Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flernivåhandling mot kolorektal kreft og hepatitt C utdanning og screening (MATCHES)

17. desember 2024 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Multilevel Action Mot kolorektal kreft og hepatitt C utdanning og screening (KAMP)

Denne innovative multilevel Action Toward Colorectal Cancer (CRC) og Hepatitt C Virus (HCV) Education and Screening (MATCHES) intervensjon har som mål å fremme samtidig HCV- og CRC-screening blant FQHC-pasienter i alderen 45-75.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om dette er en intervensjonsstudie på flere nivåer, rapporteres kun informasjon relatert til intervensjonen på pasientnivå for formålene ClinicalTrials.gov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Shannon Christy, PhD

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christy Shannon, PhD
        • Underetterforsker:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Underetterforsker:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere må motta omsorg ved en av de deltakende FQHC-klinikkene.
  • Deltakerne må være i alderen 45-75 år.
  • Deltakere må ikke være oppdatert med anbefalinger for kolorektal kreft (CRC) screening som ingen koloskopi de siste 10 årene, okkult blodprøve de siste 12 månedene.
  • Deltakerne skal aldri ha hatt hepatitt C-virus (HCV) antistoffscreening.
  • Deltakerne må kunne lese, skrive og forstå engelsk eller spansk.
  • Deltakerne må ikke ha noen personlig historie med CRC eller nåværende presumptive CRC-symptomer som uløste rektalblødninger eller magesmerter/oppblåsthet.
  • Deltakerne må ha gjennomsnittlig risiko for CRC (ingen arvelige CRC-syndromer som blødning i nedre gastrointestinal (GI), vedvarende diaré, oppblåsthet eller lavere GI-smerter, ingen sterk familiehistorie med CRC).
  • Deltakerne må være asymptomatiske for HCV.
  • Deltakere som mottar intervensjonsmateriell må kunne og være villige til å gjennomføre undersøkelser og motta intervensjon på pasientnivå.
  • Deltakere som gjennomfører kvalitative intervjuer må være villige til å gjennomføre et eksternt intervju via telefon eller telekonferanseprogramvare som ZOOM.
  • Deltakere som gjennomfører kvalitative intervjuer må være villige til å bli lydopptak.
  • Deltakere som kun rekrutteres til kvalitative intervjuer (mottok ikke MATCHES intervensjonsmateriell) må ha et klinikkbesøk innen to måneder før.
  • Alle deltakere må kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke oppfyller alle inkluderingskvalifikasjonskrav vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multilevel Action Mot kolorektal kreft og hepatitt C utdanning og screening (KAMP)
MATCHES-intervensjonen inkluderer tre intervensjonsstrategier på pasientnivå som vil bli rullet ut i to bølger. Strategier på pasientnivå er: 1) et kombinert opplæringshefte med informasjon om CRC/CRC-screening og HCV-infeksjoner/leverkreft/HCV-screening på engelsk eller spansk, 2) tilgang til gratis avføringsbasert CRC-screening, og 3) tilgang til gratis HCV-antistofftesting.
Atferdsmessig: KAMP

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse med spesifikke emner, inkludert kunnskap om hepatitt C (HCV) og kolorektal (CRC) og helsetro, screeningsintensjoner og demografiske egenskaper.

Deltakerne vil få opplæringsmateriell (for eksempel et hefte) enten personlig eller via post, tilgang til gratis avføringsbasert CRC-screening og tilgang til gratis HCV-screening.

Omtrent 1-2 uker etter at de har mottatt undervisningsmateriellet, vil deltakerne bli bedt om å fullføre en post-intervensjonsundersøkelse om de samme spesifikke temaene (for eksempel kunnskap om HCV og CRC, HCV og CRC helsetro, intensjoner om HCV og CRC screening, helseerfaringer , oppfatninger av undervisningsmateriellet) over telefon med et utdannet studiepersonell.

Deltakere med et positivt HCV-screenings- og/eller CRC-screeningsresultat vil bli navigert til oppfølging etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening av opptak for hepatitt C-virus (HCV) og tykktarmskreft (CRC)
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Screening Opptak vil bli målt ved antall deltakere som fullfører både CRC og HCV screening dokumentert via elektronisk helsejournal (EPJ) 12 måneder etter intervensjon.
Opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullført screening for hepatitt C-virus (HCV)
Tidsramme: Opptil 41 måneder
Fullført screening for HCV vil bli målt ved antall deltakere som fullfører HCV-screening til enhver tid i løpet av studieperioden.
Opptil 41 måneder
Fullført screening for tykktarmskreft (CRC)
Tidsramme: Opptil 41 måneder
Fullføring av screening for CRC vil bli målt ved antall deltakere som fullfører CRC-screening til enhver tid i løpet av studieperioden.
Opptil 41 måneder
Screeningtestresultater for hepatitt C (HCV)
Tidsramme: Opptil 41 måneder
Screeningtestresultater vil bli målt som unormale kontra normale
Opptil 41 måneder
Screeningtestresultater for tykktarmskreft (CRC)
Tidsramme: Opptil 41 måneder
Screeningtestresultater vil bli målt som unormale kontra normale
Opptil 41 måneder
Fullføring av gjentatt CRC-screening
Tidsramme: Opptil 41 måneder
Fullføring av gjentatt CRC-screening vil bli målt ved antall deltakere som gjentar CRC-screening i løpet av studieintervallet.
Opptil 41 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-23232

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C-virus

Kliniske studier på KAMP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere