Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actie op meerdere niveaus voor voorlichting en screening op colorectale kanker en hepatitis C (MATCHES)

17 december 2024 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Actie op meerdere niveaus voor colorectale kanker en hepatitis C-educatie en screening (MATCHES)

Deze innovatieve Multilevel Action Toward Colorectal Cancer (CRC) en Hepatitis C Virus (HCV) Education and Screening (MATCHES) interventie heeft tot doel gelijktijdige HCV- en CRC-screening te bevorderen onder FQHC-patiënten in de leeftijd van 45-75 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel dit een interventieonderzoek op meerdere niveaus is, wordt alleen informatie met betrekking tot de interventie op patiëntniveau gerapporteerd voor de doeleinden van ClinicalTrials.gov.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Shannon Christy, PhD

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christy Shannon, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Onderonderzoeker:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten zorg ontvangen in een van de deelnemende FQHC-klinieken.
  • Deelnemers moeten tussen de 45 en 75 jaar oud zijn.
  • Deelnemers mogen niet op de hoogte zijn van de aanbevelingen voor screening op colorectale kanker (CRC), zoals geen colonoscopie in de afgelopen 10 jaar, of occult bloedonderzoek in de afgelopen 12 maanden.
  • Deelnemers mogen nooit een screening op antistoffen tegen het Hepatitis C Virus (HCV) hebben ondergaan.
  • Deelnemers moeten Engels of Spaans kunnen lezen, schrijven en begrijpen.
  • Deelnemers mogen geen persoonlijke voorgeschiedenis van colorectale (darm)kanker hebben of huidige vermoedelijke colorectale (darm)symptomen zoals onopgeloste rectale bloedingen of buikpijn/opgeblazen gevoel.
  • Deelnemers moeten een gemiddeld risico lopen op CRC (geen erfelijke CRC-syndromen zoals lagere gastro-intestinale (GI) bloedingen, aanhoudende diarree, opgeblazen gevoel of lagere GI-pijn, geen sterke familiegeschiedenis van CRC).
  • Deelnemers moeten asymptomatisch zijn voor HCV.
  • Deelnemers die interventiemateriaal ontvangen, moeten in staat en bereid zijn om enquêtes in te vullen en de interventie op patiëntniveau te ontvangen.
  • Deelnemers die kwalitatieve interviews afnemen, moeten bereid zijn een interview op afstand af te leggen via telefoon of teleconferentiesoftware zoals ZOOM.
  • Deelnemers die kwalitatieve interviews afnemen, moeten bereid zijn om op audio te worden opgenomen.
  • Deelnemers die uitsluitend voor kwalitatieve interviews zijn gerekruteerd (die geen MATCHES-interventiemateriaal hebben ontvangen) moeten binnen twee maanden een kliniekbezoek hebben gehad.
  • Alle deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet aan alle deelnamevereisten voldoen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actie op meerdere niveaus voor colorectale kanker en hepatitis C-educatie en screening (MATCHES)
De MATCHES-interventie omvat drie interventiestrategieën op patiëntniveau die in twee golven zullen worden uitgerold. Strategieën op patiëntniveau zijn: 1) een gecombineerd voorlichtingsboekje met informatie over CRC/CRC-screening en HCV-infecties/leverkanker/HCV-screening in het Engels of Spaans, 2) toegang tot gratis op stoelgang gebaseerde CRC-screening, en 3) toegang tot gratis Testen van HCV-antilichamen.
Gedragsmatig: WEDSTRIJDEN

Deelnemers wordt gevraagd een enquête in te vullen met specifieke onderwerpen, waaronder kennis over Hepatitis C (HCV) en Colorectaal (CRC) en gezondheidsovertuigingen, screeningintenties en demografische kenmerken.

Deelnemers krijgen persoonlijk of via de post voorlichtingsinterventiemateriaal (bijvoorbeeld een boekje), toegang tot gratis ontlastingsgebaseerde CRC-screening en toegang tot gratis HCV-screening.

Ongeveer 1-2 weken na ontvangst van het voorlichtingsmateriaal wordt aan de deelnemers gevraagd een enquête na de interventie in te vullen over dezelfde specifieke onderwerpen (bijvoorbeeld kennis over HCV en CRC, opvattingen over de gezondheid van HCV en CRC, intenties om HCV en CRC te screenen, ervaringen in de gezondheidszorg , percepties van het educatieve materiaal) via de telefoon met getraind studiepersoneel.

Deelnemers met een positief HCV-screening- en/of CRC-screeningsresultaat worden, indien nodig, naar vervolgzorg genavigeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening van opname op Hepatitis C-virus (HCV) en colorectale kanker (CRC)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De opname van screening wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat zowel de CRC- als de HCV-screening voltooit, gedocumenteerd via het elektronisch patiëntendossier (EPD) 12 maanden na de interventie.
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening voltooid op Hepatitis C-virus (HCV)
Tijdsspanne: Tot 41 maanden
De voltooiing van de screening op HCV wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat op enig moment tijdens de onderzoeksperiode de HCV-screening voltooit.
Tot 41 maanden
Screening voltooid voor colorectale kanker (CRC)
Tijdsspanne: Tot 41 maanden
De voltooiing van de screening op CRC wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat op enig moment tijdens de onderzoeksperiode de CRC-screening voltooit.
Tot 41 maanden
Screeningtestresultaten voor Hepatitis C (HCV)
Tijdsspanne: Tot 41 maanden
Screeningtestresultaten worden gemeten als abnormaal versus normaal
Tot 41 maanden
Screeningtestresultaten voor colorectale kanker (CRC)
Tijdsspanne: Tot 41 maanden
Screeningtestresultaten worden gemeten als abnormaal versus normaal
Tot 41 maanden
Voltooiing van herhaalde CRC-screening
Tijdsspanne: Tot 41 maanden
De voltooiing van een herhaalde CRC-screening wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat de CRC-screening tijdens het onderzoeksinterval herhaalt.
Tot 41 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-23232

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C-virus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren