Lee Silverman 음성 치료 대 표준 언어 치료 대 다발성 경화증 재활의 통제
Lee Silverman 음성 치료 대 표준 음성 및 언어 치료 대 다발성 경화증의 통제: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 과학적 근거를 바탕으로 언어치료를 최적화하기 위한 방법으로 PwMS(Patient With Multiple Sclerosis)의 발성저하증을 감소시키는 가장 효과적인 중재 방법을 찾는 것이다. 이전 AB 연구에서 우리는 PwSM에서 LSVT LOUD®의 효능을 검증하는 것을 목표로 했습니다. 현재 연구에서는 더 큰 샘플에서 다양한 치료법을 비교할 것입니다.
참가자의 절반은 LSVT Loud 프로그램을 따르고 나머지 절반은 일반 치료 재활 프로그램을 따릅니다.
이들 그룹의 결과는 무치료 환자의 역사적 코호트와 비교될 것이다.
연구 개요
상세 설명
기술 연구에 따르면 음성 문제, 특히 저음증이 다발성 경화증 환자의 45~91%에 나타나며 사회 생활 참여에 제한이 될 수 있습니다. 음성, 언어 및 의사소통은 생물심리사회적 웰빙과 삶의 질에 중요한 측면이지만 PwMS의 2%만이 언어 치료를 받았으며 동시에 PwMS에 대한 언어 치료의 효과를 평가한 연구는 거의 없었습니다.
음성 치료의 분류에 따르면 기존의 치료는 발성 기능 및 호흡 기능의 수정과 같은 직접적인 개입을 포함할 수 있습니다.
LSVT LOUD® 치료는 특발성 파킨슨병(IPD)에 대한 효능이 입증된 표준화된 연구 기반 언어 치료 프로토콜이며 많은 연구에서 잘 설명되어 있습니다. 그 후 추가 연구는 다발성 경화증을 포함한 다양한 신경계 질환의 음성 재활에서 LSVT LOUD®의 효능을 뒷받침했습니다. Sapir 등의 연구에서 2명의 여성만이 LSVT LOUD®로 치료를 받았고 저자들은 집중적인 발성 호흡 치료가 PwMS에서 임상적으로 유의미하고 장기적으로 발성 기능을 향상시킬 수 있다고 결론지었습니다. 이러한 결과는 집중 훈련이 피로하기 쉬운 신체 부위의 기능을 향상시킬 수 있고 발성 훈련이 사용하지 않는 위축을 최소화하고 근력과 협응력을 증가시킬 수 있다는 제안과 일치합니다.
MS에서 발성 장애의 SLT(Speech Language Therapy)의 내용과 복용량은 출판된 문헌에서 제대로 정의되지 않았으며 치료사를 위한 지침을 제안하는 메타 분석이나 지침을 찾지 못했습니다.
이 프로젝트의 목적은 과학적 증거를 기반으로 언어 치료 치료를 최적화하는 방법으로 PwMS의 저음증을 감소시키는 가장 효과적인 중재 방법을 식별하는 것입니다. PwSM에 대한 광범위한 연구는 없지만 문헌 데이터는 LSVT LOUD®가 이러한 목적에 기능적일 수 있음을 시사합니다.
40명의 다발성 경화증 환자는 무작위로 실험군(Lee Silverman 음성 치료 - LSVT LOUD® 방법) 또는 일반 치료 재활 프로그램을 따르는 대조군에 배정됩니다.
또한 치료받지 않은 환자의 과거 코호트를 고려했습니다(음성 평가: 기준선, 4주 후, 6/12개월에 FU-추적).
두 그룹의 데이터 수집은 기준선, 치료 4주 후 및 6-12개월 후 재활 프로그램(FU)이 끝날 때까지 수행됩니다. 치료의 지각적 영향을 평가하기 위해 GIRBAS와 VHI를 제안할 것이다.
음향 변수는 소프트웨어 PRAAT로 기록됩니다: 지속되는 /ah/의 SPL(Sound Pressure Level), 기능 문장의 SPL, 최대 발성 시간, 1분 독백의 SPL. 또한, 자발 발화의 분당 다음 값을 취하였다: Jitter, shimmer, 기본 주파수, 최대 주파수 및 최소 주파수. 다발성경화증 유형, EDSS(Expanded Disability Status Scale), 인구통계학적 데이터, 질병 기간, 자세 및 호흡 문제 유무, 우울증 유무(Beck Depression Inventory-II - BDI II), 약물 치료 및 인지 상태(Brief Repeatable Battery of 신경심리검사)를 고려하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Fondazione Don Gnocchi Irccs
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연락하다:
- Davide Cattaneo, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따른 다발성 경화증의 진단;
- 지난 달에 재발이 없었습니다.
- MMSE(Mini Mental State Examination) > 21점(제안된 운동 실행에 대한 더 나은 이해 및 준수)
- 발성저하증(대화 < 60dB SPL- 거리는 약 15cm에서 동일하게 유지됨);
- 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력;
- 치료 강도의 수용;
- 이탈리아어를 이해하는 능력.
제외 기준:
- 다른 신경 장애의 존재;
- 재활 프로그램을 방해하는 시각/청각 장애;
- 후두암, 화학요법, 방사선요법, 두경부 외상 또는 기관내 삽관의 임상 병력;
- 이전 3개월 이내에 MS 증상의 재발 또는 갑작스러운 변화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lee Silverman 음성 치료
LSVT LOUD®는 Lee Silverman Voice Therapy 인증을 받은 언어 및 언어 치료사에 의해 4주 동안 주 4회 세션이 필요한 치료 프로그램입니다.
