintervention toteutettavuutta ja hyötyjä arvioidaan erilaisilla menetelmillä, kuten fokusryhmähaastatteluilla, fyysisilla testeillä ja kyselylomakkeilla. Tutkimus antaa myös arvokasta tietoa siitä, voiko harjoitus parantaa IBM-potilaiden lihasvoimaa, kuntoa ja tasapainoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • IBM diagnoosi
  • Pystyy kävelemään apuvälineiden kanssa

Poissulkemiskriteerit

-Ei ymmärrä ja kirjoittaa norjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Liikuntaryhmä sairaalassa
Osallistujat osallistuvat harjoitusryhmään, joka järjestetään kerran viikossa sairaalaympäristössä 16 viikon ajan
Muut: Harjoitusryhmä sairaalaympäristössä
Osallistujat harjoittelevat ryhmässä kerran viikossa 16 viikon ajan sairaalaympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: osuus suorittaa harjoituksen interventio
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Mukana olevien osallistujien osuus harjoituksen suorittamisesta
Perustaso 16 viikkoon
Toteutettavuus: saatujen harjoituspäiväkirjojen osuus
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Vastaanotettujen harjoituspäiväkirjojen osuus (0-16 per osallistuja)
Perustaso 16 viikkoon
Rekrytointi: ilmoittautuneiden osuus
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmoittautuneiden potilaiden osuus
Perustaso
Toteutettavuus: harjoituspäiväkirjat
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Osallistujat kirjaavat kokemuksiaan interventiosta (esim. suoritetut/suorittamattomat harjoitukset, syyt suorittamatta jättämiseen, muut koulutustoiminnot, esteet/fasilitaattorit).
Perustaso 16 viikkoon
Toteutettavuus: fyysisen kuntotestin suorittaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 17 viikkoa
Fyysisen kuntotestin suorittaneiden potilaiden osuus
Perustaso ja 17 viikkoa
Toteutettavuus: Fokusryhmähaastattelu
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Osallistujat osallistuvat fokusryhmähaastatteluihin, joissa selvitetään interventiosta saatuja kokemuksia
17 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia kävelyetäisyydellä
Aikaikkuna: Perustaso ja 17 viikkoa
Arvioitu 2 minuutin kävelytestillä. Muutokset kävelyetäisyydellä metreinä mitattuna.
Perustaso ja 17 viikkoa
Muutokset toiminnallisessa alaraajan vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 17 viikkoa
Potilaiden tulee nousta ylös ja istua tuolilta niin monta kertaa kuin pystyvät 30 sekunnin sisällä, ja kertojen kokonaismäärä kirjataan.
Perustaso ja 17 viikkoa
Muutokset lihasten kestävyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 17 viikkoa
Arvioitu toiminnallisella indeksillä-2 kolmessa lihasryhmässä; olkapään koukistajat (enintään 60 toistoa), niskan koukistajat (enintään 30 toistoa) ja lantion koukistajat (enintään 60 toistoa).
Perustaso ja 17 viikkoa
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 17 viikkoa
Arvioitu manuaalisella lihastestillä - 8 (MMT - 8), joka sisältää yksipuolisen lihasvoiman testauksen 8 kahdeksassa lihasryhmässä; (Deltolihas, hauislihas, ranteen ojentajalihakset, nelipäälihakset, nilkan dorsiflexors, niskan koukistajat, gluteus medius ja gluteus maximux). Jokainen lihasryhmä pisteytetään 0-10 pisteen asteikolla (10 = paras pistemäärä). Lasketaan kokonais MMT - 8 (0-80, 80 = paras pistemäärä).
Perustaso ja 17 viikkoa
Muutoksia pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 17 viikkoa
Arvioitu hydraulisella käsidynamometrillä (Baseline). Muutos pitovoimassa kirjataan kilogrammoina.
Perustaso ja 17 viikkoa
Muutos Bergin saldoasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 17 viikkoa
Berg Balance Scale (BBS) on 14 kohdan objektiivinen mitta, joka arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen järjestysasteikolla 0-4, jossa 0 osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää kokonaan ja 4 osoittaa kykyä suorittaa tehtävän kriteeri. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52 (52 tarkoittaa parasta pisteet).
Perustaso ja 17 viikkoa
Muutos inkluusiokehomyosiitin funktionaalisessa arviointiasteikossa (IBMFRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 17 viikkoa
