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针对结直肠癌和丙型肝炎教育和筛查的多层次行动 (MATCHES)

2024年12月17日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

针对结直肠癌和丙型肝炎教育和筛查的多层次行动 (MATCHES)

这项针对结直肠癌 (CRC) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 教育和筛查 (MATCHES) 的创新多级行动干预措施旨在促进 45-75 岁 FQHC 患者同时进行 HCV 和 CRC 筛查。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

虽然这是一项多层次干预研究，但出于 ClinicalTrials.gov 的目的，仅报告与患者级别干预相关的信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Shannon Christy, PhD

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christy Shannon, PhD
        • 副研究员：
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • 副研究员：
          • Susan T Vadaparampil, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 参与者必须在参与的 FQHC 诊所之一接受护理。
  • 参与者年龄必须在 45 至 75 岁之间。
  • 参与者不得了解最新的结直肠癌 (CRC) 筛查建议，例如过去 10 年内未进行结肠镜检查、过去 12 个月内未进行潜血测试。
  • 参与者必须从未接受过丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体筛查。
  • 参与者必须能够读、写和理解英语或西班牙语。
  • 参与者必须没有 CRC 个人病史或当前的假定 CRC 症状，例如未解决的直肠出血或腹痛/腹胀。
  • 参与者必须具有平均的 CRC 风险（无遗传性 CRC 综合征，例如下消化道 (GI) 出血、持续性腹泻、腹胀或下消化道疼痛，无明显的 CRC 家族史）。
  • 参与者必须没有 HCV 症状。
  • 接受干预材料的参与者必须能够并且愿意完成调查并接受患者层面的干预。
  • 完成定性访谈的参与者必须愿意通过电话或 ZOOM 等电话会议软件完成远程访谈。
  • 完成定性访谈的参与者必须愿意被录音。
  • 仅进行定性访谈而招募的参与者（未收到 MATCHES 干预材料）必须在前两个月内进行过诊所就诊。
  • 所有参与者必须能够提供知情同意。

排除标准：

  • 不符合所有纳入资格要求的参与者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：针对结直肠癌和丙型肝炎教育和筛查的多层次行动 (MATCHES)
MATCHES 干预包括三种患者层面的干预策略，将分两波推出。 患者层面的策略包括：1) 一本综合教育手册，其中包含有关 CRC/CRC 筛查和 HCV 感染/肝癌/HCV 筛查的英语或西班牙语信息，2) 获得免费的基于粪便的 CRC 筛查，以及 3) 获得免费的HCV 抗体检测。
行为的：比赛

参与者将被要求完成一项特定主题的调查，包括丙型肝炎 (HCV) 和结直肠 (CRC) 知识和健康信念、筛查意图和人口特征。

我们将亲自或通过邮件向参与者提供教育干预材料（例如小册子）、免费的基于粪便的 CRC 筛查以及免费的 HCV 筛查。

收到教育材料后大约 1-2 周，参与者将被要求完成有关相同特定主题的干预后调查（例如，HCV 和 CRC 知识、HCV 和 CRC 健康信念、HCV 和 CRC 筛查意图、医疗保健经验） 、对教育材料的看法）通过电话与训练有素的研究人员进行交流。

HCV 筛查和/或 CRC 筛查结果呈阳性的参与者将根据需要接受后续护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
丙型肝炎病毒 (HCV) 和结直肠癌 (CRC) 筛查
大体时间：长达 12 个月
筛查率将根据干预后 12 个月完成电子健康记录 (EHR) 记录的 CRC 和 HCV 筛查的参与者人数来衡量。
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
丙型肝炎病毒 (HCV) 筛查完成
大体时间：长达 41 个月
HCV 筛查完成情况将根据研究期间任何时间完成 HCV 筛查的参与者人数来衡量。
长达 41 个月
结直肠癌 (CRC) 筛查完成
大体时间：长达 41 个月
CRC 筛查完成情况将根据研究期间任何时间完成 CRC 筛查的参与者人数来衡量。
长达 41 个月
丙型肝炎 (HCV) 筛查测试结果
大体时间：长达 41 个月
筛选测试结果将被衡量为异常与正常
长达 41 个月
结直肠癌 (CRC) 筛查测试结果
大体时间：长达 41 个月
筛选测试结果将被衡量为异常与正常
长达 41 个月
完成重复 CRC 筛查
大体时间：长达 41 个月
任何重复 CRC 筛查的完成情况将根据研究间隔期间重复 CRC 筛查的参与者人数来衡量。
长达 41 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

合作者

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

调查人员

  • 首席研究员：Shannon Christy, PhD、Moffitt Cancer Center
  • 首席研究员：Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN、Moffitt Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月21日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月17日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MCC-23232

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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