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Action à plusieurs niveaux en faveur de l'éducation et du dépistage du cancer colorectal et de l'hépatite C (MATCHES)

17 décembre 2024 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Action à plusieurs niveaux en faveur de l'éducation et du dépistage du cancer colorectal et de l'hépatite C (MATCHES)

Cette action innovante à plusieurs niveaux vers l'éducation et le dépistage du cancer colorectal (CRC) et du virus de l'hépatite C (VHC) (MATCHES) vise à promouvoir le dépistage simultané du VHC et du CCR chez les patients FQHC âgés de 45 à 75 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien qu'il s'agisse d'une étude d'intervention à plusieurs niveaux, seules les informations relatives à l'intervention au niveau du patient sont rapportées aux fins de ClinicalTrials.gov.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Shannon Christy, PhD

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christy Shannon, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Sous-enquêteur:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants doivent recevoir des soins dans l'une des cliniques FQHC participantes.
  • Les participants doivent être âgés de 45 à 75 ans.
  • Les participants ne doivent pas être à jour avec les recommandations de dépistage du cancer colorectal (CRC) telles qu'aucune coloscopie au cours des 10 dernières années, test de sang occulte au cours des 12 derniers mois.
  • Les participants ne doivent jamais avoir subi de dépistage des anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC).
  • Les participants doivent être capables de lire, écrire et comprendre l’anglais ou l’espagnol.
  • Les participants ne doivent avoir aucun antécédent personnel de CCR ni de symptômes présumés actuels de CCR tels qu'un saignement rectal non résolu ou des douleurs/ballonnements abdominaux.
  • Les participants doivent présenter un risque moyen de CCR (pas de syndromes héréditaires de CCR tels que des saignements gastro-intestinaux inférieurs (GI), une diarrhée persistante, des ballonnements ou des douleurs gastro-intestinales inférieures, pas d'antécédents familiaux importants de CCR).
  • Les participants doivent être asymptomatiques pour le VHC.
  • Les participants recevant du matériel d'intervention doivent être capables et disposés à répondre à des sondages et à recevoir l'intervention au niveau du patient.
  • Les participants qui passent des entretiens qualitatifs doivent être disposés à réaliser un entretien à distance via un logiciel de téléphone ou de téléconférence tel que ZOOM.
  • Les participants qui terminent des entretiens qualitatifs doivent accepter d’être enregistrés audio.
  • Les participants recrutés pour des entretiens qualitatifs uniquement (n'ont pas reçu le matériel d'intervention MATCHES) doivent avoir une visite à la clinique dans les deux mois précédents.
  • Tous les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Les participants qui ne satisfont pas à toutes les conditions d’éligibilité à l’inclusion seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Action à plusieurs niveaux en faveur de l'éducation et du dépistage du cancer colorectal et de l'hépatite C (MATCHES)
L'intervention MATCHES comprend trois stratégies d'intervention au niveau du patient qui seront déployées en deux vagues. Les stratégies au niveau des patients sont : 1) un livret éducatif combiné contenant des informations sur le dépistage du CCR/CCR et des infections par le VHC/cancer du foie/dépistage du VHC en anglais ou en espagnol, 2) l'accès gratuit au dépistage du CCR basé sur les selles, et 3) l'accès à des tests gratuits Test d’anticorps anti-VHC.
Comportemental: MATCHS

Les participants seront invités à répondre à une enquête sur des sujets spécifiques, notamment les connaissances et les croyances en matière de santé de l'hépatite C (VHC) et colorectale (CRC), les intentions de dépistage et les caractéristiques démographiques.

Les participants recevront du matériel d'intervention éducatif (par exemple, un livret) en personne ou par courrier, un accès au dépistage gratuit du CCR basé sur les selles et un accès au dépistage gratuit du VHC.

Environ 1 à 2 semaines après avoir reçu le matériel pédagogique, les participants seront invités à répondre à une enquête post-intervention sur les mêmes sujets spécifiques (par exemple, connaissances sur le VHC et le CCR, croyances en matière de santé concernant le VHC et le CRC, intentions de dépistage du VHC et du CRC, expériences en matière de soins de santé. , perceptions du matériel pédagogique) par téléphone avec un personnel d'étude qualifié.

Les participants avec un résultat positif au dépistage du VHC et/ou au dépistage du CCR seront orientés vers des soins de suivi si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du virus de l'hépatite C (VHC) et du cancer colorectal (CRC)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le taux de dépistage sera mesuré par le nombre de participants qui effectuent à la fois un dépistage du CCR et du VHC documenté via le dossier de santé électronique (DSE) 12 mois après l'intervention.
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du dépistage du virus de l'hépatite C (VHC)
Délai: Jusqu'à 41 mois
L'achèvement du dépistage du VHC sera mesuré par le nombre de participants qui terminent le dépistage du VHC à tout moment pendant la période d'étude.
Jusqu'à 41 mois
Achèvement du dépistage du cancer colorectal (CRC)
Délai: Jusqu'à 41 mois
L'achèvement du dépistage du CCR sera mesuré par le nombre de participants qui terminent le dépistage du CRC à tout moment pendant la période d'étude.
Jusqu'à 41 mois
Résultats des tests de dépistage de l'hépatite C (VHC)
Délai: Jusqu'à 41 mois
Les résultats des tests de dépistage seront mesurés comme étant anormaux ou normaux.
Jusqu'à 41 mois
Résultats des tests de dépistage du cancer colorectal (CRC)
Délai: Jusqu'à 41 mois
Les résultats des tests de dépistage seront mesurés comme étant anormaux ou normaux.
Jusqu'à 41 mois
Achèvement du dépistage répété du CCR
Délai: Jusqu'à 41 mois
L'achèvement de tout dépistage répété du CRC sera mesuré par le nombre de participants qui répètent le dépistage du CRC pendant l'intervalle d'étude.
Jusqu'à 41 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaborateurs

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Chercheur principal: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-23232

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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