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Azione multilivello verso l’educazione e lo screening del cancro del colon-retto e dell’epatite C (MATCHES)

17 dicembre 2024 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Azione multilivello verso l’educazione e lo screening del cancro colorettale e dell’epatite C (MATCHES)

Questo innovativo intervento di educazione e screening (MATCHES) Multilevel Action Toward Colorectal Cancer (CRC) e virus dell’epatite C (HCV) mira a promuovere lo screening simultaneo di HCV e CRC tra i pazienti FQHC di età compresa tra 45 e 75 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene si tratti di uno studio di intervento multilivello, ai fini di ClinicalTrials.gov vengono riportate solo le informazioni relative all'intervento a livello di paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Shannon Christy, PhD

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christy Shannon, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Sub-investigatore:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono ricevere assistenza presso una delle cliniche FQHC partecipanti.
  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 45 e 75 anni.
  • I partecipanti non devono essere aggiornati sulle raccomandazioni per lo screening del cancro del colon-retto (CRC), come nessuna colonscopia negli ultimi 10 anni, test del sangue occulto negli ultimi 12 mesi.
  • I partecipanti non devono mai essere stati sottoposti a screening anticorpale per il virus dell'epatite C (HCV).
  • I partecipanti devono essere in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese o lo spagnolo.
  • I partecipanti non devono avere una storia personale di CRC o attuali sintomi presunti di CRC come sanguinamento rettale irrisolto o dolore/gonfiore addominale.
  • I partecipanti devono essere a rischio medio di CRC (nessuna sindrome ereditaria da CRC come sanguinamento del tratto gastrointestinale inferiore (GI), diarrea persistente, gonfiore o dolore gastrointestinale inferiore, nessuna storia familiare significativa di CRC).
  • I partecipanti devono essere asintomatici per l'HCV.
  • I partecipanti che ricevono materiali di intervento devono essere in grado e disposti a completare i sondaggi e ricevere l'intervento a livello del paziente.
  • I partecipanti che completano le interviste qualitative devono essere disposti a completare un'intervista remota tramite telefono o software di teleconferenza come ZOOM.
  • I partecipanti che completano le interviste qualitative devono essere disposti a farsi registrare l'audio.
  • I partecipanti reclutati solo per interviste qualitative (che non hanno ricevuto materiali di intervento MATCHES) devono sottoporsi a una visita clinica entro i due mesi precedenti.
  • Tutti i partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che non soddisfano tutti i requisiti di idoneità all'inclusione verranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Azione multilivello verso l’educazione e lo screening del cancro colorettale e dell’epatite C (MATCHES)
L’intervento MATCHES comprende tre strategie di intervento a livello del paziente che verranno implementate in due ondate. Le strategie a livello di paziente sono: 1) un opuscolo informativo combinato con informazioni sullo screening per CRC/CRC e infezioni da HCV/cancro al fegato/screening HCV in inglese o spagnolo, 2) accesso gratuito allo screening CRC basato sulle feci e 3) accesso gratuito a Test degli anticorpi anti-HCV.
Comportamentale: PARTITE

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio con argomenti specifici, tra cui la conoscenza dell'epatite C (HCV) e del colon-retto (CRC), le convinzioni sulla salute, le intenzioni di screening e le caratteristiche demografiche.

Ai partecipanti verrà fornito materiale di intervento educativo (ad esempio un opuscolo) di persona o tramite posta, accesso allo screening CRC gratuito basato sulle feci e accesso allo screening gratuito dell'HCV.

Circa 1-2 settimane dopo aver ricevuto il materiale didattico, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio post-intervento sugli stessi argomenti specifici (ad esempio, conoscenza dell'HCV e CRC, convinzioni sanitarie sull'HCV e CRC, intenzioni di screening dell'HCV e CRC, esperienze sanitarie , percezioni dei materiali didattici) al telefono con personale di studio formato.

I partecipanti con un risultato positivo allo screening HCV e/o allo screening CRC verranno indirizzati alle cure di follow-up secondo necessità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione allo screening per il virus dell’epatite C (HCV) e il cancro del colon-retto (CRC)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'adesione allo screening sarà misurata in base al numero di partecipanti che completano lo screening sia CRC che HCV documentato tramite cartella clinica elettronica (EHR) a 12 mesi dopo l'intervento.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dello screening per il virus dell'epatite C (HCV)
Lasso di tempo: Fino a 41 mesi
Il completamento dello screening per l'HCV sarà misurato in base al numero di partecipanti che completano lo screening per l'HCV in qualsiasi momento durante il periodo di studio.
Fino a 41 mesi
Completamento dello screening per il cancro del colon-retto (CRC)
Lasso di tempo: Fino a 41 mesi
Il completamento dello screening per CRC sarà misurato in base al numero di partecipanti che completano lo screening CRC in qualsiasi momento durante il periodo di studio.
Fino a 41 mesi
Risultati dei test di screening per l'epatite C (HCV)
Lasso di tempo: Fino a 41 mesi
I risultati del test di screening verranno misurati come anormali rispetto a normali
Fino a 41 mesi
Risultati dei test di screening per il cancro del colon-retto (CRC)
Lasso di tempo: Fino a 41 mesi
I risultati del test di screening verranno misurati come anormali rispetto a normali
Fino a 41 mesi
Completamento dello screening CRC ripetuto
Lasso di tempo: Fino a 41 mesi
Il completamento di qualsiasi ripetizione dello screening CRC sarà misurato in base al numero di partecipanti che ripetono lo screening CRC durante l'intervallo dello studio.
Fino a 41 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Investigatore principale: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-23232

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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