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하복부 수술의 수술 후 진통에 있어서 부비바카인 보조제로서 척수강내 황산마그네슘, 네오스티그민 및 펜타닐의 비교 연구

2024년 11월 11일 업데이트: Mohsen mohamed mohsen mahmoud, Assiut University

하복부 수술은 심한 통증을 유발하는 경우가 많으며, 이로 인해 호흡이 빠르고 얕아지고 분비물이 정체되며 환자의 순응도가 저하될 수 있습니다. 당연히 환자들은 수술 결과에 대한 두려움 외에도 주로 수술 후 통증에 대해 걱정합니다. 부적절하게 치료할 경우 급성 통증은 주로 수술 후 합병증, 회복 기간 연장, 입원 기간 연장 등 환자 건강에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 수술 후 통증 및 통증 고통의 수준이 높을수록 이환율 증가, 기능 회복 저하 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.

연구 목적 하복부 수술 후 수술 후 진통제로 부비바카인 보조제인 척수강내 황산마그네슘, 네오스티그민, 펜타닐의 기간, 진통의 질, 부작용을 비교하는 것

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

효과적인 진통제의 목표는 환자의 스트레스 반응, 통증 강도 및 괴로움, 단일 약물(일반적으로 아편유사제)의 다량 복용으로 인한 부작용을 최소화하는 것입니다. 여러 종류의 약물과 투여 경로를 포함하여 복부 수술 후 수술 후 진통을 위한 다양한 진통제 옵션이 존재합니다. (경막외/척수강내) 기술, 몸통 신경 차단 및 전신 약물 주입을 포함하는 비경구, 국소, 신경축 진통.

척추마취는 하복부 수술에 널리 사용되는 기술로 시술 중 환자의 각성 상태 유지, 빠른 작용 시작, 높은 성공률, 최소 약물 투여량, 효과적인 감각 및 운동 차단, 비용 효율성 등 여러 가지 이점을 제공합니다. . 그러나 이러한 장점에도 불구하고 저혈압, 서맥, 메스꺼움, 구토, 떨림 등의 부작용이 발생할 수도 있습니다.

부피바카인은 일반적으로 사용되는 국소 마취제이지만 작용 기간과 잠재적인 부작용으로 인해 사용이 제한될 수 있습니다. 진통효과를 강화하고 부피바카인의 지속시간을 연장시키기 위해 황산마그네슘, 네오스티그민, 펜타닐 등 다양한 보조제를 척수강내 첨가한다. 각 보조제는 척추 마취의 효능에 영향을 미칠 수 있는 고유한 약리학적 특성을 제공합니다.

N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 수용체 길항제로 알려진 황산마그네슘은 칼슘 유입을 차단하고 NMDA 수용체의 흥분성을 감소시켜 중추 및 말초 통증 자극에 대한 민감성을 감소시킵니다. 여러 연구에서는 수술 중 및 수술 후 통증 조절 및 진통 요구량 감소를 위한 제제로서 황산마그네슘(MgSO4)의 역할을 평가했습니다. 이들 연구 중 일부에서 연구자들은 MgSO4가 아편계 진통제의 필요성을 줄일 수 있다고 결론지었습니다.

네오스티그민은 아세틸콜린에스테라제(AChE)를 억제하는 수용성 이온화 화합물입니다. FDA의 적응증은 수술 후 비탈분극성 신경근 차단제의 효과를 역전시키는 것입니다. 약물은 대개 정맥 주사로 투여되며 주요 배설 경로는 신장입니다. 네오스티그민은 관상동맥심장질환, 부정맥, 최근 급성관상동맥증후군, 중증근육무력증 환자에게 주의해서 사용해야 한다. 네오스티그민은 신경전달물질인 아세틸콜린의 분해를 방지함으로써 작용합니다. 최근 연구에 따르면 아세틸콜린 분해의 억제는 구심성 통증 신호의 하강 조절을 강화하여 복용량 관련 부작용을 최소화하면서 진통 효과를 향상시키는 새로운 방법을 제공합니다. 이는 척추 콜린성 전달을 강화하여 잠재적으로 호흡 억제를 유발하지 않으면서 진통 효과를 증가시킵니다.

강력한 오피오이드인 펜타닐은 강력한 진통 특성으로 인해 보조제로 흔히 사용됩니다. 주로 간에서 대사되기 때문에 삽관된 환자의 진정제, 특히 신부전 환자의 심한 통증 관리에 주요 임상 용도로 사용됩니다. 펜타닐은 다른 아편유사제에 대한 내성이 생긴 만성 통증 환자에게도 처방됩니다. 펜타닐은 뇌척수액에서 더 빠르게 제거되는 모르핀보다 더 지용성입니다. 이는 혈역학적 불안정성을 유발하지 않고 수술 중 및 수술 후 완전한 진통을 통해 치밀한 차단을 제공합니다. 상대적으로 부작용이 적어 환자가 관리하기 쉽고 잘 견딜 수 있습니다.

진통 기간을 연장하고, 수술 후 아편유사제 요구량을 줄이고, 부작용을 최소화하는 데 있어 이러한 보조제의 비교 효과는 환자 결과를 개선하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II

    • 연령 >18세부터 55세까지
    • 남녀 모두
    • 하복부 수술을 받을 환자

제외 기준:

  • • 환자의 거부.

    • 병적 비만, 심장 질환, 간 질환, 신장 질환, 다발성 신경염을 동반한 당뇨병 환자.
    • 위험 평가 그룹인 American Society of Anesthesia III-IV에 속한 환자.
    • 아드레날린 수용체 길항제, 칼슘 채널 차단제 및/또는 안지오텐신 전환 효소 억제제로 치료를 받고 있는 고혈압 환자.
    • 응고 장애가 있는 환자, 항응고제를 투여받고 있는 환자.
    • 연구에 사용된 국소 마취제 또는 기타 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자, 약물 검사 중인 환자.
    • 척추마취에 대한 금기 사항(천자 부위 감염 및 두개내 긴장 증가, 정신질환 및 신경질환 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
환자에게는 0.5% 고압 부피바카인 15mg + 황산마그네슘 50mg을 척수강내 투여합니다.
의약품: 황산마그네슘 및 부피바카인 0.125%
환자에게는 0.5% 고압 부피바카인 15mg + 황산마그네슘 50mg을 척수강내 투여합니다.
실험적: 그룹 2
환자는 0.5% 고압부피바카인 15mg + 네오스티그민 50μg을 척수강내 투여받게 됩니다.
의약품: 부피바카인과 네오스티그민
환자는 0.5% 고압부피바카인 15mg + 네오스티그민 50μg을 척수강내 투여받게 됩니다.
실험적: 그룹3
환자에게는 0.5% 고압부피바카인 15mg + 펜타닐 25μg을 척수강내 투여합니다.
의약품: 펜타닐과 부피바카인
환자에게는 0.5% 고압부피바카인 15mg + 펜타닐 25μg을 척수강내 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제의 첫 번째 요청
기간: 기준선
첫 번째 구조진통 요청 시간은 척추마취 시점을 기준으로 계산됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 VAS 점수
기간: 기준선
수술 후 VAS 점수
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MgSO4 neostigmine fentanyl

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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