Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoinen toiminta kolorektaalisyöpää ja hepatiitti C:tä vastaan ​​Koulutus ja seulonta (MATCHES)

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Monitasoinen toiminta kolorektaalisyövän ja hepatiitti C:n koulutus ja seulonta (MATCHES)

Tämä innovatiivinen monitasoinen toimenpide kolorektaalisyöpää (CRC) ja hepatiitti C -virusta (HCV) koskeva koulutus ja seulonta (MATCHES) pyrkii edistämään samanaikaista HCV- ja CRC-seulontaa 45–75-vuotiaiden FQHC-potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka tämä on monitasoinen interventiotutkimus, vain potilastason interventioon liittyvät tiedot raportoidaan tarkoituksiin ClinicalTrials.gov.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shannon Christy, PhD

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christy Shannon, PhD
        • Alatutkija:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Alatutkija:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujien on saatava hoitoa jollakin osallistuvista FQHC-klinikoista.
  • Osallistujien tulee olla 45-75-vuotiaita.
  • Osallistujat eivät saa olla ajan tasalla paksusuolensyövän (CRC) seulontasuosituksista, kuten ei kolonoskopiaa viimeisen 10 vuoden aikana tai piilevän veren testiä viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • Osallistujat eivät saa koskaan olla hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineseulonnassa.
  • Osallistujien tulee osata lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia tai espanjaa.
  • Osallistujilla ei saa olla henkilökohtaista CRC:tä tai nykyisiä oletettuja CRC-oireita, kuten korjaamatonta peräsuolen verenvuotoa tai vatsakipua/turvotusta.
  • Osallistujilla on oltava keskimääräinen riski saada CRC (ei perinnöllisiä CRC-oireyhtymiä, kuten alemman maha-suolikanavan (GI) verenvuotoa, jatkuvaa ripulia, turvotusta tai alemman GI-kipua, ei vahvaa suvussa CRC:tä).
  • Osallistujien tulee olla oireettomia HCV:n suhteen.
  • Interventiomateriaaleja saavien osallistujien on kyettävä ja haluttava suorittaa kyselyjä ja saada potilastason interventio.
  • Laadullisia haastatteluja suorittavien osallistujien on oltava valmiita suorittamaan etähaastattelu puhelimen tai puhelinkonferenssiohjelmiston, kuten ZOOM, avulla.
  • Laadullisia haastatteluja suorittavien osallistujien on oltava valmiita äänittämään heitä.
  • Vain laadullisiin haastatteluihin rekrytoitujen osallistujien (eivät saaneet MATCHES-interventiomateriaaleja) tulee käydä klinikalla kahden edeltävän kuukauden sisällä.
  • Kaikkien osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskelpoisuusvaatimuksia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitasoinen toiminta kolorektaalisyövän ja hepatiitti C:n koulutus ja seulonta (MATCHES)
MATCHES-interventio sisältää kolme potilastason interventiostrategiaa, jotka otetaan käyttöön kahdessa aallossa. Potilastason strategiat ovat: 1) yhdistetty koulutusvihkonen, jossa on tietoa CRC/CRC-seulonnasta ja HCV-infektioista/maksasyövästä/HCV-seulonnasta englanniksi tai espanjaksi, 2) pääsy ilmaisiin ulostepohjaiseen CRC-seulontaan ja 3) ilmainen pääsy HCV-vasta-ainetestaus.

Osallistujia pyydetään täyttämään kysely, jossa käsitellään tiettyjä aiheita, kuten hepatiitti C:tä (HCV) ja kolorektaalista (CRC) koskevaa tietämystä ja terveyteen liittyviä uskomuksia, seulontaaikomuksia ja demografisia ominaisuuksia.

Osallistujille tarjotaan koulutuksen interventiomateriaalia (esimerkiksi kirjanen) joko henkilökohtaisesti tai postitse, pääsy ilmaiseen ulostepohjaiseen CRC-seulontaan ja maksuttomaan HCV-seulontaan.

Noin 1-2 viikkoa koulutusmateriaalin vastaanottamisen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään interventioiden jälkeinen kysely samoista aiheista (esimerkiksi HCV- ja CRC-tieto, HCV- ja CRC-terveysuskomukset, HCV- ja CRC-seulontaaikeet, terveydenhuollon kokemukset , käsitykset oppimateriaalista) puhelimitse koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa.

Osallistujat, joilla on positiivinen HCV- ja/tai CRC-seulontatulos, ohjataan tarvittaessa seurantaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-hepatiittiviruksen (HCV) ja paksusuolensyövän (CRC) kertymisen seulonta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Seulontakertymä mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat sekä CRC- että HCV-seulonnan, joka on dokumentoitu elektronisella terveystietueella (EHR) 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-hepatiittiviruksen (HCV) seulonta on valmis
Aikaikkuna: Jopa 41 kuukautta
Seulonta HCV-seulonnan suorittamista mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat HCV-seulonnan milloin tahansa tutkimusjakson aikana.
Jopa 41 kuukautta
Kolorektaalisyövän (CRC) seulonta on valmis
Aikaikkuna: Jopa 41 kuukautta
Seulonta CRC:n suorittamista mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat CRC-seulonnan milloin tahansa tutkimusjakson aikana.
Jopa 41 kuukautta
C-hepatiitti (HCV) -seulontatestin tulokset
Aikaikkuna: Jopa 41 kuukautta
Seulontatestin tulokset mitataan epänormaalina vs. normaalina
Jopa 41 kuukautta
Kolorektaalisyövän (CRC) seulontatestitulokset
Aikaikkuna: Jopa 41 kuukautta
Seulontatestin tulokset mitataan epänormaalina vs. normaalina
Jopa 41 kuukautta
Toistuvan CRC-seulonnan suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa 41 kuukautta
Toistuvan CRC-seulonnan suorittaminen mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka toistavat CRC-seulonnan tutkimusjakson aikana.
Jopa 41 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Päätutkija: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti virus

Tilaa