각 세션은 50-60분 동안 지속되었습니다.
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LSVT LOUD®는 최대 노력의 비음성 및 음성 드릴로 구성됩니다.
비음성 훈련에는 높은 음량 및 피치 글라이드(모달 피치에서 높은 피치로 이동하는 5회 반복 및 모달 피치에서 이동하여 지속적인 '아' 생성으로 내려가는 15회 반복)에서 15개의 지속적인 '아' 발성 생성이 포함됩니다.
말하기 훈련은 일반화를 위해 단일 단어에서 구를 거쳐 대화 음성으로 이동하는 음성 작업의 계층 구조를 활용합니다.
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활성 비교기: 기존 치료법
표준 SLT의 내용과 복용량은 출판된 문헌 내에서 제대로 정의되지 않았습니다.
이러한 이유로 표준 치료 개입에는 LSVT®가 아닌 모든 SLT 기술이 포함됩니다.
치료는 개별화되며 다음 중 하나를 포함할 수 있습니다: 호흡, 발성, 조음을 대상으로 하는 운동, 운율 이상을 줄이기 위한 행동 전략
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언어 재활 프로토콜은 다음을 이해합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 지속 /ah/의 강도 변화(dB)
기간: 기준선, 4주(16회 훈련 세션 완료 후) 및 6-12개월 후 재활 프로그램 종료까지(FU)
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모든 피실험자들은 모음 /ah/를 편안한 주파수와 최대 강도 수준에서 가능한 한 오래 유지하도록 요청받았습니다.
특정 작업이 주어졌습니다: "제발 그리고 /ah/라고 말하세요.
그것을 강하고 안정적으로 만들고 가능한 한 오래 유지하십시오."
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기준선, 4주(16회 훈련 세션 완료 후) 및 6-12개월 후 재활 프로그램 종료까지(FU)
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세 가지 기능 문장의 데시벨(dB)로 측정된 강도 변화
기간: 기준선, 4주(16회 훈련 세션 완료 후) 및 6-12개월 후 재활 프로그램 종료까지(FU)
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모든 화자는 편안한 주파수와 최대 강도 수준에서 세 가지 기능적 문장을 생성하도록 요청받았습니다.
문장은 모든 과목에서 동일했습니다.
각 개인에게 동일한 특정 작업이 주어졌습니다. "심호흡을 하고 노력하는 목소리로 각 문장을 반복하십시오."
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기준선, 4주(16회 훈련 세션 완료 후) 및 6-12개월 후 재활 프로그램 종료까지(FU)
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데시벨(dB)로 측정한 대화 강도 변화
기간: 기준선, 4주(16회 훈련 세션 완료 후) 및 6-12개월 후 재활 프로그램 종료까지(FU)
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어음의 강도를 분석하기 위해 약 1분간의 자발적인 대화의 어음 샘플을 녹음하고 dB로 측정했습니다.
각 개인에게 동일한 특정 작업이 주어졌습니다. "최소한 1분 동안 말씀해 주십시오."
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기준선, 4주(16회 훈련 세션 완료 후) 및 6-12개월 후 재활 프로그램 종료까지(FU)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 발성 시간(MPT)의 3 지속 /ah/(초) 변화
기간: 기준선, 4주(16회 훈련 세션 완료 후) 및 6-12개월 후 재활 프로그램 종료까지(FU)
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모든 피실험자들은 모음 /ah/를 편안한 주파수와 최대 강도 수준에서 가능한 한 오래 유지하도록 요청받았습니다.
각 개인에게 동일한 특정 작업이 주어졌습니다. "제발 /ah/라고 말하세요.
그것을 강하고 안정적으로 만들고 가능한 한 오래 유지하십시오."
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기준선, 4주(16회 훈련 세션 완료 후) 및 6-12개월 후 재활 프로그램 종료까지(FU)
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음성 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 4주(16회 훈련 세션 완료 후) 및 6-12개월 후 재활 프로그램 종료까지(FU)
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음성 장애 지수(VHI)는 음성 장애가 일상 생활에 미치는 영향에 대한 항목을 포함하는 자가 평가 표준화된 30점 설문지입니다.
설문지는 음성 장애의 기능적, 정서적 및 신체적 측면을 다루는 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
각 답변은 난이도의 빈도에 따라 0에서 4로 등급이 매겨집니다: 0 어려움 없음, 1 거의 그렇지 않음, 2 가끔, 3 거의 항상, 4 항상.
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기준선, 4주(16회 훈련 세션 완료 후) 및 6-12개월 후 재활 프로그램 종료까지(FU)
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GIRBAS의 변화
기간: 기준선, 4주(16회 훈련 세션 완료 후) 및 6-12개월 후 재활 프로그램 종료까지(FU)
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음성 품질의 지각 평가를 정량화하는 데 사용되는 도구입니다.
이 척도는 특히 음성의 5가지 측면인 등급, 불안정성, 거칠음, 숨결, 무력증 및 긴장을 평가합니다.
음성 품질은 숙련된 언어 치료사에 의해 0에서 3까지의 척도를 사용하여 평가되었습니다(0은 보통, 1은 약간 발음됨, 2는 보통, 3은 매우 발음됨).
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기준선, 4주(16회 훈련 세션 완료 후) 및 6-12개월 후 재활 프로그램 종료까지(FU)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maria Carrozza, PhD, Fondazione Don C. Gnocchi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
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