IBMFRS koostuu 10 kysymyksestä potilaan kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja (mukaan lukien kävely, pukeutuminen, nieleminen ja välineiden käsittely). Jokaiseen kysymykseen vastataan numerolla 0-4. Numerot lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, jolloin 40 on paras mahdollinen pistemäärä
Perustaso ja 17 viikkoa
Muutos Health Assessment Questionnaire (HAQ) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 17 viikkoa
Muutos viime viikon työkyvyttömyydessä HAQ-pisteissä (0-3, 0 tarkoittaa parasta mahdollista toimintaa). HAQ sisältää 30 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan kuluneen viikon päivittäiseen elämään liittyvää toimintakykyaluetta (pukeutuminen ja hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja aktiviteetit). Pisteet vaihtelevat 0-3 (0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta, 3 tarkoittaa vakavaa vammaa) kullakin alueella, josta kokonais-CHAQ lasketaan.
Perustaso ja 17 viikkoa
Muutos potilaskohtaisessa toiminnallisessa asteikossa (PSFS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 17 viikkoa
Potilaat tunnistavat 3-5 tärkeää toimintaa, joita he eivät pysty suorittamaan tai joilla heillä on vaikeuksia inkluusiokehon myosiitin vuoksi. Potilaita pyydetään sitten arvioimaan kuhunkin toimintaan liittyvä nykyinen vaikeustaso 11 pisteen asteikolla 0:sta (ei pysty suorittamaan toimintaa) 10:een (ei ongelmia).
Perustaso ja 17 viikkoa
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 17 viikkoa
Arvioitu International Physical Activity Questionnaire-Short -lomakkeella (IPAQ-SF). Muutos ajassa (minuuttia viikossa/päivä) ja aineenvaihdunnan ekvivalentissa työssä (MET-minuuttia viikossa/päivä), joka kului istumiseen, kävelyyn sekä kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin fyysiseen toimintaan viime viikolla. MET-arvot lasketaan käyttämällä vastaavia MET-arvoja kävelylle (3,3 MET) ja kohtalaiselle (4,0) MET) ja voimakasta (8,0 MET) intensiivistä fyysistä toimintaa.
Perustaso ja 17 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 17 viikkoa
Arvioi Short Form Health Survey (SF36), joka sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat fyysisen toiminnan, roolirajoitukset (fyysiset), kivun, yleisen terveyshavainnon, energian ja väsymyksen (vitality), sosiaalisen toiminnan, roolin rajoitukset (emotionaaliset) ja mielenterveys. Tulokset koodataan uudelleen siten, että kunkin alueen lopullinen pistemäärä on 0-100, jossa 100 tarkoittaa parasta mahdollista terveyttä.
Perustaso ja 17 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus].
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Potilaat kirjaavat 1) kaatumisten kokonaismäärän harjoitusjakson aikana ja 2) lähes putoamisen kokonaismäärän harjoitusjakson aikana.
Perustaso 16 viikkoon
Hoidon ilmenevien haittatapahtumien ilmaantuvuus [siedettävyys] - kipu.
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Itse ilmoittama kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
Perustaso 16 viikkoon
Hoidon ilmenevien haittatapahtumien ilmaantuvuus [siedettävyys] - lihasten väsymys
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Itse ilmoittama lihasväsymys arvioidaan numeerisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lihasväsymystä) 10:een (pahin lihasväsymys)
Perustaso 16 viikkoon
Hoidon ilmenevien haittatapahtumien ilmaantuvuus [siedettävyys] - lihasten väsymys
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Itse ilmoittama lihaskipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0 (ei lihaskipua) 10:een (pahin lihaskipu)
Perustaso 16 viikkoon
Hoidon ilmenevien haittatapahtumien ilmaantuvuus [siedettävyys] - väsymys
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Itse ilmoittama väsymys arvioidaan numeerisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei väsymystä) 10:een (pahin väsymys)
Perustaso 16 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

The Dam Foundation
The Norwegian Rheumatism Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 728436

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot voidaan toimittaa saataville kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toteutettavuustutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa