- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06745895
Monitasoinen toiminta kolorektaalisyöpää ja hepatiitti C:tä vastaan Koulutus ja seulonta (MATCHES)
Monitasoinen toiminta kolorektaalisyövän ja hepatiitti C:n koulutus ja seulonta (MATCHES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carol Boxtha
- Puhelinnumero: 813-745-8963
- Sähköposti: Carol.Boxtha@Moffitt.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shannon Christy, PhD
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Carol Boxtha
- Puhelinnumero: 813-745-8963
- Sähköposti: Carol.Boxtha@Moffitt.org
-
Päätutkija:
- Christy Shannon, PhD
-
Alatutkija:
- Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
-
Alatutkija:
- Susan T Vadaparampil, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien on saatava hoitoa jollakin osallistuvista FQHC-klinikoista.
- Osallistujien tulee olla 45-75-vuotiaita.
- Osallistujat eivät saa olla ajan tasalla paksusuolensyövän (CRC) seulontasuosituksista, kuten ei kolonoskopiaa viimeisen 10 vuoden aikana tai piilevän veren testiä viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Osallistujat eivät saa koskaan olla hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineseulonnassa.
- Osallistujien tulee osata lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia tai espanjaa.
- Osallistujilla ei saa olla henkilökohtaista CRC:tä tai nykyisiä oletettuja CRC-oireita, kuten korjaamatonta peräsuolen verenvuotoa tai vatsakipua/turvotusta.
- Osallistujilla on oltava keskimääräinen riski saada CRC (ei perinnöllisiä CRC-oireyhtymiä, kuten alemman maha-suolikanavan (GI) verenvuotoa, jatkuvaa ripulia, turvotusta tai alemman GI-kipua, ei vahvaa suvussa CRC:tä).
- Osallistujien tulee olla oireettomia HCV:n suhteen.
- Interventiomateriaaleja saavien osallistujien on kyettävä ja haluttava suorittaa kyselyjä ja saada potilastason interventio.
- Laadullisia haastatteluja suorittavien osallistujien on oltava valmiita suorittamaan etähaastattelu puhelimen tai puhelinkonferenssiohjelmiston, kuten ZOOM, avulla.
- Laadullisia haastatteluja suorittavien osallistujien on oltava valmiita äänittämään heitä.
- Vain laadullisiin haastatteluihin rekrytoitujen osallistujien (eivät saaneet MATCHES-interventiomateriaaleja) tulee käydä klinikalla kahden edeltävän kuukauden sisällä.
- Kaikkien osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskelpoisuusvaatimuksia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monitasoinen toiminta kolorektaalisyövän ja hepatiitti C:n koulutus ja seulonta (MATCHES)
MATCHES-interventio sisältää kolme potilastason interventiostrategiaa, jotka otetaan käyttöön kahdessa aallossa.
Potilastason strategiat ovat: 1) yhdistetty koulutusvihkonen, jossa on tietoa CRC/CRC-seulonnasta ja HCV-infektioista/maksasyövästä/HCV-seulonnasta englanniksi tai espanjaksi, 2) pääsy ilmaisiin ulostepohjaiseen CRC-seulontaan ja 3) ilmainen pääsy HCV-vasta-ainetestaus.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely, jossa käsitellään tiettyjä aiheita, kuten hepatiitti C:tä (HCV) ja kolorektaalista (CRC) koskevaa tietämystä ja terveyteen liittyviä uskomuksia, seulontaaikomuksia ja demografisia ominaisuuksia. Osallistujille tarjotaan koulutuksen interventiomateriaalia (esimerkiksi kirjanen) joko henkilökohtaisesti tai postitse, pääsy ilmaiseen ulostepohjaiseen CRC-seulontaan ja maksuttomaan HCV-seulontaan. Noin 1-2 viikkoa koulutusmateriaalin vastaanottamisen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään interventioiden jälkeinen kysely samoista aiheista (esimerkiksi HCV- ja CRC-tieto, HCV- ja CRC-terveysuskomukset, HCV- ja CRC-seulontaaikeet, terveydenhuollon kokemukset , käsitykset oppimateriaalista) puhelimitse koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa. Osallistujat, joilla on positiivinen HCV- ja/tai CRC-seulontatulos, ohjataan tarvittaessa seurantaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-hepatiittiviruksen (HCV) ja paksusuolensyövän (CRC) kertymisen seulonta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Seulontakertymä mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat sekä CRC- että HCV-seulonnan, joka on dokumentoitu elektronisella terveystietueella (EHR) 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-hepatiittiviruksen (HCV) seulonta on valmis
Aikaikkuna: Jopa 41 kuukautta
|
Seulonta HCV-seulonnan suorittamista mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat HCV-seulonnan milloin tahansa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 41 kuukautta
|
|
Kolorektaalisyövän (CRC) seulonta on valmis
Aikaikkuna: Jopa 41 kuukautta
|
Seulonta CRC:n suorittamista mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat CRC-seulonnan milloin tahansa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 41 kuukautta
|
|
C-hepatiitti (HCV) -seulontatestin tulokset
Aikaikkuna: Jopa 41 kuukautta
|
Seulontatestin tulokset mitataan epänormaalina vs. normaalina
|
Jopa 41 kuukautta
|
|
Kolorektaalisyövän (CRC) seulontatestitulokset
Aikaikkuna: Jopa 41 kuukautta
|
Seulontatestin tulokset mitataan epänormaalina vs. normaalina
|
Jopa 41 kuukautta
|
|
Toistuvan CRC-seulonnan suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa 41 kuukautta
|
Toistuvan CRC-seulonnan suorittaminen mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka toistavat CRC-seulonnan tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 41 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Paksusuolen sairaudet
- Tartuntataudit
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti A
- Hepatiitti
- Kolorektaaliset kasvaimet
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-23232
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti virus
-
AbbVieValmisC-hepatiitti virus | Krooninen hepatiitti C -virus
-
AbbVieValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti virus | Genotyypin 3 hepatiitti C -virus
-
AbbVieValmisC-hepatiitti virus | Krooninen hepatiitti C -virus
-
Gilead SciencesValmisC-hepatiitti virusKorean tasavalta
-
Bristol-Myers SquibbValmisC-hepatiitti virusKorean tasavalta, Taiwan, Venäjän federaatio
-
AbbVieValmisKrooninen hepatiitti C -virusJapani
-
Bristol-Myers SquibbJanssen Research & Development, LLCValmisC-hepatiitti virusArgentiina, Ranska, Yhdysvallat, Espanja, Saksa, Unkari
-
Bristol-Myers SquibbPeruutettu
-
AbbVieValmis
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...ValmisHepatiitti C -virus (HCV) -infektioYhdysvallat