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Acción multinivel hacia la educación y la detección del cáncer colorrectal y la hepatitis C (MATCHES)

17 de diciembre de 2024 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Acción multinivel hacia la educación y la detección del cáncer colorrectal y la hepatitis C (MATCHES)

Esta innovadora intervención de educación y detección del cáncer colorrectal (CCR) y del virus de la hepatitis C (VHC) (MATCHES) tiene como objetivo promover la detección simultánea del VHC y el CCR entre pacientes de FQHC de 45 a 75 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien este es un estudio de intervención de múltiples niveles, solo se informa información relacionada con la intervención a nivel del paciente para los fines de ClinicalTrials.gov.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shannon Christy, PhD

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christy Shannon, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Sub-Investigador:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben recibir atención en una de las clínicas FQHC participantes.
  • Los participantes deben tener entre 45 y 75 años.
  • Los participantes no deben estar al día con las recomendaciones de detección de cáncer colorrectal (CCR), como no realizar colonoscopia en los últimos 10 años y realizar pruebas de sangre oculta en los últimos 12 meses.
  • Los participantes nunca deben haberse sometido a una prueba de detección de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC).
  • Los participantes deben poder leer, escribir y comprender inglés o español.
  • Los participantes no deben tener antecedentes personales de CCR ni síntomas presuntos de CCR actuales, como sangrado rectal no resuelto o dolor/distensión abdominal.
  • Los participantes deben tener un riesgo promedio de CCR (sin síndromes de CCR hereditarios como hemorragia gastrointestinal (GI) inferior, diarrea persistente, hinchazón o dolor gastrointestinal inferior, sin antecedentes familiares importantes de CCR).
  • Los participantes deben ser asintomáticos para el VHC.
  • Los participantes que reciban materiales de intervención deben poder y estar dispuestos a completar encuestas y recibir la intervención a nivel de paciente.
  • Los participantes que completen entrevistas cualitativas deben estar dispuestos a completar una entrevista remota por teléfono o software de teleconferencia como ZOOM.
  • Los participantes que completen entrevistas cualitativas deben estar dispuestos a ser grabados en audio.
  • Los participantes reclutados únicamente para entrevistas cualitativas (no recibieron materiales de intervención de MATCHES) deben tener una visita a la clínica dentro de los dos meses anteriores.
  • Todos los participantes deben poder dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán los participantes que no cumplan con todos los requisitos de elegibilidad de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acción multinivel hacia la educación y la detección del cáncer colorrectal y la hepatitis C (MATCHES)
La intervención MATCHES incluye tres estrategias de intervención a nivel de paciente que se implementarán en dos oleadas. Las estrategias a nivel de paciente son: 1) un folleto educativo combinado con información sobre CCR/detección de CCR e infecciones por VHC/cáncer de hígado/detección de VHC en inglés o español, 2) acceso gratuito a pruebas de detección de CCR en heces y 3) acceso gratuito a Prueba de anticuerpos contra el VHC.
Conductual: PARTIDOS

Se pedirá a los participantes que completen una encuesta con temas específicos que incluyen conocimientos y creencias sobre la salud sobre la hepatitis C (VHC) y colorrectal (CCR), intenciones de detección y características demográficas.

Los participantes recibirán materiales de intervención educativa (por ejemplo, un folleto) ya sea en persona o por correo, acceso a pruebas de detección de CCR gratuitas en heces y acceso a pruebas de detección de VHC gratuitas.

Aproximadamente 1 a 2 semanas después de recibir los materiales educativos, se pedirá a los participantes que completen una encuesta posterior a la intervención sobre los mismos temas específicos (por ejemplo, conocimientos sobre el VHC y el CCR, creencias sobre la salud del VHC y el CCR, intenciones de detección del VHC y el CCR, experiencias de atención médica). , percepciones de los materiales educativos) por teléfono con un personal de estudio capacitado.

Los participantes con un resultado positivo en la prueba de VHC y/o CCR serán remitidos a atención de seguimiento según sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de pruebas de detección del virus de la hepatitis C (VHC) y del cáncer colorrectal (CCR)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La aceptación de la detección se medirá por la cantidad de participantes que completen la detección de CCR y VHC documentada a través de Registro médico electrónico (EHR) 12 meses después de la intervención.
Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización del examen de detección del virus de la hepatitis C (VHC)
Periodo de tiempo: Hasta 41 meses
La finalización del examen de detección del VHC se medirá por la cantidad de participantes que completen el examen de detección del VHC en cualquier momento durante el período del estudio.
Hasta 41 meses
Finalización del examen de detección de cáncer colorrectal (CCR)
Periodo de tiempo: Hasta 41 meses
La finalización del examen de detección de CCR se medirá por la cantidad de participantes que completen el examen de detección de CRC en cualquier momento durante el período de estudio.
Hasta 41 meses
Resultados de las pruebas de detección de hepatitis C (VHC)
Periodo de tiempo: Hasta 41 meses
Los resultados de las pruebas de detección se medirán como anormales versus normales.
Hasta 41 meses
Resultados de las pruebas de detección del cáncer colorrectal (CCR)
Periodo de tiempo: Hasta 41 meses
Los resultados de las pruebas de detección se medirán como anormales versus normales.
Hasta 41 meses
Finalización de la repetición de la evaluación de CRC
Periodo de tiempo: Hasta 41 meses
La finalización de cualquier evaluación repetida de CRC se medirá por la cantidad de participantes que repiten la evaluación de CRC durante el intervalo del estudio.
Hasta 41 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Investigador principal: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-23232

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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