Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоуровневые действия по обучению и скринингу колоректального рака и гепатита С (MATCHES)

17 декабря 2024 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Многоуровневые действия по обучению и скринингу колоректального рака и гепатита С (MATCHES)

Это инновационное мероприятие по многоуровневому обучению и скринингу колоректального рака (КРР) и вируса гепатита С (ВГС) (MATCHES) направлено на продвижение одновременного скрининга на ВГС и КРР среди пациентов FQHC в возрасте 45-75 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя это многоуровневое интервенционное исследование, для целей ClinicalTrials.gov сообщается только информация, касающаяся вмешательства на уровне пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carol Boxtha
  • Номер телефона: 813-745-8963
  • Электронная почта: Carol.Boxtha@Moffitt.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shannon Christy, PhD

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • Moffitt Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christy Shannon, PhD
        • Младший исследователь:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Младший исследователь:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны получать помощь в одной из участвующих клиник FQHC.
  • Возраст участников должен быть 45-75 лет.
  • Участники не должны быть в курсе рекомендаций по скринингу колоректального рака (КРР), таких как отсутствие колоноскопии в течение последних 10 лет, анализа скрытой крови в течение последних 12 месяцев.
  • Участники никогда не должны были проходить скрининг на антитела к вирусу гепатита С (ВГС).
  • Участники должны уметь читать, писать и понимать английский или испанский язык.
  • Участники не должны иметь в анамнезе КРР или текущих предполагаемых симптомов КРР, таких как неразрешенное ректальное кровотечение или боль/вздутие живота.
  • Участники должны иметь средний риск развития КРР (отсутствие наследственных синдромов КРР, таких как кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), постоянная диарея, вздутие живота или боль в нижних отделах ЖКТ, отсутствие сильного семейного анамнеза КРР).
  • У участников не должно быть симптомов ВГС.
  • Участники, получающие материалы по вмешательству, должны иметь возможность и желание заполнять анкеты и получать вмешательства на уровне пациента.
  • Участники, проходящие качественные интервью, должны быть готовы пройти удаленное интервью по телефону или с помощью программного обеспечения для телеконференций, такого как ZOOM.
  • Участники, проходящие качественные интервью, должны быть готовы к аудиозаписи.
  • Участники, набранные только для качественных интервью (не получившие материалы вмешательства MATCHES), должны посетить клинику в течение предшествующих двух месяцев.
  • Все Участники должны иметь возможность предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Участники, не соответствующие всем требованиям для включения, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многоуровневые действия по обучению и скринингу колоректального рака и гепатита С (MATCHES)
Вмешательство MATCHES включает три стратегии вмешательства на уровне пациента, которые будут реализованы в две волны. Стратегии на уровне пациентов: 1) комбинированный образовательный буклет с информацией о скрининге КРР/КРР и инфекциях ВГС/раке печени/скрининге ВГС на английском или испанском языке, 2) доступ к бесплатному скринингу КРР по стулу и 3) доступ к бесплатному Тестирование на антитела к ВГС.
Поведенческий: МАТЧИ

Участникам будет предложено заполнить опросник по конкретным темам, включая знания о гепатите С (ВГС) и колоректальном раке (КРР), а также убеждения в отношении здоровья, намерения скрининга и демографические характеристики.

Участникам будут предоставлены образовательные материалы (например, буклет) лично или по почте, доступ к бесплатному скринингу колоректального рака по стулу и доступ к бесплатному скринингу на ВГС.

Примерно через 1–2 недели после получения учебных материалов участникам будет предложено заполнить анкету после вмешательства по тем же конкретным темам (например, знания о ВГС и КРР, представления о здоровье ВГС и КРР, намерения скрининга ВГС и КРР, опыт оказания медицинской помощи). , восприятие учебных материалов) по телефону с обученным исследовательским персоналом.

Участники с положительным результатом скрининга на ВГС и/или скрининга на колоректальный рак будут направлены на последующий уход по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг на вирус гепатита С (ВГС) и колоректальный рак (КРР)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Уровень участия в скрининге будет измеряться количеством участников, прошедших скрининг на КРР и ВГС, документированный в электронной медицинской карте (ЭМК) через 12 месяцев после вмешательства.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение скрининга на вирус гепатита С (ВГС)
Временное ограничение: До 41 месяца
Завершение скрининга на ВГС будет измеряться количеством участников, прошедших скрининг на ВГС в любое время в течение периода исследования.
До 41 месяца
Завершение скрининга колоректального рака (КРР)
Временное ограничение: До 41 месяца
Завершение скрининга на колоректальный рак будет измеряться количеством участников, прошедших скрининг на колоректальный рак в любое время в течение периода исследования.
До 41 месяца
Результаты скринингового теста на гепатит С (ВГС)
Временное ограничение: До 41 месяца
Результаты скринингового теста будут оцениваться как аномальные и нормальные.
До 41 месяца
Результаты скринингового теста на колоректальный рак (КРР)
Временное ограничение: До 41 месяца
Результаты скринингового теста будут оцениваться как аномальные и нормальные.
До 41 месяца
Завершение повторного скрининга CRC
Временное ограничение: До 41 месяца
Завершение любого повторного скрининга CRC будет измеряться количеством участников, которые повторяют скрининг CRC в течение периода исследования.
До 41 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

Следователи

  • Главный следователь: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Главный следователь: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-23232

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вирус гепатита С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться