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대장암 및 C형 간염 교육 및 검진을 위한 다단계 조치 (MATCHES)

2024년 12월 17일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

대장암 및 C형 간염 교육 및 검진을 위한 다단계 조치(MATCHES)

대장암(CRC) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 교육 및 검진(MATCHES)에 대한 이 혁신적인 다단계 조치는 45~75세의 FQHC 환자를 대상으로 HCV 및 CRC 동시 검진을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 다단계 개입 연구이지만 환자 수준 개입과 관련된 정보만 ClinicalTrials.gov 목적으로 보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Shannon Christy, PhD

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christy Shannon, PhD
        • 부수사관:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • 부수사관:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 참여하는 FQHC 클리닉 중 한 곳에서 진료를 받아야 합니다.
  • 참가자는 45~75세여야 합니다.
  • 참가자는 지난 10년 동안 대장내시경 검사를 받지 않았거나 지난 12개월 동안 잠혈 검사를 받는 등 대장암(CRC) 검진 권장 사항을 최신 상태로 유지하지 않아야 합니다.
  • 참가자는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체 검사를 받은 적이 없어야 합니다.
  • 참가자는 영어 또는 스페인어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 CRC의 개인 병력이 없어야 하며 해결되지 않은 직장 출혈이나 복통/팽만감과 같은 현재 추정 CRC 증상이 없어야 합니다.
  • 참가자는 CRC에 대한 평균 위험도에 있어야 합니다(하부 위장관 출혈, 지속적인 설사, 팽만감 또는 하부 GI 통증과 같은 유전성 CRC 증후군이 없고 CRC의 강력한 가족력이 없어야 함).
  • 참가자는 HCV 증상이 없어야 합니다.
  • 중재 자료를 받는 참가자는 설문 조사를 완료하고 환자 수준의 중재를 받을 수 있고 의지가 있어야 합니다.
  • 정성적 인터뷰를 완료하는 참가자는 전화나 ZOOM과 같은 원격 회의 소프트웨어를 통해 원격 인터뷰를 완료할 의지가 있어야 합니다.
  • 정성적 인터뷰를 완료하는 참가자는 오디오 녹음을 기꺼이 해야 합니다.
  • 질적 인터뷰만을 위해 모집된 참가자(MATCHES 개입 자료를 받지 않음)는 지난 2개월 이내에 진료소를 방문해야 합니다.
  • 모든 참가자는 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 모든 포함 자격 요건을 충족하지 않는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대장암 및 C형 간염 교육 및 검진을 위한 다단계 조치(MATCHES)
MATCHES 개입에는 두 단계로 진행될 세 가지 환자 수준 개입 전략이 포함됩니다. 환자 수준 전략은 1) CRC/CRC 검사 및 HCV 감염/간암/HCV 검사에 대한 정보가 영어 또는 스페인어로 포함된 통합 교육 책자, 2) 무료 대변 기반 CRC 검사 이용, 3) 무료 HCV 항체 검사.
행동: 성냥

참가자는 C형 간염(HCV) 및 대장(CRC) 지식과 건강 신념, 검사 의도 및 인구통계학적 특성을 포함한 특정 주제에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다.

참가자에게는 직접 또는 우편을 통해 교육 중재 자료(예: 소책자)가 제공되며, 무료 대변 기반 CRC 검사 및 무료 HCV 검사에 대한 액세스가 제공됩니다.

교육 자료를 받은 후 약 1~2주 후에 참가자는 동일한 특정 주제(예: HCV 및 CRC 지식, HCV 및 CRC 건강 신념, HCV 및 CRC 검사 의도, 의료 경험)에 대한 중재 후 설문조사를 완료하도록 요청받게 됩니다. , 교육 자료에 대한 인식)을 훈련된 연구 직원과 전화로 상담합니다.

HCV 검사 및/또는 CRC 검사 결과가 양성인 참가자는 필요에 따라 후속 진료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C형 간염 바이러스(HCV) 및 대장암(CRC)에 대한 선별 검사
기간: 최대 12개월
스크리닝 활용도는 개입 후 12개월에 전자 건강 기록(EHR)을 통해 문서화된 CRC 및 HCV 스크리닝을 모두 완료한 참가자 수로 측정됩니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C형 간염 바이러스(HCV) 검사 완료
기간: 최대 41개월
HCV 검사 완료는 연구 기간 중 언제든지 HCV 검사를 완료한 참가자 수로 측정됩니다.
최대 41개월
대장암(CRC) 검진 완료
기간: 최대 41개월
CRC 검사 완료는 연구 기간 중 언제든지 CRC 검사를 완료한 참가자 수로 측정됩니다.
최대 41개월
C형간염(HCV) 선별검사 결과
기간: 최대 41개월
선별검사 결과는 비정상 vs 정상으로 측정됩니다.
최대 41개월
대장암(CRC) 선별검사 결과
기간: 최대 41개월
선별검사 결과는 비정상 vs 정상으로 측정됩니다.
최대 41개월
반복 CRC 스크리닝 완료
기간: 최대 41개월
반복 CRC 검사 완료는 연구 기간 동안 CRC 검사를 반복한 참가자 수로 측정됩니다.
최대 41개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

수사관

  • 수석 연구원: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • 수석 연구원: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-23232

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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