파킨슨병에서 음성치료의 치료 효과 증대
연구 개요
상세 설명
IPD에서 언어 장애의 효과적인 치료는 사지 운동 증상의 최적 제어만큼 중요합니다. 현재 Lee Silverman 음성 치료(LSVTÒ LOUD)는 파킨슨병 발성저하증에 대한 시간 집중적인 행동 치료입니다. 촉진 TMS는 안전하고 보완적인 자극 기술입니다. 뇌 영상은 또한 TMS에 쉽게 접근할 수 있는 적합한 표적 뇌 영역을 식별했습니다. 이 복합 치료 양식 접근법은 LSVT 단독으로 보다 효과적이고 효율적이어야 합니다.
이 연구는 중등도에서 중증의 발성저하증이 있는 파킨슨병 환자를 등록할 것입니다. 3년 동안 총 36명의 환자를 모집하고 3개 그룹(각각 n=12)으로 나눕니다. 3개의 집단은 다음과 같다: 1. LSVT + 가짜 TMS; 2. LSVT + 왼쪽 rTMS 및 3. LSVT + 오른쪽 rTMS.
이것은 세로 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험입니다. TMS를 담당하는 PI(Dr. 나라야나). 전체 프로토콜은 19주에 걸쳐 발생합니다. 첫 주 동안 참가자는 선별되고 동의됩니다. 두 번째 주 동안 기본 행동 및 이미징 데이터가 수집됩니다. 다음으로, 환자는 세 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그런 다음 환자는 4주 동안 주 4회 TMS/sham TMS 및 LSVT를 받는 4주 치료 단계에 들어갑니다. 7주 동안 환자는 치료 후 행동 및 영상 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 후속 행동 측정 및 이미징 세션을 완료하기 위해 19주에 돌아올 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- LeBonheur Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세에서 80세 사이의 특발성 파킨슨병(IPD)을 가진 중등도에서 중증의 발성저하증이 있는 개인
- 없음 또는 가벼운 인지 장애 또는 우울증
- 최소 3개월 동안 안정적인 약물 요법. 연구 시작 시 "최적의 약물 치료"를 받아야 합니다. 이것은 연구에 등록하기 전 3개월 동안 약물 유형이나 복용량에 변화가 없어야 한다는 것을 의미합니다. 약물은 중대하거나 심각한 부작용을 일으키지 않아야 합니다.
제외 기준:
- IPD 이외의 약물 남용 또는 신경학적 상태(예: 뇌졸중)의 병력
- 진행성 IPD(5기) 또는 3년 이내에 LSVT를 앓았던 개인
- 임산부
- 발작 이력, 주요 두부 외상 이력, 머리에 이식된 금속 물체, 눈의 철금속 조각, 뇌 손상, 뇌 염증, 심장 박동기, 이식된 약물 펌프, 심장 혈관, 심장 질환, 현재 특정 유형의 약물 복용 우울증이나 발작을 위한 약물(발작 역치를 낮추는 삼환계 항우울제 또는 신경이완제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: LSVT +가짜 TMS
Lee Silverman 음성 치료(LSVT) 및 경두개 자기 자극(TMS)
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파킨슨병 저음증에 대한 시간 집중적 행동 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: LSVT +왼쪽 rTMS
왼쪽 머리에 적용된 Lee Silverman 음성 치료(LSVT) 및 경두개 자기 자극(TMS)
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파킨슨병 저음증에 대한 시간 집중적 행동 치료
다른 이름들:
발성 운동 학습 및 전반적인 음성 개선을 가속화하기 위해 적용되는 치료 보조제
다른 이름들:
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활성 비교기: LSVT + 오른쪽 rTMS
Lee Silverman 음성 치료(LSVT) 및 경두개 자기 자극(TMS)을 오른쪽 뇌에 적용
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파킨슨병 저음증에 대한 시간 집중적 행동 치료
다른 이름들:
발성 운동 학습 및 전반적인 음성 개선을 가속화하기 위해 적용되는 치료 보조제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 평가:
기간: 19주
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음성 강도 및 전반적인 음성 품질
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19주
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환자 평가:
기간: 19주
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10개 항목 음성 관련 삶의 질 척도(V-RQOL)
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19주
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생리학적 평가:
기간: 19주
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성대 기능; 뇌 활성화의 변화: TMS 자극 부위 및 언어 운동 네트워크; 및 음성 모터 네트워크 내의 기능적 연결성
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19주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 평가
기간: 19주
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명료도와 조음
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19주
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환자 자가 평가
기간: 19주
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음성 명료도의 시각적 아날로그 스케일링
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19주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shalini Narayana, PhD, Lebonheur Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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Lee Silverman 보이스 트리트먼트에 대한 임상 시험
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Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus알려지지 않은
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University of Massachusetts, AmherstNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Purdue University완전한
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Riphah International University완전한