Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňové vzdělávání a screening zaměřený na kolorektální rakovinu a hepatitidu C (MATCHES)

17. prosince 2024 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Víceúrovňová akce na podporu kolorektálního karcinomu a hepatitidy C vzdělávání a screening (zápasy)

Tato inovativní víceúrovňová opatření zaměřená na vzdělávání a screening (MATCHES) o kolorektálním karcinomu (CRC) a viru hepatitidy C (HCV) má za cíl podporovat souběžný screening HCV a CRC u pacientů s FQHC ve věku 45-75 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I když se jedná o víceúrovňovou intervenční studii, pro účely ClinicalTrials.gov jsou hlášeny pouze informace související s intervencí na úrovni pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shannon Christy, PhD

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christy Shannon, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci musí dostávat péči na jedné ze zúčastněných klinik FQHC.
  • Účastníci musí být ve věku 45-75 let.
  • Účastníci nesmějí mít aktuální doporučení ohledně screeningu kolorektálního karcinomu (CRC), jako je bez kolonoskopie v posledních 10 letech, test na okultní krvácení v posledních 12 měsících.
  • Účastníci nikdy nesměli podstoupit screening protilátek proti viru hepatitidy C (HCV).
  • Účastníci musí umět číst, psát a rozumět anglicky nebo španělsky.
  • Účastníci nesmějí mít žádnou osobní anamnézu CRC ani současné předpokládané symptomy CRC, jako je nevyřešené krvácení z konečníku nebo bolest břicha/nadýmání.
  • Účastníci musí mít průměrné riziko CRC (žádné dědičné syndromy CRC, jako je krvácení do dolního gastrointestinálního traktu (GI), přetrvávající průjem, nadýmání nebo bolest v dolní části GI, žádná silná rodinná anamnéza CRC).
  • Účastníci musí být asymptomatičtí pro HCV.
  • Účastníci, kteří dostávají intervenční materiály, musí být schopni a ochotni dokončit průzkumy a přijmout intervenci na úrovni pacienta.
  • Účastníci, kteří absolvují kvalitativní rozhovory, musí být ochotni dokončit rozhovor na dálku prostřednictvím telefonu nebo telekonferenčního softwaru, jako je ZOOM.
  • Účastníci, kteří absolvují kvalitativní rozhovory, musí být ochotni nechat si nahrávat zvuk.
  • Účastníci přijatí pouze pro kvalitativní rozhovory (neobdrželi intervenční materiály MATCHES) musí absolvovat klinickou návštěvu během předchozích dvou měsíců.
  • Všichni účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesplňují všechny požadavky způsobilosti pro zařazení, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Víceúrovňová akce na podporu kolorektálního karcinomu a hepatitidy C vzdělávání a screening (zápasy)
Intervence MATCHES zahrnuje tři intervenční strategie na úrovni pacienta, které budou zavedeny ve dvou vlnách. Strategie na úrovni pacientů jsou: 1) kombinovaná edukační brožura s informacemi o screeningu CRC/CRC a infekcích HCV/rakovině jater/screeningu HCV v angličtině nebo španělštině, 2) přístup k bezplatnému screeningu CRC na základě stolice a 3) přístup k bezplatnému Testování HCV protilátek.
Behaviorální: ZÁPASY

Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkum se specifickými tématy včetně znalostí o hepatitidě C (HCV) a kolorektálního (CRC) znalostí a přesvědčení o zdraví, záměrech screeningu a demografických charakteristikách.

Účastníkům budou poskytnuty vzdělávací intervenční materiály (například brožurka) buď osobně nebo poštou, přístup k bezplatnému screeningu CRC na základě stolice a přístup k bezplatnému screeningu HCV.

Přibližně 1–2 týdny po obdržení vzdělávacích materiálů budou účastníci požádáni, aby dokončili postintervenční průzkum týkající se stejných konkrétních témat (například znalosti HCV a CRC, přesvědčení o zdraví HCV a CRC, záměry screeningu HCV a CRC, zkušenosti se zdravotní péčí , postřehy ze vzdělávacích materiálů) po telefonu s vyškoleným studijním personálem.

Účastníci s pozitivním výsledkem HCV screeningu a/nebo CRC screeningu budou podle potřeby navigováni do následné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening absorpce viru hepatitidy C (HCV) a kolorektálního karcinomu (CRC)
Časové okno: Až 12 měsíců
Vychytávání screeningu bude měřeno počtem účastníků, kteří dokončí screening CRC i HCV zdokumentovaný prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR) 12 měsíců po intervenci.
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení screeningu na virus hepatitidy C (HCV)
Časové okno: Až 41 měsíců
Dokončení screeningu na HCV bude měřeno počtem účastníků, kteří dokončí screening HCV kdykoli během Období studie.
Až 41 měsíců
Dokončení screeningu na kolorektální karcinom (CRC)
Časové okno: Až 41 měsíců
Dokončení screeningu CRC bude měřeno počtem účastníků, kteří dokončí screening CRC kdykoli během Období studie.
Až 41 měsíců
Výsledky screeningových testů na hepatitidu C (HCV)
Časové okno: Až 41 měsíců
Výsledky screeningového testu budou měřeny jako abnormální vs. normální
Až 41 měsíců
Výsledky screeningových testů na kolorektální karcinom (CRC)
Časové okno: Až 41 měsíců
Výsledky screeningového testu budou měřeny jako abnormální vs. normální
Až 41 měsíců
Dokončení opakovaného screeningu CRC
Časové okno: Až 41 měsíců
Dokončení jakéhokoli opakovaného screeningu CRC bude měřeno počtem účastníků, kteří opakují screening CRC během intervalu studie.
Až 41 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-23232

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus hepatitidy C

Klinické studie na ZÁPASY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit