Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flernivååtgärder mot kolorektal cancer och hepatit C utbildning och screening (MATCHES)

17 december 2024 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Flernivååtgärder mot kolorektal cancer och hepatit C utbildning och screening (MATCHER)

Denna innovativa multilevel Action Toward Colorectal Cancer (CRC) och Hepatitis C Virus (HCV) Education and Screening (MATCHES) intervention syftar till att främja samtidig HCV- och CRC-screening bland FQHC-patienter i åldrarna 45-75.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om detta är en interventionsstudie på flera nivåer, rapporteras endast information relaterad till interventionen på patientnivå för ändamålen ClinicalTrials.gov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Shannon Christy, PhD

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christy Shannon, PhD
        • Underutredare:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Underutredare:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste få vård på en av de deltagande FQHC-klinikerna.
  • Deltagare måste vara 45-75 år gamla.
  • Deltagarna får inte vara uppdaterade med rekommendationer för kolorektal cancer (CRC) screening såsom ingen koloskopi under de senaste 10 åren, ockult blodprov under de senaste 12 månaderna.
  • Deltagarna får aldrig ha genomgått antikroppsscreening för hepatit C-virus (HCV).
  • Deltagarna måste kunna läsa, skriva och förstå engelska eller spanska.
  • Deltagarna får inte ha någon personlig historia av CRC eller aktuella presumtiva CRC-symtom såsom olösta rektalblödningar eller buksmärtor/uppblåsthet.
  • Deltagarna måste ha en genomsnittlig risk för CRC (inga ärftliga CRC-syndrom såsom blödning i nedre gastrointestinala (GI), ihållande diarré, uppblåsthet eller smärta i lägre GI, ingen stark familjehistoria av CRC).
  • Deltagarna måste vara asymtomatiska för HCV.
  • Deltagare som får interventionsmaterial måste kunna och vilja fylla i undersökningar och ta emot interventionen på patientnivå.
  • Deltagare som genomför kvalitativa intervjuer måste vara villiga att genomföra en fjärrintervju via telefon eller telekonferensprogram som ZOOM.
  • Deltagare som genomför kvalitativa intervjuer måste vara villiga att spela in ljud.
  • Deltagare som endast rekryteras för kvalitativa intervjuer (fick inte MATCHES interventionsmaterial) måste ha ett klinikbesök inom två månader innan.
  • Alla deltagare måste kunna ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare som inte uppfyller alla kvalificeringskrav för inkludering kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flernivååtgärder mot kolorektal cancer och hepatit C utbildning och screening (MATCHER)
MATCHES-interventionen inkluderar tre interventionsstrategier på patientnivå som kommer att rullas ut i två omgångar. Strategier på patientnivå är: 1) ett kombinerat utbildningshäfte med information om CRC/CRC-screening och HCV-infektioner/levercancer/HCV-screening på engelska eller spanska, 2) tillgång till gratis avföringsbaserad CRC-screening och 3) tillgång till gratis HCV-antikroppstestning.
Beteende: TÄNDSTICKOR

Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en enkät med specifika ämnen, inklusive kunskap om hepatit C (HCV) och kolorektal (CRC) och hälsoövertygelser, screeningavsikter och demografiska egenskaper.

Deltagarna kommer att få utbildningsmaterial (till exempel ett häfte) antingen personligen eller via post, tillgång till gratis avföringsbaserad CRC-screening och tillgång till gratis HCV-screening.

Ungefär 1-2 veckor efter att ha mottagit utbildningsmaterialet kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en enkät efter intervention om samma specifika ämnen (till exempel kunskap om HCV och CRC, HCV och CRC hälsoövertygelser, HCV och CRC screeningavsikter, vårdupplevelser , uppfattningar om utbildningsmaterialet) över telefon med en utbildad studiepersonal.

Deltagare med ett positivt resultat av HCV-screening och/eller CRC-screening kommer att navigeras till uppföljningsvård vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening av upptag för hepatit C-virus (HCV) och kolorektal cancer (CRC)
Tidsram: Upp till 12 månader
Screeningupptaget kommer att mätas genom antalet deltagare som genomför både CRC- och HCV-screening dokumenterad via elektronisk journal (EHR) 12 månader efter interventionen.
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförd screening för hepatit C-virus (HCV)
Tidsram: Upp till 41 månader
Genomförande av screening för HCV kommer att mätas med antalet deltagare som fullföljer HCV-screening när som helst under studieperioden.
Upp till 41 månader
Slutförd screening för kolorektal cancer (CRC)
Tidsram: Upp till 41 månader
Genomförande av screening för CRC kommer att mätas av antalet deltagare som genomför CRC-screening när som helst under studieperioden.
Upp till 41 månader
Screeningtestresultat för hepatit C (HCV)
Tidsram: Upp till 41 månader
Screeningtestresultat kommer att mätas som onormala kontra normala
Upp till 41 månader
Screeningtestresultat för kolorektal cancer (CRC)
Tidsram: Upp till 41 månader
Screeningtestresultat kommer att mätas som onormala kontra normala
Upp till 41 månader
Slutförande av upprepad CRC-screening
Tidsram: Upp till 41 månader
Slutförande av en upprepad CRC-screening kommer att mätas med antalet deltagare som upprepar CRC-screening under studieintervallet.
Upp till 41 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbetspartners

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Huvudutredare: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-23232

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C-virus

Kliniska prövningar på TÄNDSTICKOR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera